注射薬デリバリーデバイス市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 0.75 兆米ドル |
| 市場規模 (2030) | 1.11 兆米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.21% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる注射薬デリバリーデバイス市場分析
注射薬デリバリーデバイス市場は2025年に7,489億9,000万米ドルで評価され、2030年には1兆1,110億5,000万米ドルに拡大すると予測されており、年平均成長率8.21%を反映しています。力強い成長は3つの構造的変化から生まれています：非経口投与を必要とする大規模なバイオロジクス・パイプライン、病院ベースケアから在宅自己投与への明確な移行、アドヒアランスとデータキャプチャを強化するデバイスの急速なデジタル化です。製薬企業は現在、適切なプラットフォームが売上ピークまでの時間を短縮し、支払者との摩擦を軽減するため、薬物開発の初期段階でデリバリー計画を組み込んでいます。支払者がリアルワールドアウトカムと償還を結び付けるにつれ、コネクテッド注射器への投資も増加しています。競争面では、特許保護されたスマートウェアラブル、ポリマー製プレフィルド製剤、デバイス中心のサービスバンドルが新たな参入障壁を作り出すと同時に、薬物スポンサーと専門デバイスメーカー間のコラボレーションを拡大しています。
重要なポイント
- デバイスタイプ別では、プレフィルドシリンジが2024年に35.90%の収益シェアでリード；ウェアラブル注射器は2030年まで年平均成長率11.77%で進展すると予測されています。
- 治療用途別では、糖尿病が2024年に注射薬デリバリーデバイス市場シェアの31.23%を占めた一方、腫瘍学は2030年まで年平均成長率11.47%で拡大しています。
- 使用性別では、使い捨て注射器が2024年に48.56%の収益シェアで優勢で、2030年まで年平均成長率9.23%で成長すると予測されています。
- 投与経路別では、皮下投与が2024年に38.64%のシェアを保持した一方、静脈内投与は2030年まで年平均成長率8.78%で拡大すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院及び外来手術センターが2024年に注射薬デリバリーデバイス市場規模の45.07%を保持した一方、在宅ケアは2025-2030年に年平均成長率10.30%で最も高い成長を示すと予想されています。
- 地域別では、北米が2024年に42.63%のシェアでリード；アジア太平洋地域は2030年まで最高の年平均成長率9.30%を記録すると予測されています。
世界の注射薬デリバリーデバイス市場トレンド・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | （～）年平均成長率予測への影響% | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| デジタルアドヒアランス支援に支えられた 自己投与の人気上昇 | +2.1% | 世界、北米・欧州での早期導入 | 中期（2-4年） |
| 非経口投与を必要とする 大分子バイオロジクス・パイプラインの拡大 | +1.8% | 世界、先進市場で最強 | 長期（≥4年） |
| 病院から在宅へのケア移行による ウェアラブル注射器需要促進 | +1.5% | 北米、欧州、先進アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 慢性疾患の高い負担 | +1.7% | 世界、高齢化社会で拡大 | 長期（≥4年） |
| 高度技術 注射薬デバイスの開発 | +1.2% | 北米、欧州、日本 | 中期（2-4年） |
| 世界的ワクチン接種 取り組みの拡大 | +1.1% | 世界、新興市場でより大きな影響 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
デジタルアドヒアランス支援に支えられた自己投与の人気上昇
スマートコネクテッド注射器は現在、投与量を追跡し、リマインダーをプッシュし、データをケアチームと同期させ、アドヒアランスを最大32%向上させ、クリニック受診を41%削減しています。在宅使用は慢性疾患管理における入院を最大30%削減し、支払者にアピールしています。Enable Injectionsなどの先行企業は、便利なハンズフリーウェアラブルが薬物安定性を犠牲にすることなく持続性を改善することを示しています。技術コストは下がっており、プレミアムバイオロジクスを超えて普及を広げています。その結果、注射薬デリバリーデバイス市場は増分ボリュームを獲得し、付加価値ソフトウェア及びデータサービスに向けて収益ミックスをシフトしています。
非経口投与を必要とする大分子バイオロジクス・パイプラインの拡大
2024年に売上上位10医薬品のうち7つが注射によって投与されるバイオロジクスであり、予測では2029年までに10のうち9つとなり、合計パイプライン価値は1,680億米ドルになります。粘性の高いモノクローナル抗体及び抗体薬物複合体は、より大容量または体装着型デバイスを必要とし、材料及び駆動メカニズムの革新を促進しています。デリバリーの選択が現在処方集アクセスに影響を与えるため、薬物スポンサーはデバイス専門家と早期にパートナーシップを組み、ターンキープラットフォームを共同開発し、それにより競合他社のスイッチングコストを増加させ、製品ライフサイクルを延長しています。
病院から在宅へのケア移行によるウェアラブル注射器需要促進
医療制度は、治療が患者の自宅に移行する際に15-30%のコスト削減を目標とし、ウェアラブル注射器は腫瘍学及び免疫学薬物のその移行を促進しています。これらのデバイスは、かつてIV点滴に限定されていた容量を処理し、支払者がチェア時間及び点滴センターのオーバーヘッドを回避できるようにしています。患者選好データは在宅投与での高い満足度を示し、普及トレンドを強化しています。その結果、注射薬デリバリーデバイス市場は体装着型セグメントラインでより高速なボリューム成長を示し、使い捨て製品及びソフトウェアライセンスからのアフターマーケット収益が上昇しています。
慢性疾患の高い負担
国際糖尿病連合は、2024年に糖尿病と共に生きる成人5億8,870万人を数え、2050年までに8億5,250万人に達する傾向にあります。[1]国際糖尿病連合、"IDF糖尿病アトラス2025年、" idf.org糖尿病は既に需要の31.23%を促進し、腫瘍学、自己免疫、脂質異常症を合わせると年平均成長率9-11%で拡大し、高いデバイス容量を維持しています。自己注射プラットフォームは、クリニック受診回数を減らすことで年間米国医療費を120-150億米ドル削減しています。[2]米国食品医薬品局、"薬物及び生物学的製品の送達を意図するデバイスのための必須薬物送達出力、" fda.gov デバイスメーカーは、薬物フランチャイズを独自の注射器に結び付ける複合製品で応え、ライセンス期間内に価値を保持し、ジェネリック浸食を阻止しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | （～）年平均成長率予測への影響% | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 使用における感染及び その他の合併症リスク | -1.2% | 世界、新興市場でより高い | 短期（≤2年） |
| 厳格な規制要件 | -0.9% | 北米・欧州 | 中期（2-4年） |
| 代替薬物 送達方法の利用可能性 | -0.7% | 先進市場 | 長期（≥4年） |
| 医療グレード環状オレフィンポリマー 及びホウケイ酸ガラスの価格変動・定期的不足 | -0.8% | 世界、製造能力が限定される地域で強い | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
使用における感染及びその他の合併症リスク
医療従事者は依然として米国で年間38万5,000件の針刺し事故を報告しています。ウェアラブル注射器は皮膚反応による5-8%の合併症率を示し、規制当局に市販後調査を要求させています。デバイス企業は現在、安全性革新に年間12億米ドルを投入し、これらのリスクを軽減することを目的とした抗菌コーティング及び針なしプロトタイプを開発しています。
厳格な規制要件
FDAの2024年検査室開発検査に関する規則は、複合製品の文書化及びコンプライアンスコストを増加させ、開発タイムラインを最大18カ月延長しています。[3]米国連邦官報、"病院外来前向き支払制度最終規則、" federalregister.gov EU医療機器規則は異なる要求を追加し、世界的な上市コストを押し上げ、小規模革新企業を圧迫しています。調和イニシアチブは存在しますが動きが遅く、この制約要因は中期を通じて関連性を保持しています。
セグメント分析
デバイスタイプ別：プレフィルドの支配地位と急成長するウェアラブルの出会い
プレフィルド製剤は2024年に注射薬デリバリーデバイス市場の35.90%を占め、治療クラス全体での汎用性とバイアル・シリンジシステムに対する60%のエラー削減優位性によって促進されています。ガラスは、破損に抵抗し、シリコンオイル相互作用を最小化する環状オレフィンポリマーに徐々にシェアを譲っており、これらは腫瘍学及び自己免疫バイオロジクスで評価される特性です。バイオシミラーが患者アクセスを拡大するにつれ、単位需要は上方に屈曲します。ポリマーへの移行は、充填仕上げ工程中の破損率低下により製造スケールアップも容易にします。ウェアラブル注射器は2024年には小規模ですが、年平均成長率11.77%でスケーリングしています。これらの体装着型システムは高粘度製剤及び最大20mLの容量を処理し、かつて静脈内点滴に限定されていた薬物の皮下投与を可能にしています。接続モジュールは時刻スタンプ付きアドヒアランスデータを記録し、成果報酬契約を可能にしています。
競争の戦場は人間工学エンジニアリングに転じています。企業は、投与完了を確認する直感的なプレス、聞こえるクリック音、または触覚フィードバックを披露しています。スマートバリアントは投与イベントをログし、電子健康記録と統合して、支払者交渉を強化するデータ資産を作成しています。単一薬物ライセンスに結び付けられたテーラードウェアラブルは、エコシステム制御を強化し、ユーザーをオリジナルブランド内に留め、ライフサイクル収益を延長しています。総合的に、これらの動態は、代替経路が出現しても注射薬デリバリーデバイス市場の拡大を持続させています。
治療用途別：慢性疾患が支柱、腫瘍学が加速
糖尿病は、注射インスリン及びGLP-1受容体アゴニストが血糖制御の中核であり続けるため、2024年収益の31.23%を占めています。新興のヒドロゲルデポは注射頻度を四半期ごとに削減し、アドヒアランスを向上させ、世界的普及を拡大する可能性があります。[4]スタンフォード大学医学部、"注射可能ヒドロゲルデポがGLP-1活性を延長、" stanford.edu 肥満適応症はセマグルチド処方の増加により更にボリュームを押し上げています。腫瘍学は年平均成長率11.47%を記録し、モノクローナル抗体及び抗体薬物複合体の膨らむパイプラインから恩恵を受けています。皮下製剤への再構成はクリニック滞在時間を短縮し、患者のQOLを改善し、この分野での注射薬デリバリーデバイス市場規模の成長弧を強化しています。
関節リウマチなどの自己免疫疾患が僅差で続き、注射バイオロジクスが病院から在宅にシフトしています。注射レナカパビルのような長時間作用型抗ウイルス薬は、日常の錠剤を年2回の注射に凝縮することでHIV予防を変革する態勢が整っています。心臓病学の復活は、スタチン不耐性患者に代替案を提供する2-4週間ごとに投与される脂質低下PCSK9阻害剤を軸としています。この幅広さは、個々の治療領域が変動してもデバイス利用の安定性を支持しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
使用性別：使い捨ての利便性が再使用可能な持続可能性に直面
使い捨て注射器は、感染リスクを低下させ清浄ステップを除去する要因により、2024年に48.56%の収益シェアで優勢であり、これらは大規模ワクチン接種及び急性ケアで重要な要因です。量産によりユニットコストは下がり、慢性疾患全体での単回使用展開に受け入れ可能な価格ポイントを確立しました。しかしながら、環境フットプリントは精査を集めています：年間約160億個の使い捨て製品が医療廃棄物ストリームに入ります。欧州の規制当局及び支払者は現在、フルライフサイクルコストを考慮し、よりグリーンなオプション向けの調達を促進しています。
持続可能性義務が強化されるにつれ、再使用可能システムは勢いを得ています。現代の設計はカートリッジオートローディング及び自動後退針を特徴とし、使い捨て製品と同様にユーザーフレンドリーにしています。初期資本は高いものの、長期的な投与当たりコストは下がり、慢性治療レジメンに適しています。再使用可能ハンドルに埋め込まれたデジタルセンサーは生涯使用を追跡し、保守または部品交換が必要な時期の信号を送信し、デバイス故障リスクを削減します。気候コミットメントの増加により、再使用は増分シェアを獲得し、注射薬デリバリーデバイス市場の多様化を支持すると示唆されます。
投与経路別：皮下シフトがデリバリーを再構築
皮下（SC）投与は、患者の快適さと自己投与への適合性を組み合わせるため、静脈内（IV）代替案を着実に上回り、2024年に38.64%のシェアを保持しています。IVモノクローナル抗体のSCバリアントへの再構成は、点滴チェアを不要にし、資源限定地域でのアクセスを拡大します。組換えヒトヒアルロニダーゼは SC吸収を促進し、より大きな投与量を可能にします。針なしジェット技術も痛みと針廃棄物を軽減することで将来性を示しています。
筋肉内（IM）投与は、予測可能な吸収と簡単な技術という属性により、ワクチンプログラムで優位を維持しており、これらは世界的COVID-19キャンペーン中に強化された属性です。超薄肉針などの革新は不感帯を削減し、バイアル当たりワクチン量を最大20%節約します。IV投与は、迅速な全身暴露を要求する緊急事態では代替不可能ですが、代替経路が成熟するにつれ、注射薬デリバリーデバイス市場でのそのシェアは徐々に狭まっています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：機関の影響力と在宅ケアの上昇
病院及び外来手術センターは、複雑なバイオロジクスを管理し、迅速対応治療を提供し、トレーサビリティ要件を満たすため、2024年に注射薬デリバリーデバイス市場規模の45.07%を確保しました。価値ベース支払モデルは短い入院期間を奨励しますが、機関は高リスク治療の開始に不可欠であり続けます。また、患者を在宅使用に準備するトレーニングハブとしても機能し、それによりデバイス需要を持続させています。
在宅ケア設定は年平均成長率10.30%を記録し、遠隔医療、支払者インセンティブ、快適さに対する消費者選好を背景として上昇しています。コネクテッド注射器により、臨床医は遠隔でアドヒアランスを監視し、逸脱が現れた時に介入することができます。専門クリニックは中間的な位置を占め、外来ワークフローと整合する高度注射器を採用しながら、疾患特化の専門知識を提供しています。これらのエンドユーザーはともにデバイス量を高く保ち、注射薬デリバリーデバイス市場内で収益ストリームを多様化させています。
地域分析
北米は2024年に世界収益の42.63%を保持し、堅固な償還、強力なデバイス研究開発、及び高度なデリバリーを主に必要とする50の新薬のFDA承認に支えられています。最近のCMS支払規則は対象デバイスに2.9%の料金増加を追加し、普及を更に押し上げています。投資勢いは、GLP-1容量を確保するためのNovo Nordiskの3つの充填仕上げ工場買収に見られます。これらの動きは注射薬デリバリーデバイス市場での持続的リーダーシップを確認しています。
欧州は収益で2位に位置し、再使用可能注射器及び低炭素材料への移行を加速させる持続可能性義務によって特徴づけられています。EU医療機器規則の実施は品質保証を強化しますが、上市タイムラインを延長します。欧州医薬品庁は2025年2月から中央プラットフォームでの不足報告を義務付け、サプライチェーンの透明性を高めます。英国とドイツが成長を先導し、強力な糖尿病技術採用に支えられています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率9.30%で最も急成長している地域です。糖尿病及び心血管疾患の有病率は都市化及び高齢化とともに上昇しています。中国とインドは国内バイオロジクス及び注射器製造への政策インセンティブを集中させ、競争の重心を東方にシフトさせています。日本は精密工学を活用してプレミアムウェアラブルを供給しています。地域の民間保険拡大は高価格コネクテッドデバイスへの患者アクセスを拡大し、注射薬デリバリーデバイス市場での勢いを強化しています。
競争環境
上位10サプライヤーが収益の半分以上を獲得し、セクターに中程度の集中プロファイルを与えています。リーダーは薬物デバイス統合、規制の深さ、ポリマー及びガラス容器の規模生産を組み合わせています。中堅競争者はマイクロニードルパッチ、針なしジェット、デジタルのみアドヒアランスプラットフォームでニッチを切り開いています。製薬企業がバイオロジクスフランチャイズを保護するためにデリバリー資産を垂直統合するにつれ、競争激度が高まります；Novo NordiskのCatalentサイト110億米ドル購入はこの傾向を例証しています
差別化は現在、ユーザー中心設計、接続性、リアルワールドエビデンス生成に依存しています。企業はウェアラブルにBluetoothまたはNFCチップを埋め込み、アウトカムベース償還を支持するデータパイプラインを作成しています。駆動システム、容器封止技術、ソフトウェアアルゴリズムに関する知的財産は新たな防御可能性の層を提示しています。合併及びライセンス契約は、15 cPバイオロジクスを処理できるオートインジェクターに高流量プレフィラブルシリンジを結び付けるBDとYpsomedの提携によって例証されるように、これらの高成長ゾーンへの参入を加速しています。
コスト最適化は不可欠です。製造業者は環状オレフィン及びホウケイ酸ガラス市場の変動に対抗するため材料供給を多様化しています。地域充填仕上げハブへの投資はリードタイムを短縮し、現地化政策を満たします。総合的に、これらの戦略は、テンダー市場で価格圧力が高まり、代替デリバリー経路が出現しても利益プールを維持し、注射薬デリバリーデバイス市場での回復力を保持しています。
注射薬デリバリーデバイス業界リーダー
-
Becton, Dickinson and Company
-
Gerresheimer AG
-
West Pharmaceutical Services Inc.
-
Terumo Corporation
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SHL Medical AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Novo Holdingsがプレミアム注射用包装容量を拡大するためSCHOTT Poonawalaに投資
- 2025年5月：Amneal PharmaceuticalsがAmnealのニューヨーク施設でBFSベースのプレフィルド注射薬をスケールするためApiJect Systemsとパートナーシップ
- 2025年5月：Zydus Lifesciencesが20 mg/mL及び40 mg/mL規格のグラチラマー酢酸プレフィルドシリンジでFDA承認を取得
- 2025年4月：B. BraunがDUPLEXシステムでのピペラシリン/タゾバクタムでFDA認可を受け、上市計画進行中
世界の注射薬デリバリーデバイス市場レポート範囲
薬物を静脈内、筋肉内、または皮下に投与するために使用される注射デバイスは、注射薬デリバリーデバイスと考えられます。
注射薬デリバリーデバイス市場は、デバイスタイプ別（従来型薬物送達デバイス及び自己注射薬物送達デバイス）、治療用途別（心血管デバイス、腫瘍学、糖尿病、自己免疫疾患、肝炎、その他治療用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域全体で17カ国の推定市場規模及びトレンドもカバーしています。
レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 従来型薬物送達デバイス | シリンジ・針 | |
| バイアル・アンプル | ||
| 高度薬物送達デバイス | プレフィルドシリンジ | ガラスバレル |
| ポリマーバレル | ||
| ペン注射器 | ||
| オートインジェクター | 使い捨てオートインジェクター | |
| 再使用可能オートインジェクター | ||
| 針なし注射器 | ||
| ウェアラブル注射器 | ||
| その他高度タイプ | ||
| 糖尿病 |
| 腫瘍学 |
| 自己免疫疾患 |
| 心血管疾患 |
| 感染症（肝炎、HIV等） |
| 疼痛管理 |
| その他（ホルモン疾患、希少・孤児疾患他） |
| 使い捨て注射器 |
| 再使用可能注射器 |
| 皮下 |
| 筋肉内 |
| 静脈内 |
| その他（皮内、硝子体内等） |
| 病院・ASC |
| 在宅ケア設定 |
| 専門クリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| 豪州 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| デバイスタイプ別 | 従来型薬物送達デバイス | シリンジ・針 | |
| バイアル・アンプル | |||
| 高度薬物送達デバイス | プレフィルドシリンジ | ガラスバレル | |
| ポリマーバレル | |||
| ペン注射器 | |||
| オートインジェクター | 使い捨てオートインジェクター | ||
| 再使用可能オートインジェクター | |||
| 針なし注射器 | |||
| ウェアラブル注射器 | |||
| その他高度タイプ | |||
| 治療用途別 | 糖尿病 | ||
| 腫瘍学 | |||
| 自己免疫疾患 | |||
| 心血管疾患 | |||
| 感染症（肝炎、HIV等） | |||
| 疼痛管理 | |||
| その他（ホルモン疾患、希少・孤児疾患他） | |||
| 使用性別 | 使い捨て注射器 | ||
| 再使用可能注射器 | |||
| 投与経路別 | 皮下 | ||
| 筋肉内 | |||
| 静脈内 | |||
| その他（皮内、硝子体内等） | |||
| エンドユーザー別 | 病院・ASC | ||
| 在宅ケア設定 | |||
| 専門クリニック | |||
| 地域別 | 北米 | 米国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| 欧州 | ドイツ | ||
| 英国 | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他欧州 | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| 韓国 | |||
| 豪州 | |||
| その他アジア太平洋 | |||
| 中東・アフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| その他中東・アフリカ | |||
| 南米 | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| その他南米 | |||
レポートで回答される主要質問
現在の注射薬デリバリーデバイス市場の規模は？
2025年に7,489億9,000万米ドルで、2030年までに1兆1,110億5,000万米ドルに達する軌道にあります。
最大の市場シェアを持つデバイスタイプは？
プレフィルドシリンジが汎用性及びエラー削減メリットにより2024年に35.90%のシェアでリードしています。
注射デバイスの最も急成長している治療分野は？
腫瘍学がバイオロジクス・パイプラインの拡大により2030年まで最高成長の年平均成長率11.47%を示しています。
最も急速に拡大している地域は？
アジア太平洋地域が慢性疾患有病率の上昇及び医療アクセス改善により年平均成長率9.30%を記録しています。
デジタル技術は市場にどのような影響を与えているか？
コネクテッド注射器は最大32%のアドヒアランス向上をもたらし、価値ベースケアモデルを支持するデータストリームを作成しています。
新デバイスの主な規制ハードルは？
複合製品に対する多様な世界規則が承認タイムラインを最大18カ月延長し、コンプライアンスコストを押し上げています。
最終更新日:
