Mercado de diagnóstico in vitro: crecimiento, tendencias, impacto de COVID-19 y pronósticos (2022 - 2027)

El mercado de diagnóstico in vitro está segmentado por tipo de prueba (química clínica, diagnóstico molecular, inmunodiagnóstico, hematología y otros tipos de pruebas), producto (instrumentos, reactivos y otros productos), usabilidad (dispositivos IVD desechables y dispositivos IVD reutilizables), Aplicación (enfermedades infecciosas, diabetes, cáncer/oncología, cardiología, enfermedades autoinmunes, nefrología y otras aplicaciones), usuario final (laboratorios de diagnóstico, hospitales y clínicas y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico , Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Instantánea del mercado

In Vitro Diagnostic Market Size
Study Period: 2019-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: >4.9 %
In Vitro Diagnostic Market Key Players

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Visión general del mercado

El mercado de diagnóstico in vitro se valoró en aproximadamente USD 76.281,75 millones en 2021, y se espera que obtenga ingresos de USD 1.01.542,35 millones en 2027, con una CAGR del 4,90 % durante el período de pronóstico.

La pandemia de COVID-19 centró la atención en el diagnóstico in vitro, ya que existe una demanda cada vez mayor de kits y reactivos IVD para el diagnóstico rápido y preciso de la infección por el virus SARS-CoV2 entre la población mundial. Se espera que el brote de COVID-19 tenga un impacto positivo en el mercado, ya que el diagnóstico in vitro implica la prueba de varias muestras biológicas. Se espera que esto ayude al diagnóstico de enfermedades infecciosas, como COVID-19. Las pruebas siguen siendo un paso crucial para controlar la pandemia de COVID-19. A medida que aumenta el número de casos de COVID-19 en todo el mundo, los gobiernos de varios países están explorando la posibilidad de permitir que los laboratorios privados aumenten las pruebas.

Además, el rápido lanzamiento de kits de diagnóstico para el diagnóstico de COVID-19 por parte de actores clave está impulsando el mercado durante la pandemia. Por ejemplo, en marzo de 2020, Qiagen lanzó el kit de prueba QIAstat-Dx para la detección del coronavirus SARS-CoV-2 en Europa, y en abril de 2020, Altona Diagnostics lanzó RealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 con la marca CE-IVD. , una prueba de diagnóstico in vitro basada en la tecnología de PCR en tiempo real, para la detección cualitativa del coronavirus linaje B-beta (linaje B-βCoV) y el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Además, en febrero de 2020, la FDA de EE. UU. emitió una nueva política para acelerar la disponibilidad de diagnósticos. Se determinó una emergencia de salud pública, lo que justifica la autorización de uso de emergencia de diagnósticos in vitro (DIV) para el diagnóstico de COVID-19. Por lo tanto,

El crecimiento del mercado mundial de IVD se puede atribuir a la alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2021, alrededor de 18,2 millones de adultos mayores de 20 años tenían enfermedad de las arterias coronarias (CAD) en los Estados Unidos. La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte entre las personas en los EE. UU. La alta incidencia de enfermedades crónicas aumenta la demanda de grandes procedimientos de diagnóstico, lo que, a su vez, impulsa el mercado.

Además, el mercado actual también está creciendo debido al uso de tecnologías avanzadas en el mercado IVD. Ha habido un cambio de paradigma de los diagnósticos tradicionales a una nueva generación de diagnósticos que funcionan a nivel genético. Esto fue posible gracias a la inclusión de tecnologías avanzadas, como pruebas genéticas, diagnóstico molecular, reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y secuenciación de próxima generación (NGS) en la plataforma IVD. Además, se espera que los crecientes lanzamientos de productos con características avanzadas impulsen el mercado. Por ejemplo, en enero de 2020, SphingoTec GmbH lanzó su IB10 sphingotest penKid, una prueba de punto de atención con marca CE-IVD para Proenkephalin, el biomarcador que permite la evaluación en tiempo real de la función renal con un simple análisis de sangre. Así, dados los factores antes mencionados,

Alcance del Informe

Según el alcance de este informe, el diagnóstico in vitro involucra dispositivos médicos y consumibles que se utilizan para realizar pruebas in vitro en diversas muestras biológicas. Se utilizan para el diagnóstico de diversas afecciones médicas, como la diabetes y el cáncer. El mercado de diagnóstico in vitro está segmentado por tipo de prueba (química clínica, diagnóstico molecular, inmunodiagnóstico, hematología y otros tipos de prueba), producto (instrumentos, reactivos y otros productos), usabilidad (dispositivos IVD desechables y dispositivos IVD reutilizables), aplicación (enfermedades infecciosas, diabetes, cáncer/oncología, cardiología, enfermedades autoinmunes, nefrología y otras aplicaciones), usuario final (laboratorios de diagnóstico, hospitales y clínicas, y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico , Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Test Type
Clinical Chemistry
Molecular Diagnostics
Immuno Diagnostics
Hematology
Other Test Types
Product
Instruments
Reagents
Other Products
Usability
Disposable IVD Devices
Reusable IVD Devices
Application
Infectious Disease
Diabetes
Cancer/Oncology
Cardiology
Autoimmune Disease
Nephrology
Other Applications
End Users
Diagnostic Laboratories
Hospitals and Clinics
Other End Users
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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Tendencias clave del mercado

Se espera que los reactivos mantengan la mayor participación de mercado en el segmento de productos

En el segmento de productos del mercado de diagnóstico in vitro, se espera que el segmento de reactivos sea testigo de la CAGR más grande durante el período de pronóstico.

El segmento de reactivos del mercado incluye componentes, soluciones o preparaciones químicas, biológicas o inmunológicas destinadas por el fabricante para ser utilizadas durante el proceso de diagnóstico in vitro. Dado el alto costo de muchas plataformas de diagnóstico, es común que los fabricantes alquilen equipos en lugar de vender la tecnología directamente a los usuarios finales. En estos acuerdos, el arrendamiento está vinculado a contratos para comprar reactivos o ensayos asociados para el equipo durante la vigencia del contrato.

Se espera que la pandemia de COVID-19 ayude significativamente en el crecimiento del segmento, debido al alto requerimiento de reactivos para satisfacer la creciente demanda de diagnósticos a nivel mundial para el diagnóstico de la infección por COVID-19.

Además, con la creciente carga de enfermedades crónicas en todo el mundo, aumenta la demanda de diagnósticos in vitro, lo que, a su vez, aumenta la demanda de reactivos utilizados en las diversas plataformas de prueba. Además, se espera que los crecientes lanzamientos de productos en el mercado impulsen el mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2019, Vidan Diagnostics lanzó el reactivo β-hidroxibutirato 21FS para los sistemas de química clínica Beckman Coulter AU. Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se espera que el segmento de reactivos crezca enormemente durante el período de pronóstico.

In Vitro Diagnostic Market Trends

América del Norte domina el mercado y se espera que continúe su dominio en el período de pronóstico

América del Norte domina actualmente el mercado de diagnósticos in vitro y se espera que continúe siendo su bastión durante algunos años más. Se espera que esta región aumente su cuota de mercado en el futuro, debido a la industria de la salud bien establecida y al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas en la región. Estados Unidos posee la mayor parte del mercado en la región de América del Norte, debido al aumento del gasto en atención médica, junto con la rápida adopción de las pruebas en los puntos de atención.

Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, en 2020, se diagnosticaron alrededor de 1,8 millones de nuevos casos de cáncer y se produjeron aproximadamente 606 520 muertes por cáncer en los Estados Unidos. Además, las personas con enfermedades crónicas son los usuarios más frecuentes de los centros de salud en los Estados Unidos. Representan la mayoría de las admisiones hospitalarias y el despacho de recetas y, por lo tanto, impulsan el crecimiento del mercado.

Además, en febrero de 2020, la FDA emitió su primera Autorización de uso de emergencia a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), autorizando el uso del Panel de diagnóstico de RT-PCR en tiempo real 2019-nCoV de los CDC para la detección cualitativa presuntiva de ácidos nucleicos. ácido de muestras de COVID-19, en respuesta a la pandemia de COVID-19. Por lo tanto, después de esto, muchos diagnósticos in vitro recibieron la aprobación de la FDA por parte de la FDA, lo que se espera que impacte en el crecimiento del mercado en la región.

Además, el creciente número de lanzamientos de productos en la región y la alta concentración de jugadores clave en América del Norte actúan como factores importantes para impulsar el mercado. Por ejemplo, en mayo de 2020, el kit de prueba SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) de Bio-Rad Laboratories Inc. recibió la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). La prueba del SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) se ejecuta en los sistemas QX200 y QXDx ddPCR de Bio-Rad. Por lo tanto, dados los factores antes mencionados, se prevé que el mercado de diagnóstico in vitro crezca significativamente en América del Norte durante el período de pronóstico.

In Vitro Diagnostic Market Analysis

Panorama competitivo

El mercado de diagnóstico in vitro es altamente competitivo y consta de varios jugadores importantes. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado. Sin embargo, con los avances tecnológicos y las innovaciones de productos, las empresas medianas y pequeñas están aumentando su presencia en el mercado mediante la introducción de nuevos productos a precios más bajos. Empresas como Thermo Fischer Scientific Inc., Abbott Laboratories, Siemens Healthcare GmbH y F. Hoffmann-La Roche AG tienen una participación de mercado sustancial en el mercado de diagnóstico in vitro. Además, los jugadores clave están involucrados en alianzas estratégicas, como adquisiciones, colaboraciones y asociaciones, con empresas que complementan su cartera de productos. Por ejemplo, en mayo de 2020,

Recent Developments

  • In January 2021, BGI Genomics Co. Ltd received Emergency Use Authorization (EUA) from the FDA for its real-time fluorescent RT-PCR kit for the qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleic acids in the throat swabs and bronchoalveolar lavage fluid (BALF) from individuals suspected of COVID-19.
  • In August 2020, Alpha Genomix Laboratories received Emergency Use Authorization (EUA) from the FDA for its Alpha Genomix TaqPath SARS-CoV-2 combo assay.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 High Prevalence of Chronic Diseases

      2. 4.2.2 Increasing Use of Point-of-care (POC) Diagnostics

      3. 4.2.3 Advanced Technologies in In Vitro Diagnostic Products

      4. 4.2.4 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine and Companion Diagnostics

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Stringent Regulations Regarding Product Approvals

      2. 4.3.2 Cumbersome Reimbursement Procedures

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 Test Type

      1. 5.1.1 Clinical Chemistry

      2. 5.1.2 Molecular Diagnostics

      3. 5.1.3 Immuno Diagnostics

      4. 5.1.4 Hematology

      5. 5.1.5 Other Test Types

    2. 5.2 Product

      1. 5.2.1 Instruments

      2. 5.2.2 Reagents

      3. 5.2.3 Other Products

    3. 5.3 Usability

      1. 5.3.1 Disposable IVD Devices

      2. 5.3.2 Reusable IVD Devices

    4. 5.4 Application

      1. 5.4.1 Infectious Disease

      2. 5.4.2 Diabetes

      3. 5.4.3 Cancer/Oncology

      4. 5.4.4 Cardiology

      5. 5.4.5 Autoimmune Disease

      6. 5.4.6 Nephrology

      7. 5.4.7 Other Applications

    5. 5.5 End Users

      1. 5.5.1 Diagnostic Laboratories

      2. 5.5.2 Hospitals and Clinics

      3. 5.5.3 Other End Users

    6. 5.6 Geography

      1. 5.6.1 North America

        1. 5.6.1.1 United States

        2. 5.6.1.2 Canada

        3. 5.6.1.3 Mexico

      2. 5.6.2 Europe

        1. 5.6.2.1 Germany

        2. 5.6.2.2 United Kingdom

        3. 5.6.2.3 France

        4. 5.6.2.4 Italy

        5. 5.6.2.5 Spain

        6. 5.6.2.6 Rest of Europe

      3. 5.6.3 Asia-Pacific

        1. 5.6.3.1 China

        2. 5.6.3.2 Japan

        3. 5.6.3.3 India

        4. 5.6.3.4 Australia

        5. 5.6.3.5 South Korea

        6. 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.6.4 Middle-East and Africa

        1. 5.6.4.1 GCC

        2. 5.6.4.2 South Africa

        3. 5.6.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.6.5 South America

        1. 5.6.5.1 Brazil

        2. 5.6.5.2 Argentina

        3. 5.6.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Biomerieux SA

      2. 6.1.2 Danaher Corporation

      3. 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd

      4. 6.1.4 Becton, Dickinson and Company

      5. 6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc.

      6. 6.1.6 Abbott Laboratories

      7. 6.1.7 Arkray Inc.

      8. 6.1.8 Sysmex Corporation

      9. 6.1.9 Siemens Healthcare GmbH

      10. 6.1.10 Thermo Fischer Scientific Inc.

      11. 6.1.11 Qiagen NV

      12. 6.1.12 Grifols SA

      13. 6.1.13 AgilentTechnologies Inc.

      14. 6.1.14 Diasorin

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

El mercado de Diagnóstico in vitro se estudia desde 2019 hasta 2027.

El mercado de diagnóstico in vitro está creciendo en un CAGR de un 4,9% en los próximos 5 años.

Asia Pacífico está creciendo a la CAGR más alta durante 2021-2026.

América del Norte tiene la participación más alta en 2021.

Abbott Laboratories, Siemens Healthcare GmbH, F. Hoffmann-la Roche Ltd, Biomérieux SA, Thermo Fischer Scientific Inc son las principales empresas que operan en el mercado de diagnóstico in vitro.

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