| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 歴史データ期間 | 2019 - 2023 |
| CAGR | 18.50% |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
北米コンパニオン診断機器市場の分析
北米コンパニオン診断薬市場は予測期間中にCAGR 18.5%を記録する見込み。
COVID-19はコンパニオン診断機器市場の成長に影響を与えている。例えば、Systematic Reviews in Pharmacyが2022年5月に発表した論文によると、血清学的抗体検査がSARS-CoV-2ワクチン接種のコンパニオン診断薬として使用され、COVID-19の予防接種スケジュールが強化された。加えて、同出典によると、SARS-CoV-2ワクチン接種コンパニオン診断薬は、特定の検査の組み合わせによるモニタリングを通じて、長期にわたる確実な免疫防御、ひいてはCOVID-19に対する医療上の安全性など、いくつかの利点を提供している。このことは、パンデミックの間、コンパニオン診断薬の需要を増加させました。さらに、新たな、あるいは治療抵抗性の変異型が出現したことにより、急性感染症に対抗するための代替療法や迅速なコンパニオン診断薬、また変異型が健康に与える短期的・長期的な影響を理解するための需要が増加しています。このように、研究対象市場は著しい成長を遂げており、予測期間中も成長が見込まれている。
個別化医薬品や標的治療に対する需要と意識の高まり、副作用事例の増加、機器の技術的進歩などの要因が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。
個別化された医薬品へのアクセスを改善するために、共同研究、パートナーシップ、その他のような様々な主要戦略を採用することに注力する企業の増加や、標的療法に関する人々の意識の高まりは、コンパニオン診断検査の採用を増加させると予想される。その結果、市場の成長が促進されると予想される。例えば、2021年5月、カナダのホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドは、ブリティッシュ・コロンビア州でリアルワールド・エビデンス（RWE）フレームワークを共同構築するため、BC CancerおよびCanadian Personalized Healthcare Innovation Network（CPHIN）と共同イニシアティブを締結した。PREDiCTイニシアチブは、RWEを生成・評価し、個別化がん治療に対する新たな持続可能な償還経路を形成するために使用することができる。
さらに、標的治療の研究開発の急増もコンパニオン診断検査・機器の需要を増加させ、市場成長に寄与すると予想される。例えば、2021年5月、米国FDAは、上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がん成人患者を治療するための標的治療薬としてRybrevant（amivantamab）を承認した。
さらに、技術的に先進的な製品の開発における企業活動の活発化、新製品の上市と承認の増加も、予測期間における同地域の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2021年7月、Labcorp社は、ルマクラス（ソトラシブ）による治療の対象となる非小細胞肺がん（NSCLC）患者を同定するコンパニオン診断薬であるtherascreen KRAS PCR Mutation Analysisを発売した。同様に、2021年5月、QIAGEN N.V.は、ルマクラスト承認による治療の対象となり得る非小細胞肺がん（NSCLC）患者の同定を支援するコンパニオン診断薬として、therascreen KRAS RGQ PCRキットのコンパニオン診断薬（CDx）請求範囲の拡大を米国で開始しました。
したがって、前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、医薬品開発および関連臨床試験のコストが高いことが、予測期間中のコンパニオン診断薬市場の成長を阻害する可能性が高い。
北米コンパニオン診断機器市場の動向
In-situハイブリダイゼーション（ISH）セグメントは予測期間中に最も速い成長率を示すと予想される
乳がん分野は、乳がん患者数の増加、乳がんに関する意識の高まり、新製品承認の増加などの要因により、予測期間中にコンパニオン診断薬市場で大きな成長が見込まれている。
乳がんの罹患率や有病率の増加は、乳がんを治療するための薬剤や生物学的製剤の効果的で安全な投与に対する需要を高めており、コンパニオン診断薬によってのみ可能となるため、市場の成長を後押ししています。例えば、カナダ癌協会が発表した統計によると、2022年5月、乳癌は最も罹患率の高い悪性腫瘍であり、カナダ人女性の癌関連死因の第2位となっている。同出典によると、2022年には28,600人のカナダ人女性が乳がんと診断されると予想されており、これは2022年における女性の新規がん症例の25％に相当する。さらに、ACSが発表した2023年の統計によると、米国では2023年に297,790例の浸潤性乳癌と55,720例の乳管癌（DCIS）が新たに診断されると予想されている。
さらに、新製品の承認が増加することで、同地域における先進的な診断機器の利用可能性が高まり、これも予測期間中の同セグメントの成長を後押しすると予想される。例えば、2022年10月、ロシュは、Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）が標的治療として考慮される可能性のあるHER2発現の低い転移性乳がん患者を同定するための最初のコンパニオン診断薬であるPATHWAY抗HER2/neu（4B5）ウサギモノクローナル一次抗体の米国FDA承認を取得した。
したがって、乳がんの高負担や新製品上市の増加といった前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。
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予測期間中、米国が大きな市場シェアを占める見込み
北米地域におけるコンパニオン診断薬市場は、がんの増加、個別化医療や標的治療に対する需要の高まり、医療費の高騰、機器の技術進歩の高まりなどの要因から、予測期間中、米国が大きな市場シェアを占めると予想されている。
国内における様々な種類の癌の発生率と有病率の増加は、癌の早期発見と診断の必要性を高めている。これは、同国の市場成長を促進すると予想される。例えば、ACSが発表した2023年の統計によると、米国では2023年に約1,958,310人の新規がん患者が診断されると予想されている。また、同出典によると、2023年には米国で新たに肺がん症例238,340例、結腸・直腸がん症例153,020例、乳がん症例 297,790例が診断されると予測されている。
さらに、新製品の上市や製品認可の増加により、同国における新規診断機器の入手可能性が高まり、市場成長を後押ししている。例えば、2022年8月、米国FDAは、上皮成長因子受容体（EGFR）Exon20挿入変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者を同定し、RYBREVANT標的療法による治療の可能性を検討するためのコンパニオン診断薬（CDx）として、サーモフィッシャーサイエンティフィックのOncomine Dx Target検査を市販前承認した。また、2021年10月には、米国FDAがアジレントのKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）を承認し、再発リスクの高い早期乳がん（EBC）患者の同定に役立っている。
従って、癌の高負担や新製品の発売といった前述の要因により、米国では予測期間中に市場が成長すると予想される。
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北米コンパニオン診断機器産業概要
北米のコンパニオン診断薬市場は、多くの企業が参入しているため競争が激しい。同市場の主要企業としては、Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Biomerieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Qiagen NV、Siemens Healthcare、Thermo Fisher Scientific Inc.などが挙げられる。
北米コンパニオン診断機器市場のリーダーたち
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Abbott
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Biomerieux SA
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Qiagen NV
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Agilent Technologies Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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北米コンパニオン診断機器市場ニュース
- 2023年1月QIAGEN は Helix 社と独占的戦略的パートナーシップを締結し、心血管疾患、代謝性疾患、神経変性疾患、自己免疫疾患などの遺伝性疾患のコンパニオン診断薬の開発を進める。同契約に基づき、QIAGENはHelix社のコンパニオン診断サービスの米国における独占的販売・契約パートナーとなる。
- 2022年12月QIAGEN は、同社の therascreen KRAS RGQ PCR キットが、Mirati Therapeutic 社の非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬 KRAZATI（アダグラシブ）のコンパニオン診断薬として米国 FDA の承認を取得。
北米コンパニオン診断機器産業のセグメント化
レポート範囲によると、コンパニオン診断テストは、対応する医薬品または生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するために不可欠な情報を提供します。北米コンパニオン診断機器市場は、技術（免疫組織化学（IHC）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）、リアルタイムPCR（RT-PCR）、遺伝子配列決定、その他の技術）、適応症（肺がん、乳がん、大腸がん、白血病、黒色腫、その他の適応症）、地域別に区分されています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
テクノロジー
| 免疫組織化学 (IHC) |
| ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) |
| インサイチュハイブリダイゼーション (ISH) |
| リアルタイム PCR (RT-PCR) |
| 遺伝子配列決定 |
| その他の技術 |
表示
| 肺癌 |
| 乳癌 |
| 結腸直腸がん |
| 白血病 |
| 黒色腫 |
| その他の適応症 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ |
| テクノロジー | 免疫組織化学 (IHC) | |
| ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) | ||
| インサイチュハイブリダイゼーション (ISH) | ||
| リアルタイム PCR (RT-PCR) | ||
| 遺伝子配列決定 | ||
| その他の技術 | ||
| 表示 | 肺癌 | |
| 乳癌 | ||
| 結腸直腸がん | ||
| 白血病 | ||
| 黒色腫 | ||
| その他の適応症 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
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北米コンパニオン診断機器市場調査FAQ
現在の北米コンパニオン診断機器市場規模は？
北米コンパニオン診断機器市場は予測期間（2025-2030年）にCAGR 18.5%を記録すると予測
北米コンパニオン診断機器市場の主要プレーヤーは？
アボット社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、ビオメリューSA社、キアゲンNV社、アジレント・テクノロジー社が北米コンパニオン診断機器市場で事業を展開している主要企業である。
この北米コンパニオン診断機器市場は何年を対象としていますか？
当レポートでは、北米のコンパニオン診断装置市場の過去の市場規模（2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年）を調査しています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の北米コンパニオン診断薬市場規模を予測しています。
最終更新日:
北米コンパニオン診断機器産業レポート
モルドールインテリジェンス（Mordor Intelligence™）の産業レポートによる、2025年北米コンパニオン診断装置市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計データです。北米のコンパニオン診断装置の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
