中国体外診断薬市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 18.65 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 23.81 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.01% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
モルドー・インテリジェンスによる中国体外診断薬市場分析
中国体外診断薬（IVD）市場は2025年に186億5,000万米ドルに達し、2030年までに238億1,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率5.01%を記録します。急速に進む高齢化、国内の高い慢性疾患負荷、プライマリケア診断への継続的な政策支援により需要が押し上げられています。国家医薬品監督管理局（NMPA）の合理化された承認経路により高価値検査の審査期間が短縮され、集中購買（VBP）により価格透明性が確保され、下位医療機関での普及拡大が促進されています。国内メーカーは20%の調達価格優位性を活用してシェアを獲得し、2次・3次病院に導入された人工知能（AI）ツールにより検査時間が30分から5分に短縮されています。同時に、感染管理プロトコルが継続し、ポイントオブケア（POC）ソリューションが農村クリニックに浸透する中、使い捨てプラットフォームが注目を集めています。
主要レポート要点
- 検査タイプ別では、分子診断が2024年の中国体外診断薬（IVD）市場シェアの39.37%でトップ；免疫診断は2030年まで年平均成長率5.84%での拡大が予測されます。
- 製品別では、試薬・消耗品が2024年の中国体外診断薬（IVD）市場規模の62.29%を占める一方、ソフトウェア・サービスが2030年まで年平均成長率6.35%で最も高い成長を記録します。
- 使用性別では、再使用可能デバイスが2024年に72.41%のシェアで優勢；使い捨てデバイスが2030年まで年平均成長率6.26%で最も急成長します。
- 用途別では、感染症検査が42.5%のシェアを獲得する一方、腫瘍診断は2025年～2030年に年平均成長率6.12%で進展します。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年に52.6%の収益シェアを保持する一方、独立系臨床検査機関が年平均成長率6.07%で最も高い成長を記録します。
中国体外診断薬市場トレンド・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性・感染症の高い負荷 | +1.2% | 全国；1級都市に集中 | 長期（4年以上） |
| 診断需要を加速する高齢化 | +1.0% | 全国；東部省でより高い | 長期（4年以上） |
| アクセス拡大を図る政府価格・数量調達 | +0.8% | 全国；主要都市で早期展開 | 中期（2～4年） |
| ポイントオブケア設定への急速な分散化 | +0.7% | 2次・3次都市・農村地域 | 中期（2～4年） |
| 2次・3次病院でのAI支援検査メニュー最適化 | +0.5% | 2次・3次都市 | 短期（2年以内） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・感染症の高い負荷
糖尿病は1億4,000万人以上の成人に影響を与え、血糖モニタリング・HbA1c検査への持続的需要を促進しています。HIV症例は2023年までに130万例近くに達し、従来のリスクグループを超えてスクリーニングが拡大しています。C反応性蛋白検査は、HIV感染者の結核スクリーニングで72.23%の感度を示し、マルチマーカーパネルの必要性を浮き彫りにしています[1]China CDC Weekly Editorial Board, "Evolution of HIV Epidemic and Emerging Challenges - China, 1989-2023," China CDC Weekly, weekly.chinacdc.cn。ポイントオブケアHbA1c検査は都市部で500.06米ドル/QALY、農村部で185.10米ドル/QALYの費用対効用比を提供し、国の支払い意思額閾値を十分に下回っています。これらの要因が集合的に分子・免疫測定法の量を維持し、特に分散化された設定で支えています。
診断需要を加速する高齢化
中国は60歳以上の国民3億1,000万人を擁し、心血管・腫瘍・認知アッセイの利用拡大を促進しています。調整研究では、高齢者需要と2次都市の診断能力との間のギャップ拡大が指摘されています。政府支出は2030年までに205兆元（28兆2,000億米ドル）に達すると予測され、診断は高齢者ケア向けに指定されています。ヘルス・オールインワン・マシンは海南省の農村ネットワークで患者訪問数を37.85%、クリニック収益を54.03%押し上げました。この人口構造の変化により、自動化された多病態検査プラットフォームが下支えされています。
アクセス拡大を図る政府価格・数量調達（PVP）
初回インスリン入札では価格中央値が42.08%削減され、初年度に28億5,000万米ドルが節約されました。診断VBPは現在同様のメカニズムを適用し、国内デバイスに20%の価格優位性を付与し、サービス不足地域での普及を促進しています。償還遅延は持続していますが、2025年1月に発効した2024年国家医療保険医薬品リストは新しいアッセイに予測可能なコーディングを確立し、支払者基盤を拡大しています。
ポイントオブケア設定への急速な分散化
iPonatic などの携帯システムは指先サンプルから30分で感染症パネルを提供します[2]Jun-Feng Li, "Streamlined POCT Solution for Rapid Infectious-Disease Detection," Nature Scientific Reports, nature.com。「ポイントオブケア学」を採用した救急部では実質的に治療ターンアラウンドタイムが短縮されています。2,700の村落クリニックをカバーする農村パイロットは全国展開のためのスケーラブルな経路を示しています。接続性・クラウドダッシュボードにより遠隔監督が可能となり、都市部と農村部の格差を埋めています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 新規アッセイの不確実な償還 | -0.6% | 全国；2次・3次都市により影響 | 中期（2～4年） |
| 厳格なNMPA臨床試験要件 | -0.4% | 全国 | 中期（2～4年） |
| データプライバシー遵守コスト（PIPL、CSL） | -0.3% | 全国；多国籍企業により大きな打撃 | 短期（2年以内） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新規アッセイの不確実な償還
集中購買は確立された技術を優遇し、新興分子・AI対応検査の支払いコード設定を遅らせています[3]National Healthcare Security Administration, "2023 Healthcare Security Statistical Bulletin," NHSA, nhsa.gov.cn。71都市での診断・介入パッケージパイロットは償還の進化を強調していますが、保険制度間の不平等リスクもあり、新規アッセイ普及を遅らせています。
厳格なNMPA臨床試験要件
改定されたクラスII/III ガイドラインは広範な実世界検証を要求し、登録を最大9か月延長し、クラスII申請に28,850米ドルのコストをかけています。中国ユーザーとの義務的ヒューマンファクター試験により外国デバイスにさらなる障壁が追加されています。
セグメント分析
検査タイプ別：分子診断が市場進化をリード
分子診断は2024年に39.37%のシェアを保持し、中国体外診断薬（IVD）市場を支えています。免疫診断は自動化・感染監視要件に支えられ、2030年まで年平均成長率5.84%で最も急成長しています。BGI GenomicsのIllumina に対する法的勝利とシーケンシングデバイス売上の4%上昇は国産の勢いを示しています。臨床化学は定着した病院ネットワークを通じて関連性を維持し、迅速核酸方法・CRISPR検出がパンデミック対応を強化しています。
中国体外診断薬（IVD）業界は2次病院でのAI強化検査メニュー最適化の恩恵を受け、スループットを向上させています。微生物学は新型コロナウイルス後の新たな注目を享受し、C反応性蛋白検査により結核プログラムが拡大しています。尿分析・ニッチパネルは取り扱いエラーを削減する統合POCデバイスを通じてシェアを獲得しています。マイクロ流体・サンプル投入回答カートリッジの進歩により分子診断はイノベーション最前線に留まっています。
注記: 全ての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
製品別：ソフトウェア統合がデジタル変革を推進
試薬・消耗品は2024年に62.29%の収益を生成し、中国体外診断薬（IVD）市場の継続的収入の基盤であり続けています。しかし、ソフトウェア・サービスは検査室のデジタル化により2030年まで年平均成長率6.35%を記録しています。MindrayのHyTest・DiaSys買収は垂直統合を強化し、ChemclinのAi自動免疫検出システムは現地コスト優位性と輸出レベル品質を結合しています。
検査情報管理システム、AI分析、クラウドダッシュボードがワークフローを変革し、ブロックチェーンツールが個人情報保護法下のデータセキュリティ要求に対応しています。機器メーカーはハードウェア、ソフトウェア、消耗品をバンドルしたサブスクリプションモデルに転換し、VBP価格圧力を緩和しています。中国体外診断薬（IVD）業界は製品中心からプラットフォーム中心の価値創造へと移行しています。
使用性別：使い捨てデバイスが勢いを増す
再使用可能分析装置は2024年市場の72.41%を占めましたが、使い捨てカートリッジは感染管理・POCトレンドで年平均成長率6.26%を記録しています。iPonatic の使い捨てカートリッジは0.50米ドルでサンプル抽出・検出を統合し、複雑な検査を農村クリニックに開放しています。BGIのBloomics マイクロニードル採取システムは患者に優しい使い捨て製品の典型例です。
パンデミックプロトコルが使い捨て習慣を定着させ、環境配慮が現在生分解性基材・リサイクル制度を促進しています。再使用可能システムは高スループット都市検査室で重要性を維持していますが、ハイブリッドモデルが出現し、資本設備と使い捨てマイクロ流体チップを組み合わせて検査あたりコストとバイオセーフティのバランスを取っています。
用途別：腫瘍診断が成長を加速
感染症検査は2024年に42.5%のシェアを獲得し、継続的な監視優先事項を強調しています。腫瘍系列は中国が肺・大腸・肝がんスクリーニングを拡大する中、最も速い年平均成長率6.12%を生み出しています。Guardant HealthのAdicon とのリキッドバイオプシーライセンスは国際・現地協力を示しています。
糖尿病、循環器、自己免疫パネルは慢性疾患プログラムの拡大により着実な成長を維持しています。miRNA・エクソソームをターゲットとするバイオセンサーが胃腸腫瘍検出を進歩させています。これらの発展により中国体外診断薬（IVD）市場の精密医療への転換が強化されています。
注記: 全ての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：独立系検査機関が市場拡大を推進
病院・クリニックは2024年に52.6%のシェアを所有し、統合ケア経路に支えられています。独立系検査機関は冗長検査を削減する相互認定政策と病院範囲を超えた専門分子ワークフローに推進され、年平均成長率6.07%を記録しています。山東大学第二病院などのスマート病棟でのAI導入は、プロバイダー設定でのより広いデジタル移行を示しています。
学術機関がアッセイ検証を促進し、スタートアップを育成し、研究・商業化の好循環を維持しています。遠隔相談プラットフォームが遠隔クリニックと中央検査室を結び、分散化を強化し、中国体外診断薬（IVD）市場のアドレス可能基盤を拡大しています。
地理的分析
東部省、広東、浙江、上海は中国体外診断薬（IVD）市場のR&D・製造クラスターを支え、Mindray・BGI Genomics などのリーダーを擁しています。北京は規制中枢として機能し、NMPA改革が承認を合理化し、初期段階ベンチャーを誘致しています。2次・3次都市は加速したインフラ投資を経験し、海南省2,700村落クリニックでのヘルス・オールインワン・マシン展開により現地診断利用が押し上げられています。
集中購買が省をまたいでアクセスを平準化し、価格設定を標準化し、規模効率を奨励しています。西部地域は地理的隔離を克服するために遠隔医療・POCツールに依存し、長江デルタのサプライチェーンの深さは国内消費・輸出の両方を可能にしています。上海張江ハイテクパークのロッシュ施設は現地生産への継続的外国コミットメントを示しています。
国境を越えた粤港澳大湾区枠組みは厳格なデータ主権ルール下で広東、香港、マカオ間の技術移転を許可しています。AI採用は地域GDPに密接にマッピングされ、1級ハブが診断大規模言語モデルをパイロット展開する一方、内陸省は基礎検査能力を優先しています。この異質な景観は最終的に統一されているが現地適応された中国体外診断薬（IVD）市場を強化しています。
競合環境
市場は適度に集約されています：国内・国際主要プレーヤーが合わせて収益の大部分を保持し、残りが地域専門企業に分散しています。MindrayはHyTest・DiaSys買収を通じて垂直統合を追求する一方、APT Medical への投資により介入治療に拡大しています。
ロッシュなどの国際既存企業はVBP主導の価格圧迫に直面していますが、先進分析装置・コンパニオン診断を通じてプレミアムニッチを維持しています。新興ディスラプター（Chemclin、Wondfo、マイクロ流体CDMO Colace）は国内調達優遇、AI分析、輸出野心により急速に規模を拡大しています。
戦略テーマはAI、クラウド管理プラットフォーム、POC小型化に集中しています。企業は個人情報保護法・サイバーセキュリティ法により統治されるコンプライアンス包囲の中で試薬、機器、分析を組み合わせたトータルソリューションバンドルを通じて差別化を図っています。結果的な競争激化は国家自立目標と整合しながら継続的イノベーションを推進しています。
中国体外診断薬業界リーダー
-
F・ホフマン・ラ・ロシュ社
-
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
-
アボット・ラボラトリーズ
-
深圳邁瑞生物医療電子股份有限公司
-
ダナハー・コーポレーション
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：BGI Genomics・WeGeneがBloomics マイクロニードル採取・DNAメチル化時計を活用したコンシューマーグレード遺伝子検査アライアンスを形成。
- 2025年1月：ポイントオブケア診断のプレーヤーであるBoditech Med は、中国を拠点とする体外診断薬（IVD）企業であるAutobio Diagnostics Co., Ltd. と覚書（MOU）に署名しました。このパートナーシップは主要製品販売の開発・拡大推進を目指しています。
中国体外診断薬市場レポート範囲
本レポートの範囲に従い、体外診断薬は様々な生物学的サンプルで体外検査を実行するために利用される医療機器・消耗品を含みます。これらは慢性疾患などの様々な医学的病態を診断するために使用されます。中国体外診断薬市場は検査タイプ、製品、使用性、用途、エンドユーザー別にセグメント化されています。検査タイプ別では、市場は臨床化学、分子診断、免疫診断、血液学、その他のタイプに分けられます。製品別では、市場は機器、試薬、その他の製品に分けられます。使用性別では、市場は使い捨て体外診断薬デバイスと再使用可能体外診断薬デバイスに分けられます。用途別では、市場は感染症、糖尿病、がん・腫瘍、循環器科、自己免疫疾患、腎臓病学、その他の用途に分けられます。エンドユーザー別では、市場は診断検査機関、病院・クリニック、その他のエンドユーザーに分けられます。各セグメントについて、市場規模は米ドル価値で提供されています。
| 臨床化学 |
| 分子診断 |
| 免疫診断 |
| 血液学 |
| 凝固 |
| 微生物学 |
| 尿分析 |
| その他 |
| 機器 |
| 試薬・消耗品 |
| ソフトウェア・サービス |
| 使い捨て体外診断薬デバイス |
| 再使用可能体外診断薬デバイス |
| 感染症 |
| 糖尿病 |
| 腫瘍学 |
| 循環器科 |
| 自己免疫疾患 |
| 腎臓病学 |
| 妊娠・女性の健康 |
| その他 |
| 独立系臨床検査機関 |
| 病院・クリニック |
| 学術・研究機関 |
| 検査タイプ別 | 臨床化学 |
| 分子診断 | |
| 免疫診断 | |
| 血液学 | |
| 凝固 | |
| 微生物学 | |
| 尿分析 | |
| その他 | |
| 製品別 | 機器 |
| 試薬・消耗品 | |
| ソフトウェア・サービス | |
| 使用性別 | 使い捨て体外診断薬デバイス |
| 再使用可能体外診断薬デバイス | |
| 用途別 | 感染症 |
| 糖尿病 | |
| 腫瘍学 | |
| 循環器科 | |
| 自己免疫疾患 | |
| 腎臓病学 | |
| 妊娠・女性の健康 | |
| その他 | |
| エンドユーザー別 | 独立系臨床検査機関 |
| 病院・クリニック | |
| 学術・研究機関 |
レポートで回答される主要質問
中国体外診断薬（IVD）市場の現在の規模は？
2025年に186億5,000万米ドルと評価され、2030年までに238億1,000万米ドルに達すると予測されています。
検査タイプ別で最大シェアを持つセグメントは？
分子診断が2024年に39.37%の市場シェアでリードしています。
使い捨て診断デバイスが急成長している理由は？
パンデミック後の感染管理プロトコルとより広いポイントオブケア展開により、使い捨てデバイスは2030年まで年平均成長率6.26%を推進しています。
集中購買は価格設定にどのような影響を与えるか？
初回入札により価格中央値が約42%削減され、アクセスが拡大し、規模効率を提供できる企業を優遇しています。
AIは中国の診断環境でどのような役割を果たすか？
2次・3次病院のAIプラットフォームは診断時間を30分から5分に短縮し、エラー検出を支援し、全体的な検査効率を改善しています。
最も急速に拡大している用途は？
腫瘍診断が最も高い年平均成長率6.12%を記録し、拡大された国家がんスクリーニングプロトコルを反映しています。
最終更新日:
