日本眼科機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 2.44 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.31 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.85% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による日本眼科機器市場分析
日本眼科機器市場規模は2025年に24億4,000万米ドルとなり、2030年には43億1,000万米ドルに達すると予測され、2025年～2030年期間において年平均成長率7.85%で成長します。超高齢社会、急速に進歩する画像診断技術、外来診療を推進する制度改革が需要を強化しています。視覚ケア製品は単位ベースでは引き続き優勢ですが、光干渉断層撮影（OCT）を基盤とする診断プラットフォームは、高付加価値の設備投資機器の対象市場を拡大しています。外来診療における手術件数は、病院との報酬格差縮小により、コンパクトなワークステーションと使い捨て器材の急速な普及を促しています。同時に、厳格なPMDA承認規則と新たなヒューマンファクター要件により上市までの期間が長期化しており、企業は迅速性を維持するため国内での臨床連携強化を図っています。都市部と地方部における眼科医の格差拡大により、医師の業務負担軽減と医療過疎地域への医療提供拡大を可能にするAI支援スクリーニングツールへの関心がさらに高まっています。
主要レポートのポイント
- 機器タイプ別では、視覚ケア製品が2024年の日本眼科機器市場シェアの65.31%を占め、一方で診断・モニタリングプラットフォームは2030年まで年平均成長率9.99%で拡大すると予測されます。
- 疾患適応別では、白内障が2024年の日本眼科機器市場規模の40.11%を占め、糖尿病網膜症機器は2030年まで年平均成長率9.15%で成長すると予想されます。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に45.51%の売上を占めた一方、外来手術センターは2025年～2030年期間において年平均成長率9.01%で成長すると予測されます。
日本眼科機器市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 急速な高齢化による白内障手術件数の増加 | +2.0% | 全国、特に大都市圏 | 長期（4年以上） |
| 青少年近視の増加・早期診断需要 | +1.3% | 都市部学区 | 長期（4年以上） |
| 病院外手術を奨励する診療報酬制度改革 | +1.0% | 地方中核都市・地方都市 | 中期（2～4年） |
| AI対応画像診断・スクリーニングプラットフォームの普及 | +0.9% | 全国紹介ネットワーク | 中期（2～4年） |
| 地方中核都市における外来手術センターの拡大 | +0.7% | 地域成長回廊 | 中期（2～4年） |
| プレミアム乱視・多焦点眼内レンズの普及 | +0.6% | 高所得都市部クラスター | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
急速な高齢化による白内障手術件数の増加
前例のない人口構造の変化により、日本国民の約30%が65歳以上となり、2019年に160万件に達し2025年も継続的に増加する白内障手術需要を引き起こしています。病院監査では、現代の水晶体超音波乳化吸引術とプレミアム眼内レンズを組み合わせた治療を受ける90歳以上の患者の割合が増加しており、手術後にMMSEスコアが25.65から27.08に向上するという認知機能改善効果が記録されています[1]Shoji Kinoshita, "Cataract Surgery Outcomes in Centenarians," Medicine, medicinejournal.com。この幅広い健康への影響により、白内障治療は視覚的解決策以上の位置付けとなり、フェムト秒レーザープラットフォーム、乱視用レンズ計算機、デジタル支援顕微鏡に対する購入者の支払い意欲を高めています。メーカーは、外科医不足の中での手術効率維持のため、人間工学的ハンドピースとワークフローソフトウェアをバンドルしています。長期的には、この推進要因により日本眼科機器市場の累積年平均成長率が2.0ポイント押し上げられると予想されます。
青少年近視の有病率増加・早期診断需要
6～14歳の日本の小児における近視率は、1970年代後期の10%から2010年には53%に上昇し、2025年には36%超を維持しており、COVID-19関連の屋内生活によりこの傾向は悪化しています。この問題の規模により、参天製薬は2025年4月に近視進行抑制の初の国内承認治療薬であるリュウジュセア・ミニ（アトロピン0.025%）を発売しました。眼軸長測定装置、散瞳モード付きオートレフラクトメーター、学校ベースのスクリーニングキオスクの普及が加速しています。視覚ケア市場のリーダーは、心配する保護者を対象としたオムニチャネルキャンペーンを通じて、MiYOSMARTなどの眼鏡レンズや日使い捨てコンタクトレンズを推進しています。これらの展開により、2030年までに同セクターの成長軌道に1.3ポイントが追加される可能性があります。
病院外手術を奨励する政府診療報酬制度改革
病院と診療所ベースの手術室間での診療報酬同等化により、硝子体網膜、緑内障、白内障手術が外来手術センターへの移行を促進されており、特に土地・建設コストが低い地方中核都市において顕著です。診療所での網膜剥離単回手術成功率97.3%は、入院施設との品質同等性を実証しています。機器メーカーは、滅菌ニーズを軽減するポータブル水晶体超音波乳化吸引装置、コンパクト硝子体手術システム、使い捨てトロッカーキットで対応しています。改正薬機法下での条件付き承認経路により、SaMDの審査期間短縮が期待され、外来手術センターへのイノベーション流入が促進される見込みです。アナリストは、この政策環境により日本眼科機器市場の年平均成長率が約1.0ポイント押し上げられると分析しています。
AI対応画像診断・スクリーニングプラットフォームの普及
卓上型またはハンドヘルド眼底カメラに統合された機械学習アルゴリズムは、信頼性の高い糖尿病網膜症トリアージを提供し、QALYあたり160万円の増分費用対効果比を達成しており、これは日本の支払い意思額閾値を大幅に下回っています[2]Etsuko Nishida et al., "AI Cost-Effectiveness in Diabetic Retinopathy," ScienceDirect, sciencedirect.com。AI支援チェックリストを既に採用している病院では、白内障手術中のインシデント検出が3倍改善されたと報告しています。限定的なオープン画像データセットにもかかわらず、ベンダーはプライバシー法に準拠するため、国内大学ネットワーク内での連合学習アプローチでモデルを訓練しています。2026年にPMDAのSaMD優先審査レーンが本格運用開始されれば、プライマリケア環境でのより広範囲な展開が期待され、予測年平均成長率に推定0.9ポイントが追加されます。
阻害要因影響分析
| 阻害要因影響分析 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高度手術ワークステーションの高い設備投資コスト | -1.8% | 小規模地方都市・地方クリニック | 中期（2～4年） |
| 厳格なPMDA承認・市販後調査要件 | -1.5% | 全ての外国・国内参入者 | 長期（4年以上） |
| 地方県における眼科医不足 | -1.2% | 地方・僻地県 | 長期（4年以上） |
| 全国診療報酬改定による価格圧力 | -1.0% | 全国 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高度手術ワークステーションの高い設備投資コスト
フェムト秒レーザー装置、マルチモーダル顕微鏡、ロボット白内障プラットフォームは35万米ドルを超える初期投資を必要とし、週18例未満を扱うクリニックを排除しています[3]Japan International Eye Hospital, "Economic Evaluation of Femtolaser Adoption," jieh.jp。東京・大阪の大手チェーンは容易に資金調達できる一方、小規模事業者は診療報酬が機器の精度向上に応じて上昇していないため薄利に直面しています。リースや手術ごと支払い契約が入札書類に現れるようになりましたが、2%を超える金利がさらなる負担となっています。その結果、購入者の対象プールが狭まり、日本眼科機器市場の5年間成長見通しから1.8ポイント削減されています。
厳格なPMDA承認・市販後調査要件
クラスIII・IV機器申請には日本語資料、国内臨床ファイル、JIS T 62366-1:2022ユーザビリティ基準への準拠が必要で、審査期間を最長16カ月まで延長しています。外国参入者は国内の指定製造販売業者の指名と定期的市販後性能調査の実施も必要です。2025年3月に同機関が期待値明確化のため英語ガイダンスポータルを開設したものの、コンプライアンス費用は依然として全体の年平均成長率ポテンシャルから1.5ポイント削減しており、急成長サブセグメントを取り巻く楽観論を抑制しています。
セグメント分析
機器タイプ別：視覚ケアが優勢、診断機器が加速
視覚ケアプラットフォームは2024年売上の65.31%を占め、矯正眼鏡への長年の依存を反映しています。HOYAのチャネル監査では、コンタクトレンズ普及率が年2%で拡大し、二焦点・近視制御オプションがバスケットサイズ向上を牽引していることが示されています。診断・モニタリング機器は最も急速に成長し、セルフイメージングOCT、スウェプトソースデバイス、AI対応眼底スキャナーが三次医療センターからプライマリクリニックに移行するにつれ、2030年まで年平均成長率9.99%を記録する予定です。コンパクトなフットプリントでレッドドット賞を受賞したCanonのOCT-R1の採用は、早期発見への転換を例示しています。両階層にわたり、付加価値ソフトウェア購読により、分析ダッシュボードや遠隔相談機能をハードウェア販売にバンドルすることで、診療報酬圧力を相殺しています。これらのマルチモーダル戦略は、プラットフォームベンダーの持続的リーダーシップを支え、積極的な眼の健康管理へのアクセスを拡大しています。
手術機器の成長は、低侵襲緑内障ステント、使い捨て硝子体手術カッター、外来手術センターワークフロー用コンパクト水晶体超音波乳化吸引コンソールに支えられ、安定した成長を維持しています。フェムト秒レーザー白内障システムは精度向上をもたらすものの、高い設備投資要件により普及は高手術量の大都市圏センターに限定されています。この手頃性ギャップを狭めるため、メーカーは地方中核都市クリニックでの手術件数に単位経済学を合わせるクリック課金モデルを試験しています。その結果、日本眼科機器市場規模における手術技術の貢献は拡大が期待されますが、診断機器より抑制されたペースとなります。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのシェアが入手可能
疾患適応別：白内障がリード、糖尿病網膜症が加速
白内障機器は80歳以上の患者における手術需要急増により、2024年売上の40.11%を創出しました。百歳高齢者でも良好な転帰が維持され、高度眼内レンズに対する患者・保険者の信頼を強化しています。手動小切開白内障手術と乱視用レンズアライメントソフトウェアを組み合わせる外科医は、残存屈折誤差の低下を報告し、診療報酬削減にもかかわらず高性能消耗品への投資正当化に役立つ精密ガイダンスモジュールへのさらなる投資を促進しています。
糖尿病網膜症管理ツールは、予測年平均成長率9.15%の最も急成長ニッチを代表します。政府データでは成人の糖尿病有病率が12%であり、プライマリケアで大規模なスクリーニング待機リストを作成しています。散瞳薬不要カメラと組み合わせたAIトリアージシステムは評価時間を短縮し、早期硝子体手術プロトコルは黄斑浮腫患者の視力改善をもたらします。術後眼内ベバシズマブ注射は高リスク眼の血管新生緑内障を80%減少させ、網膜専門医が抗VEGF注射薬を微小切開手術キットとパッケージ化することを促進しています。この統合ケアモデルは、眼科ポッドを組み込む内分泌科クリニックでの診断・治療用消耗品への堅調な需要を支えています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのシェアが入手可能
エンドユーザー別：病院がリード、外来手術センターが勢い拡大
三次医療病院は、複雑な網膜・神経眼科症例の治療における役割により、2024年に45.51%の売上シェアを維持しました。大学ネットワークは、臨床試験免除下での研究プラットフォームへの早期アクセスを支援する1,500名以上の学術眼科医を雇用しています。この優位性にもかかわらず、処理能力制約と医師勤務時間上限により、定型的な白内障・緑内障手術の衛星外来手術センターへの再配分が促進されています。これらのセンターは、しばしば地方中核都市の鉄道駅から15km以内に立地し、手術室空気品質基準を遵守しながら4時間未満の患者滞在を記録しています。
外来手術センターは、診療報酬同等化政策、診療所ベース施設向け薬機法承認合理化、同日退院を求める高齢コホートを背景に、2030年まで年平均成長率9.01%を記録する予定です。機器メーカーは、狭いフットプリントに合わせたモバイル水晶体超音波乳化吸引装置、予め包装された硝子体網膜手術処置キット、AI誘導無菌野モニターで対応しています。専門クリニックは規模が小さいものの、慢性疾患フォローアップには不可欠であり続けています。遠隔眼圧モニタリングによる遠隔眼科診療の活用が拡大し、都市・地方サービス格差縮小という国家目標に合致しています。
競合環境
日本眼科機器市場は、既存の多国籍企業が技術重視の国内専門企業と競合する、適度に集約された構造を特徴としています。Alconは乱視アライメント支援を統合する継続的ファームウェア更新により、眼内レンズ・水晶体超音波乳化吸引システムでリーダーシップを維持しています。Johnson & Johnson Visionは小児科クリニックとの共同プロモーションで発売された近視制御コンタクトレンズを通じてリーチを拡大しています。HOYAの専門コンタクトレンズ小売業者での50%シェアは視覚ケアでの優位性を支え、同社は軸長進行を遅らせるMiYOSMART眼鏡レンズでこのポジションを強化しています。
Nidekは屈折診断・手術レーザーにおいて眼科医への高い認知度を維持するため、国内販売業者との数十年にわたる関係を活用しています。CanonのイメージングDivisionは、OCT-R1のレッドドット表彰後に勢いを獲得し、マルチサイトチェーンにとってプレミアムでありながら省スペースのオプションとして同装置を位置付けています。戦略的提携がイノベーションを加速：Kubota VisionはIQVIA Services JapanおよびAUROLABと連携し、ハンドヘルド形式での糖尿病黄斑浮腫モニタリングを対象としたポケットサイズOCTの規模拡大を図っています。BVI Medicalは緑内障ソリューションに注力し、2025年に広範囲商業化される際のLeosシステム差別化のため、SaMD対応ワークフロー解析を狙っています。
人員不足に悩む地方県では空白機会が持続しています。AIアルゴリズムをクラウドベース解釈サービスとバンドルする企業が、これらの医療過疎地域を捉える立場にあります。一方、メーカーは隔年診療報酬改定からの下向き価格圧力を、ダウンタイム削減の予防保守購読提供とアフターマーケットサービス契約拡大により回避しています。適度な競争集中と差別化された現地化戦略が、今後10年間の持続可能でイノベーション主導の成長見通しを形成しています。
日本眼科機器業界リーダー
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Alcon Inc.
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Johnson & Johnson Vision Care
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HOYA Corporation
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株式会社ニデック
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トプコン株式会社
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：PMDAが海外企業の機器承認手順を案内する英語ポータルを開設。
- 2024年12月：PMDAが点眼薬様製剤の特定包装を含む薬事過誤防止のための新ラベリング規則を発行。
- 2024年10月：厚労省が高ニーズ機器の条件付き承認経路導入の薬機法改正を提案。
- 2024年8月：JIS T 62366-1:2022ユーザビリティ基準への準拠が全新機器申請で義務化。
- 2024年4月：BVI MedicalがPODEYE疎水性単焦点眼内レンズのPMDA承認を取得。
日本眼科機器市場レポート範囲
レポートの範囲として、眼科機器は白内障、緑内障、屈折異常などの様々な眼科疾患の診断・治療に使用される機器です。眼科薬剤は眼感染症および上記疾患の一部の治療に使用されます。レポートでカバーされる薬剤は、緑内障治療薬、網膜疾患治療薬、ドライアイ治療薬、感染症治療薬、その他の薬剤です。日本眼科機器・薬剤市場は製品別（機器（手術機器（眼内レンズ、眼科レーザー、その他の手術機器）、診断機器）、薬剤（緑内障治療薬、網膜疾患治療薬、ドライアイ治療薬、アレルギー性結膜炎・炎症治療薬、その他の薬剤）、疾患別（緑内障、白内障、加齢黄斑変性、炎症性疾患、屈折異常、その他の疾患）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの金額（百万米ドル）を提供します。
| 診断・モニタリング機器 | OCTスキャナー |
| 眼底・網膜カメラ | |
| オートレフラクトメーター・ケラトメーター | |
| 角膜トポグラフィーシステム | |
| 超音波画像システム | |
| 視野計・眼圧計 | |
| その他の診断・モニタリング機器 | |
| 手術機器 | 白内障手術機器 |
| 硝子体網膜手術機器 | |
| 屈折矯正手術機器 | |
| 緑内障手術機器 | |
| その他の手術機器 | |
| 視覚ケア機器 | 眼鏡フレーム・レンズ |
| コンタクトレンズ |
| 白内障 |
| 緑内障 |
| 糖尿病網膜症 |
| その他の疾患適応 |
| 病院 |
| 眼科専門クリニック |
| 外来手術センター（ASC） |
| その他のエンドユーザー |
| 機器タイプ別 | 診断・モニタリング機器 | OCTスキャナー |
| 眼底・網膜カメラ | ||
| オートレフラクトメーター・ケラトメーター | ||
| 角膜トポグラフィーシステム | ||
| 超音波画像システム | ||
| 視野計・眼圧計 | ||
| その他の診断・モニタリング機器 | ||
| 手術機器 | 白内障手術機器 | |
| 硝子体網膜手術機器 | ||
| 屈折矯正手術機器 | ||
| 緑内障手術機器 | ||
| その他の手術機器 | ||
| 視覚ケア機器 | 眼鏡フレーム・レンズ | |
| コンタクトレンズ | ||
| 疾患適応別 | 白内障 | |
| 緑内障 | ||
| 糖尿病網膜症 | ||
| その他の疾患適応 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 眼科専門クリニック | ||
| 外来手術センター（ASC） | ||
| その他のエンドユーザー | ||
レポートで回答される主要質問
日本眼科機器市場の現在の規模と成長見通しは？
市場は2025年に24億4,000万米ドルと評価され、予測期間にわたり年平均成長率7.85%を反映し、2030年には43億米ドルに達すると予測されます。
今日最大のシェアを占める機器カテゴリーは？
眼鏡・コンタクトレンズソリューションを含む視覚ケア製品が、高い近視有病率とプレミアム矯正レンズへの需要増加により、2024年総売上の約65%を占めています。
市場拡大を推進する主要要因は？
白内障手術を促進する超高齢社会、AI対応診断の急速普及、外来手術を奨励する診療報酬制度改革が最も重要な成長エンジンです。
診療報酬政策は購買動向にどう影響するか？
病院と外来手術センター（ASC）間での診療報酬同等化により、定型的な白内障、緑内障、硝子体網膜症例が診療所ベース施設にシフトし、コンパクト手術コンソール・使い捨てキットの需要を刺激しています。
新規参入者が克服すべき障壁は？
日本語資料、国内臨床データ、JIS T 62366-1:2022ユーザビリティ基準準拠を要求する厳格なPMDA承認プロセスが市場投入期間を延長し、コンプライアンス費用を押し上げています。
最も急成長するエンドユーザーセグメントは？
外来手術センターが2030年まで予測年平均成長率9.01%で成長をリードし、合理化された規制経路と同日退院に対する患者選好から恩恵を受けています。
最終更新日:
