| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 6.32 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 12.44 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 14.50% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北アメリカ |
| 市場集中度 | 中程度 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
プラスミドDNA受託製造市場分析
プラスミドDNA受託製造市場規模はUSD 5.52 billion（2024）と推定され、2029までにはUSD 12.44 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に14.5%のCAGRで成長すると予測される。
疾患の有病率の増加、調査研究への投資、遺伝子治療の人気が、市場の成長を促進する重要な要因です。遺伝子治療の人気がますます高まっており、遺伝子治療プロセスにおけるプラスミドの重要な役割により、プラスミドDNA受託製造の需要が高まっています。プラスミドは、治療用遺伝子を標的細胞に導入するためのキャリアとして機能します。より多くの遺伝子治療治療が臨床試験を経て商業生産に進むにつれて、プラスミドDNAの大規模で高品質な生産の必要性が高まっています。例えば、2023年8月、チャールズリバーは、供給不足に対抗し、細胞・遺伝子治療業界の高まる需要を満たすために、世界クラスのHQプラスミド製造センター・オブ・エクセレンスを設立しました。
慢性疾患から感染の脅威に至るまで、多様な健康上の課題を特徴とする疾病負担の増加により、プラスミドDNA受託製造サービスの需要が高まっています。British Heart Foundationの2024年1月のEngland Factsheetによると、2022年にはイングランドで約760万人が心血管疾患を患っています。同じ情報源によると、2022年には世界中で約6億2,000万人が心臓病や循環器疾患(心血管疾患)を抱えて生活しています。それ以来、ライフスタイルの変化、高齢化、人口の増加により、この数は増加しています。したがって、慢性疾患の有病率の上昇に伴い、新しい治療法や治療法の需要もそれに応じて増加しています。プラスミドDNAの受託製造は、慢性疾患の高度な治療法を開発しているバイオテクノロジー企業や製薬会社の要件を満たすことで、この恩恵を受ける態勢を整えています。
WHOが2023年3月に発表した報告書によると、2022年末までに約3,900万人がHIVに感染しており、そのうち150万人は子どもです。さらに、世界中で2,980万人のHIV陽性者が抗レトロウイルス療法を受けていました。プラスミドDNAは、遺伝子治療やワクチン開発に不可欠であり、慢性疾患の治療に牽引力を与えています。遺伝子治療では、プラスミドDNAを利用して治療用遺伝子を細胞に送達することが多く、慢性疾患に関連する遺伝性疾患を標的としています。したがって、慢性疾患の負担の増加は、予測期間中の市場の成長を後押しすると予想されます。
この市場のプレーヤーは、プラスミドDNAの需要の高まりに対応するために、継続的に事業を拡大しています。彼らは、プロセス開発と最適化、プラスミド設計、プラスミドエンジニアリング、プラスミド構築、GMPプラスミド製造など、さまざまなプラスミドサービスを提供することにより、完全に統合されたワンストップショップとして機能するために、その能力を精力的に向上。
させています。 例えば、2023年1月、キャタレントはベルギーのゴスリーにある欧州細胞治療センター内に、新しい商用グレードのプラスミドDNA(pDNA)製造施設を開設しました。この施設には、複数のクリーンルームにまたがる12,000平方フィート(1,100 m2)の開発および製造スペースがあり、臨床および商業段階の供給用のCGMPグレードのpDNA製造が可能です。
このように、細胞・遺伝子治療に対する需要の高まりと市場プレーヤーからの戦略的活動は、予測期間中の市場の成長を後押しすると予想されます。しかし、特に発展途上国における製造のための高度なインフラの必要性と受託製造に関連する品質問題は、予測期間中の市場成長を抑制すると予想されます。
プラスミドDNA受託製造市場の動向
細胞・遺伝子治療セグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される
細胞・遺伝子治療市場は、細胞および遺伝子ベースのプラスミドDNA製造サービスを製品に追加する受託開発機関(CDO)の数が増加しているため、拡大が見込まれています。例えば、2022年10月、レイ・セラピューティクスと開発・製造受託機関(CDMO)のフォージ・バイオロジクスは、臨床段階のプラスミドDNAを製造する契約を延長し、レイ・セラピューティクスの画期的なオプトジェネティクス遺伝子治療プログラムを支援しています。さらに、2023年10月、BioCina Pty Ltdは、GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltdとの新しいパートナーシップを発表し、CAR-T細胞治療製品をサポートするためのMinicircle DNAおよびプラスミドDNAのプロセス開発とGMP製造でGenomeFrontierをサポートすることを発表しました。
プラスミドDNAプラットフォームの技術的進歩と受託製造による先端技術の導入により、アウトソーシング需要が増加し、それによってセグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年1月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、同社の受託開発・製造(CDMO)および生物製剤試験の経験から確立されたeXpDNAプラスミドプラットフォームを立ち上げました。このプラットフォームは、プラスミドの開発と生産のタイムラインを大幅に短縮すると同時に、細胞・遺伝子治療およびワクチン開発者の開発過程を合理化し、製品の品質と一貫性に重点を置きます。
遺伝子治療の開発者は、多くの場合、これらの専門製造施設と協力して、専門知識、インフラストラクチャ、および規制コンプライアンスを活用して、遺伝子治療治療におけるプラスミドDNAの需要の高まりに対応しています。このアウトソーシングにより、遺伝子治療企業は、商業規模でプラスミドDNAの効率的で信頼性の高い生産を確保しながら、治療の臨床的および規制的側面に集中することができます。2023年6月、INADcure FoundationとCharles River Laboratoriesは、乳児神経軸索ジストロフィーを標的とした遺伝子治療の第I/II相臨床試験のための高品質プラスミドDNA(pDNA)の製造で共同で。
取り組みました。 したがって、細胞・遺伝子治療に対する需要の高まりと市場プレーヤーによる戦略的活動は、予測期間中のセグメントの成長に寄与すると予想されます。
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北米は予測期間中に市場の大きなシェアを占めると予想されます
北米では、研究施設の設立、細胞治療の研究開発への投資の増加、慢性疾患の負担の増大などの要因により、プラスミドDNA受託製造市場が成長すると予想されます。プラスミドDNA受託製造市場の成長は、製品の発売数の増加、進行中の臨床試験の数の多さ、および自己免疫疾患、癌、感染症の治療における細胞療法の潜在的な応用に起因する可能性があります。
細胞・遺伝子治療の需要の高まりは、予測期間中の市場の成長を後押しすると予想されます。2023年10月現在、北米では、細胞治療に焦点を当てた581以上の臨床試験が実施され、これらの治療法がさまざまな疾患の適応症を治療する可能性を解釈しています。したがって、臨床開発における研究の増加は、予測期間中にプラスミドDNA受託製造市場を後押しすると予想されます。
市場プレーヤーによるアウトソーシングと戦略的活動の増加傾向は、予測期間中の市場の成長に寄与すると予想されます。例えば、2022年10月、Forge Biologicsは、9,000万米ドルのシリーズC資金調達ラウンドを完了した後、AAVクライアントをサポートするためにプラスミドDNA(pDNA)製造サービスを開始しました。同様に、2022年5月、AvantorはCytovance Biologics(プラスミドDNAを専門とする受託開発・製造機関)と、ウイルスベクターおよびm RNAベースのワクチンおよび治療薬用の研究グレードおよびGMPグレードのプラスミドを製造する契約を締結しました。
したがって、細胞・遺伝子治療のための臨床研究数の増加、プラスミドDNA製造施設の拡大、市場プレーヤーによる戦略的提携が、予測期間中に市場を後押しすると予想されます。
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プラスミドDNA受託製造業界の概要
プラスミドDNA受託製造市場は、サービスの拡大、パートナーシップ、コラボレーション、M&Aなどの戦略的活動に関与する大小のプレーヤーが存在するため、競争が緩やかです。PlasmidFactory GmbH Co. KG、Lonza、BioCina、Charles River Laboratories、Catalent Inc.は、この市場の注目すべき主要プレーヤーです。
プラスミドDNA受託製造市場のリーダー
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Lonza
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PlasmidFactory GmbH & Co. KG.
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BioCina
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Charles River Laboratories
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Catalent Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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プラスミドDNA受託製造市場ニュース
- 2024年4月:チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社と治療薬会社のシップ・オブ・テセウスは、GMP-プラスミドDNA CDMO契約を発表しました。Ship of Theseusは、Charles Riverの最高の専門知識を活用して、主力候補の有効原薬として機能するGMPプラスミドDNAを製造します。
- 2023年2月:アキュラバイオは、Cytivaの新しいプロセスプラットフォーム技術を使用して、cGMPプラスミドDNAの受託開発および製造サービスを提供すると発表しました。
プラスミドDNA受託製造業界のセグメンテーション
レポートの範囲によると、プラスミドDNAの受託製造とは、プラスミドDNAの製造を専門の受託製造組織(CMO)にアウトソーシングすることを指します。プラスミドDNAは、遺伝子工学や遺伝子治療で治療用遺伝子を標的細胞に導入するためによく使用される小さな環状DNA分子です。
プラスミドDNA受託製造市場は、アプリケーション、治療領域、エンドユーザー、および地域によって分割されています。用途別に、市場は細胞・遺伝子治療、免疫療法、その他に分類されます。治療分野別に、市場は癌、感染症、自己免疫疾患、心血管疾患などに分割されます。エンドユーザーによって、市場は製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関に分割されます。地域別に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカに分割されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。各セグメントについて、市場規模と予測は価値(USD)に基づいて行われました。
| アプリケーション別 | 細胞・遺伝子治療 | ||
| 免疫療法 | |||
| その他 | |||
| 治療領域別 | 癌 | ||
| 感染症 | |||
| 自己免疫疾患 | |||
| 心血管疾患 | |||
| その他 | |||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 研究機関 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | イギリス | ||
| ドイツ | |||
| フランス | |||
| スペイン | |||
| イタリア | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋地域 | インド | ||
| 日本 | |||
| 中国 | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
アプリケーション別
| 細胞・遺伝子治療 |
| 免疫療法 |
| その他 |
治療領域別
| 癌 |
| 感染症 |
| 自己免疫疾患 |
| 心血管疾患 |
| その他 |
エンドユーザー別
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 研究機関 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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プラスミドDNA受託製造市場調査に関するFAQ
プラスミドDNA受託製造市場の規模は?
プラスミドDNA受託製造の市場規模は、2024年に55億2,000万米ドルに達し、CAGR14.5%で成長し、2029年には124億4,000万米ドルに達すると予想されています。
現在のプラスミドDNA受託製造の市場規模はどのくらいですか?
2024年には、プラスミドDNA受託製造の市場規模は55億2,000万米ドルに達すると予想されています。
プラスミドDNA受託製造市場の主要なプレーヤーは誰ですか?
Lonza、PlasmidFactory GmbH & Co. KG.、BioCina、Charles River Laboratories、Catalent Inc.は、プラスミドDNA受託製造市場で事業を展開している主要企業です。
プラスミドDNA受託製造市場で最も急成長している地域はどれですか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最高のCAGRで成長すると推定されています。
プラスミドDNA受託製造市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、プラスミドDNA受託製造市場で北米が最大の市場シェアを占めています。
このプラスミドDNA受託製造市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどのくらいでしたか?
2023年のプラスミドDNA受託製造の市場規模は47億2,000万米ドルと推定されました。レポートは、プラスミドDNA受託製造市場の過去の市場規模(2021年、2022年、2023年)をカバーしています。レポートはまた、プラスミドDNA受託製造の市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。
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2024年のプラスミドDNA受託製造の市場シェア、規模、収益成長率の統計は、Mordor Intelligence™ Industry Reportsによって作成されました。プラスミドDNA受託製造分析には、2024年から2029年までの市場予測の見通しと過去の概要が含まれています。この業界分析のサンプルを無料のレポートPDFダウンロードとして入手してください。
