糖尿病薬市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界糖尿病治療薬市場トレンドとインサイト

世界的な糖尿病有病率の拡大と早期スクリーニング

国際糖尿病連合は2024年に5億8,870万人の成人糖尿病患者を記録し、2021年から45%増加しましたが、2億5,170万人が未診断のままであり、中国、インド、湾岸諸国での大規模スクリーニングが解放し始めている大きな潜在需要を創出しています。アフリカは72.6%で最も高い未診断率を示し、アジア太平洋地域は総症例の60%を占め、医療インフラが急速に拡大している地域での成長を集中させています。湾岸協力理事会各国政府はHbA1c検査とSGLT-2償還を補助しており、これはインドネシアとパキスタンが急成長する2型発症率に対抗するため現在模倣している青写真です。日本と韓国はHbA1c検査を雇用主健康診断に組み込み、治療開始を約3年前倒しし、生涯薬物曝露を延長しています。スクリーニングがより深く浸透するにつれ、診断有病率は疫学単独よりも速く上昇し、糖尿病薬市場を恒久的に拡大しています^{[1]厚生労働省日本、「保健統計」、mhlw.go.jp}。

新興市場における医療費支出の増加

中国の2023年国民償還薬物リスト更新により、セマグルチド、デュラグルチド、エンパグリフロジン、ダパグリフロジンが追加され、14億市民の保険適用が解放され、最上位都市でGLP-1処方が前年同期比68%増加しました^{[2]中国国家医薬品監督管理局、「薬物承認情報」、nmpa.gov.cn}。インドは2024年～2026年に12億米ドルを割り当て、地区レベルの糖尿病クリニックとバイオシミラーインスリン調達に資金提供し、パイロット州で患者の自己負担支出を40%削減しました。ブラジルの公的医療制度は先発品に対し55%割引でグラルギンバイオシミラー契約を授与し、アルゼンチンとコロンビアが限られた予算を拡張するため現在複製しているモデルです。これらの動きにより現金払い患者が償還ステータスに転換され、経口血糖降下薬とバイオシミラーインスリンの数量が押し上げられます。アジア太平洋とラテンアメリカを合わせると、2031年まで糖尿病薬支出増加分の約80%を占め、北米とヨーロッパでの価格圧力を相殺して余りあるでしょう。

GLP-1・SGLT-2クラスの強力な臨床エビデンスとガイドライン承認

FDAは2024年3月にFLOW試験で腎不全リスクを24%削減した後、オゼンピックのラベルを慢性腎疾患に拡大しました。ウゴービはSELECT試験データにより同月に心血管リスク軽減承認を獲得し、メディケアパートDの心臓基準で償還される初の肥満治療薬となりました。ジャディアンスはEMPA-KIDNEY結果を使用して2024年後半までに糖尿病性腎疾患の米国腎臓病学処方の35%を確保し、ファーシーガは射出分画保持心不全でヨーロッパ承認を獲得し、対象基盤を拡大しました。更新された2024年ADA-EASD ガイドラインは現在、心血管または腎合併症のある患者に対しGLP-1またはSGLT-2阻害薬を第一選択として推奨し、メトホルミンの長年保持していた優位性を格下げしています^{[3]米国糖尿病協会、「糖尿病ケア基準」、diabetes.org}。チルゼパチドのSUMMITデータは2026年申請予定を控えて二重作動薬をさらに強化し、継続的なアウトパフォーマンスに向けてクラスを位置付けています。

バイオシミラー基礎インスリンの導入拡大

FDAは2025年7月に初の交換可能バイオシミラーインスリンアスパルトであるKirstyを承認し、米国のほぼ全州での自動置換を可能にし、6か月以内にNovo Nordiskの速効型収益を12%削減しました。5か月前に承認されたMerilogは、35%割引でメディケアパートD処方集に浸透し、2025年末までに新規インスリン開始の18%をバイオシミラーにシフトしました。BioconとViatrisは、WHO事前認定の下でグラルギンバイオシミラーを70か国に輸出し、パンデミック中にブランド供給が停滞したUNICEFとグローバルファンド入札に供給しています。WHOの2024年交換可能性ガイダンスにより、インドネシア、パキスタン、ナイジェリアでの承認が最大2年短縮され、ヨーロッパの数量ミックスが55%バイオシミラー、インドが70%に傾きました。先発品は現在、価格ではなく主に週1回インスリンイノベーションでシェアを守っています。

GLP-1関連膵炎・甲状腺リスクに関する安全性懸念

すべてのGLP-1薬剤は米国で甲状腺に関するボックス警告を掲載し、ヨーロッパのラベルで反映されており、関連する家族歴のある患者の処方を抑制しています。2024年のNature Medicine レビューは、GLP-1療法を膵炎、胆嚢疾患のより高い相対リスク、胃腸不耐性からの15～20%の早期中止と関連付け、ラベル改訂とより遅い増量スケジュールを促しました。遅延胃不全麻痺開示をめぐる訴訟がさらなる注意を加え、副作用を軽減するため用量漸増を延長しました。EMAは孤発性自殺念慮報告を受けて2025年に安全性調査を開始し、ドイツとフランスで新患開始を一時停止しました。これらの問題は肥満処方に最も重くのしかかり、糖尿病ほど利益・リスク計算が明確でない場合です。

公的部門インスリン価格上限・入札ベース調達

中国の2024年インスリン入札は中央価格を42%削減し、28億5,000万米ドルを節約し、16億日用量をバイオシミラー供給業者に切り替えました。各省はバイアルコストが半分に下がったと報告し、先発品は薄利で数量保証を受け入れるかアクセスを放棄するかを迫られています。米国インフレ削減法は2026年メディケア交渉にジャディアンス、ジャヌビア、ファーシーガを、2027年にオゼンピックを選択し、25～60%のリスト価格削減が予測されています。インドの必須医薬品リストは2024年にインスリングラルギンに1.80米ドル上限を課し、2025年にSGLT-2阻害薬に管理を拡張し、多国籍企業がプレミアム製剤を撤退させました。学術分析は米国州共払い上限が少数の患者にしか利益をもたらさず、無保険グループ間の保険適用ギャップを浮き彫りにしていることを示しています。

セグメント分析

薬剤クラス別：インクレチン作動薬がインスリン数量を置き換え

インスリンは2025年収益の56.55%を保持しましたが、GLP-1と二重作動薬が基礎インスリン開始を食い潰すにつれ、非インスリン注射薬は2031年まで4.25%のCAGRで拡大しており、全クラス中最強のペースです。チルゼパチドは2024年第3四半期だけで31億米ドルを生成し、単一作動薬セマグルチドの5～10%に対する15～20%体重減少効果の商業的レバレッジを示しています。経口SGLT-2とDPP-4阻害薬は、多臓器利益データと後発DPP-4入手可能性に支えられ、処方の28%を占めました。XultophyやSynjardyなどの配合薬はレジメンを簡素化しますが、コスト重視市場では償還制約があり、シェアを8%に制限しています。

基礎インスリンは、医師がGLP-1を優先して開始を遅らせるにつれ、成熟地域で2桁の数量侵食を見せ、バイオシミラーグラルギンとデグルデクがヨーロッパでブランド価格を圧縮しています。ボーラスインスリンは1型糖尿病での需要を保持していますが、ここでもFiaspなどのより速効性アナログが食後コントロール改善により シェアを獲得しています。従来のヒト製剤は、より暖かい保存に耐え、アナログよりはるかに安価なため、低所得市場を依然として支配しています。週1回インスリンicodecとefsitoraは2024年のヨーロッパ承認後の米国承認を待っており、糖尿病薬市場規模への短期的影響は限定的です。

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投与経路別：経口製剤が皮下優位に追随

皮下製剤は、インスリンペンとGLP-1オートインジェクターにより2025年売上の71.53%を占めました。しかし経口薬は、注射嫌いの患者でGLP-1新規開始の12%を占めたRybelsusに支援され、4.85%のCAGRでシェアを拡大する予定です。SGLT-2ラベル拡張の心不全と慢性腎疾患への拡大により、心臓病専門医と腎臓病専門医の経口薬処方がさらに増加します。メトホルミンは普遍的な導入療法のままですが、4人に1人が胃腸作用のため6か月以内に切り替え、より新しいクラスに有利な離脱を生み出しています。

静脈内投与は狭い入院緊急事態に対応し、糖尿病薬市場の2%未満を占めています。将来を見据えて、パイプライン経口ペプチドは今日の1～2%閾値を上回る生物学的利用率向上を目指しています。成功すれば、2031年までにインスリン未使用患者の15～20%を獲得する可能性があります。日本は経口選好を例証しており、DPP-4阻害薬が2025年に処方の55%を占め、注射への文化的嫌悪と低肥満率を反映しています。

流通チャネル別：デジタルプラットフォームが従来薬局シェアを侵食

病院薬局は、入院投薬と高タッチ専門ネットワークを通じて2025年数量の38.63%を占めました。しかしオンライン薬局は5.87%のCAGRで上昇し、遠隔医療相談、接続血糖モニター、当日履行を統合しています。Mark Cuban Cost Plus Drug Companyはインスリンリスプロをバイアル当たり27.50米ドルでリストし、米国現金払いインスリン売上の8%を獲得し、小売チェーンにマージンを半減させる価格マッチ誓約を制定させました。小売店は現在、シェア損失を食い止めるため90日メールオーダーパートナーシップに依存し、メディケアアドバンテージプランは低共払いを通じてメール履行を奨励しています。

デジタル普及は不均一のままです：規制により中国のeファーマシーは病院関連プラットフォームに制限され、農村物流がインドの主要都市圏外での浸透を妨げています。専門薬局は、高価なGLP-1とインスリンポンプの患者教育と支援プログラムをバンドルすることで18%のシェアを切り開き、より広範なeコマースが複製できない25～30%のマークアップを維持しています。

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地域分析

北米は2025年収益の42.13%を占めましたが、価格統制とバイオシミラー侵害の中で2.8%のCAGRで世界成長平均を下回るでしょう。米国のリスト価格はヨーロッパの5倍のまま維持され、数量停滞にもかかわらず患者当たり支出を維持しています。カナダは厳格なHbA1c閾値でGLP-1保険適用を上限し、普及を制限している一方、メキシコは公的入札を通じて世界最低価格でグラルギンを調達しています。

アジア太平洋地域は2031年まで5.51%のCAGRで最も急成長する地域であり、中国の1億4,000万患者プールと現代薬剤への償還アクセスに牽引されています。インドのWHO認定バイオシミラーは70か国に出荷し、同国を低コスト供給ハブとして位置付けています。日本のDPP-4優位は、低肥満がGLP-1の体重中心的緊急性を削減する異なる臨床実践を強調しています。韓国のインスリンポンプと持続血糖モニターの広範な補助金は、世界最高のクローズドループ採用率を育成しています。

ヨーロッパの28%シェアは発散する力学を隠しています：バイオシミラーインスリンは既に数量の55%を占め、強制置換がさらなる浸透を保証しています。中東・アフリカは世界収益の6%を占め、補助金湾岸諸国に集中していますが、駐在員除外が高い有病率にもかかわらず数量を制限しています。南米も同様に二極化しています：ブラジルの公的インスリン保険適用は800万患者に達しますが、民間市場GLP-1アクセスは高所得グループに制限されたままです。