Размер рынка Контрактной организации по разработке и производству биологических препаратов (CDMO)
| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер рынка (2024) | USD 15.32 миллиарда долларов США |
| Размер рынка (2029) | USD 27.94 миллиарда долларов США |
| CAGR(2024 - 2029) | 12.78 % |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка Контрактной организации по разработке и производству биологических препаратов (CDMO)
Размер рынка биологических CDMO оценивается в 15,32 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 27,94 миллиарда долларов США к 2029 году, а среднегодовой темп роста составит 12,78% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 годы).
С ростом числа компаний в фармацевтическом секторе, рассматривающих возможность аутсорсинговых услуг, спрос на услуги со стороны организаций контрактного производства и контрактных разработок будет расти.
- Фармацевтическая промышленность растет в геометрической прогрессии, чему способствуют глобальный экономический рост, растущее и стареющее население, а также запуск новых продуктов. Несмотря на то, что малые молекулы продолжают занимать значительную долю рынка, ожидается, что большие молекулы, такие как биологические препараты, биоаналоги, а также клеточная и генная терапия, будут наблюдать самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода.
- Несмотря на то, что объемы крупных молекул, как правило, меньше, этот сегмент растет быстрее. Ожидается, что абсолютный рост рынка крупных молекул, включая оригинальные биологические препараты, биосимиляры, а также клеточную и генную терапию, приведет к увеличению объема рынка до 133 миллиардов долларов США к 2023 году. Ожидается, что к 2023 году объем рынка оригинальных биологических препаратов достигнет 371 миллиарда долларов США, согласно данным в Результаты здравоохранения.
- Лечение рака является одним из основных факторов роста рынка биологических препаратов. Даже несмотря на прогнозы более быстрого роста, малые молекулы перевешивают биологические препараты с точки зрения одобрения лекарств. Например, в 2021 году Центр оценки и исследований лекарств FDA (CDER) одобрил 50 новых лекарств и биологических продуктов. Из 50 одобренных новых лекарств и биологических продуктов 33 были низкомолекулярными препаратами, а 17 — моноклональными антителами и другими крупномолекулярными препаратами.. Число разрешений на использование биологических препаратов в последние несколько лет неуклонно растет.
- Компаниям необходимо инвестировать дополнительные суммы в соблюдение требований, предъявляемых к производителям. Вместо этого компании готовы тратить средства на исследования и разработки, которые приносят пользу компании в целом. Следовательно, жестко регулируемые производственные процессы, сложная передача технологий и проблемы безопасности интеллектуальной собственности препятствуют ожидаемому росту и освоению рынка в различных регионах.
- Пандемия COVID-19 указала на потенциал производства вакцин и аутсорсинга в качестве устойчивого источника дохода для компаний, работающих на исследуемом рынке. Ожидается, что после появления вакцины от COVID-19 внедрение бустеров создаст благоприятную среду для роста поставщиков CDMO. Например, Catalent работала над почти 100 различными соединениями, чтобы изучить их потенциал для разработки вакцин и методов лечения COVID-19 для более чем 60 клиентов.
Тенденции рынка контрактной разработки и производства биологических препаратов (CDMO)
Доступ CDMO к новым технологиям и более высокая скорость исполнения способствуют росту рынка
- Стремление сократить длину цепочки поставок и повысить эффективность выполнения заказов вынуждает компании принимать различные меры для удовлетворения спроса, превращая контрактное производство в основной инструмент в цепочке поставок, позволяющий снизить скорость выполнения заказов.
- Зачастую контрактное производство сопровождается контрактной упаковкой некоторых фармацевтических препаратов. В результате фармацевтические компании ищут поставщиков, которые обеспечивают контрактное производство и контрактную упаковку, а также тестирование качества. Кроме того, сторонние логистические провайдеры, такие как DHL, расширяют свои возможности, включив в них контрактные услуги по упаковке.
- CDMO завоевывают значительную популярность на рынке благодаря передовым технологиям и специализированному опыту. Идти в ногу с новейшими технологическими тенденциями особенно важно для нишевых CDMO, специализирующихся на одном соединении или лекарственной форме.
- Биофармацевтические CDMO, скорее всего, добьются успеха в высококонкурентной отрасли. Они готовы внедрять передовые технологии и инвестировать необходимое время и капитал для создания дифференцированных возможностей. Лучшие CDMO будут быстро увеличивать пропускную способность, оставаясь при этом гибкими и динамичными.
- В условиях роста распространенности инфекционных заболеваний и увеличения спроса на новые методы лечения фармацевтические и биотехнологические компании, которым требуются более высокие капиталовложения в передовые технологии, формируют сотрудничество с CDMO, что еще больше стимулирует рост рынка.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Северная Америка будет занимать значительную долю рынка
- Северная Америка является одним из основных рынков для индустрии биопрепаратов CDMO благодаря наличию двух крупнейших экономик, а именно США и Канады. Соединенные Штаты являются домом для одной из крупнейших фармацевтических отраслей в мире и контролируют значительную долю рыночных доходов.
- Согласно исследованию Института исследований человеческих данных IQVIA, глобальные расходы на медицину в 2026 году достигнут 1,8 триллиона долларов США, включая вакцины против COVID-19. Кроме того, регион также занимает значительную долю рынка CDMO. По данным Results Healthcare, на долю региона приходится около 37% доли рынка CDMO, и ожидается, что в ближайшие годы его рост будет выражаться средними однозначными процентными пунктами.
- Высокая распространенность хронических заболеваний, старение населения и возросшая потребность в доказательной практике являются факторами, которые поддержали высокий спрос на клинические исследования в Соединенных Штатах. В последние годы все большее число клинических исследований перемещается из академических медицинских центров в практику на уровне сообществ и становится глобальными площадками в разных странах.
- Более того, CRO имеют прочные позиции в регионе, способствуя росту рынка. К ним относятся QVIA Holdings Inc., Pharmaceutical Product Development LLC, PRA Health Sciences Inc. и Laboratory Corporation of America Holdings. Такие компании, как Biovectra, также сосредоточены на контрактной разработке и производстве промежуточных продуктов и активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) на четырех предприятиях cGMP в Северной Америке. Китайская организация по контрактным разработкам и производству (CDMO) недавно подписала 10-летний договор аренды клинического производственного объекта в США, что еще больше поможет росту рынка биологических препаратов CDMO.
- Emergent BioSolutions также объявила о различных сделках CDMO с разработчиками вакцин против COVID-19, включая Vaxart, Novavax, JJ и AstraZeneca. Опыт компании в коммерциализации вакцин против инфекционных заболеваний, включая одобренные FDA вакцины BioThrax (адсорбированная вакцина против сибирской язвы) и Vaxchora (вакцина против холеры, живая, пероральная), а также ее готовая к пандемии производственная сеть являются основными факторами в заключении этих сделок для борьбы с COVID. -19 вакцина. Завод по производству фармацевтических препаратов в Бэйвью в Балтиморе, штат Мэриленд, был спроектирован и построен в сотрудничестве с правительством США для реагирования на пандемию. Новый Центр инноваций в области передовых разработок и производства (CIADM) располагает одноразовыми биореакторными системами объемом до 4000 л.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Организация по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO) Обзор отрасли
Рынок контрактных организаций по разработке и производству биологических препаратов (CDMO) является высококонцентрированным, причем около половины рынка доминируют несколько игроков. В 2021 году на долю крупных игроков, таких как Catalent, Boehringer Ingelheim Group, Lonza Group и Samsung Biologics, в совокупности приходилось более 30,1% исследуемого рынка.
- Май 2022 г. — Euroapi — это CDMO, специализирующаяся на низкомолекулярных активных фармацевтических ингредиентах (АФИ). В мае 2022 года акции компании начали торговаться на парижской фондовой бирже Euronext. Санофи расширяет свою поддержку CDMO, устанавливая долгосрочные отношения с клиентами с Euroapi. Он согласился владеть миноритарной долей в размере примерно 30% в CDMO в течение двухлетнего периода блокировки. Кроме того, EPIC Bpifrance, французский государственный инвестиционный банк, принадлежащий французскому правительству, согласился купить 12% акций EuroAPI у Sanofi.
- Апрель 2022 г. — компания ChimeronBio объявила о подписании производственного соглашения с FUJIFILM DiosynthBiotechnologies (FDB) о расширении своего портфеля онкологических препаратов, включив в него клиники. Компания ChimeronBio выбрала компанию FUJIFILM DiosynthBiotechnologies в качестве партнера для переноса и масштабирования процесса производства фармацевтических субстанций.
- Январь 2022 г. — Samsung Biologics подписала соглашение с Biogen о приобретении 50% акций Biogen в Samsung Bioepis, совместном предприятии, созданном двумя компаниями, за 2,3 миллиарда долларов США. Ожидается, что полный выкуп доли Biogen компанией Samsung Biologics укрепит возможности Samsung Bioepis в области разработки биоаналогов и будущие успехи в разработке новых лекарств.
Организация по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO) Лидеры рынка
-
Boehringer Ingelheim Group
-
Wuxi Biologics
-
Samsung Biologics
-
Lonza Group
-
Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
_Market.webp)
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Новости рынка Организации по контрактной разработке и производству биологических препаратов (CDMO)
- Апрель 2022 г. — Корпорация FUJIFILM объявила о завершении приобретения специализированного предприятия по производству клеточной терапии у Atara Biotherapeutics Inc. Предприятие, расположенное в Таузенд-Оукс, штат Калифорния, будет работать как часть глобальной сети FUJIFILM DiosynthBiotechnologies, дочерней компании FUJIFILM. Корпорация и ведущая в мире организация контрактных разработок и производства (CDMO).
- Март 2022 г. - Oasmia Pharmaceutical AB и Lonza объявили, что компании подписали соглашение о крупномасштабном производстве основного промежуточного лекарственного средства для поставки клинического материала для своего кандидата на исследуемое лекарство, Cantrixil.
- Декабрь 2021 г. — AstraZeneca и Samsung Biologics сформировали стратегическое партнерство в области биофармацевтического производства. Сотрудничество основано на расширенном соглашении, подписанном в мае 2021 года после подписания долгосрочного стратегического соглашения в сентябре 2020 года. Samsung Biologics произвела антитела длительного действия против COVID-19 (LAAB) AstraZeneca, AZD7442, и начнет производство продукта для иммунотерапии рака. стоимостью около 380 млн долларов США по соглашению из первоначальных 331 млн долларов США на производство лекарственных субстанций и лекарственных препаратов.
Отчет о рынке Контрактной организации по разработке и производству биологических препаратов (CDMO) – Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Рамки исследований
2.2 Вторичные исследования
2.3 Первичное исследование
2.4 Первичный подход к исследованию и ключевые респонденты
2.5 Триангуляция данных и генерация аналитической информации
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Драйверы рынка
4.2.1 Доступ к новым технологиям и более высокая скорость исполнения, обеспечиваемая CDMO
4.2.2 Необходимость высоких капиталовложений для развития потенциала привела к тому, что компании выбрали модель аутсорсинга.
4.2.3 Недостаток внутреннего потенциала у новых компаний по разработке лекарств
4.3 Проблемы рынка
4.3.1 Сложности передачи и опасения по поводу нарушения прав интеллектуальной собственности и патентов
4.3.2 Проблемы потенциала, связанные с крупномолекулярными лекарствами
4.4 Возможности рынка (появление концепции совместной разработки биосимиляров и создания дизайнерских клеточных линий)
4.5 Ключевые соображения, связанные с выбором поставщиков CDMO биологических препаратов
4.6 Анализ бизнес-модели – добавленная стоимость, гибкое распределение рисков мощности и своевременное производство
4.7 Детальная оценка влияния COVID-19 на биопрепараты CDMO (Гонка за разработку новой вакцины и влияние на текущие мощности)
4.8 Ключевые тенденции в биофармацевтической промышленности
4.9 Освещение текущего использования биологических препаратов для лечения различных видов заболеваний - онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых и т. д.
5. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА
5.1 По типу
5.1.1 млекопитающее
5.1.2 Немлекопитающие (микробные)
5.2 По типу продукта
5.2.1 Биологические препараты
5.2.1.1 Моноклональный (диагностический, терапевтический и белковый)
5.2.1.2 Рекомбинантные белки
5.2.1.3 Антисмысловая и молекулярная терапия
5.2.1.4 Вакцина
5.2.1.5 Другие биологические препараты
5.2.2 Биоаналоги
5.3 По географии
5.3.1 Северная Америка
5.3.2 Европа
5.3.3 Азиатско-Тихоокеанский регион
5.3.4 Ближний Восток и Африка
5.3.5 Латинская Америка
6. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
6.1 Профили компании
6.1.1 Boehringer Ingelheim Group
6.1.2 Wuxi Biologics
6.1.3 Samsung Biologics
6.1.4 Lonza Group
6.1.5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
6.1.6 Toyobo Co. Limited
6.1.7 Parexel International Corporation
6.1.8 Icon PLC
6.1.9 Binex Co. Limited
6.1.10 JRS Pharma
6.1.11 Rentschler Biotechnologies
6.1.12 AGC Biologics
6.1.13 Сандоз Биофармацевтика (Новартис АГ)
6.1.14 Catalent Inc.
6.1.15 AbbVie Contract Manufacturing
7. ДОЛЯ РЫНКА ПОСТАВЩИКОВ
8. ИНВЕСТИЦИОННЫЙ АНАЛИЗ
9. БУДУЩИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ РЫНКА
Отраслевая сегментация Контрактной организации по разработке и производству биологических препаратов (CDMO)
Контрактная организация по разработке и производству (CDMO) — это организация, которая помогает фармацевтической промышленности и предоставляет своим клиентам комплексные услуги, начиная от разработки лекарств и заканчивая производством. CDMO предоставляют основные услуги, включающие внешние сторонние проекты, и предлагают свои знания, разработки и производственные возможности.
Рынок контрактных организаций по разработке и производству биологических препаратов (CDMO) сегментирован по типу (для млекопитающих и немлекопитающих (микробные)), типу продукта (биологические препараты (моноклональные, рекомбинантные белки, антисмысловая и молекулярная терапия, вакцины и другие биологические препараты) и биосимиляры). и география.
| По типу | ||
| ||
|
| По типу продукта | ||||||||||||
| ||||||||||||
|
| По географии | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Часто задаваемые вопросы по исследованию рынка Контрактной организации по разработке и производству биологических препаратов (CDMO)
Насколько велик рынок CDMO биологических препаратов?
Ожидается, что объем рынка биологических CDMO достигнет 15,32 млрд долларов США в 2024 году, а среднегодовой темп роста составит 12,78% и достигнет 27,94 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий размер рынка CDMO биологических препаратов?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка CDMO биологических препаратов достигнет 15,32 миллиарда долларов США.
Кто являются ключевыми игроками на рынке CDMO Биопрепараты?
Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics, Samsung Biologics, Lonza Group, Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. – основные компании, работающие на рынке Биопрепараты CDMO.
Какой регион на рынке CDMO Биопрепараты является самым быстрорастущим?
По оценкам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе темпы роста будут самыми высокими в среднем за прогнозируемый период (2024–2029 гг.).
Какой регион имеет самую большую долю на рынке CDMO Биопрепараты?
В 2024 году на долю Северной Америки будет приходиться наибольшая доля рынка биологических препаратов CDMO.
Какие годы охватывает рынок CDMO биологических препаратов и каков был размер рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка CDMO биологических препаратов оценивался в 13,58 млрд долларов США. В отчете рассматривается исторический размер рынка биологических CDMO за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется размер рынка биологических CDMO на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Отраслевой отчет CDMO по биологическим препаратам
Статистические данные о доле рынка Biologics CDMO в 2024 году, размере и темпах роста доходов, предоставленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ CDMO биологических препаратов включает прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF, который можно загрузить.
