組み換えDNA（rDNA）技術市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 734.44 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 974.07 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.81% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる組み換えDNA（rDNA）技術市場分析
組み換えDNA技術市場は2025年に7,344億4,000万米ドルに達し、2030年までに9,740億7,000万米ドルに上昇すると予測され、年平均成長率5.81%を反映しています。組み換え蛋白質治療薬への需要、CRISPR コスト低下の加速、AI対応蛋白質設計の主流化が産業経済の再編を継続し、小規模イノベーターの参入障壁を下げる一方で、生産基盤を近代化する既存企業に恩恵をもたらしています。単回使用バイオリアクターやプラスミドマイクロファクトリーの価格下落により、開発者は高コストなライン変更なしに治療用と農業用プロジェクト間での転換が可能となり、食品、飼料、環境サービスへのポートフォリオ拡大が促進されています。北米は依然として資金調達と初期段階試験の拠点ですが、アジア太平洋地域はより速いペースで生産能力を設置し、従来のスキルギャップを縮小し、世界的なライセンス契約者の地政学的リスクを軽減する現地サプライチェーンを育成しています。製薬大手、農業メジャー、遺伝子治療専門CDMO が同じベクター原材料と規制帯域幅を巡って競合するため、競争激化が高まっています。
主なレポートの要点
- 製品別では、医療用途が2024年の売上シェア65.35%を占めた一方、非医療用製品は2030年まで年平均成長率12.25%で成長すると予測されています。
- 構成要素別では、発現系が2024年の組み換えDNA技術市場シェアの64.53%を占め、クローニングベクターは2030年まで年平均成長率9.85%で拡大しています。
- 用途別では、健康・疾病が2024年の組み換えDNA技術市場規模の46.62%を占め、環境用途は2030年まで年平均成長率12.52%で進歩しています。
- エンドユーザー別では、バイオテクノロジー・製薬企業が2024年に53.82%のシェアを占めた一方、学術・政府機関は2030年まで年平均成長率9.61%で上昇すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に37.82%のシェアで主導していますが、アジア太平洋地域が2030年まで年平均成長率11.81%で最も急成長している地域です。
世界の組み換えDNA（rDNA）技術市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への（～）%の影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| CRISPR-Casコスト曲線の継続的低下 | +1.2% | 世界（北米・EUで早期採用） | 中期（2～4年） |
| 組み換え蛋白質薬に対するバイオ医薬品需要 | +1.8% | 世界（先進市場に集中） | 長期（4年以上） |
| 新興市場でのGM作物作付面積拡大 | +0.9% | アジア太平洋コア、ラテンアメリカ・アフリカへの波及 | 長期（4年以上） |
| AI駆動型デノボ蛋白質設計プラットフォーム | +0.7% | 北米・EU、アジア太平洋に拡大 | 中期（2～4年） |
| 分散型単回使用プラスミドDNAマイクロファクトリー | +0.5% | 世界（新興市場でより速い採用） | 短期（2年以内） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
CRISPR-Casコスト曲線の継続的低下
ヌクレアーゼ編集キットへのアクセス拡大、より安価なガイドRNA合成、ベクター収率の上昇により、CRISPR療法の完全負荷コストは急激に低下しています。CASGEVYの鎌状赤血球症における臨床的成功は、患者1人当たり約300万米ドルという初期価格にもかかわらず、このモダリティを実証しました。その後Aldevronは個別化CRISPR製造時間を6か月に短縮し、サプライチェーンが成熟するにつれて工期短縮効果が現実的であることを証明しました[1]Aldevron、「世界初のmRNAベース個別化CRISPR療法」、aldevron.com。2024年の記録的な米国での14件の審査指定は、規制当局が信頼を高め、開発リスクプレミアムを縮小していることを示しています。コストが下向きトレンドにある中、開発者は超希少疾患ターゲットから有病率の高い疾患に転換し、組み換えDNA技術市場の対応可能プールを拡大しています。
組み換え蛋白質薬に対するバイオ医薬品需要
Novo Nordiskは注射用組み換え蛋白質に焦点を当てたノースカロライナ州の新拠点に41億米ドルを割り当て、糖尿病・肥満治療における継続的需要を強調しました[2]CNBC、「Novo Nordisk、41億米ドルのノースカロライナ州施設建設」、cnbc.com。Eli Lillyの30億米ドルのウィスコンシン州投資とAmgenの2025年第1四半期バイオシミラー売上高35%増の7億米ドルへの跳躍は、需要ではなく供給が現在のボトルネックであることを示唆しています。連続フローバイオリアクターとモジュール式単回使用ラインは最小効率規模を下げ、小規模バイオテクノロジー企業が大手製薬会社の支援なしに標的蛋白質を商業化することを可能にし、それにより組み換えDNA技術市場における競争参加を拡大しています。
新興市場でのGM作物作付面積拡大
中国は2024年に複数のバイオテクノロジー作物を承認し、ケニアはBtコットンを商業化し、以前の規制的躊躇を逆転させました。英国の精密育種法は現在、遺伝子編集形質を遺伝子組み換え形質と区別しており、この微妙な違いはEU政策論議に浸透すると予想されます。ガーナの栄養素豊富なGMヤマゴボウの承認は、食料安全保障目標が審査を迅速化する方法を示しています。Bayerの5つの除草剤耐性を持つVyconic大豆の発売は、高度な形質スタッキングが現在、複雑な雑草圧力によって正当化されるプレミアム価格を獲得していることを強調しています。これらの変化は総合的に組み換えベクターに対する農業需要を拡大し、組み換えDNA技術市場の長期成長見通しを押し上げています。
AI駆動型デノボ蛋白質設計プラットフォーム
CradleのシリーズBでの7,300万米ドル調達とIlluminaのNVIDIAとのAIパートナーシップは、アルゴリズム誘導設計が発見タイムラインを短縮している様子を明らかにしています。AIは現在、自然進化では達成不可能な蛋白質フォールドを提案し、治療範囲を拡大しています。Novo NordiskとModernaのLife Editとの19億米ドルの協定は、製薬企業が計算設計を専門パートナーに外注するより広範な傾向を反映しています。産業バイオテクノロジープレーヤーはAI製作酵素を配備して化学収率を改善し、ヘルスケア以外での商業価値を証明しています。これらのプラットフォームがターンキーとなるにつれて、新規参入者のデジタル基盤を形成し、組み換えDNA技術市場のあらゆる層での競争を加速するでしょう。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への（～）%の影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 進化する世界の遺伝子編集規制 | -0.8% | 世界（地域により厳格さに差異） | 中期（2～4年） |
| 製造複雑性・設備投資 | -1.1% | 世界（先進市場に集中） | 長期（4年以上） |
| 医薬品グレードベクター原材料不足 | -0.6% | 世界（北米・EUで深刻） | 短期（2年以内） |
| 遺伝子編集食品に対する消費者反発 | -0.4% | EU・一部アジア太平洋市場、米国への影響限定的 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
進化する世界の遺伝子編集規制
断片化された監督により、開発者は複数の申請書式、並行する臨床プロトコル、多様な市販後監視義務を乗り越えることが強いられています。FDAのCoGenT Globalパイロットは協調を求めていますが、欧州のリスク評価モデルは依然として米国のベネフィット・リスク重み付けとは異なります[3]Greenberg Traurig LLP、「FDA、遺伝子治療の国際規制に向けた第一歩」、gtlaw.com。中国は遺伝子治療規則を改訂中で、国内企業の経路を加速する一方で外国ライセンス保有者に不確実性を生み出しています。米国での15年間のフォローアップ要件は小規模開発者の資金持久力を伸ばし、現金豊富な既存企業間で権力を集約しています。総合的に、規制の分岐は製品発売を遅らせ、コンプライアンスコストを上昇させ、組み換えDNA技術市場の短期成長を抑制しています。
製造複雑性・設備投資
Thermo Fisherの41億米ドルのSolventum取引とLonzaの12億米ドルのVacaville買収は、既存のcGMP能力に対するプレミアムを強調しています。ウイルスベクタースイートはHEPAゾーニング、分離HVAC、高効力廃棄システムを要求し、30,000リッター施設の建設コストを6億米ドルを超えて押し上げています。単回使用ハードウェアは試運転時間を短縮しますが、消耗品支出を膨らませ、オペレーターは設備投資節約と高い単位コストのバランスを取ることを強いられます。大手バイオ医薬品企業でさえ、能力リスクをヘッジするために複数年のCDMOスロットを確保しており、これは供給制約が組み換えDNA技術市場の短期ボリュームを制限する可能性があることの初期兆候です。
セグメント分析
製品別：医療用途が現在の売上を牽引
医療用製品は2024年の総売上の65.35%に貢献し、数十年のプロセス最適化と確立された償還チャネルから恩恵を受ける成熟した治療用蛋白質に支えられています。治療薬サブセットは、バイオシミラー参入者がレガシー独占を削り取る中でも、拡大するGLP-1と腫瘍学パイプラインを通じて勢いを維持しています。ワクチンはCOVID-19がmRNAプラットフォームを実証した後に新たな活力を得て、腫瘍学ワクチン試験は現在同じ脂質ナノ粒子シャーシを活用し、前臨床予算を削減しています。ヘルスケア外では、非医療用製品は干ばつ耐性を高めるGM作物と石油化学中間体を置き換える特殊化学品を背景に、年平均成長率12.25%で上昇しています。産業用酵素は現在、より低い温度で繊維を洗浄し、エネルギーを節約し、酵素ライセンサーに継続的な特許料を創出しており、これは薬物売上の周期性を緩和する売上回復力の例証です。
特殊化学品は組み換え経路を活用して発酵槽で界面活性剤と香料前駆体を生産し、石油ルートと比較して低い排出量を実現し、企業のネットゼロ公約と整合しています。環境修復生物は油膜やプラスチック破片を消化し、合成生物学スタートアップ向けに全く新しいサービスニッチを開始しています。この多様化は組み換えDNA技術市場を拡大し、ブロックバスター薬品ライフサイクルへの依存を減らし、経済サイクル全体で安定したキャッシュフローを支援しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
構成要素別：発現系が優位を維持
発現系は2024年の組み換えDNA技術市場シェアの64.53%を占め、ヒト治療薬、動物ワクチン、産業用酵素全体にわたるその不可欠性を反映しています。哺乳動物細胞宿主は、複雑な抗体に必須であるヒト様糖化を実行するため、プレミアム価格を獲得しています。細菌および酵母系統は、迅速な倍加時間と低い培地コストで好まれ、インスリンと酵素生産の主力であり続けています。年平均成長率9.85%で成長するクローニングベクターは、高グレードプラスミドとウイルスバックボーンを必要とする遺伝子治療試験の急増によって推進されています。
単回使用プラスミドマイクロファクトリーは現在、標準的な実験室フットプリント内に収まり、病院が温情的使用ケース向けに個別化ベクターを製作することを可能にしています。アデノ関連およびレンチウイルスベクターはバッチあたり最大20万米ドルの価格を取得し、専門CDMOにとって収益性の高いマイクロセグメントを創出しています。分散製造の普及は、冷鎖遅延を回避し税関ボトルネックを緩和する現地生産により、低ボリューム希少疾患パイプラインで特に顕著です。
用途別：健康優位が環境の挑戦に直面
健康・疾病は、モノクローナル抗体、CAR-T療法、遺伝子置換が腫瘍学・血液学全体で規制認可を確保する中、2024年の売上の46.62%を維持しました。腫瘍学開発者は特異性のため組み換え抗体を重視し、後期試験での優れた無増悪生存期間に変換しています。希少疾患治療は小規模コホートを相殺するためオーファン奨励策を活用し、マージンを維持する高い表価格をもたらしています。北米は2024年の組み換えDNA技術市場規模の37.82%を占め、セグメントの金融重心が先進市場の保健システムに残っていることを示しています。
環境用途は、炭素回収、廃水処理、プラスチック分解サービスに対する政府補助金に推進され、年平均成長率12.52%で最も速いスケールアップを見せています。メタンを蛋白質飼料に代謝する組み換え微生物は、気候と食料安全保障の双方の利益を示し、インパクト資本の流入を引き付けています。農業バイオテクノロジーの国家間での規制差異は依然として普遍的採用を抑制していますが、ガーナとケニアでの新興市場承認は受容の加速を示唆しています。
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エンドユーザー別：学術成長が業界主導権に挑戦
バイオテクノロジー・製薬企業は2024年に53.82%のシェアを支配し、統合された発見から商業化までのモデルを活用して発売を加速しました。GMP遵守とグローバルマーケティングでの先行優位により、支払者と原材料供給者に対する交渉力を得て、既存企業の優位性を強化しています。しかし学術・政府機関は年平均成長率9.61%で拡大しており、多くのキャンパスにBSL-3実験室の恒久的アップグレードを残したパンデミック時代の資金調達に押し上げられています。組み換えDNA技術産業は現在、より大きな企業がマイルストーン構造の下でライセンスするニッチな送達技術と高度分析について、大学スピンアウトに依存しています。
受託研究機関、ツールベンダー、分析企業がユーザー景観を完成させ、サービスプロバイダーが臨床失敗リスクへの直接暴露なしに継続的収益を獲得する相互接続されたエコシステムを形成しています。この能力の民主化は地理的にイノベーションを分散し、かつて多国籍製薬のみに存在していた市場力を希釈し、組み換えDNA技術市場をさらに拡大しています。
地域分析
北米は2024年の売上の37.82%を占め、堅調なベンチャー資金調達、好ましい償還、画期的治療薬の審査サイクルを短縮するFDAフレームワークに支えられています。米国のバイオ製造業者は、熟練した卒業生を産業に送り込む税制優遇措置と大学実験室ネットワークから恩恵を受けています。カナダの遺伝子治療インキュベーターへの投資は、特にウイルスベクターR&Dにおいて地域多様性を加えています。組み換えDNA技術市場は現在、能力に対する強い州レベル競争を見せており、ノースカロライナ州、マサチューセッツ州、カリフォルニア州が施設建設に対してマッチング補助金を提供しています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率11.81%で最速を記録し、下流市場を確保し回復力のあるサプライチェーンを実現する中国の東南アジアパートナーシップへの戦略的転換に支えられています。日本政府はバイオテクノロジー刺激プログラムを復活させ、持続可能な化学品向け合成生物学をターゲットにしており、韓国の財閥グループは生物学的製剤輸出収入を獲得するためCDMOに共同投資しています。インドのバイオテクノロジー規制庁改革は遺伝子編集作物のより迅速な承認を約束し、種子生産ハブとしての地位を強化しています。これらの動きは総合的に西欧市場との従来の生産格差を縮小し、組み換え投入物の現地入手可能性を高めています。
欧州は、特にGMO食品について、イノベーションと消費者懐疑論のバランスを取っています。今後のEU医薬品戦略は先進治療の中央集権承認の合理化を目指していますが、作物承認は依然として加盟国のオプトアウトに直面しています。アイルランド、ドイツ、スイスの受託製造業者は、グローバルクライアント向けに規模バイオリアクターを提供し、治療スポンサーが輸出専用生産を支持して現地規制の障害を回避することを可能にすることで、この分裂を活用しています。中東・アフリカは初期段階にありますが、政策勢いを示しています：サウジアラビアはゲノミクスセンター向けにソブリンファンド資本を予算化し、ガーナのGMヤマゴボウ承認は食料安全保障に対する実用的姿勢を示しています。南米の大豆・トウモロコシベルトはGM形質に肥沃な土台を提供していますが、マクロ経済不安定性は外国直接投資を抑制する可能性があります。これらの多様な軌道は、組み換えDNA技術市場が地理的に複数であることを保証し、集中リスクを軽減し、国境を越えた協力を可能にしています。
競争環境
競争は水平レイヤー（研究ツール、ベクター供給、GMP能力）と治療、農業、産業用途全体の垂直スライスにまたがっています。Pfizer、Amgen、Sanofiはバランスシート強さを配備して大容量CDMOスロットへの早期アクセスを確保し、小規模企業をプライム時間窓から締め出しています。Thermo Fisherの20億米ドルの米国拡張は、R&Dサービスを精製消耗品とバンドルし、顧客をエンドツーエンドサプライチェーンにロックすることを意図した動きです。Lonza、Fujifilm Diosynth、GenScriptはバイオリアクターフリートを500,000リッターを超えて拡張し、後期遺伝子治療スポンサーにとって不可欠な存在として位置付けています。
スタートアップはプラットフォームフォーカスを通じて差別化を図っています：Aldevronは迅速なプラスミド製造の先駆者、TouchlightはドギーボーンDNAベクターを開発、Life Editは塩基編集を専門としています。多くがイノベーションを戦略的パートナーシップと組み合わせています（NEC BioとAGC Biologicsが個別化がんワクチンの生産を契約し、AI抗原発見とスケーラブル製造を組み合わせています）。組み換えDNA技術市場は、臨床までの時間を短縮しながら資本負担を共有することでこのような提携に報います。
競争戦略はますますデジタル支援に依存しています。企業は、インシリコスクリーニング用AI、施設最適化用デジタルツイン、より厳格な出所監査を満たすベクター追跡用ブロックチェーンを統合しています。データ融合を習得した企業は、より速いバッチリリースサイクルとより厳しい収率変動を達成し、バイオシミラー浸食が激化する中でマージンを守る低い製造原価に変換しています。統合の波にもかかわらず、組み換えDNA技術市場は依然として狭いターゲットに取り組む数百のベンチャー支援企業を数え、既存企業が内部R&Dのみに依存するのではなく、最も有望な新規企業を買収またはパートナーシップを結ぶ動的平衡を維持しています。
組み換えDNA（rDNA）技術産業リーダー
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New England Biolabs
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Sanofi
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GenScript
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GSK plc
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Pfizer Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年4月：Thermo Fisher Scientificは、設備投資プロジェクトとライフサイエンスR&Dをカバーする20億米ドルの米国投資計画を発表しました。
- 2025年3月：Bayerは、2027年までに米国・カナダの農家をターゲットとした5つの除草剤耐性を持つVyconic大豆を導入しました。
世界の組み換えDNA（rDNA）技術市場レポートスコープ
レポートのスコープによると、組み換えDNA技術は、DNAシーケンスの創出と操作を特定の順序で行うプロセスであり、遺伝子組み換え生物と製品の生産をもたらします。組み換えDNAは、主に医学、農業、産業などの従来型および非従来型用途で使用されています。医学では、組み換えDNAはインスリン、Follistim、ヒト成長ホルモン、モノクローナル抗体、ヒトアルブミン、ワクチン、その他の薬物の大量生産に使用されています。組み換えDNA（rDNA）技術市場は、製品（医療用（治療薬、ヒト蛋白質、ワクチン）、非医療用（バイオテクノロジー作物、特殊化学品、その他の非医療用製品）、構成要素（発現系、クローニングベクター）、用途（食品・農業、健康・疾病、環境、その他の用途）、エンドユーザー（バイオテクノロジー・製薬企業、学術・政府研究機関、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）により細分化されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは、前述のセグメントに対する価値（百万米ドル）を提供しています。
| 医療用 | 治療薬 |
| ヒト蛋白質 | |
| ワクチン | |
| 非医療用 | バイオテクノロジー作物 |
| 特殊化学品 | |
| その他の非医療用製品 |
| 発現系 |
| クローニングベクター |
| 食品・農業 |
| 健康・疾病 |
| 環境 |
| その他の用途 |
| バイオテクノロジー・製薬企業 |
| 学術・政府機関 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 医療用 | 治療薬 |
| ヒト蛋白質 | ||
| ワクチン | ||
| 非医療用 | バイオテクノロジー作物 | |
| 特殊化学品 | ||
| その他の非医療用製品 | ||
| 構成要素別 | 発現系 | |
| クローニングベクター | ||
| 用途別 | 食品・農業 | |
| 健康・疾病 | ||
| 環境 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | バイオテクノロジー・製薬企業 | |
| 学術・政府機関 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
組み換えDNA技術市場の現在の規模はどれくらいですか？
市場は2025年に7,344億4,000万米ドルと評価され、2030年まで年平均成長率5.81%で9,740億7,000万米ドルに上昇する予定です。
どの製品セグメントが売上創出をリードしていますか？
医療用途は2024年の売上の65.35%を占め、主に治療用蛋白質と急成長する遺伝子治療によるものです。
どの地域が最も速く成長していますか？
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率11.81%で成長すると予測され、中国と東南アジアでの製造フットプリント拡大に駆動されています。
どの要因が成長に最も強いプラスの影響を与えますか？
組み換え蛋白質薬に対するバイオ医薬品需要の上昇が予測年平均成長率に約+1.8パーセントポイントを追加しています。
なぜクローニングベクターは発現系を成長で上回っているのですか？
遺伝子治療パイプラインは高グレードウイルス・プラスミドベクターを必要とし、セグメントを2030年まで年平均成長率9.85%に押し上げています。
規制の違いは市場参入にどのような影響を与えますか？
米国、EU、中国全体での分岐する遺伝子編集規則は、発売前に時間とコストを追加する多管轄コンプライアンス戦略を強いています。
最終更新日:
