疝气修复设备和手术市场规模及份额
疝气修复设备和手术市场分析 - Mordor Intelligence
疝气修复设备和手术市场规模在2025年为67.7亿美元,预计到2030年将攀升至83.7亿美元,反映出4.34%的复合年增长率。随着该领域日趋成熟,稳定增长正在形成,然而持续的设备创新、日间手术中心(ASC)的更广泛使用以及机器人技术的采用,使手术量和平均售价保持上升趋势。需求还锚定在相当大的临床需求上:2021年有超过675万患者患有疝气,在人口老龄化、肥胖率日益增加的情况下,发病率呈上升趋势。机器人腹股沟疝修复渗透率在短短六年内从0.8%跃升至24.2%,而腹壁疝修复从0.02%上升至17.0%,凸显了一种决定性的技术转变。合成聚丙烯网片因成本驱动保持领先地位,但生物材料和生物合成替代品正快速扩展,因为医疗中心寻求降低慢性疼痛和感染率。诉讼阻力已开始消除--BD于2024年10月达成的10亿美元和解消除了一个主要障碍--使制造商能够重新投资于下一代材料、固定技术和外科机器人。
关键报告要点
- 按产品分类,合成聚丙烯网片在2024年以48.43%的收入份额领先;生物材料和生物合成网片预计到2030年将以6.34%的复合年增长率扩展。
- 按手术方式分类,开放式无张力修复在2024年占疝气修复设备和手术市场份额的42.52%,而机器人辅助腹腔镜修复以6.66%的复合年增长率至2030年领跑该领域。
- 按疝气类型分类,腹股沟疝修复在2024年占据66.32%份额;切口疝和腹壁疝是增长最快的,复合年增长率为6.67%。
- 按材料分类,合成材料在2024年占71.23%份额;生物材料以7.01%的复合年增长率上升。
- 按终端用户分类,医院在2024年占据61.34%份额,而日间手术中心凭借成本和便利优势以7.86%的复合年增长率扩张。
- 按地理区域分类,北美在2024年保持40.34%份额;亚太地区受基础设施升级和手术量增加推动,以5.67%的复合年增长率前进。
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全球疝气修复设备和手术市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 全球手术疝气负担上升 | +1.2% | 全球;在老龄化市场最高 | 长期(≥4年) |
| 微创修复技术的进步 | +0.8% | 北美和欧洲领先;亚太地区扩展 | 中期(2-4年) |
| 择期疝气手术保险覆盖扩大 | +0.6% | 美国、加拿大、西欧 | 中期(2-4年) |
| 复合和轻质网片采用增长 | +0.4% | 全球;首先在优质医疗系统 | 短期(≤2年) |
| 日间手术中心手术激增 | +0.7% | 美国;扩展到欧洲 | 中期(2-4年) |
| 机器人和人工智能集成提升手术效果 | +0.5% | 高收入经济体 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球手术疝气负担上升
全球疝气发病率正在攀升,分析师预测到2050年新病例将增加19.7%,因为人口老龄化和肥胖率上升。45岁以上的成年人现在占新诊断病例的大部分,男女比例大约7:1,使需求集中在男性中。在印度和中国等中低收入国家,手术积压持续存在,一旦手术能力扩大,这些地区将成为相当大的未开发量。纯粹的流行病学重要性为疝气修复设备和手术市场提供了稳定的基线增长。
微创修复技术的进步
机器人系统和改进的腹腔镜器械提供更小的切口、更少的术后疼痛和更快的复工。真实世界数据显示单侧机器人修复的中位控制台时间为37分钟,早期采用者的学习曲线很快。尽管资本支出仍然很高,但付费方覆盖范围正在扩大,AI引导规划预计将缩短培训周期。与机器人输送兼容的优质网片设计也获得更高的平均售价,即使在病例量趋于平稳的情况下也支持收入增长。
择期疝气手术保险覆盖扩大
医疗保险在其2024年基于绩效的激励支付系统中引入了疝气修复专用成本措施,覆盖每年超过100万例手术,平均成本为2,000-2,500美元。与此同时,2023年CPT代码修订提高了计费准确性,私人保险公司已开始在证据显示减少再住院时报销机器人技术 2023"年疝气CPT代码修订,"facs.org">[1]<span class="tooltip-text">美国外科医师学会,
聚-4-羟基丁酸酯、ePTFE-聚丙烯混合物和完全可吸收的生物合成材料承诺降低慢性疼痛和感染率。BD的Phasix网片的抗拉强度比天然组织高三倍,但在12-18个月内吸收。戈尔的SYNECOR提供2.5倍强度的修复和低于1%的复发率,支撑价格溢价。治疗肥胖或污染区域的外科医生越来越多地将传统的重量级聚丙烯保留用于成本敏感的病例。
制约因素影响分析
| 制约因素影响分析 | (~)对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 生物材料和生物合成网片的高成本 | -0.9% | 全球;在价格敏感市场急剧 | 中期(2-4年) |
| 网片并发症产品召回和诉讼 | -1.1% | 北美和欧洲 | 短期(≤2年) |
| 缺乏熟练的腹腔镜和机器人外科医生 | -0.7% | 新兴和低容量市场 | 长期(≥4年) |
| 医院资本预算约束导致采购延迟 | -0.4% | 全球公立和农村医院 | 短期(≤2年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
生物材料和生物合成网片的高成本
从猪真皮或牛心包膜衍生的生物补片成本可能比聚丙烯高5-10倍,限制了付费方预算较紧的地区的采用。即使是戈尔BIO-A等生物合成材料的成本也远高于重量级网片,延长的手术室时间增加了进一步的费用。因此,新兴市场的医院默认使用单纯缝合或基本聚丙烯技术,抑制了全球采用曲线。
网片并发症产品召回和诉讼
自2019年以来提交的超过86,000份不良事件报告促使FDA在2025年6月发布了标签指导草案[2]美国FDA,"疝气手术网片标签指导草案,"联邦公报,federalregister.gov。虽然BD的10亿美元和解解决了38,000起诉讼,但针对较小供应商的待决案件在外科医生和采购团队中造成谨慎态度,将一些医疗机构推回到已建立的低风险产品。合规成本和更长的试验时间在短期内拖累新产品投资回报率。
细分市场分析
按产品:合成网片主导地位面临生物材料挑战
合成聚丙烯在2024年占据48.43%的收入,突显其根深蒂固的临床记录和预算友好的定价。疝气修复设备和手术市场规模中合成网片相当于去年总行业销售额的近一半。轻质、大孔设计通过减少术后疼痛帮助保持份额。生物材料和生物合成替代品现在持有较小的数量,但以6.34%的复合年增长率攀升,因为易感染的腹壁疝病例驱动外科医生转向可吸收或混合结构。
固定子细分市场也在现代化。TELA Bio的LIQUIFIX是首个FDA批准的内疝使用液体粘合剂,因其均匀分布和减少钉合创伤而获得关注。抗菌涂层,特别是氯己定薄膜,也通过与庆大霉素浸渍竞争对手相比降低感染风险来区分供应商[3]前沿研究组,"抗菌网片涂层,"细胞与感染微生物学前沿,frontiersin.org。将网片、固定和辅助工具结合到单一供应商套件中的供应商加强了与采购委员会的粘性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按手术方式:机器人革命加速,尽管开放手术持续存在
开放式无张力Lichtenstein在2024年手术中仍占42.52%,证明了外科医生的熟悉程度和低消耗品成本。对于许多直接的腹股沟疝病例,医院保持这种方法以最大化吞吐量并最小化资本支出。然而,机器人辅助腹腔镜修复以6.66%的复合年增长率前进,在复杂双侧和腹壁疝表现中赢得转换者,其中人体工程学和3D可视化产生回报。
随着日间手术中心投资增长和供应商推出价格较低的四臂模型,疝气修复设备和手术市场份额中机器人系统继续上升。北欧登记处报告的早期复发峰值似乎与学习曲线相关,而不是内在技术缺陷。AI增强视觉预计将平缓该曲线,扩大外科医生群体并提高一次性器械量。
按疝气类型:腹股沟疝主导地位掩盖腹壁疝增长机会
腹股沟疝修复在2024年产生66.32%的数量,得到明确的男性疾病偏见和明确定义的门诊途径支持。疝气修复设备和手术市场规模中分配给腹股沟疝修复的部分即使在其他类别超过增长的情况下,到2030年也将保持稳定。切口疝和腹壁疝以6.67%的复合年增长率上升,基于更高的腹部手术率、肥胖和更好的影像学技术更早发现复杂的筋膜缺陷。
抗感染并加强大间隙的先进网片专门为腹壁疝病例设计,允许供应商收取高达腹股沟疝网片平均售价3倍的费用。创新方法--如用于食管旁增强的后直肌鞘瓣--显示技术演变如何支撑对专门材料的需求。
按材料:合成材料领导地位受到生物材料创新挑战
合成纤维在2024年控制71.23%的份额,由于其良好的性价比和广泛的外科医生熟悉度。然而,生物材料和混合生物合成网片以7.01%的复合年增长率前进,在污染区域和高风险患者中获得地位。随着报销适应优质替代品经证实的防感染益处,疝气修复设备和手术市场份额中合成材料的优势将略微缩小。
例如,戈尔BIO-A在复杂腹壁疝病例中展示83%完整修复,同时成本低于传统猪源真皮补片的一半。与此同时,富血小板纤维屏障正朝着临床使用发展,可能改善合成网片兼容性并延长更便宜植入物的实用寿命。
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按终端用户:医院主导地位面临日间手术中心颠覆
医院在2024年仍是主要客户群,占61.34%份额,主要因为复杂或重做修复通常需要多学科支持和过夜观察。尽管如此,随着报销平等改善和协议使双侧腹腔镜病例也能当天出院,日间手术中心以7.86%的复合年增长率增长。
超过3,000家美国日间手术中心现在将疝气修复列为核心服务,美敦力等公司提供捆绑的"日间手术中心适配"机器人套餐,具有较低的资本支出和按使用付费的器械定价。专业疝气中心--通常由医生拥有--正作为转诊中心出现,加强采购力并要求集成设备生态系统。
地理分析
北美在2024年产生了全球收入的40.34%,得到高手术量、早期技术采用和广泛保险覆盖的支持。仅医疗保险每年就报销超过100万例疝气修复,转化为网片、固定和器械的25亿美元可寻址支出。美国腹股沟疝修复中的机器人渗透率到2019年达到24.2%,FDA的新标签指导预计将标准化性能声明,平滑未来推出。加拿大和墨西哥通过跨境医疗旅游和基础设施升级增加增量增长。
欧洲稍有落后,但受益于支持具有长期数据的优质设备的强大临床登记处。德国、英国和法国是轻质和生物合成网片的早期采用者,而南欧正在提高腹腔镜和机器人手术量以减少住院时间和慢性疼痛。TELA Bio的OviTex Inguinal于2025年在欧洲推出,支撑分销商对针对微创和机器人输送优化解决方案的兴趣。尽管如此,27个欧盟国家的报销异质性要求供应商逐国定制价值档案。
亚太地区是增长最快的地理区域,到2030年以5.67%的复合年增长率前进。中国和印度每年各进行超过100万例修复,但网片使用仍不均匀,为经济合成材料和中档生物合成材料创造了空白空间。日本成熟的付费系统支持机器人采用,而澳大利亚和韩国倡导门诊途径。国际原始设备制造商越来越多地与地区分销商合作,以应对不同的监管时间表和当地招标流程。
竞争格局
疝气修复设备和手术市场具有多元化跨国公司核心加上一批专注创新者的特点。BD在以10亿美元和解大部分网片诉讼后,正将资本引向完全可吸收平台和抗菌设计。美敦力正将其网片组合与Hugo RAS机器人集成,针对可以提高手术吞吐量的无缝器械-网片工作流程。强生的Ethicon部门仍是数量领导者,但公司正在用跨开放、腹腔镜和机器人模式兼容的能量设备刷新其产品线。
专家增加竞争摩擦。TELA Bio通过将生物材料增强的OviTex定位为猪真皮的成本效益替代品,同时获得机器人输送的CE标志,在2024年第三季度收入增长26%。W. L. Gore依靠ePTFE和生物合成研发来锚定优质平均售价。Absolutions等新进入者正在追求新型闭合系统的突破地位,可能大幅缩短手术时间和血清肿率。在整个行业中,将网片、固定、机器人和分析捆绑到端到端解决方案的供应商正获得旨在标准化供应的大型医院系统的青睐。
疝气修复设备和手术行业领导者
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美敦力公司
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强生公司(Ethicon)
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贝克顿迪金森公司
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贝朗医疗集团
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库克医疗有限责任公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月:FDA在记录自2019年以来超过86,000份不良事件报告后发布了疝气网片标签指导草案。
- 2025年4月:BD获得其脐疝补片的FDA 510(k)许可,扩大了已经广泛的疝气产品组合。
- 2025年3月:强生医疗技术推出用于疝气和其他软组织修复的DUALTO能量系统。
- 2025年1月:TELA Bio开始在欧洲销售用于机器人和腹腔镜修复的OviTex Inguinal。
全球疝气修复设备和手术市场报告范围
根据报告范围,疝气是一种医疗状况,其中器官或脂肪组织从通常被包含的薄弱点突出。疝气修复是治疗疝气的外科手术。手术中使用的设备和配件在报告范围内。该报告提供了疝气修复设备市场的详细分析。疝气修复设备市场按产品(聚合物和假体网片、内窥镜器械、外科器械、生物材料和其他产品)、手术方式(开放式张力修复、无张力修复、腹腔镜手术和其他手术)和地理区域(北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美)进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估算市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值(百万美元)。
| 合成聚丙烯网片 |
| 扩展聚四氟乙烯网片 |
| 轻质大孔网片 |
| 生物/生物合成网片 |
| 外科和内窥镜器械 |
| 固定设备(钉合器、缝线、胶水) |
| 开放式张力修复 |
| 开放式无张力(Lichtenstein)修复 |
| 腹腔镜腹膜内覆盖网片(IPOM) |
| 机器人辅助腹腔镜修复 |
| 腹股沟疝 |
| 切口/腹壁疝 |
| 脐疝 |
| 股疝和其他疝气 |
| 合成 |
| 生物 |
| 混合生物合成 |
| 医院 |
| 日间手术中心(ASC) |
| 专业疝气诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 合成聚丙烯网片 | |
| 扩展聚四氟乙烯网片 | ||
| 轻质大孔网片 | ||
| 生物/生物合成网片 | ||
| 外科和内窥镜器械 | ||
| 固定设备(钉合器、缝线、胶水) | ||
| 按手术方式 | 开放式张力修复 | |
| 开放式无张力(Lichtenstein)修复 | ||
| 腹腔镜腹膜内覆盖网片(IPOM) | ||
| 机器人辅助腹腔镜修复 | ||
| 按疝气类型 | 腹股沟疝 | |
| 切口/腹壁疝 | ||
| 脐疝 | ||
| 股疝和其他疝气 | ||
| 按材料 | 合成 | |
| 生物 | ||
| 混合生物合成 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 日间手术中心(ASC) | ||
| 专业疝气诊所 | ||
| 地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
疝气修复设备和手术市场目前规模是多少?
该市场在2025年价值67.7亿美元,预计到2030年将达到83.7亿美元。
哪种产品类型领先市场?
合成聚丙烯网片截至2024年以48.43%的收入份额占据榜首。
机器人疝气修复增长有多快?
机器人辅助腹腔镜修复到2030年以6.66%的复合年增长率扩展,是手术类型中最快的步伐。
为什么日间手术中心获得份额?
医疗保险支付增加、当天出院协议和较低的设施费用正推动日间手术中心数量,支持7.86%的复合年增长率。
哪个地区增长最快?
亚太地区得益于中国、印度和日本的基础设施投资和手术能力提升,以5.67%的复合年增长率前进。
BD的诉讼和解对市场有什么影响?
10亿美元和解解决了大部分网片诉讼,减少了监管不确定性,并允许BD和同行重新专注于产品创新。
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