ヘルスケア受託製造機関の市場規模・シェア分析 - 成長動向と予測（2024年～2029年）

ヘルスケア受託製造機関の市場動向

予測期間中、最終製剤（FDF）製造セグメントが市場で大きなシェアを占める見込み

医薬品の進歩により、放出制御製剤、生物学的製剤、特殊な剤形など、より複雑な製剤が開発されるようになり、受託製造のような高価なプロセスの必要性が生じている。また、製薬会社は、製剤開発や製造を含む非中核業務を専門のCMOに委託することが増えており、これにより中核となる研究開発や商業化の取り組みに集中できるようになっている。

FDF製造分野は、特許切れの増加や研究開発資金の増加によって成長すると予想される。特許が切れると、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入する道が開かれる。ジェネリック医薬品メーカーはしばしばCMOと提携し、かつて特許を取得していた医薬品のバージョンを製造する。例えば、アッヴィ社は、2023年末までにブロックバスター薬ヒュミラの独占権を失うと発表した。同様に、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のレブリミドは2025年末までに特許を失うと予想されている。したがって、CMOは既存の製造施設と専門知識を活用して、特許保護を失った医薬品のジェネリック・バージョンを製造することができる。これにより、自社の資源や施設を効率的に活用することができる。

さらに、FDFの製造に関するCMOと製薬企業との戦略的提携や契約は、このセグメントの成長に寄与すると予想される。例えば、2022年3月、MS、HIV、疼痛に対する治療法の開発・販売に注力するバイオテクノロジー企業であるNutra Pharma Corporationは、Avini Healthと提携し、製品の製剤化および受託製造を行うことになった。

したがって、特許満了の増加、パートナーシップとコラボレーションの拡大は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想される。

予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み

北米の医薬品製造受託機関（CMO）は、当初は必要不可欠な製造サービスを提供していたが、市場やアウトソーサーの需要に応えるため、幅広いサービスを提供するまでに発展した。米国の製薬業界の着実な成長と、利益率向上のためにコアコンピタンスに集中する大手製薬企業によるアウトソーシングの増加が、同国市場を牽引している。

CMOと提携することで、企業は医薬品や医療機器の開発・製造を迅速化でき、製品をより早く市場に投入できる可能性がある。さらに、CMOとの提携により、製薬企業やヘルスケア企業は、自社では利用できないような専門的な製造ノウハウや技術を利用できるようになる。そのため、製薬企業とCMOの提携は増加傾向にある。例えば、2023年1月、キャタレント社はエチカン・ファーマシューティカルズ社（Ethicann Pharmaceuticals Inc、この契約により、キャタレント社は自社のザイディス技術を使用して、カンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）を含む医薬品を開発し、Ethicann社がさまざまな症状に対する臨床試験で使用する。さらに2023年5月、Moderna Inc.はオンタリオ州を拠点とするNovocol Pharma社と、カナダで製造される予定のmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベル付け、包装を行う長期契約を締結したと発表した。

さらに、受託製造施設の開発・拡張への投資が増加していることも、予測期間中の市場成長に寄与するとみられる。CMOは、FDAの承認を受けて、生物製剤の製造に連続製造を採用するケースが増えている。例えば、2022年6月、Agilent TechnologiesとAbzenaは、米国で核酸治療薬と生物製剤を製造するために連続製造能力を拡大した。

したがって、医薬品の研究開発の増加とCMOとの共同契約は、予測期間中の市場の成長に寄与すると予想される。