可摄入传感器市场规模和份额
Mordor Intelligence可摄入传感器市场分析
可摄入传感器市场规模在2025年达到11.9亿美元,预计到2030年将攀升至20.1亿美元,反映出11.05%的复合年增长率。强劲的增长动力来自小型化电子器件的进步、传感模式的扩展,以及医疗保健行业向预防性、数据驱动护理的转型。人工智能与胶囊生成数据的集成正在扩大胃肠道疾病实时监测选项,这些疾病曾经需要侵入性诊断。数字药丸的监管许可正在降低市场进入壁垒,而基于价值的报销模式的普及正在推动北美和欧洲的需求增长。2024年生物传感初创企业的风险投资达到创纪录水平,鼓励针对功耗效率和多参数传感的新进入者。然而,电池容量限制和日益严格的网络安全要求正在放缓产品发布的节奏。[1] Imec, "Prototype of Ingestible Sensor Presented," imec-int.com
关键报告要点
- 全球可摄入传感器市场规模在2025年达到11.9亿美元,预计到2030年将攀升至20.1亿美元,在预测期内实现11.05%的复合年增长率。
- 按传感器类型分,温度传感器在2024年以42%的可摄入传感器市场份额领先,而图像传感器预计到2030年将以13.8%的复合年增长率扩张。
- 按行业垂直分,医疗保健/医疗细分市场在2024年持有86%的可摄入传感器市场份额;体育健身细分市场预计到2030年将以14.2%的复合年增长率增长。
- 按地理分布,北美在2024年占可摄入传感器市场份额的40%,而亚太地区预计在2025-2030年间将以14.5%的复合年增长率实现最快增长。
- 监管活动在2024-2025年加速,数字药丸获得新的FDA许可,欧盟CE标志批准增加,有助于缩短新胶囊的商业化周期。
- 2024年创纪录的风险投资流向追求超低功耗ASIC和自供电设计的初创企业,支持下一代多参数传感平台。
全球可摄入传感器市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| OECD国家数字药丸报销扩展 | +2.1% | 北美和欧洲 | 中期(2-4年) |
| 北美制药主导的剂量依从性平台推进 | +1.8% | 北美 | 短期(≤2年) |
| 小型化ASIC进步降低胶囊功耗需求 | +1.5% | 全球 | 中期(2-4年) |
| 欧盟体内遥测模块CE标志激增 | +1.3% | 欧洲 | 短期(≤2年) |
| 亚太地区大规模胃肠道疾病患者群体推动需求 | +1.7% | 亚太地区 | 中期(2-4年) |
| 生物传感初创企业风险投资(2023-24年创纪录高点) | +1.2% | 北美和欧洲 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
OECD国家数字药丸报销扩展
主要OECD医疗体系中更广泛的报销正在为可摄入监测解决方案强化可预测的收入流。付费方将覆盖范围与慢性病患者坚持治疗时产生的长期成本节约联系起来,促使处方集将数字药丸纳入标准选项[ema.europa.eu]。依从性传感器在欧洲临床试验中被认定为有效生物标志物,进一步加速了采用。医院现在将基于胶囊的依从性指标嵌入基于结果的合同中,锚定超越早期技术采用者的需求。由此产生的拉动效应预计将使可摄入传感器市场保持双位数增长路径。[2]European Medicines Agency, "Qualification Opinion on Ingestible Sensor System for Medication Adherence," ema.europa.eu
北美制药主导的剂量依从性平台推进
制药公司正在将可摄入标签嵌入传统药物中,以收集真实世界证据、保护定价并延长专利寿命。Abilify MyCite开辟的FDA途径使药物-器械组合合法化,促使其他公司大力投资类似项目。数字摄入数据支持差异化标签,这可以获得优质报销并抵消每年1000-3000亿美元的非依从性负担。这些行业举措巩固了支撑早期传感器供应商的商业终端市场,尽管周期性资金波动,仍维持可摄入传感器市场的发展。
小型化ASIC进步降低胶囊功耗需求
最新的ASIC突破削减了有源模式功耗,在不增大外形尺寸的情况下延长了操作时间。加州大学使用葡萄糖生物燃料电池的自供电胶囊展示了能量收集如何替代传统电池。较低的功耗预算还让工程师能够在一个外壳中堆叠温度、pH值、压力和成像模块,增强诊断深度。随着能量密度进一步提高,多日监测变得现实,将可摄入传感器市场扩展到需要连续数据流的适应症。
欧盟体内遥测模块CE标志激增
欧洲的监管环境有利于快速批准缩短住院时间并实现远程护理的数字疗法。CE标志遥测胶囊的增加缩短了原型与商业推出之间的差距,让欧洲临床医生能够早期接触下一代设备。投资者注意到更顺畅的市场进入,正在将资本引导到地区初创企业,强化了欧洲在可摄入传感器市场中作为创新中心的作用。
制约因素影响分析
| 制约因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| FDA网络设备指导创造数据安全障碍 | -1.3% | 北美 | 短期(≤2年) |
| 有限的胶囊电池寿命限制多参数传感 | -1.6% | 全球 | 中期(2-4年) |
| 付费方结果效益的混合临床证据 | -0.9% | 全球 | 中期(2-4年) |
| 新兴国家高昂的一次性手术成本 | -0.8% | 亚太地区、中东和非洲 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
FDA网络设备指导创造数据安全障碍
2024年更严格的网络安全规则要求可摄入传感器在其整个生态系统中嵌入多层加密和实时威胁监控[irp.nih.gov]。满足这些标准会消耗功耗预算并延长验证周期。较小的创新者面临更长的设计冻结期和更高的认证成本,使竞争优势向成熟公司倾斜。虽然这些措施改善了患者数据完整性,但它们可能暂时减缓市场到达速度,抑制可摄入传感器市场的近期增长预期。[3]U.S. Food and Drug Administration, "Evaluation of Automatic Class III Designation (De Novo) for Proteus Personal Monitor," accessdata.fda.gov
有限的胶囊电池寿命限制多参数传感
受限的储能迫使设计师在采样频率、成像照明和传输范围之间进行权衡。特别是图像传感器,会快速消耗电量,通常将成像胶囊的操作时间限制在24小时以内[sciencedirect.com]。新兴的生物燃料和能量收集方法很有前景,但尚未达到大规模生产的规模。在突破性技术达到商业成熟度之前,可摄入传感器市场将继续无法充分服务于需要长达一周数据捕获或高分辨率视频流的用例。
细分市场分析
按传感器类型:温度监测保持主导地位
温度传感器在2024年贡献了可摄入传感器市场42%的份额,这一地位是通过验证的准确性和低功耗需求获得的[sciencedirect.com]。运动医学、军事准备和围手术期护理依靠这些胶囊来避免热应激并监测核心温度趋势。温度设备的可摄入传感器市场规模预计在体育联盟要求训练期间连续热监测协议的推动下稳步扩张。尽管基数较小,成像胶囊预计到2030年将以13.8%的复合年增长率实现最快增长,受益于小型化光学技术和胶囊内窥镜检查报销的扩展。
启用图像的设备提升了出血、息肉和克罗恩病变的非侵入性检测,从而吸引寻求避免镇静和内窥镜并发症的胃肠病学家。美敦力的PillCam Genius SB展示了AI辅助图像分类如何在捕获数万张粘膜图片的同时减少医生阅读时间[news.medtronic.com]。压力和pH值模块解决运动障碍和胃酸反流问题;最新的原型如PressureCap在不增加胶囊直径的情况下集成了多个应变计[cell.com]。一旦电池创新缓解功耗限制,嵌入所有三种传感器类型的跨模式设计可能会解锁溢价定价。
备注: 报告购买后可获得所有单个细分市场的份额
按行业垂直:医院主导,体育加速
医疗保健机构在2024年占可摄入传感器市场收入的86%,使用胶囊进行药物依从性审计、出血定位和炎症性肠病评估。随着临床指南将内窥镜检查量转向侵入性较小的胶囊路径,与医院部署相关的可摄入传感器市场规模预计将继续增长。FDA批准用于抗精神病药物和抗病毒药物的依从性模块显示依从率接近99%,支持付费方在基于价值的合同中采用。
精英运动队和军事组织虽然份额较小,但以14.2%的复合年增长率形成了增长最快的客户群。耐力运动员在奥运会等赛事期间佩戴的热胶囊保护参与者免受运动性热中风并优化水合方案。与可穿戴心率带和云分析的集成产生了整体训练仪表板,吸引高性能教练团队。随着时间推移,消费者健身项目可能采用简化版本,将可摄入传感器市场扩展到专业队列之外。
按组件:传感器硬件仍然领先但软件获得牵引力
胶囊传感器仍然是可摄入传感器市场的价值支柱,因为每一代新产品都能在没有显著成本通胀的情况下提供更高的灵敏度和附加模式。来自大学分拆公司的柔性压力阵列和电化学气体传感器说明了核心硬件创新的快速步伐。尽管如此,软件和分析层正在获得不断增长的收入份额,因为临床医生需要决策支持洞察而不是原始波形。Oracle与可摄入数据与临床试验管理套件合并的合作显示了云算法如何扩展可寻址用例。
分析平台采用机器学习实时标记异常pH值波动、微出血或跳过剂量,从而将可摄入传感器市场从偶发性诊断扩展到连续护理协调。同时,可穿戴接收器贴片并行发展,提供蓝牙LE连接和多日电池寿命,将胶囊遥测安全地中继到智能手机。
按最终用户:医院占最大份额,家庭医疗保健扩展
由于胶囊内窥镜检查的程序性质以及对即时临床解释的需求,医院和门诊手术中心在2024年占最大的最终用户份额。这些机构将摄入事件整合到电子医疗记录中,简化跨学科工作流程。研究机构虽然较小,但生成推动监管申报的关键安全性和有效性数据。
随着远程医疗平台使远程诊断正常化,家庭医疗保健构成了上升最快的最终用户细分市场。当患者可以在家吞咽诊断胶囊并通过配套智能手机应用程序上传数据时,可摄入传感器市场受益,减少了诊所瓶颈和旅行负担。美敦力的家用PillCam套件显示远程协议在提高患者满意度的同时保持图像质量。更广泛的宽带接入和安全的云基础设施可能会加速这一转变,将市场覆盖范围扩大到服务不足的人群。
备注: 报告购买后可获得所有单个细分市场的份额
按功能:监测领先,靶向药物输送兴起
监测和依从性胶囊仍然占功能部署的大部分,这得益于客观摄入记录改善HIV、结核病和高血压管理治疗结果的有力证据[sciencedirect.com]。随着付费方将依从性指标嵌入报销公式,监测功能的可摄入传感器市场规模预计到2030年将保持首位。成像胶囊将监测扩展到结构病理学,使临床医生能够在不镇静的情况下检查整个小肠。
靶向药物输送胶囊虽然处于萌芽阶段,但正在吸引强烈的研发兴趣。在预定肠道位置释放生物制剂的磁激活微针阵列在克罗恩病模型中显示出前景。感知pH值或氧化还原标记物然后触发药物释放的闭环设计可能重塑溃疡性结肠炎治疗,使可摄入传感器市场处于诊断和治疗的汇合点。
地理分析
北美在2024年占可摄入传感器市场收入的40%,得益于数字药丸的付费方报销、强劲的风险投资以及支持性的FDA De Novo途径[accessdata.fda.gov]。医院系统部署依从性胶囊以遏制昂贵的再入院,而制药公司利用真实世界摄入数据来谈判处方集安置。地区学术中心也进行验证下一代传感模式的早期可行性试验。
亚太地区预计在2025年至2030年间将以14.5%的复合年增长率增长,为全球最快。日本的老龄化人口和中国的大规模胃肠道疾病负担创造了相当大的可寻址基础。国内制造商推出与地区购买力相符的成本优化胶囊,而国家数字健康战略鼓励远程监测采用。韩国等市场的政府保险已开始考虑胶囊内窥镜检查报销,进一步刺激需求。
欧洲保持可摄入传感器市场的显著份额,利用其CE标志系统,该系统授予对创新遥测胶囊的更早接入。公共部门项目强调预防护理,与非侵入性诊断保持一致。德国和北欧国家增加的风险投资支持追求自供电传感器和生物降解外壳的初创企业。同时,中东和非洲以及南美洲共同代表一个小但不断上升的机会;海湾合作委员会和巴西的私立医院是早期采用者,特别是在优质护理包中的胶囊内窥镜检查。
竞争格局
可摄入传感器市场适度集中。美敦力通过其PillCam系列保持领导地位,得益于全球销售基础设施和广泛的临床证据基础。奥林巴斯和CapsoVision利用光学专业知识在成像领域竞争,而波士顿科学公司探索胃肠道介入的协同应用。成熟公司拥有监管和制造规模优势,使其能够比初创企业更容易应对严格的网络安全要求。
数据分析能力已成为主要的差异化杠杆。过滤和分类每个程序数千张胶囊图像的专有AI模型有助于减少医生阅读时间并早期识别病变。公司正在积累融合硬件、固件和软件声明的广泛专利组合,创造高进入壁垒。到2024年,顶级参与者申请了超过500项与数字健康胶囊相关的专利,表明知识产权强度不断上升。
设备制造商和制药公司之间的合作伙伴关系正在扩展。大塚对传感器启用抗精神病药物的投资说明了共同开发如何确保延长市场排他性时间线的药物-器械排他性。大学分拆公司在自供电传感和可逆锚定机制方面推动技术前沿,而成熟公司专注于后期临床验证和付费方参与。在预测期内,竞争预计将转向展示可验证的结果改善和在更广泛的远程护理生态系统中的整合。
可摄入传感器行业领导者
-
美敦力公司
-
Proteus Digital Health公司
-
CapsoVision公司
-
IntroMedic有限公司
-
金山科技
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
最近的行业发展
- 2025年5月:Imec推出了比传统内窥镜小三倍的胶囊,用于实时肠道健康分析,测量氧化还原平衡、pH值和温度
- 2025年2月:马里兰大学研究人员推出了基于生物阻抗的胶囊来检测肠屏障渗漏,这是克罗恩病的潜在早期指标。
- 2025年12月:美敦力的PillCam Genius SB完成了首例患者手术,支持诊所内和家庭使用。
- 2025年7月:马里兰大学展示了磁激活微针悬臂,能够在胃肠道中进行特定部位药物输送。
全球可摄入传感器市场报告范围
可摄入传感器是将无线传感器系统集成到非侵入性胶囊中以执行不同功能的设备,如测量pH值、压力或核心体温数据。可摄入传感器可被视为用户身体的一部分,因此提供替代参与机会。简单地说,它们是可摄入的电子设备,大约是药物胶囊的大小,由生物相容性材料组成,构成电源、微处理器、控制器、传感器等,赋予设备在医疗保健行业用于疾病诊断和监测的远程通信能力。
| 传感器 |
| 可穿戴贴片/数据记录器 |
| 软件和分析平台 |
| 温度传感器 |
| 压力传感器 |
| pH传感器 |
| 图像传感器 |
| 成像 |
| 监测/依从性 |
| 药物输送触发器 |
| 医疗保健/医疗 |
| 体育健身 |
| 其他垂直领域 |
| 医院和门诊手术中心 |
| 家庭医疗保健 |
| 研究机构 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东 | 沙特阿拉伯 |
| 阿联酋 | |
| 土耳其 | |
| 中东其他地区 | |
| 非洲 | 南非 |
| 尼日利亚 | |
| 非洲其他地区 |
| 按组件 | 传感器 | |
| 可穿戴贴片/数据记录器 | ||
| 软件和分析平台 | ||
| 按传感器类型 | 温度传感器 | |
| 压力传感器 | ||
| pH传感器 | ||
| 图像传感器 | ||
| 按功能 | 成像 | |
| 监测/依从性 | ||
| 药物输送触发器 | ||
| 按行业垂直 | 医疗保健/医疗 | |
| 体育健身 | ||
| 其他垂直领域 | ||
| 按最终用户 | 医院和门诊手术中心 | |
| 家庭医疗保健 | ||
| 研究机构 | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东 | 沙特阿拉伯 | |
| 阿联酋 | ||
| 土耳其 | ||
| 中东其他地区 | ||
| 非洲 | 南非 | |
| 尼日利亚 | ||
| 非洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
可摄入传感器市场目前的规模是多少?
可摄入传感器市场规模在2025年达到11.9亿美元,预计到2030年将达到20.1亿美元。
哪个地区引领全球采用?
北美以40%的收入份额领先,得益于有利的报销和早期监管批准。
哪种传感器类型使用最广泛?
温度传感器持有42%的全球收入,因为它们结合了低功耗需求和验证的准确性,使其成为临床和运动环境的理想选择。
亚太地区增长有多快?
由于大规模患者群体和不断增长的医疗保健支出,亚太地区预计在2025年至2030年间将以14.5%的复合年增长率扩张。
更广泛部署的主要技术障碍是什么?
电池寿命限制多参数传感持续时间,严格的网络安全规则延长了连接胶囊的开发时间线。
页面最后更新于: