ポリメラーゼ連鎖反応市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 14.43 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 21.62 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.42% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるポリメラーゼ連鎖反応市場分析
ポリメラーゼ連鎖反応市場規模は2025年に144億3000万米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中に年平均成長率8.42%で2030年までに216億2000万米ドルに達すると予想されています。
成長は精密診断へのシフトから生じており、デジタルシステムとAI強化プラットフォームが従来の増幅機器と比較して単位数量は少ないものの、プレミアム価格を獲得しています。循環腫瘍DNA検査は絶対定量化を必要とし、これはデジタルPCRのみが提供できるため、リキッドバイオプシーの採用が加速しています。競争の激しさは、大容量・低マージン検査とプレミアム腫瘍学用途の二分化により形成され、一方で使い捨てプラスチックに対する持続可能性への懸念により、ベンダーは消耗品の再設計を迫られています。PCR市場はアジア太平洋地域での規制調和と北米での病院統合から恩恵を受けており、どちらも合理化された検査室ワークフローに適合する自動化された多重システムを促進しています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、試薬・消耗品が2024年のPCR市場シェアの48.94%を占めて首位となった一方、デジタルPCRシステムは2030年まで年平均成長率13.78%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、臨床診断が2024年のPCR市場の58.56%のシェアを占めた一方、腫瘍学・リキッドバイオプシーは2030年まで年平均成長率11.52%で進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院・診断検査室が2024年のPCR市場シェアの45.12%を占めており、医薬品受託研究・製造機関は2030年まで最高の予測年平均成長率12.58%を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年のPCR市場規模の36.85%のシェアを占めていますが、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に年平均成長率13.23%で成長する予定です。
グローバルポリメラーゼ連鎖反応市場動向・洞察
要因影響分析
| 要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 臨床診断での 用途拡大 | +2.1% | グローバル、北米・欧州に集中 | 中期 （2-4年） |
| 個別化・精密医療への 需要増加 | +1.8% | 北米・EUが主導、APAC新興 | 長期（≥ 4年） |
| PCRプラットフォームの 技術進歩 | +1.5% | グローバル、米国・ドイツ・スイスにR&Dセンター | 短期（≤ 2年） |
| 病院外での 感染症スクリーニング成長 | +1.2% | APACが中核、 MEA・ラテンアメリカに波及 | 中期 （2-4年） |
| 新興市場でのポイントオブケア向け ミニ・マイクロ流体PCR | +0.9% | APAC、MEA、 ラテンアメリカ | 長期（≥ 4年） |
| AI駆動 多重アッセイ設計による採用加速 | +0.7% | 北米・EU、 APACに拡大 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
臨床診断での用途拡大
病院は現在、がんバイオマーカー検出と新生児遺伝子スクリーニングのためにPCRを日常病理学サービスに統合しています。ロシュは2024年に100台のcobas 5800システムを展開し、検査あたりのコストを削減しながら検査室効率を向上させる高スループットパネルをサポートしました。[1]Roche Diagnostics, "Cobas 5800 System Launches Globally," roche.comSARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを同時検出するcobas Liatアッセイに対するFDA緊急使用許可は、症候群検査がポイントオブケア環境で牽引力を得ていることを示しています。デジタルPCRは、qPCRでは到達できない超低腫瘍負荷レベルを検出することで、血液がんにおける微小残存病変監視をさらに進歩させています。統合検査室ネットワークは、オペレーターの最小限の介入で多様なメニューを処理できるプラットフォームを求めており、安定したPCR市場成長に貢献しています。
個別化・精密医療への需要増加
コンパニオン診断薬は研究環境から日常腫瘍学診療に移行し、創薬企業がバイオマーカー定義された患者サブグループに治療法を適合させるアッセイを求める中で、PCR市場を拡大しています。欧州リキッドバイオプシー学会は2024年に93機関で循環腫瘍DNAワークフローを標準化し、より広範なデジタルPCR採用への道筋を開きました。[2]European Liquid Biopsy Society, "Standardizing ctDNA Testing," jcancerres.comQIAGENはQIAcuityプラットフォーム向けに100以上の検証済みアッセイをリリースし、汎用試薬から疾患特異的パネルへのシフトを実証しました。Bio-RadはOncocyteと提携して液滴デジタルPCRに基づく移植監視検査を提供し、この技術を腫瘍学を超えて推進しています。
PCRプラットフォームの技術進歩
AI駆動プロトコル最適化は現在、劣化したDNAサンプルを救済し、法科学や環境検査へのPCR適用性を拡大しています。完全自動化により、人間の監視なしで稼働する「ダークラボ」が可能となり、一貫性を向上させ運営コストを削減しています。超高速液滴プラットフォームは15分以内に結果を提供し、術中腫瘍定量を促進しています。プラズモン加熱により、わずか4.5Wの電力で10.7°C/秒の熱サイクルを完了するポータブルデバイスが作られ、リソースが限定された環境で重要です。
病院外での感染症スクリーニング成長
分散型医療モデルは、同日治療決定を可能にするためにポイントオブケアPCRを採用しています。COVID-19期間中に分子検査を採用したコミュニティクリニックは、より広範な呼吸器パネル用に機器を維持しています。[3]Nature Staff, "Liquid biopsies come of age in cancer care," nature.comSeegeneによる症候群アッセイは最大15の病原体を同時特定し、重複する症状に対処しています。PCRアッセイはまた食品供給チェーンを保護し、サルモネラ菌やリステリア菌を30分未満で検出します。Dragonflyなどのポータブルデバイスは、検査室インフラが不足している流行地域に分子診断を拡張しています。
制約影響分析
| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 機器・メンテナンスの 高コスト | -1.4% | グローバル、 特に新興市場に影響 | 短期（≤ 2年） |
| NGS・等温増幅代替技術の 台頭 | -0.8% | 北米・EUが 採用を主導 | 中期 （2-4年） |
| 使い捨てプラスチック廃棄物への 持続可能性懸念 | -0.6% | EU・北米の規制焦点、 グローバルに拡大 | 長期（≥ 4年） |
| クラウドPCRデータ共有を制限する データプライバシー規制 | -0.4% | EU GDPR、 APACや他地域に拡大 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
機器・メンテナンスの高コスト
新興経済圏の資本予算は、高級分子プラットフォームをカバーすることは稀です。費用対効果モデルでは、腫瘍学バイオマーカーの患者当たりPCR検査費用を18,246米ドル対次世代シーケンシングの8,866米ドルとしており、経済的課題を浮き彫りにしています。QIAGENのNeuMoDxシステム撤退は、パンデミック量が減退すると高価なハードウェアを維持する困難を示しています。リースプログラムは費用の分散を助けますが、メンテナンス契約は依然として小規模ラボを抑制します。酵母由来ポリメラーゼを探求する開発者は試薬コストを削減するかもしれませんが、機器償却は依然として大きなハードルです。
NGS・等温増幅代替技術の台頭
Oxford Nanoporeシーケンシングは、特に腫瘍学における構造変異について、標的PCRを凌駕する包括的変異検出を提供します。LAMPは熱サイクルを排除し、単純なヒーターで動作するため、マイクロクリニックが複雑な機器なしで分子検査を実行できます。ケースウェスタンリザーブ大学のAMPLON法は増幅時間を半減させながら温度変動を平坦化し、潜在的な性能上の利点を示唆しています。これらの課題にもかかわらず、PCRは臨床ラボでの技術切り替えを遅らせる規制上の親しみやすさを保持し、中期的にPCR市場を維持しています。
セグメント分析
製品別：デジタル革新がプレミアム価格を獲得
試薬・消耗品は2024年にPCR市場シェアの48.94%を占めており、検査室が毎週再発注する酵素やマスターミックスに対する機器に依存しない需要を反映しています。デジタルPCRシステムは年平均成長率13.78%で成長し、コンパニオン診断に不可欠な絶対定量化を提供する製品のPCR市場規模でのシェアを押し上げると予測されています。従来のサーマルサイクラーはコモディティ化に直面しているため、ベンダーはマージンを保護するためにバンドルソフトウェア、自動化モジュール、包括的サービス契約を通じて差別化を図っています。高スループット統合プラットフォームは、より低い人件費と標準化された品質管理を求める統合検査室にアピールします。
ポータブル・ポイントオブケアデバイスは、小型化と低電力消費が救急車や農村クリニックなどの新しい環境を解放するフロンティアを表しています。韓国のLab On An Arrayユニットは、MEMSチップが分析感度を保ちながらエネルギー消費を削減する方法を示しています。AIがオフターゲット増幅を制限するプライマー設計を提案するため、ソフトウェアとクラウド分析の重要性が高まっています。QIAGENはバイオインフォマティクス部門が2027年までに1億米ドルの収益を超えることを期待しており、データ管理が今やハードウェアと価値創造で競合できることを強調しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：腫瘍学がプレミアム成長を牽引
臨床診断は、病院がウイルスパネルと遺伝的疾患スクリーニングの分子検査に依存したため、2024年のPCR市場規模の58.56%を占めました。腫瘍学・リキッドバイオプシーは、支払者が標的治療選択を導く高複雑度アッセイに償還するため、2030年まで年平均成長率11.52%を記録し、PCR市場での比重を高めると予定されています。感染症検査は呼吸器病原体が年間を通じて循環するため関連性を保ちますが、各新しい標的治療がコンパニオンアッセイを必要とする精密腫瘍学の成長には遅れています。
食品安全・農業ラボは、肉の真正性を確認し病原体を検出するためにBio-RadのiQ-CheckなどのPCRキットをますます使用しており、PCR市場の多様性を示しています。環境機関は水質監視に多重パネルを適用し、法科学者は劣化した犯罪現場サンプルからDNAを回収するAI調整プロトコルからより良い結果を得ています。日本のAmoyDx Pan Lung Cancer PCRパネルのコンパニオン診断としての承認は、規制当局がマルチ遺伝子腫瘍学検査でのPCRを受け入れることを示し、臨床ケアでの用途をさらに定着させています。
エンドユーザー別：CROがアウトソーシング動向を加速
病院・診断検査室は、確立された償還と院内検査量により、2024年のPCR市場シェアの45.12%を占めました。医薬品受託研究・製造機関は、創薬企業がバイオマーカー開発と規制提出をアウトソーシングし、PCR市場に量を追加するため、年平均成長率12.58%で成長する見込みです。製薬会社は治療パイプラインに内部リソースを再集中させながら、日常アッセイを専門プロバイダーに委託しています。
中国のCRO、特にWuXi AppTecとPharmaronは、西洋価格を下回るグローバル事業を拡大し、アジア太平洋地域での分子診断へのアクセスを拡大し、競争価格構造を再構築しています。シンガポールのAurora BiosyntheticsのエンドツーエンドGMPプラスミドDNAサービスは、アウトソーシングされた分子生物学への需要増加を確認しています。学術機関は重要なイノベーターであり続けますが、資金制約が機器購入を抑制し、共有サービスまたは使用料支払いモデルの魅力を強化しています。
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地域分析
北米は、充実した資金調達を受けた医療システムと高密度の製薬業界に支えられ、2024年のPCR市場シェアの36.85%を維持しました。病院チェーンは統合された検査負荷に対応するため高スループット自動化を好み、連邦研究所はPCR市場を活性化させる生物保安パネルに投資しています。地域の規制の明確性は、より速い実行時間と多重能力を提供する次世代プラットフォームの発売を促進しています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率13.23%で成長し、PCR市場拡大のエンジンとなる予定です。政府は国民皆保険の展開に合わせてゲノム学に記録的な予算を配分しています。中国の健康中国2030イニシアチブは、輸入依存を減らす国内製造に資本を向け、グローバルブランドと並んで地元競合他社を創出しています。インドの生産連動奨励制度は診断装置生産に税額控除を付与し、地域PCR能力を直接向上させています。
欧州は強力な学術ネットワークと汎地域データイニシアチブから恩恵を受けています。来たる欧州健康データ空間規制は電子健康記録を統合し、PCRベースのエンドポイントに依存する多国間臨床研究を促進します。一部の加盟国での緊縮予算が設備投資を制限するものの、主要腫瘍学センターでのリキッドバイオプシーアッセイの需要が収益を維持しています。中東・アフリカと南米は初期段階にとどまりますが、特に医療観光と農業検査に対応する民間ラボでのインフラ投資の増加を示しており、グローバルPCR市場での役割を徐々に拡大しています。
競争環境
業界リーダーのThermo Fisher Scientific、Roche、QIAGENは、機器、試薬、分析にわたるポートフォリオを反映して、大きな合計シェアを占めています。競争は純粋な価格設定ではなく、AI誘導アッセイ設計、プラスチック持続可能性、自動化などの機能に集中しています。Thermo Fisherの米国能力への20億米ドル投資計画は地域サプライチェーンをサポートし、その予測400-500億米ドルのM&A予算は細胞・遺伝子治療ツールでの隣接取引を追求しています。Rocheは症候群パネルを追加し、従来のcobasサイクラーから多様化するために迅速なデジタルプラットフォームに投資しています。QIAGENはFBIと提携して人間識別用のデジタルPCRアッセイを構築し、規制上の堀を作るニッチアプリケーションを例示しています。
破壊者は等温法とナノポアシーケンシングに焦点を当てていますが、PCR企業は買収と内部R&Dを通じて対応しています。Beckman CoulterのRarity Bioscienceとの協力は、従来の液滴PCRを超えた変異検出を向上させるため、フローサイトメトリーにsuperRCAを追加しています。ベンダーは病院のESG目標を満たすためプラスチックのリサイクル可能性とカーボンニュートラル工場を強調し、PCR市場内の持続可能性制約圧力に対処しています。中規模企業は地域知識を活用してアジア太平洋地域でバンドルサービスを提供し、米国・欧州の価格構造に挑戦しながらも、未開拓セグメントを解放することで総PCR市場を拡大しています。
ポリメラーゼ連鎖反応業界リーダー
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Abbott Laboratories
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Agilent Technologies Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Siemens Healthineers
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BioMerieux SA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：QIAGENは2025年第1四半期純売上高4億8,300万米ドル（7%増）を報告、QIAstat-Dx症候群システムの35%成長が主導。
- 2025年5月：Bio-Rad Laboratoriesは2025年第1四半期純売上高5億8,540万米ドルを計上；ライフサイエンスセグメントは学術需要低迷により5.4%減少。
- 2025年4月：Thermo Fisherは4年間で米国製造・R&D拡張に20億米ドル投資を約束、革新プログラムに5億米ドルを含む。
- 2025年3月：Beckman Coulter Life SciencesはRarity Bioscienceと提携し、腫瘍学変異検出強化のためsuperRCAをフローサイトメトリーに統合。
- 2025年1月：Thermo Fisher Scientificはポートフォリオ合理化のため選定診断資産を約40億米ドルで売却。
グローバルポリメラーゼ連鎖反応市場レポート範囲
本レポートの範囲によると、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は標的DNAを増幅することで特定のDNA断片を数千から数百万コピー作成する方法です。PCR技術は、臨床診断、犯罪鑑識、生物医学研究を含む広範な用途で臨床・研究検査室で使用されています。ポリメラーゼ連鎖反応市場は製品別（機器、試薬・消耗品、ソフトウェア）、用途別（臨床診断、ライフサイエンス研究、産業用途、その他用途）、エンドユーザー別（学術機関、臨床診断検査室・病院、製薬・バイオテクノロジー産業、その他エンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されています。市場レポートは、グローバルで主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 機器 | 標準PCRシステム |
| リアルタイム（qPCR）システム | |
| デジタルPCRシステム | |
| 高スループット・自動化プラットフォーム | |
| ポータブル/POC PCRデバイス | |
| 試薬・消耗品 | 酵素・マスターミックス |
| キット・パネル | |
| プラスチック・マイクロプレート | |
| ソフトウェア・サービス |
| 臨床診断 | 感染症 |
| 腫瘍学・リキッドバイオプシー | |
| 遺伝子・出生前検査 | |
| 創薬・開発 | |
| 食品安全・農業 | |
| 環境・水質検査 | |
| 法科学 |
| 病院・診断検査室 |
| 学術・研究機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 医薬品受託研究・製造機関 |
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 機器 | 標準PCRシステム |
| リアルタイム（qPCR）システム | ||
| デジタルPCRシステム | ||
| 高スループット・自動化プラットフォーム | ||
| ポータブル/POC PCRデバイス | ||
| 試薬・消耗品 | 酵素・マスターミックス | |
| キット・パネル | ||
| プラスチック・マイクロプレート | ||
| ソフトウェア・サービス | ||
| 用途別 | 臨床診断 | 感染症 |
| 腫瘍学・リキッドバイオプシー | ||
| 遺伝子・出生前検査 | ||
| 創薬・開発 | ||
| 食品安全・農業 | ||
| 環境・水質検査 | ||
| 法科学 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診断検査室 | |
| 学術・研究機関 | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 医薬品受託研究・製造機関 | ||
| 地域別 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主な質問
ポリメラーゼ連鎖反応市場の規模は？
ポリメラーゼ連鎖反応市場規模は2025年に144億3000万米ドルに達し、年平均成長率8.42%で成長して2030年までに216億2000万米ドルに達すると予想されています。
最も急成長しているPCR製品セグメントは？
デジタルPCRシステムは、精密腫瘍学とリキッドバイオプシー検査が絶対定量化を要求するため、2030年まで年平均成長率13.78%で成長すると予測されています。
アジア太平洋地域がPCR市場の主要成長エンジンである理由は？
急速な医療インフラ投資、規制調和、中間層の医療支出増加により、同地域は年平均成長率13.23%を記録すると予想されています。
PCR採用におけるコスト制約はどのように対処されているか？
リースモデル、共有サービス契約、酵母ポリメラーゼ由来の低コスト試薬により、検査室の総所有コストを下げることができます。
次世代PCRプラットフォームにおけるAIの役割は？
AIはプライマー設計を最適化し、品質管理を自動化し、無灯火検査室運用を可能にし、多様な用途で速度を向上させ偽陽性率を削減します。
最終更新日:
