| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 7.80 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
バイオベッター市場分析
バイオベッター市場は、予測期間中に7.8%の予想CAGRで成長すると予想されている。
パンデミックの間、様々な病状を患う患者がCOVID-19感染の結果、重症化するリスクが高かった。これらの疾患には、糖尿病、癌、腎不全、神経変性疾患などが含まれる。例えば、2022年5月にCDCが更新したデータによると、COVID-19に感染した18歳未満の人々は、感染後の数ヵ月間に新たに糖尿病と診断される可能性が最大で2.5倍高いことが観察された。このように、パンデミック中にこれらの病状のリスクが高まったことは、バイオベター医薬品の使用に大きな影響を与えた。さらに、2022年1月にSpringerLinkが発表した論文によると、世界中の専門家は、皮下バイオベッターがCOVID-19パンデミックのような健康上の緊急事態の際に重要な役割を果たす可能性があることに同意した。このように、COVID-19パンデミックは初期段階では市場に大きな影響を与えた。しかし、パンデミックは現在沈静化しているため、調査対象市場は調査予測期間中に正常な成長を遂げると予想される。市場成長を促進する主な要因としては、優れた治療効果と副作用の少なさ、比較的容易でコストのかからない製造工程、非特許および市場独占性、製品の半減期の長さ、投与回数の少なさ、高い投資機会などが挙げられる。
エルゼビア社が2022年1月に発表した論文によると、バイオベッターとは、通常、より優れた薬物動態を有する改良生物学的薬剤であり、グリコシル化やPEG化などの技術がバイオベッターを開発する最も一般的な戦略である。この情報源はまた、遺伝子工学の革新的なトレンドがバイオベッターの開発に有望であるとも述べている。このように、バイオベッターの利点の増大とバイオベッター開発技術の台頭は、市場の成長を押し上げると予想される。
さらに、2022年1月にPubMed Centralが発表した論文によると、バイオベッターは1つ以上のパラメータにおいてオリジナルの生物学的製剤よりも優れていると考えられており、適切なターゲットと高い効能を持つオリジナルの生物学的製剤があれば、バイオベッターが生産段階に到達する可能性は信じられないほど高いと推定されている。この情報源はまた、バイオベターの研究開発期間はイノベーター分子よりも比較的短いと述べている。したがって、バイオベッターの優れた治療効果や、比較的簡単でコストのかからない製造工程が、市場の成長を後押しすると予想される。
さらに、バイオベッターに関する開発が活発化していることも市場成長を後押ししている。例えば、2021年4月、欧州医薬品庁（EMA）は、セルトリオン・ヘルスケアのバイオベター・インフリキシマブ皮下注を静脈内初回負荷投与なしで使用することを全面的に支持した。規制当局の推奨を得たことで、ジョンソン・エンド・ジョンソンのレミケードやバイオシミラー医薬品のライバルに対抗するセルトリオンの努力が後押しされた。
このように、バイオベッター開発技術の高まりに伴うバイオベッターの利点の増加、バイオベッターの優れた治療効果、比較的容易でコストのかからない製造工程、様々な組織による開発の増加といった前述の要因が、市場の成長を後押しすると予想される。しかし、研究開発への高額投資とバイオシミラー競争の激化が市場成長の妨げになると予想される。
バイオベッター市場動向
予測期間中、がん分野が大きな市場シェアを占める見込み
がんは、身体の一部の細胞が制御不能に増殖し、身体の他の部分に転移する疾患である。世界中で癌の有病率が増加していることと、より優れた癌治療薬の研究開発が活発化していることが、本調査の予測期間中にセグメントの成長を押し上げると予想される主な要因である。
例えば、2022年3月にChinese Medical Journalが発表した記事によると、中国ではがんの発生率が高まっている。2022年には、中国で新たに発生するがん患者は約482万人になると予想されており、その中で最も多いのが肺がんである。同様に、国立がん研究センターが2022年6月に発表したデータによると、日本では2022年に101万9,000人の新規がん罹患が予測され、そのうち大腸・直腸がんが15万8,200人、胃がんが13万2,100人、肺・気管がんが12万8,800人、前立腺がんが9万6,400人、乳がんが9万5,000人と予測されている。このように、がんの有病率の高さが、この分野の成長を押し上げると予想される。
さらに、インド医学研究評議会（ICMR）が2022年12月に発表した2年ごとの報告書によると、2022年のインドにおけるがん患者の全国平均は10万人当たり100.4人で、乳がんと診断される女性が多い（推定10万人当たり105.4人）。また、インドでは推定182,000人が乳がん患者であり、2030年には250,000人に達すると予想されている。このように、同国では乳がんの負担が大きいため、バイオベター医薬品の需要が増加し、調査対象市場の成長が促進されると予想される。
さらに、NIHが2022年5月に発表したデータによると、米国における癌の研究費は、2021年の73億6,200万米ドルから2022年には76億4,400万米ドルに増加すると予測されている。このように、癌の研究開発費の増加は、セグメントの成長を促進すると予想される。
したがって、癌の有病率の上昇や癌の研究開発費の増加といった前述の要因は、本調査の予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、がん、糖尿病、遺伝性疾患などの慢性疾患の負担増と相まって老年人口が増加していること、研究開発活動が活発化していること、同地域に主要企業が存在することなどから、バイオベッター市場において重要な地域になると予想されている。
カナダ統計局（Statistics Canada）が2022年7月に発表したデータによると、カナダの65歳以上の人口は約733万605人と推定され、総人口の18.8％を占めている。このように、老年人口は慢性疾患にかかりやすいため、老年人口の増加は医療用バイオミメティクス製品の需要を高め、同地域の市場成長を促進すると予想される。
この地域では様々な癌の有病率が上昇しており、市場の成長を刺激している。例えば、カナダ癌協会の2022年の統計によると、2021年に約6,700人のカナダ人が白血病と診断され、そのうち4,000人が男性、2,700人が女性であった。また、米国癌協会の2023年のデータでは、2023年に米国で新たに59,610例の白血病と20,380例の急性骨髄性白血病（AML）が診断されると予想されている。このように、がん罹患率の高さが血液腫瘍学検査の増加につながり、同地域の市場を牽引している。
さらに、NIHが2022年5月に発表したデータによると、米国における糖尿病の推定研究費は2021年の11億2,400万米ドルから2022年には11億7,800万米ドルに増加する見込みである。このように、糖尿病の研究開発費の増加は、市場の成長を促進すると予想される。
さらに、主要な市場参入企業による開発も、同地域の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2021年10月、ジェネンテック社は、米国FDAが、過去に少なくとも2回の抗血管内皮増殖因子（VEGF）注射が奏効した湿性加齢黄斑変性症（AMD）患者の治療用として、眼内インプラントを介した硝子体内使用のためのバイオベター医薬品であるススビモ（ラニビズマブ注射液）100mg/mLを承認したと発表した。
したがって、さまざまな慢性疾患の有病率の上昇や研究開発の高まりといった前述の要因が、本調査の予測期間中に同地域の市場成長を促進すると予想される。
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バイオベッター産業の概要
バイオベッター市場は競争が激しく、市場を支配する主要プレーヤーが多数存在する。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、Amgen Inc.、Novo Nordisk A/S、F. Hoffmann-La Roche AG、Merck Co., Inc.、Sanofi、Genentech, USA Inc.、Eli-Lilly and Company、Biogen Inc.、CSL Behring、Pfizer Inc.などがある。 これらの企業の大半は、研究開発への投資、買収、共同研究などの戦略に関わっている。
バイオベッターマーケットリーダー
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Amgen Inc.
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Novo Nordisk A/s
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F.Hoffmann-La Roche AG
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Merck & Co., Inc.
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Biogen Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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バイオベッター市場ニュース
- 2023年1月、セルトリオンヘルスケアは、同社のインフリキシマブバイオシミラー（レムシマ）の皮下投与が可能なバイオベッターであるレムシマSCの生物製剤承認申請（BLA）を提出したと発表した。
- 2022年12月、日本の厚生労働省は、バイオベター医薬品である抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガジーバ（一般名：オビヌツズマブ）の点滴静注製剤について、CD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果として追加承認した。
バイオベッター産業のセグメント化
バイオベッターはバイオスーペリアとも呼ばれ、既存のバイオ医薬品と同じクラスの組み換えタンパク質医薬品であるが、同一ではなく、オリジナルより優れている。完全な新薬ではなく、既存薬のジェネリック医薬品でもない。臨床効果を向上させ、忍容性を高め、投与量・投与回数を減らすことを意図して開発された生物学的製剤である。 バイオベッターは、既存の生物学的製剤のアップグレード版である。バイオベッターズ市場は、薬剤クラス（エリスロポエチンバイオベッターズ、インスリンバイオベッターズ、G-CSFバイオベッターズ、モノクローナル抗体バイオベッターズ、抗ヘモフリック因子バイオベッターズ、その他の生物学的製剤バイオベッターズ）、用途（がん、糖尿病、腎疾患、神経変性疾患、遺伝子疾患、その他）、投与経路（皮下投与、経口投与、吸入投与、静脈内投与、その他）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）をカバーしています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 薬物クラス別 | エリスロポエチン バイオベターズ | ||
| インスリンバイオベター | |||
| G-CSFバイオリアクター | |||
| モノクローナル抗体 バイオベターズ | |||
| 抗血友病因子 | |||
| その他の生物学的医薬品バイオベター | |||
| アプリケーション別 | 癌 | ||
| 糖尿病 | |||
| 腎臓病 | |||
| 神経変性疾患 | |||
| 遺伝性疾患 | |||
| その他 | |||
| 投与経路別 | 皮下 | ||
| オーラル | |||
| 吸入 | |||
| 静脈内 | |||
| その他 | |||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | ||
| 小売薬局 | |||
| オンライン薬局 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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バイオベッター市場調査FAQ
現在のバイオベッター市場規模は？
バイオベッター市場は予測期間中（2024-2029年）にCAGR 7.80%を記録すると予測
バイオベッター市場の主要プレーヤーは？
Amgen社、Novo Nordisk A/s社、F.Hoffmann-La Roche AG社、Merck Co., Inc.社、Biogen Inc.社がバイオベッター市場で事業を展開している主要企業である。
バイオベッター市場で最も成長著しい地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
バイオベッター市場で最大のシェアを持つ地域は？
2024年、バイオベッター市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
バイオベッターズ市場は何年をカバーするのか？
本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のバイオベッター市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のバイオベッター市場規模を予測しています。
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