人間 組換え インスリン市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 29.30 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 49.92 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.91% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる人間 組換え インスリン市場分析
人間 組換え インスリン市場規模は2025年に292.0億USDとなり、2030年までに499.2億USDに到達し、年平均成長率7.91%で成長すると予測されています。GLP-1受容体作動薬とバイオシミラーが治療選択を変化させる中でも、インスリンが数億人の血糖コントロールの基盤であり続けるため、普及は継続しています。需要成長は主に糖尿病負荷の加速に起因しており、世界保健機関は世界で8億人を超える症例を報告し、1990年の基準値の4倍となっています。そのため、設備増強は発見研究を上回る主要戦略レバーとなっており、Novo NordiskとEli Lillyは合わせて130億USD以上を2030年以前に稼働予定の米国工場に投じています。一方、償還プログラムの拡大、新しいバイオシミラーの登場、接続ペンや自動ポンプなどのデバイス革新により、競争環境は流動的な状態を保っています。
主要レポートのポイント
- 製品カテゴリー別では、短い-作動 人間 インスリンが2024年に38.45%の売上シェアでリードし、混合済み 人間 インスリンは2030年まで9.45%の年平均成長率を記録すると予測されています。
- ブランド別では、ヒューマリンが2024年に人間 組換え インスリン市場シェアの31.45%を占有し、インスマンは2030年まで9.66%の年平均成長率で拡大すると予想されています。
- 投与デバイス別では、インスリン ペンが2024年に人間 組換え インスリン市場規模の43.21%を占め、インスリン ポンプ と パッチ ポンプは2025年～2030年に9.23%の年平均成長率で成長する見込みです。
- 糖尿病タイプ別では、2型 糖尿病が2024年に63.45%のシェアで優勢でしたが、1型 糖尿病治療薬は10.55%の年平均成長率で進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院 と クリニックが2024年に51.45%の売上を占めましたが、在宅ケア & 自己-投与は10.98%の年平均成長率で上昇すると予測されています。
- 地域別では、北 アメリカが2024年に42.45%のシェアでリードし、アジア太平洋は2030年まで8.76%の年平均成長率で最も急成長する地域です。
グローバル人間 組換え インスリン市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界的な糖尿病有病率の上昇 | +2.1% | グローバル - アジア太平洋・中 東で最も高い | 長期（4年以上） |
| 国家償還プログラムの拡大 | +1.8% | 北 アメリカ・EU、新興市場への拡大 | 中期（2～4年） |
| バイオシミラーインスリンの採用拡大 | +1.4% | 欧州が主導、アジア太平洋が続く | 中期（2～4年） |
| バイオ製造施設の現地化 | +1.2% | アジア太平洋が中核、MEA・南米への波及 | 長期（4年以上） |
| 酵母発酵効率の技術進歩 | +0.9% | グローバル製造ハブ | 長期（4年以上） |
| 新興国での戦略的プール調達 | +0.7% | アフリカ、南米、一部アジア太平洋市場 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な糖尿病有病率の上昇
糖尿病発症率は8億人を超える患者へと急増し、根本的に保健システム能力を逼迫させ、インスリンへの長期需要を確固たるものにしています。2型 糖尿病有病率は、座位生活様式と食事の変化が収束する都市化するアジアや中東経済圏で最も急速に上昇しています。治療遵守が改善するにつれ、インスリン療法が通常疾患の連続体でより早期に開始されるため、単位量が増加しています。インスリンの予測可能な生涯使用という性質は、現在進行中の数十億ドル規模の工場投資を支えています。その製造設備構築は、供給セキュリティを強化し、リーダー企業が拡大する患者基盤に対応できるよう位置づけています。
国家償還プログラムの拡大
アクセス可能性イニシアチブは処方量の増加に直結します。米国では、メディケア 部品 Dの月額35USD上限が2026年に発効し、何百万人もの高齢者にとって価格を障壁として中和します。欧州の支払者は費用対効果の閾値を厳しくしながらも、バイオシミラーに優先処方集スロットを与えることでアクセスを拡大しています。インドの生産連動インセンティブ制度は2026年に予定されており、糖尿病薬の国内生産を報奨することで産業政策と患者アクセス目標を組み合わせています。これらの行動は集合的に治療対象人口を拡大し、処方集内のブランド選択動態を変化させています。
バイオシミラーインスリンの採用拡大
規制当局は現在、バイオシミラー製造業者の参入コストを低減する合理化承認ルートを提示しています。米国FDAは2025年2月に速効型バイオシミラーMerilogを承認し[1]U.S. 食品 & 薬 投与, "FDA Approves First 迅速-作動 インスリン Biosimilar," fda.gov、長時間作用型グラルギンコピーを超えた選択肢を拡大しました。欧州は参照事例のままです：先発グラルギンの定価はバイオシミラー発売後21.6%下落し、デフレ圧力を例証しています。しかし、定着したリベート構造は依然として一部の米国購入をプレミアムブランド向けに傾斜させ、浸透を遅らせています。先発企業は、表向きの価格が下落してもボリュームを保持するために、二重価格戦略とアンブランド生物学的製剤で対抗しています。
バイオ製造施設の現地化
COVID-19の供給ショックと地政学的緊張が地域生産への転換を誘発しました。Sanofiの北京における10.5億USDのインスリン複合施設は中国戦略の拠点となっています。東南アジアと中南米に同様のプロジェクトが点在し、国内供給を確保する政策インセンティブを反映しています。レジリエンスを超えて、現地化は輸送費を削減し、当局が国内書類を好む場合に規制審査を短縮できます。このアプローチはまた、多国籍製造業者が国内価値創造を支持する入札を確保するのに役立ちます。
制約影響分析
| 制約影響分析 | (~) 年平均成長率予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な世界的価格統制 | -1.9% | グローバル - 欧州・新興市場で最も深刻 | 短期（2年以下） |
| 冷蔵保管のサプライチェーン脆弱性 | -1.1% | グローバル、熱帯・発展途上地域で深刻 | 中期（2～4年） |
| 生物学的製剤製造複雑性による高参入障壁 | -0.9% | グローバル - 特にアジア太平洋・MEAの新規参入者に影響 | 長期（4年以上） |
| プラスミドDNA生産ボトルネックの持続 | -0.6% | グローバル製造ハブ | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な世界的価格統制
アクセス可能性義務はマージンを圧迫し、研究開発予算を再配分する可能性があります。インフレ抑制法は米国メディケア インスリン価格に上限を設け、2026年1月発効でTresibaとFiaspの自主的70%定価削減を誘発しました[2]薬物.com, "Novo Nordisk Slashes U.S. List Prices ため Several Insulins," 薬物.com。欧州は現在、すべての糖尿病治療薬を費用対効果ベンチマークに照らして評価し、プレミアムアナログを予算保有者の精査下に置いています。中国の数量ベース調達制度は入札勝者に深い割引を強制しています。これらの政策は集合的に、製造業者が価格上昇ではなく生産効率とポートフォリオミックスで節約を見つけるよう押し進めています。
冷蔵保管のサプライチェーン脆弱性
インスリンは2～8°C内で移動し維持されなければなりません。いかなる逸脱も効力を劣化させ、回収と公衆衛生危機を引き起こす可能性があります。南アフリカの2024年ペン不足時の停電は、温度管理ロジスティクスが失敗した際の人的被害を例証しています。規制機関は現在、リアルタイム温度監視と完全な監査証跡を要求し、コンプライアンスコストを上昇させています。断熱包装、データロガー、地域流通センターへの投資は、特に最終配送温度が日常的に30°Cを超える熱帯市場でエスカレートしています。
セグメント分析
薬剤タイプ別：プレミックス製剤が利便性を拡張
混合済み 人間 インスリンは、より少ない1日注射回数の約束により2025年～2030年に9.45%の年平均成長率を追跡する、ブレイクアウト成長ストーリーです。短い-作動製剤は依然として2024年に38.45%で最大のシェアを保持し、食事時血糖コントロールにおける重要な役割を通じて人間 組換え インスリン市場を支えています。中級-作動製品は臨床的に価値があるものの、単一ペンでベーサルとボーラス作用を組み合わせる新しい共製剤からの代替リスクに直面しています。
人間 組換え インスリン市場は患者の簡単なレジメンへの希望に応え、企業に生理学的プロファイルをよりよく模倣する二相比を精製するよう押し進めています。生産能力配分も成長を形作ります：Novo NordiskのLevemir生産停止選択は、より高価値のアナログのためにタンクを解放し、レガシーセグメントが需要だけが示すより速く収縮する可能性を示唆しています。週1回ベーサル候補は米国提出挫折後に宙に浮いていますが、中国のインスリン icodeへの承認はベネフィット・リスク許容度の地域的相違を表示しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
ブランド別：ヒューマリンのスケールがアジャイルな挑戦者と対峙
ヒューマリンは2024年に31.45%の売上を占め、数十年にわたる処方集浸透を反映しています。それでも、Sanofiのインスマンは9.66%の年平均成長率でより速い軌道にあり、新興市場での標的価格設定と拡大するバイオシミラーラインに支えられています。ノボリンは幅広い小売流通を活用していますが、支払者に響く革新フックで遅れています。
特許満了でバイオシミラー圧力が加速しています。先発企業は「アンブレラ」戦略を採用：Eli Lillyはブランドドリベートフローを保護しながらシェア浸食を鈍らせるために、定価の半額でアンブランドリスプロを発売しました。欧州は終局動態の早期展望を提供し、複数のグラルギンバイオシミラーが共存し先発定価は下落したものの、リベート後の正価格は不透明なままです。人間 組換え インスリン市場は、定価光学が実際の取引経済学からどのように分岐するかを例証しています。
投与デバイス別：スマートシステムが遵守を再形成
インスリン ペンは利便性、投与精度、単位あたりの低コストにより2024年に43.21%のシェアを保持しました。しかし、アルゴリズム駆動クローズドループシステムがメインストリーム使用に向かうにつれ、インスリン ポンプ と パッチ ポンプは9.23%の年平均成長率で最も急な曲線を記録しています。バイアル と シリンジは低資源環境と集中点滴ポンプを重症治療に使用する病院で関連性を保持しています。
デジタル統合が成長を推進します。FDAは2024年8月に2型患者向け初の自動投与システムを承認し、ポンプ対応市場を拡大しました。パッチプラットフォームは、目立たない着用を可能にしながら初期デバイスコストの削減を目指しています。並行して、スマートペンは投与データをログし、モバイルアプリに送信して、臨床医フィードバックループを支援しています。製造業者はハードウェアを専用カートリッジをバンドルできるスティッキーエコシステムとして捉え、人間 組換え インスリン市場内でのブランドロイヤルティを強化しています。
糖尿病タイプ別：Type-1セグメントがプレミアム革新を触媒
2型 糖尿病が63.45%のシェアでボリュームを支配していますが、各患者がより高い1日投与量を使用し、高度な投与デバイスを最初に採用するため、1型 糖尿病は10.55%の年平均成長率でより速く拡大します。接続ポンプやハイブリッドクローズドループなどの技術的飛躍は、より広いグループに波及する前に1型コホートで最初に登場し、プレミアムASPを支えています。
根治的アプローチが前進しています。Vertexの膵島細胞治療は早期参加者でインスリン独立を可能にし、スケーラビリティハードルが解決すれば構造的需要変化を予兆しています。それまでは、集中的インスリン療法が不可欠のままです。従って、人間 組換え インスリン市場では、時間内範囲メトリクスを報酬とする価値ベース償還のために製造業者を位置づけ、生物学的製剤とウェアラブルを結婚させる研究開発パートナーシップを1型ケアが推進しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：ホームケアが牽引力を獲得
病院 と クリニックは2024年売上の51.45%を吸収しましたが、医療が分散モデルに移行するにつれ、在宅ケア & 自己-投与は予想される10.98%の年平均成長率を記録しています。支払者は日常的管理をより高コストな急性設定から押し出し、遠隔監視技術は臨床医に遠距離での治療監督に信頼を与えています。
デバイスメーカーが活用：Tandem 糖尿病 ケアは、例えば、クラウドアナリティクスと結婚したポンプ販売で2024年に20億USDの売上を突破しました。在宅使用はまた、ユーザーエラーを最小化するカートリッジベースペンの需要を促進します。人間 組換え インスリン産業にとって、この移行は薬剤、デバイス、データサービスを結束した価値提案にバンドルする戦略的必要性を強調しています。
地域分析
北 アメリカは包括的保険適用と次世代配送システムの迅速な採用により、2024年売上の42.45%でリードしました。2026年発効のメディケア 35USD上限は、人間 組換え インスリン市場の需要継続性をさらに確保します[3]Holland & Knight, "メディケア インスリン Cost-Sharing Cap へ Take Effect に 2026," hklaw.com。製造業者は地域供給を固めています：Novo Nordiskの北 Carolina拠点とEli LillyのIndiana複合施設は集合的に700万平方フィートを超える調合・充填仕上げ能力を追加します。
アジア太平洋は2030年まで最速8.76%の年平均成長率を提供する予定です。中国は世界最大の糖尿病人口を抱え、最近優先薬物の規制審査タイムラインを加速しています。国内製造インセンティブは多国籍企業と自国企業の両方に工場建設を奨励し、コスト競争を激化させています。インドのインセンティブプログラムは同様に地域生産を促進し、国を地域輸出ハブとして位置づけ、人間 組換え インスリン市場の到達範囲を深めることができます。
欧州は成熟しながらも進化する環境を示しています。健康 技術 評価機関は相対的費用対効果を精査し、バイオシミラーに追い風を与え、価格インフレを抑制しています。EMAガイドライン更新2024年は経済的考慮を治療選択に統合し、臨床効果を損なうことなく処方者を低価格選択肢に向かわせました。価格・数量契約は一般的で、先発割引戦略が一部のバイオシミラー優位を抑制し続けています。
中東・アフリカと南 アメリカは合わせて控えめながら上昇するシェアを占めています。アフリカでの最近のプール調達パイロットはバイアルあたりコストを二桁削減しましたが、供給業者マージンを逼迫させました。冷蔵倉庫へのインフラ投資は、現在コールドチェーンラプスが成長ポテンシャルを制限する断続的品切れを引き起こすため、極めて重要です。これらの地域での成功は、一貫した供給を確保する適応可能な流通モデルと地域化付加価値サービスに依存します。
競争環境
3つの現職企業-Novo Nordisk、Eli Lilly、Sanofi-が世界ボリュームの90%近くを支配し、人間 組換え インスリン市場での顕著な集中を強調しています。スケールは製造学習曲線優位と世界的規制筋力を提供します。Novo Nordiskは糖尿病ケア全体で33.7%シェア、人間 インスリン内で45.4%でリードし、深いNordic生産専門知識と幅広いアナログポートフォリオに支えられています。
戦略的重点は煉瓦モルタル資産に傾斜：企業が発酵・充填仕上げスロットを確保する競争で、2024年～2025年にわたる集合資本支出は150億USDを超えました。LillyのWisconsin注射剤施設購入は外部供給をデリスクするよう設計された垂直統合を反映しています。Sanofiの北京・フランクフルト二重拠点はクローズドループ水システムなどの持続可能性機能を埋め込みながらラインを現代化しています。
競争圧力はまた、コストベースが西欧ピアを下回るインド・中国のバイオシミラー開発者からも生じています。GaN & Leeなどの企業は、入札当局に地域製造代替案を提供する共同製造取引を通じて拡大しています。同時に、デバイス専門企業-Insulet、Tandem、Embecta-は薬剤選択に影響を与えるフルスタックエコシステムを創造するため、グルコースセンサー企業とのパートナーシップを築いています。従って先発企業は二正面競争に直面：価格指向バイオシミラーと統合ソリューションに向けて価値を移動させる技術駆動補助剤です。
規制科学はこの複雑性に対応するよう進化しています。FDAの2024年インビトロ細胞ベースアッセイ発表は効力試験を標準化し、フォローオン生物学的製剤の時間・動物研究コストを削減しています。調和されたグローバル基準はバイオシミラー承認を加速し、治療互換を拡大し、人間 組換え インスリン市場での価格競争を激化させる可能性があります。
人間 組換え インスリン産業リーダー
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Novo Nordisk の/S
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Eli Lilly と Company
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Sanofi S.の.
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Zhuhai 連合 Laboratories Co., Ltd.
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Biocon Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年3月：MannKind CorporationはATTD 2025でAfrezza吸入インスリン データを発表し、2025年後半に補足小児NDA提出を発表。
- 2025年1月：Tandem 糖尿病 ケアはAbbottと自動インスリン配送システムを将来のグルコース・ケトンセンサーとリンクし、糖尿病性ケトアシドーシスを抑制することを目指す協定に署名。
- 2025年1月：Eli LillyはCamurusと持続放出のための脂質ベースゲル技術を使用して長時間作用型GLP-1・インクレチンベース治療薬を開発するため、最大8.7億USDの価値の取引でパートナーシップ締結。
- 2024年12月：Sanofiは4番目の中国工場となる北京インスリン拠点建設に10.5億USD投資。
- 2024年11月：Novo Nordiskhuman インスリン ペン生産を段階的に廃止し、バイアル形式・GLP-1生産能力にリソースを再配分開始。
グローバル人間 組換え インスリン市場レポート範囲
レポートの範囲によると、組換え 人間 インスリンは動物インスリンと動物ベース半合成人間 インスリンに取って代わり、インスリン療法への世界的アクセスを提供するために十分な量で手頃な価格で入手可能です。人間 組換え インスリン市場は薬剤別（短い-作動 人間 インスリン、中級-作動 人間 インスリン、混合済み 人間 インスリン）、ブランド別（インスマン、ヒューマリン、ノボリン、その他ブランド）、地域別（北 アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中 東 と アフリカ、ラテン アメリカ）にセグメント化されています。市場レポートは主要地域における異なる国々およびグローバルでの推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントについて価値（USD）と量（単位mL）を提供します。レポートは目次下でカバーされるすべての国について、セグメント別分解（価値・量）を提供します。
| 短い-作動 人間 インスリン |
| 中級-作動 人間 インスリン |
| 混合済み 人間 インスリン |
| ヒューマリン |
| インスマン |
| ノボリン |
| その他ブランド |
| バイアル & シリンジ |
| インスリン ペン (再利用可能 & 使い捨て) |
| インスリン ポンプ & パッチ ポンプ |
| 1型 糖尿病 |
| 2型 糖尿病 |
| 病院 & クリニック |
| 在宅ケア / 自己-投与 |
| 北 アメリカ | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| Rest の ヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| Rest の アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| Rest の 中東・アフリカ | |
| 南 アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| Rest の 南 アメリカ |
| 薬剤タイプ別 | 短い-作動 人間 インスリン | |
| 中級-作動 人間 インスリン | ||
| 混合済み 人間 インスリン | ||
| ブランド別 | ヒューマリン | |
| インスマン | ||
| ノボリン | ||
| その他ブランド | ||
| 投与デバイス別 | バイアル & シリンジ | |
| インスリン ペン (再利用可能 & 使い捨て) | ||
| インスリン ポンプ & パッチ ポンプ | ||
| 糖尿病タイプ別 | 1型 糖尿病 | |
| 2型 糖尿病 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 & クリニック | |
| 在宅ケア / 自己-投与 | ||
| 地域 | 北 アメリカ | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| Rest の ヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| Rest の アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| Rest の 中東・アフリカ | ||
| 南 アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| Rest の 南 アメリカ | ||
レポートで回答される主要質問
人間 組換え インスリン市場の現在価値は？
市場は2025年に292.0億USDと評価され、年平均成長率7.91%で2030年に499.2億USDに成長すると予測されています。
人間 組換え インスリン市場でリードする製品カテゴリーは？
短い-作動 人間 インスリンがトップポジションを保持し、2024年売上の38.45%を占めました。
バイオシミラーはインスリン価格にどのような影響を与えているか？
バイオシミラー参入は先発価格削減を促進-例えば、欧州グラルギン価格はバイオシミラー発売後21.6%下落-それによりマージンを圧迫しながら患者アクセスを拡大しています。
アジア太平洋が組換え インスリンで最速成長地域なのはなぜか？
急速に上昇する糖尿病有病率、規制近代化、増加する医療アクセスが年平均成長率8.76%で地域成長を押し進めています。
最も急速に拡大する投与デバイスは？
インスリン ポンプ と パッチ ポンプが自動投与機能と改善されたユーザー利便性により9.23%の年平均成長率で進歩しています。
償還政策は市場成長にどのような役割を果たすか？
米国メディケア月額35USD上限や欧州処方集優遇などの政策は、アクセス可能性障壁を除去し、インスリン量を直接増加させ、ブランド競争を形成しています。
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