無針薬物送達デバイス市場規模・シェア

無針薬物送達デバイス市場（2025年 - 2030年）

Mordor Intelligence による無針薬物送達デバイス市場分析

無針薬物送達デバイス市場は2025年に156億米ドルと評価され、2030年までに225億9000万米ドルに達すると予測されており、7.67%のCAGRで拡大しています。自己投与への強固な需要、生物製剤パイプラインの増加、およびデジタルヘルス統合への持続的投資が、この上昇軌道を牽引しています。北米が最大の地域シェアを占める一方、医療アクセスの拡大と慢性疾患発症率の上昇により、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。ジェットインジェクターが主要なデバイス地位を維持している一方で、3Dプリンティングと生分解性材料が新たな製剤可能性を開拓するにつれ、マイクロニードルパッチが急速に拡大しています。精密医療戦略が全身毒性を最小化し、アドヒアランスを向上させる送達プラットフォームを要求するため、オンコロジー治療が最も高い用途成長を支えています。規制の複雑性が主要な逆風として残っていますが、進化するガイダンスを習得する企業は持続可能な競争優位性を確保できます。

主要レポート要点

  • デバイスタイプ別では、ジェットインジェクターが2024年の無針薬物送達デバイス市場シェアの61.3%を占める一方、マイクロニードルパッチは2030年まで10.63%のCAGRで進展すると予測されています。
  • 使用性別では、使い捨てシステムが2024年の無針薬物送達デバイス市場規模の66.8%のシェアを占有し、再利用システムは9.15%のCAGRで拡大すると予測されています。
  • 製品充填タイプ別では、事前充填インジェクターが2024年の無針薬物送達デバイス市場規模の52.5%のシェアを占める一方、充填可能インジェクターは8.78%のCAGRで成長すると予想されています。
  • 投与部位別では、皮下投与が2024年の無針薬物送達デバイス市場シェアの48.8%でリードし、皮内投与は9.11%のCAGRで上昇すると予測されています。
  • 用途別では、ワクチン投与が2024年の無針薬物送達デバイス市場シェアの36.6%を占め、オンコロジー治療は2030年まで最も速い10.45%のCAGRを記録する見込みです。
  • エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の無針薬物送達デバイス市場規模の58.8%を占める一方、在宅ケア環境は9.32%のCAGRで成長しています。
  • 地域別では、北米が2024年の無針薬物送達デバイス市場シェアの38.6%でリードし、アジア太平洋地域は2030年まで10.50%のCAGRを示す見込みです。

セグメント分析

デバイスタイプ別：ジェットインジェクターが規模を維持する一方、マイクロニードルパッチが加速

ジェットインジェクターは2024年収益の61.3%を獲得し、ワクチン対応多様性と高粘度生物製剤を処理する能力を反映しています。この優位性により、成熟プレーヤーが無針薬物送達デバイス市場のかなりの部分を確保しています。しかし、マイクロニードルパッチは10.63%のCAGRで拡大すると予測されており、鋭利物廃棄物を残さない溶解性ポリマーと、生物学的利用率を最大40%向上させることが証明された透過性向上により推進されています。

形状要因の革新が競争境界を再定義しています。レーザー支援システムと電気穿孔デバイスは、ニッチなタンパク質・遺伝子治療パイプラインに対応し、無針薬物送達デバイス市場の幅広さを強調しています。3Dプリント金型により、メーカーは微細構造を迅速に反復でき、プロトタイプサイクルを短縮し、先行者優位を強化しています。

市場セグメントシェア

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使用性別：持続可能性推進が再利用プラットフォームを向上

使い捨てフォーマットが66.8%のシェアを占めますが、環境義務とコスト抑制圧力により、再利用デバイスが9.15%のCAGRを記録しています。ライフサイクル分析では、使い捨てインジェクターと比較して85%の廃棄物削減が可能であることが示されています。無針薬物送達デバイス市場は、取り外し可能な薬剤カートリッジとオートクレーブ可能なハウジングを特徴とする設計を益々評価しています。

ユーザー中心評価では、触覚手がかりとモバイルアプリチュートリアルが投与量送達を指導する際に、より高い信頼度スコアが明らかになっています。再利用システムに埋め込まれたスマートセンサーは、投与データをクラウドダッシュボードに送信し、持続可能性を超えてアドヒアランスインテリジェンスへの価値を拡大しています。

製品充填タイプ別：事前充填の便利性対充填可能の柔軟性

事前充填インジェクターが2024年収益の52.5%を所有し、その即使用可能フォーマットが投与エラーを軽減します-これはオンコロジーと免疫学で珍重される属性です。とはいえ、充填可能プラットフォームは、簡素化された充填メカニクスとガイド付きプロンプトが歴史的な無菌性障害を克服するにつれ、8.78%のCAGRで増加しています。凍結乾燥生物製剤を再構成する二室変種は便利性格差を縮小しつつコールドチェーン回復力を保持し、コスト敏感プロバイダー向けの無針薬物送達デバイス市場規模を拡大しています。

メーカーは新興経済国でバリューティア戦略を試験的実施し、耐久性アクチュエーターと互換性のある詰め替えキットを提供することで、投与当たりコストを削減し、アクセスを拡大しています。

投与部位別：皮内ルートが速度を向上

皮下投与は2024年の無針薬物送達デバイス市場シェアの48.8%で優位を占め、吸収動態と患者の親しみやすさのバランスをとっています。マイクロニードル技術が樹状細胞豊富な皮膚層をターゲットとするにつれ、皮内投与は9.11%のCAGRで成長し、パンデミック準備に重要な投与量節約効果をもたらす見込みです。

デバイスエンジニアは組織特異的分散のためにバースト圧力とノズル幾何学を調整しており、投与部位が現在ハードウェアアーキテクチャを決定することを示しています。筋肉内システムは緊急エピネフリンと選択的ワクチンに不可欠であり続け、より広範な無針薬物送達デバイス市場内での多ルート多様性を保持しています。

用途別：オンコロジー治療が高価値成長を推進

ワクチンが2024年収益の36.6%を提供した一方、抗体薬物複合体が在宅レジメンに移行するにつれ、オンコロジーは最も速い10.45%のCAGRを記録する見込みです。マイクロニードルアレイは局所化学療法マイクロドージングを可能にし、全身曝露を削減し、患者の快適性を向上させています。

インスリンは基盤的であり続けますが、革新はリアルタイムグルコース結合送達アルゴリズムを強調しています。小児用アプリケーションは無痛メカニズムを活用してコンプライアンスを向上させ、専門的ニッチを開拓し、無針薬物送達デバイス市場の多様性を拡大しています。

市場セグメントシェア

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エンドユーザー別：在宅ケア環境が送達経済を変革

病院・クリニックが2024年に58.8%のシェアを維持した一方、支払者が安定治療の移行を支持するにつれ、在宅ケアチャネルは9.32%のCAGRで拡大しています。Journal of Medical Economicsの研究では、注射レジメンが在宅環境に移行する際、患者当たり年間37%のコスト削減が推定されました。

現代デバイスに埋め込まれた遠隔監視機能は、臨床医監督の懸念に対処し、採用を加速し、無針薬物送達デバイス市場を拡大しています。

地域分析

北米は、定着したバイオ医薬品R&D、高い慢性疾患有病率、および高度送達システムの償還により、2024年収益の38.6%を占めています。FDAは2024年に2023年と比較して32%多くの複合製品を承認し、無針薬物送達デバイス市場の有利なパイプラインを示しています。[3]FDA、「複合製品のエッセンシャル薬物送達アウトプット」、fda.govMITの臨床データでは、マイクロニードルパッチが従来の皮下ルートより40%高い生物学的利用率で生物製剤を送達することが示されました。[4]David Kim、「経皮薬物送達用フルオロカーボン修飾キトサン」、ACS Materials Au、acs.orgデジタルヘルスの成熟度が、アドヒアランス指標をプロバイダーダッシュボードに送信する接続インジェクターの迅速な普及を支えています。

中国とインドが慢性ケアインフラを拡大するにつれ、アジア太平洋地域は10.50%のCAGRで最も急速に成長するエリアです。現地企業は独自のジェットインジェクターとマイクロニードルを益々開発しており、受託製造から革新リーダーシップへの転換を示しています。日本の超高齢人口統計が、脆弱な皮膚に適した低力アクチュエーターへの需要を推進し、地域設計手がかりに影響を与えています。アジア太平洋経済協力枠組み下での規制調和が国境を越えた展開を容易にしますが、依然として国別固有書類が必要であり、無針薬物送達デバイス市場でシェア獲得を目指す参入者に戦略的ニュアンスを追加しています。

ヨーロッパは実証可能な臨床効果を報酬とする価値ベース償還により、意味のある規模を維持しています。ドイツは地域収益をトップし、国内製薬大手と成果連動価格設定に受容的な支払者環境に支えられています。持続可能性要請がリサイクル可能ハウジングと生物由来ポリマーへのR&Dを促進し、EUグリーンディール目標と整合しています。オートインジェクターが、安全設計された設計が偶発的刺しを軽減するため、ガラス事前充填シリンジを置き換えています。患者報告アウトカムに対する欧州医薬品庁の焦点が、承認中の人間工学テストの重要性を高め、無針薬物送達デバイス市場全体にわたる総合的デバイス設計を奨励しています。

地域成長
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競争環境

無針薬物送達デバイス市場は適度な集中を示し、Ferring B.V.やOwen Mumfordなどの確立されたプレーヤーが、Portal InstrumentsやVaxxasなどの破壊者と競合しています。デバイスメーカーとバイオ医薬品スポンサー間の戦略的提携が治療エリアリーダーシップに益々影響を与えています：共同開発契約は開始時に投与形態と送達ハードウェアを整合させ、臨床までの時間を短縮しています。

破壊的参入者は技術的差別化を活用しています。Portal InstrumentsのPRIMEデジタルジェットインジェクターは事前充填シリンジより低い疼痛スコアを実証し、試験参加者の76%が不安軽減を挙げました。Vaxxasは熱安定ワクチン用の独自高密度マイクロニードルパッチを活用し、低資源地域に魅力的な特徴です。

特許出願は、スケーラブルなマイクロニードル製造とAI主導パラメータ最適化への焦点の激化を示しています。競合他社はクラウド接続性、機械学習アドヒアランス分析、および投与確認フィードバックループを次世代デバイスに統合しています。大分子安定性課題が持続するmRNAと遺伝子治療送達にホワイトスペース機会が残っており、革新者が無針薬物送達デバイス市場内でシェアを向上させるためのヘッドルームを提供しています。

無針薬物送達デバイス業界リーダー

  1. PharmaJet

  2. MannKind Corporation

  3. Halozyme, Inc. (Antares Pharma)

  4. Solventum

  5. Injex Pharma AG

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
無針薬物送達デバイス市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年4月：PharmaJetが世界ワクチン会議2025でPrecision Delivery SystemsのDNA癌ワクチンデータを発表。
  • 2025年4月：Integri Medicalが針恐怖症患者を対象としたN-FIS無針注射システムを発売。
  • 2025年3月：WHOがパキスタンのポリオキャンペーンでPharmaJetのTropis皮内システムを展開。
  • 2025年2月：Luye Pharmaが週2回の経皮リバスチグミンパッチRivaluen LAの日本承認を取得。

無針薬物送達デバイス業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提および市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 慢性疾患・生活習慣病の高い負担
    • 4.2.2 自己投与・在宅ケアソリューションに対する患者選好の増加
    • 4.2.3 技術的進歩
    • 4.2.4 針刺し事故の高い負担
    • 4.2.5 ワクチン接種イニシアティブ・免疫化プログラムの増加
    • 4.2.6 製薬・デバイス共同開発提携の加速
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 厳格な規制枠組み
    • 4.3.2 マイクロニードルパッチ使用に関連する制限
    • 4.3.3 コスト敏感環境におけるプレミアム価格設定・不十分な償還
    • 4.3.4 限定的薬剤製剤適合性・再利用無針薬物送達デバイスに関連するリスク
  • 4.4 価値・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制・技術展望
  • 4.6 ポーターの5つの力分析
    • 4.6.1 サプライヤーの交渉力
    • 4.6.2 バイヤーの交渉力
    • 4.6.3 新規参入者の脅威
    • 4.6.4 代替品の脅威
    • 4.6.5 競争激度

5. 市場規模・成長予測（価値-米ドル）

  • 5.1 デバイスタイプ別
    • 5.1.1 ジェットインジェクター
    • 5.1.2 吸入器
    • 5.1.3 経皮パッチ
    • 5.1.4 マイクロニードルパッチ
    • 5.1.5 経口無針システム
    • 5.1.6 新規無針技術（電気穿孔、レーザーベース）
  • 5.2 使用性別
    • 5.2.1 使い捨てシステム
    • 5.2.2 再利用システム
  • 5.3 製品充填タイプ別
    • 5.3.1 事前充填インジェクター
    • 5.3.2 充填可能インジェクター
  • 5.4 投与部位別
    • 5.4.1 皮内
    • 5.4.2 皮下
    • 5.4.3 筋肉内
  • 5.5 用途別
    • 5.5.1 インスリン投与
    • 5.5.2 ワクチン投与
    • 5.5.3 疼痛管理
    • 5.5.4 小児注射
    • 5.5.5 オンコロジー治療
    • 5.5.6 その他用途
  • 5.6 エンドユーザー別
    • 5.6.1 病院・クリニック
    • 5.6.2 在宅ケア環境
    • 5.6.3 研究・学術機関
  • 5.7 地域別
    • 5.7.1 北米
    • 5.7.1.1 米国
    • 5.7.1.2 カナダ
    • 5.7.1.3 メキシコ
    • 5.7.2 ヨーロッパ
    • 5.7.2.1 ドイツ
    • 5.7.2.2 英国
    • 5.7.2.3 フランス
    • 5.7.2.4 イタリア
    • 5.7.2.5 スペイン
    • 5.7.2.6 その他ヨーロッパ
    • 5.7.3 アジア太平洋
    • 5.7.3.1 中国
    • 5.7.3.2 日本
    • 5.7.3.3 インド
    • 5.7.3.4 オーストラリア
    • 5.7.3.5 韓国
    • 5.7.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.7.4 中東・アフリカ
    • 5.7.4.1 GCC
    • 5.7.4.2 南アフリカ
    • 5.7.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.7.5 南米
    • 5.7.5.1 ブラジル
    • 5.7.5.2 アルゼンチン
    • 5.7.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 戦略的動向
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル（グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、利用可能な財務、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.4.1 Ferring B.V.
    • 6.4.2 Owen Mumford Ltd.
    • 6.4.3 PharmaJet Inc.
    • 6.4.4 Mika Medical Co.
    • 6.4.5 MannKind Corporation
    • 6.4.6 Crossject SA
    • 6.4.7 Akra Dermojet
    • 6.4.8 Sol-Millennium Medical Group
    • 6.4.9 Medical International Technology Inc. (MIT)
    • 6.4.10 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
    • 6.4.11 Injex Pharma AG
    • 6.4.12 Bioject Medical Technologies Inc.
    • 6.4.13 Portal Instruments Inc.
    • 6.4.14 Vaxxas Pty Ltd.
    • 6.4.15 Micron Biomedical Inc.
    • 6.4.16 NuGen Medical Devices Inc.
    • 6.4.17 Endo International plc
    • 6.4.18 IntegriMedical Pvt Ltd.,
    • 6.4.19 ENABLE INJECTIONS
    • 6.4.20 CeQur Simplicity

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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グローバル無針薬物送達デバイス市場レポート範囲

本レポートの範囲によれば、無針薬物送達システムは、針で皮膚を刺すことなく患者に様々な医薬品を導入する新しい方法です。この方法により、自己注射による重要薬剤の採用が劇的に増加しています。

無針薬物送達デバイス市場は、デバイスタイプ（吸入器、ジェットインジェクター、新規針、経皮パッチ、その他デバイス）、用途（インスリン投与、ワクチン接種、疼痛管理、その他用途）、地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。このレポートは、グローバル主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。

レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。

デバイスタイプ別
ジェットインジェクター
吸入器
経皮パッチ
マイクロニードルパッチ
経口無針システム
新規無針技術（電気穿孔、レーザーベース）
使用性別
使い捨てシステム
再利用システム
製品充填タイプ別
事前充填インジェクター
充填可能インジェクター
投与部位別
皮内
皮下
筋肉内
用途別
インスリン投与
ワクチン投与
疼痛管理
小児注射
オンコロジー治療
その他用途
エンドユーザー別
病院・クリニック
在宅ケア環境
研究・学術機関
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他ヨーロッパ
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
デバイスタイプ別 ジェットインジェクター
吸入器
経皮パッチ
マイクロニードルパッチ
経口無針システム
新規無針技術（電気穿孔、レーザーベース）
使用性別 使い捨てシステム
再利用システム
製品充填タイプ別 事前充填インジェクター
充填可能インジェクター
投与部位別 皮内
皮下
筋肉内
用途別 インスリン投与
ワクチン投与
疼痛管理
小児注射
オンコロジー治療
その他用途
エンドユーザー別 病院・クリニック
在宅ケア環境
研究・学術機関
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他ヨーロッパ
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

1. 無針薬物送達デバイス市場の現在の規模は？

市場は2025年に156億米ドルと評価され、2030年までに225億9000万米ドルに達すると予測されています。

2. 無針デバイスで最も急速に成長している地域は？

アジア太平洋地域が最高成長を示し、医療アクセス拡大と慢性疾患有病率により2030年まで10.50%のCAGRを記録しています。

3. なぜマイクロニードルパッチが投資を引き付けているのか？

パッチは無痛で薬物を送達し、抗原負荷を40%削減でき、デバイスタイプの中で最も速い10.63%のCAGRで成長すると予測されています。

4. 再利用システムはどのように持続可能性目標を支援するのか？

再利用インジェクターは使い捨て対応品と比較して医療廃棄物量を最大85%削減でき、グローバルエコ目標と整合します。

5. 市場拡大における最大の制約は何か？

厳格で地域固有の規制要件が製品開発に時間とコストを追加し、新規技術の迅速参入を抑制しています。

6. 最も急速に拡大すると予測される用途セグメントは？

精密医薬がアドヒアランスを向上させ全身曝露を最小化する送達方法を要求するため、オンコロジー治療が10.45%のCAGRを記録する見込みです。

最終更新日:

フランス薬物送達機器市場
埋め込み型薬物送達デバイス市場
注射用薬物送達デバイス市場
ナノテクノロジー薬物送達の世界市場
経鼻薬物送達市場
イギリス薬物送達デバイス市場
米国薬物送達デバイス市場

針を使わない薬物送達デバイス レポートスナップショット