生物製剤CDMO市場分析
2025年の生物製剤CDMO市場規模は201億5,000万米ドルで、年平均成長率は10.87%で、2030年には337億5,000万米ドルに達すると予測されている。
世界人口の高齢化に伴い、加齢関連疾患の治療用生物製剤の需要が高まっており、生物製剤製造の成長に寄与している。低分子が引き続き市場で大きなシェアを占めているとはいえ、生物学的製剤、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療薬などの高分子が予測期間中に最も急成長すると予想される。
がん、自己免疫疾患、糖尿病の世界的な増加に伴い、生物学的製剤の需要が急増している。モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療を含む生物学的製剤は、これらの疾患に対する強力な治療法を提供する。世界的に高齢化が進み、慢性疾患にかかりやすくなっていることから、先進的な生物学的製剤の需要が高まっており、生物製剤CDMO市場を強化している。
バイオテクノロジーと分子生物学の革新、特に個別化医療と遺伝子治療が、新規生物製剤の出現を促している。患者の遺伝子プロファイルに合わせた治療法は、専門的な製造の必要性を高めている。FDAやEMAなどの規制機関は、ますます多くの生物製剤を承認しており、製造サービスに対する需要を高めている。
生物製剤CDMO市場の主要プレーヤーであるサムスン・バイオロジクスは、高度な製造技術と技術革新への堅実な投資を活用している。同社は新しいイノベーション・プラットフォームを積極的に展開している。例えば、2024年9月、サムスン・バイオロジクスは独自の開発プラットフォーム・スイートを発表し、高品質の開発とカスタマイズされた顧客サービスへのコミットメントを強調した。
生物製剤は、FDAやEMAを含む世界の保健当局から厳しい監視を受けている。生物製剤の承認プロセスは、低分子医薬品の承認プロセスよりも特に厳しく、長期化するため、CDMOにとってはコストが膨らみ、タイムラインが延びる可能性がある。特に、新興の生物製剤や製造技術に関するガイダンスが当局によって洗練されるにつれて、刻々と変化する規制の状況をナビゲートすることが課題となる。
生物製剤CDMO市場の動向
哺乳類型セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
哺乳類細胞は、ヒトと同様の複雑な翻訳後修飾を行うことができるため、FDAやEMAといった規制当局から治療用タンパク質の生産に広く受け入れられている。このように規制当局に受け入れられていることが、生物学的製剤製造におけるCDMOの採用を後押しし、生物学的製剤CDMO市場規模を押し上げている。
製薬会社は、生物製剤の開発・製造のために開発・製造受託機関(CDMO)を利用するようになってきている。このシフトの狙いは、コスト削減と効率性の向上である。CDMOは必要不可欠なインフラ、専門知識、規制に関する見識をもたらし、トップクラスの生物製剤の生産を保証する。哺乳類細胞培養製造の複雑さを考慮すると、多くの製薬会社は大規模哺乳類システムの取り扱いに特化した専門知識を持つCDMOに惹かれている。
2024年2月、バイオ医薬品CDMOの大手であるアビッドバイオサービスは、カリフォルニア州タスティンにあるマイフォードサイトの生産能力を強化するためにCRBと提携した。臨床および商業用生物製剤の哺乳類細胞培養生産に対する需要の急増に対応し、マイフォードは原薬ライン(DS 2)を拡張しました。この動きは、革新的で高品質なバイオ医薬品を提供する信頼できるパートナーとしてのAvidの献身を強調するものです。
ClinicalTrials.govが強調するように、臨床試験は世界的な医薬品開発の要である。この傾向は、登録された臨床試験が年々顕著に増加していることを示しています。2024年だけでも、世界の登録件数は約51万5000件に達した。2019年以降、臨床試験の数は急増し、ますます複雑になっているが、医薬品や製品の研究開発におけるその重要性は依然として衰えていない。
北米が主要市場シェアを占める
2024年には、北米が生物製剤CDMOの世界市場シェアの47.55%を占め、市場を支配する。モノクローナル抗体、遺伝子治療、細胞治療などを含む世界の生物製剤市場は急成長している。北米では人口動態が高齢化しており、特に慢性疾患や複雑な疾患に対して高齢者がより専門的な治療を必要とするため、生物製剤の需要が増加している。生物製剤(モノクローナル抗体、遺伝子治療、細胞治療など)へのシフトが北米市場の主要な牽引役となっている。
迅速な拡大を目指し、多くの企業が北米市場に照準を合わせている。2024年6月、旭化成メディカルの米国部門である総合生物製剤CDMOのバイオノバ・サイエンティフィックは、プラスミドDNAを中心とした新しいサービスラインを発表した。また、この事業のためにテキサス州に専用施設を設置した。将来を見据えて、バイオノバ社はそのポートフォリオを多様化し、急成長している細胞治療や遺伝子治療の領域を視野に入れている。
カナダの製薬部門は、ビジネス・フレンドリーな雰囲気を醸成する政府によって後押しされ、技術革新の光明となっている。このような支援により、企業は目先の事業だけでなく将来の事業にも戦略的に資産を活用することができる。
カナダでは、コントラクト・サービス・プロバイダー(CSP)が、複雑な製造工程を巧みに操り、カナダと米国の主要市場の近くに戦略的に配置された好ましいパートナーとして台頭している。世界的な競争が過熱する中、カナダのCSPは品質と拡張性に磨きをかけ、国際的な製薬企業のリーダーの注目を集めている。この勢いは、継続的な拡張に後押しされ、この地域の市場成長率を押し上げている。
生物製剤CDMO業界の概要
生物製剤CDMO市場は、グローバルプレイヤーと中小企業の両方が存在するため、非常に断片化されている。市場の主なプレーヤーには、ベーリンガー・インゲルハイム・グループ、無錫生物製剤(ケイマン)有限公司、サムスン・バイオロジクス、ロンザ・グループ・リミテッド、フジフィルム・ディオシンス・バイオテクノロジーズ・USA・インクなどがある。これらの企業は、世界市場で技術革新、研究開発、事業拡大、MAなどの戦略を実施することで、市場での存在感を高め、市場シェアの拡大を競っている。
製薬会社は、プレフォーミュレーション、臨床試験、商業生産における専門知識を持つ生物製剤CDMOに依存している。生物製剤は、がん、自己免疫疾患、遺伝的問題、感染症に対する高度な治療を提供し、薬物送達を一変させた。主要メーカーは、細胞・遺伝子治療プラットフォーム、モノクローナル抗体(mAb)製造、ウイルスベクター製造などの先端技術への投資を進めている。競合他社に差をつけるため、シングルユース技術、連続製造、高度な精製技術などの革新的なプラットフォームを提供している。
生物製剤CDMO市場のリーダー
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Boehringer Ingelheim Group
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Wuxi Biologics (Cayman) Inc.
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Samsung Biologics
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Lonza Group Ltd
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
生物製剤CDMO市場ニュース
- 2024年3月富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズは、アルジェネックスとの製造契約を拡大した。この提携は、エフガルチギモドの医薬品およびサービスの製造に焦点を当てている。エフガルチギモドは新生児Fc受容体(FcRn)を標的とするモノクローナル抗体(mAb)フラグメントで、重症の自己免疫疾患患者の治療を目指している。
- 2024年11月バイオ医薬品分野の大手であるサムスンバイオロジクスは、欧州の製薬会社と複数の製造契約を締結した。サムスン・バイオロジクスは、その能力と製造技術を強化するため、投資を強化している。同社は変化する顧客の需要に戦略的に対応し、一連の重要な取引を通じて米国、アジア、ヨーロッパでの足場を確保している。
生物製剤CDMO産業のセグメント化
生物製剤の開発・製造受託機関(CDMO)は、製薬会社が生物製剤を開発・製造するのを支援する第三者企業である。CDMOは研究、開発、製造などを支援する。本調査ではまた、成長の基礎となる影響因子や重要な業界ベンダーについても調査しており、これらすべてが予測期間中の市場予測や成長率の裏付けとなっている。市場の推計と予測は、基準年要因に基づき、トップダウンとボトムアップのアプローチで行われている。
生物製剤開発製造受託機関(CDMO)市場は、タイプ別(哺乳類、非哺乳類(微生物))、製品タイプ別(生物製剤[モノクローナル、組み換えタンパク質、アンチセンス、分子療法、ワクチン、その他の生物製剤]、バイオシミラー)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ)に区分されます。市場規模および予測は、上記のすべてのセグメントについて米ドルベースの金額で提供されています。
タイプ別 | 哺乳類 | ||
非哺乳類(微生物) | |||
製品タイプ別 | 生物学的製剤 | モノクローナル(診断、治療、タンパク質ベース) | |
組み換えタンパク質 | |||
アンチセンスおよび分子療法 | |||
ワクチン | |||
その他の生物学的製剤 | |||
バイオシミラー | |||
地理別*** | 北米 | ||
ヨーロッパ | |||
アジア | |||
オーストラリアとニュージーランド | |||
ラテンアメリカ | |||
中東およびアフリカ |
哺乳類 |
非哺乳類(微生物) |
生物学的製剤 | モノクローナル(診断、治療、タンパク質ベース) |
組み換えタンパク質 | |
アンチセンスおよび分子療法 | |
ワクチン | |
その他の生物学的製剤 | |
バイオシミラー |
北米 |
ヨーロッパ |
アジア |
オーストラリアとニュージーランド |
ラテンアメリカ |
中東およびアフリカ |
生物製剤CDMO市場調査FAQ
生物製剤CDMO市場の規模は?
生物製剤CDMO市場規模は、2025年には201.5億米ドルに達し、年平均成長率10.87%で成長し、2030年には337.5億米ドルに達すると予想される。
現在の生物製剤CDMO市場規模は?
2025年、生物製剤CDMO市場規模は201.5億ドルに達すると予想される。
生物製剤CDMO市場の主要プレーヤーは?
Boehringer Ingelheim Group、Wuxi Biologics (Cayman) Inc.、Samsung Biologics、Lonza Group Ltd.、Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.が、生物製剤CDMO市場で事業を展開している主要企業である。
生物製剤CDMO市場で最も急成長している地域はどこか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2025-2030年)に最も高いCAGRで成長すると推定される。
生物製剤CDMO市場で最大のシェアを占める地域は?
2025年、生物製剤CDMO市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この生物製剤CDMO市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は?
2024年の生物製剤CDMO市場規模は179.6億米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の生物製剤CDMO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の生物製剤CDMO市場規模を予測しています。
最終更新日: 10月 24, 2023
生物製剤CDMO産業レポート
生物製剤CDMO市場レポートは、タイプ別、製品タイプ別、地域別に分類されています。市場規模は、バイオ医薬品業界におけるアウトソーシングサービスの需要拡大を背景に拡大しています。本市場概観では、生物学的製剤の開発・製造に不可欠な専門知識、高度な技術、コスト効率の高いソリューションを提供する生物製剤CDMOの重要性を強調しています。業界分析によると、企業は包括的なソリューションを提供するCDMOへの依存を強めており、それによって医薬品開発プロセスの能力、柔軟性、効率を高めている。
市場の成長を支えているのは、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、遺伝子治療などの生物製剤に対する需要の高まりである。業界動向は、バイオ医薬品のさまざまなセグメントに対応する多様なCDMOの存在を示している。この市場予測は、革新的な生物製剤の必要性により、生物製剤CDMOの世界市場が拡大し続けることを示唆している。市場区分には、市場シェア、市場規模、収益成長率に関する詳細な統計が含まれており、包括的な市場分析が可能です。
業界の見通しは良好で、市場リーダーは開発・製造の各分野でソリューションを提供している。生物製剤の需要拡大に伴い、市場規模は拡大が見込まれる。市場予測と市場レビューは、生物製剤CDMO市場の力強い将来を示している。Mordor Intelligence™が提供する業界レポートは、過去の概要や将来予測を含む詳細な市場データを提供しています。
さらに詳細にご興味のある方は、市場調査をより深く掘り下げたレポートPDFをダウンロードできます。本レポートの例は、業界売上高、業界規模、業界統計など、生物製剤CDMO市場のダイナミクスを理解するための貴重な資料となります。調査会社や業界研究者にとって、本レポートは市場展望や市場動向の把握に特に役立つものと思われます。