細胞採取市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 6.71 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 12.37 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.01% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による細胞採取市場分析
細胞採取市場規模は2025年に67.1億米ドルで、2030年には123.7億米ドルに上昇し、13.01%のCAGRを示します。労働要件を最大75%削減し、バッチの一貫性を向上させる先進的なクローズドおよび自動化採取装置の広範な導入が主要な成長促進要因です。過去10年間で23億米ドルの官民セクターの資金調達、年間10～20の細胞・遺伝子治療薬を承認する規制当局のコミットメント、ポイントオブケア（PoC）製造ハブへのサプライチェーン投資がこの拡大を後押ししています。北米の早期導入需要、アジア太平洋の能力構築、AIアナリティクスとシングルユースハードウェアを組み合わせた継続的なプラットフォーム革新が追加の勢いを生み出しています。
主要レポート要点
- 細胞採取タイプ別では、自動細胞採取装置が2024年に63.45%のシェアを占め、2030年まで15.45%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 用途別では、バイオ医薬品製造が2024年の売上の49.53%を占める一方、幹細胞研究は2030年まで16.43%のCAGRを記録すると予想されています。
- エンドユーザー別では、バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業が2024年に細胞採取市場規模の52.34%を占め、研究機関は2025年から2030年にかけて16.22%のCAGRで成長すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年の世界売上の39.42%を占める一方、アジア太平洋は2025年から2030年にかけて14.56%のCAGRを達成すると予想されています。
世界細胞採取市場のトレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | CAGR予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 細胞・遺伝子治療への投資拡大 | +3.2% | 北米・欧州 | 長期（4年以上） |
| バイオ医薬品製造インフラの拡大 | +2.8% | 世界、アジア太平洋が上昇 | 中期（2～4年） |
| 細胞治療を必要とする慢性疾患の有病率上昇 | +2.1% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 自動細胞処理の技術的進歩 | +2.4% | 北米・EU、アジア太平洋が導入 | 中期（2～4年） |
| 先進治療のための支援的規制枠組み | +1.8% | 北米、EU、日本、韓国 | 中期（2～4年） |
| 個別化・PoC細胞治療プラットフォームの登場 | +1.3% | 北米・EU | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
細胞・遺伝子治療への投資拡大
過去10年間で23億米ドルを超える株式が細胞・遺伝子治療事業に投入され、世界で1,500を超える活発な臨床試験を支援しています[1]Journal of Translational Medicine, "Global Cell Therapy Market Forecast," translational-medicine.biomedcentral.com。FDAは2024年に初の間葉系幹細胞製品であるRyoncilを含む8つの新規先進治療薬を承認し、複雑な生物製剤に対する規制当局の信頼を示しています[2]U.S. Food and Drug Administration, "Cellular & Gene Therapy Guidance Documents," fda.gov。大手製薬企業は急速にスケールアップしています：Bristol Myers Squibbは3つの専用CAR-T工場を開設し、AstraZenecaはin vivoプログラムを加速するためEsoBiotecに4.25億米ドルを投じました。資本流入は開発期間を短縮し、信頼性の高い高スループット採取装置を必要とする自己および同種バッチの量を増加させます。投資家は現在、マルチプロダクトパイプラインをサポートできるプラットフォームを優先し、モジュール式アドオンを備えた統合採取装置の魅力を高めています。
バイオ医薬品製造インフラの拡大
FujifilmのDiosynthのデンマーク・テキサス拡張は16億米ドルで8つの20,000Lバイオリアクターと特殊ダウンストリームスイートを追加する一方、Lotte Biologicsは2027年までに120,000L容量に到達するため松島バイオキャンパスに10億米ドルをコミットしています。このようなメガプロジェクトは、シングルユースとステンレス鋼の両方のトレインと互換性のある採取装置を必要とする地域クラスターを作り出します。多くのCDMOは依然として50%未満の稼働率で運営しており、今日の臨床規模の自己ロットを費用対効果的に処理し、明日は大規模な同種ランに移行できる柔軟なシステムの需要を促進しています。交換可能な遠心分離または濾過要素を備えたモジュラースキッドアーキテクチャを提供するサプライヤーは、この稼働率ギャップに対処し、生産優先度が変化するにつれて迅速に再配備できます。
細胞治療を必要とする慢性疾患の有病率上昇
がん発生率と難治性血液学的疾患が上昇を続け、CAR-TやNK細胞治療の恩恵を受ける可能性のある患者プールが拡大しています。自己治療プロトコルは機能細胞の時間重要な採取を要求し、腫瘍学センターがクローズドな無菌採取ワークステーションを配備する動機となっています。整形外科および心血管再生用途の並行成長は、大量で高品質な間葉系幹細胞収量の需要を促進します。北米、欧州、高所得アジア経済圏の人口統計がこのトレンドを拡大し、高齢化人口が新規再生介入を必要としています。患者間変動性にもかかわらず一貫した生存可能な採取を提供できるプロバイダーは、臨床医の信頼を獲得する良いポジションにあります。
自動細胞処理の技術的進歩
Terumo BCTのQuantum Flexシステムは手動フラスコに比べて採取時間を88%短縮しながら、90%を超える生存率を保持しています。Cellaresは従来のラミナーフロースイートと比較して、Cell Shuttleで760%のスループット向上と80%の床面積節約を報告しています。SartoriusのKsep機器は低剪断条件下で90%を超える細胞回収を達成し、シングルユースチャンバーを通じて汚染リスクを削減しています。新興のAI層はスピン速度とバッファー交換をリアルタイムで調整し、商用CAR-Tバッチで現在4～10%の範囲にあるエラー率を低減しています。より小さなフットプリント、より低い人員要件、デジタルバッチレコードが組み合わさって、製造原価と規制トレーサビリティを改善しています。
制約インパクト分析
| 制約インパクト分析 | (~) CAGR予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 幹細胞調達に関する倫理的・規制上の懸念 | -1.9% | 世界、管轄区域により強度は異なる | 中期（2～4年） |
| 自動採取システムの高コスト | -2.3% | 世界、新興市場でより大きなインパクト | 短期（2年以下） |
| ドナー由来細胞の変動性と品質管理の課題 | -2.0% | 世界、ドナープールが異質な地域で顕著 | 中期（2～4年） |
| 生細胞のコールドチェーンと物流の複雑さ | -1.6% | 世界、特にインフラが限られた地域 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
幹細胞調達に関する倫理的・規制上の懸念
胚性幹細胞研究と未証明の脂肪由来手順は、再注入細胞がFDA生物製剤規制の対象となることを米国控訴裁判所が確認した後、監視が強化されています。EU、米国、アジアのドナースクリーニング規則の相違は多国間研究を複雑にし、文書化コストを上昇させています。軽い執行の地域で奇跡的治療を宣伝する無許可クリニックは公的信頼を損ない、規制当局が警告書を公表し、クリニック閉鎖を義務付ける原因となっています。倫理的調達とGMP出所を文書化する準拠サプライヤーは差別化できますが、国によって異なる進化する同意要件と組織バンク監査を乗り越える必要があります。
自動採取システムの高コスト
最高級の自動採取装置はしばしば1台あたり100万米ドルを超え、年次バリデーションとサービス契約がさらなる負担を追加します。小規模バイオテック、初期段階の学術研究室、新興市場の病院は、このようなシステムを購入する資本をしばしば欠き、導入を延期しています。製造サービスモデルが痛みを和らげています：Cellaresは初期投資を不要にするCell Shuttleへのバッチ当たり支払いアクセスを提供しています。競争圧力によりフラッグシップデバイスより20～30%低価格のモジュラー採取装置の開発が促進されましたが、訓練された技術者と検証済みクリーンユーティリティの必要性は、リソースの限られた環境での導入を継続的に遅らせています。
セグメント分析
細胞採取タイプ別：自動化が市場進化を推進
自動システムは、労働時間と汚染リスクを削減するクローズドなプログラム可能ワークフローのおかげで、2024年に細胞採取市場シェアの63.45%を占めました。2030年まで15.45%のCAGRを記録すると予測されています。手動採取装置は探索的作業や実地操作から恩恵を受ける高変動の初期フェーズプロトコルにとって依然として関連性があります。しかし、学術研究室でさえ、従来のインキュベーターにボルトで固定し、触覚監視とデジタルモニタリングを融合する半自動モジュールを採用しています。継続処理とシングルユースアセンブリへの業界全体の移行は、自動システムを10年末までに細胞採取市場規模の70%以上に押し上げる可能性があります。
自動化の勢いは工場デジタル化目標と一致しています。ベンダーは、ライン清浄化と検証を合理化するため、統合遠心分離、濾過、洗浄を1つのシャーシにバンドルしています。遠隔診断とソフトウェアアップデートは、より短いダウンタイムを提供し、仕様内でパフォーマンスを維持します。複数の管轄区域でシステムを認証し、24時間部品サポートを提供できるサプライヤーは、世界試験が拡大するにつれて競争上の優位性を獲得します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：バイオ医薬品の優位性と研究加速
商用生物製剤は2024年の収益プールの49.53%を占め、市場で増加するCAR-T製品と次世代同種候補の規制承認に支えられています。自己腫瘍学プログラムは厳格な無菌性とタイムライン目標を満たす必要があるバッチ量を推進し、堅牢な採取プラットフォームの需要を強化しています。一方、幹細胞・再生医学研究は最も急成長する用途で、2030年まで16.43%のCAGRで進展しています。誘導多能性幹細胞株、3Dオルガノイドモデル、CRISPR編集治療薬への投資が実験室採取要件を押し上げています。高スループットスクリーン-拡張-採取の組み合わせにより、科学者は週に数百の細胞株を分析でき、リード同定を加速させます。
分野横断的収束が歴史的境界を曖昧にしています。細胞ベース製造を適応するワクチン開発者、エクソソーム治療スタートアップ、タンパク質重水素化専門家が同じ採取インフラを採用しています。マルチモードペイロードに認定されたベンダーは、クライアントが複数のプログラムにわたって機器を償却できるため、優先的地位を獲得します。製品パイプラインが多様化するにつれて、最小限の清掃や切り替え時間でTリンパ球からMSCへの切り替えが可能な採取装置が不可欠になります。
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エンドユーザー別：バイオテックの主導と学術成長
バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業は、cGMP採取能力を必要とする後期試験と商業化立ち上げに焦点を当てているため、2024年需要の52.34%を占めました。彼らは自動細胞収集、濃縮、バッファー交換モジュールを特徴とする統合高スループットスイートを好みます。学術・政府機関は最も急成長するエンドユーザーグループで、公的助成金と共同研究イニシアチブに支えられ、16.22%のCAGRで拡大しています。STEMCELLテクノロジーズのGMP工場への2,250万米ドルのカナダ政府助成金がこの支援を例示しています[3]Government of Canada, "Funding for STEMCELL Technologies' Biomanufacturing Facility," canada.ca。病院と専門治療センターは、しばしばコンパクト採取装置を収容するコンテナ化クリーンルームを通じてPoC製造を試験しています。ターンキーサービスパッケージ（コンプライアンス文書化、オペレーター訓練、遠隔監視）を提供するサプライヤーは、リソース制約のあるセンターの間で市場到達を拡大する立場にあります。
地域分析
北米は2024年に世界収益の39.42%を占め、成熟したCGT規制枠組み、広範なCDMOネットワーク、専門物流オペレーターに支えられています。それでも、2024年に適格な米国患者の20%未満が利用可能な治療薬にアクセスし、自動採取装置が軽減できるプロセス非効率を浮き彫りにしています。地域成長は熟練労働力供給にも依存し、機器ベンダーとコミュニティカレッジ間のパートナーシッププログラムが技術者を育成する原動力となっています。
アジア太平洋は2030年まで14.56%のCAGRで拡大すると予測されています。中国は2024年に世界CGT試験の37%を主催し、日本のファーストトラックと韓国の再生医療法が承認期間を短縮しました。WuXi AppTecやSK Bioscienceなどの国内プレーヤーがCGTハブに重点投資し、地域GMP指針と互換性のある採取モジュールの大口注文を推進しています。より低い運営コスト、政府インセンティブ、慢性疾患有病率の上昇が需要を拡大しますが、サプライヤーは進化する輸入規制と多言語品質文書化に適応する必要があります。
欧州は、調和したEMA指針とデンマーク、アイルランド、ドイツの堅牢なCDMOインフラに支えられ、相当なシェアを維持しています。FujifilmのDiosynthのデンマーク工場拡張は、地域自給自足を高めることを目的とした継続的資本流入を例示しています。エネルギーコストにより、施設はより短いサイクル時間でエネルギー効率の良い採取装置の採用を推進しています。中東・アフリカと南米は、医療システムが三次医療に投資し、二国間技術移転協定を確立するにつれて、新興機会ゾーンとなっています。電力変動に耐えるコンパクトで堅牢な採取装置は、これらの地域で成長する受容を見つけています。
競争環境
細胞採取市場は適度な分散を特徴としますが、統合が加速しています。Thermo Fisherの41億米ドルによるSolventumの精製・濾過事業買収と、DanaherのCytivaとPallを75億米ドルのバイオプロセス事業体に統合することは、プラットフォーム収束を示しています。大手ベンダーは規模を活用して統合上流から下流スイートを提供し、単一モダリティに焦点を当てる小規模専門企業に圧力をかけています。中規模企業は技術的深度（例：Miltenyi Biotecの磁気分離やSartoriusの低剪断遠心分離）や小規模クライアントに魅力的な柔軟な融資プランの提供により差別化を図っています。
ホワイトスペース機会は、ポイントオブケアシステムとAI駆動最適化層に集中しています。OrgenesisのPoCareキャビンとCellaresのCell Shuttleは、自己製品の資本支出と運用複雑性を削減します。新興スタートアップは、リアルタイムイメージングと予測分析を活用して採取終点を自動化し、確立された機器ブランドとの戦略的パートナーシップを誘致しています。検証、遠隔監視、サイバーセキュアクラウドバッチレコードをバンドルするサービスモデルは、追加収益源を提供し、ベンダーがハードウェア中心の競争環境で差別化するのに役立ちます。
サプライチェーンの回復力は戦略的懸念のままです。3大陸にわたって商用ボリュームでGMP準拠のクローズドシステム採取装置を供給できる企業は一握りのみです。デュアルソーシングを求める製造業者は、ベンダーが地域組立施設を開設し、ダウンタイムを最小限に抑えるためスペアパーツ倉庫を拡張することを推進しています。
細胞採取業界リーダー
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Perkin Elmer Inc.
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Sartorius AG
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Terumo Corporation
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Danaher Corporation
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Thermo Fisher Scientific Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：AstraZenecaがin vivo細胞治療ポートフォリオを強化するため、EsoBiotecを4.25億米ドルで買収。
- 2025年3月：DHL GroupがCGT出荷の専門医薬品物流を拡張するため、CryoportからCRYOPDPを購入。
- 2025年2月：Thermo FisherがSolventumの精製・濾過部門を41億米ドルで購入し、補完的バイオ製造能力を追加することを発表。
- 2025年1月：Terumo BCTがQuantum FlexとPRIME-XV培地を組み合わせた迅速T細胞拡張のため、FUJIFILM Irvine Scientificと提携。
- 2024年12月：FDAが小児GVHD向け初の間葉系幹細胞治療薬Ryoncilを承認。
- 2024年12月：住友化学がRACTHERAを設立し、2030年代後半までに3,500億円の再生医療収益を目指す。
世界細胞採取市場レポート範囲
レポートの範囲によると、細胞採取は培養表面上で異なるタイプの細胞を収集する技術です。サンプルタイプと実験に応じて、遠心分離、濾過、精密濾過、細胞分離、T細胞培養など、複数の細胞採取方法が使用されます。細胞採取は、細胞、細胞断片、その他の可溶性・不溶性不純物の除去を含む重要な操作と考えられており、これらは後続のクロマトグラフィー分離プロセスに有害です。
細胞採取市場は、細胞採取タイプ、用途、エンドユーザー、地域別にセグメント化されています。細胞採取タイプ別では、市場は手動細胞採取装置と自動細胞採取装置にセグメント化されています。用途別では、市場はバイオ医薬品用途、幹細胞研究、その他用途にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場はバイオテクノロジー・バイオ医薬品企業、研究機関、その他エンドユーザーにセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（USD）での市場規模と予測を提供します。
| 手動細胞採取装置 |
| 自動細胞採取装置 |
| バイオ医薬品用途 |
| 幹細胞研究 |
| その他用途 |
| バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業 |
| 研究機関 |
| その他エンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| 欧州その他 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| アジア太平洋その他 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカその他 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 |
| 細胞採取タイプ別 | 手動細胞採取装置 | |
| 自動細胞採取装置 | ||
| 用途別 | バイオ医薬品用途 | |
| 幹細胞研究 | ||
| その他用途 | ||
| エンドユーザー別 | バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業 | |
| 研究機関 | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| 欧州その他 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| アジア太平洋その他 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東・アフリカその他 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米その他 | ||
レポートで回答される主要質問
細胞採取市場の現在の規模は？
細胞採取市場規模は2025年に67.1億米ドルで、2030年までに123.7億米ドルに達すると予測されています。
最大の細胞採取市場シェアを占めるセグメントは？
自動細胞採取装置が2024年に63.45%のシェアで主導し、プロセス強化の需要に支えられています。
最も急成長している用途分野は？
幹細胞研究が2030年まで16.43%のCAGRを記録し、最も急成長する用途となっています。
最も急速に拡大すると予想される地域は？
アジア太平洋が規制ファーストトラックプログラムと広範な臨床試験活動により、2030年まで14.56%のCAGRを達成すると予測されています。
自動採取装置の導入を制限する主な制約は？
しばしば1台あたり100万米ドルを超える高い資本コストと、幹細胞調達に関する多様な倫理的規制が、広範な普及を継続的に阻害しています。
競争環境の集中度は？
市場は10点満点の集中度スケールで6点で、上位5社が世界収益の約60%を占めています。
最終更新日:
