骨粗鬆症治療薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 16.88 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 21.28 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.74% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドール・インテリジェンスによる骨粗鬆症治療薬市場分析
骨粗鬆症治療薬市場は2025年に168億8,000万米ドルを創出し、年平均成長率4.74%で進展して2030年には212億8,000万米ドルに達すると予測されています。この軌跡は、低価格のビスホスホネート製剤から、より迅速な骨折リスク軽減を約束するプレミアム生物学的製剤と骨形成促進剤への規律ある移行を示しています。人口の高齢化、平均寿命の延長、AI検診による機会的スクリーニングで支援された早期診断により、治療対象患者集団は拡大し続けています。治療を国の骨折登録制度と結びつける償還制度改革により治療開始までの時間が短縮され、実世界エビデンス経路により製品承認サイクルも短縮されています。デノスマブ特許切れ後のバイオシミラー発売により価格競争が激化する一方で、手頃な価格により骨粗鬆症治療薬市場の拡大も同時に促進されます。
主要レポート要点
- 薬剤クラス別では、ビスホスホネート製剤が2024年に骨粗鬆症治療薬市場シェア37.40%で首位。スクレロスチン阻害薬は2030年まで最も高い年平均成長率5.23%で成長すると予測。
- 投与経路別では、経口剤型が2024年に骨粗鬆症治療薬市場規模の65.60%を保有する一方、注射剤は2030年まで年平均成長率5.89%で拡大する見込み。
- 流通チャネル別では、小売薬局が2024年に収益シェア47.35%を獲得。オンライン薬局は2030年まで最高の年平均成長率6.01%を記録すると予測。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に骨粗鬆症治療薬市場規模の57.60%を占める一方、在宅ケア設定が最も急速に年平均成長率6.34%で進展。
- 地域別では、北米が2024年に骨粗鬆症治療薬市場規模の39.87%を占める一方、アジア太平洋が最も急速に年平均成長率7.01%で進展。
世界の骨粗鬆症治療薬市場トレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地域的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口と骨折リスク負担 | +1.80% | 世界的；日本、ドイツ、イタリアで最高 | 長期（4年以上） |
| 骨形成促進剤の採用増加 | +1.20% | 北米・EU、アジア太平洋に拡大 | 中期（2〜4年） |
| モノクローナル抗体使用の急増 | +0.90% | 世界的、先進市場が主導 | 中期（2〜4年） |
| AIによるプライマリケア骨折リスク検診 | +0.60% | 北米・EU、アジア太平洋でパイロットプログラム | 短期（2年以下） |
| 国の骨粗鬆症登録制度 | +0.40% | EU、カナダ、アジア太平洋に拡大 | 中期（2〜4年） |
| microRNAベースのパイプライン | +0.30% | 米国・EUの研究開発拠点 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口と骨折リスク負担
50歳以上の個人が主要なリスク群を構成し、年間骨粗鬆症性骨折は2050年までに630万例に達すると予想され、アジア太平洋が将来の症例負担の大部分を担うことになります。大腿骨頸部骨折の死亡率は12カ月以内に20%に達し、骨を迅速に再構築して続発性骨折を回避する治療法への需要を促進しています。日本では、41%が骨粗鬆症と診断されているにも関わらず、農村部の病院での骨密度検査実施率はわずか14%に留まり、診断格差が浮き彫りになっています。メディケアは2016年に180万人の受益者の骨折治療に57億米ドルを支出し、骨折後患者の80%が依然として未治療のまま残され、アクセス拡大への費用圧力が強調されています。これらの人口統計学的要因により、骨粗鬆症治療薬市場内のあらゆる薬剤クラスに対する数年にわたる需要下支えが確実になります。
骨形成促進剤の採用増加
テリパラチドやアバロパラチドなどの骨形成促進薬は椎体骨折をそれぞれ65%および86%軽減し、骨吸収抑制剤を上回る効果でプレミアム償還を獲得しています。FDAが2024年にアバロパラチドの男性患者治療への適応拡大を承認したことで、米国での対象患者集団が12%増加しました。ロモソズマブから始まってデノスマブに移行する連続的治療レジメンは、5年間にわたって骨折リスク軽減を維持します。日本の実世界エビデンスでは、高リスクコホートが心血管モニタリング付きでロモソズマブを受けており、警告表示にも関わらず臨床的信頼を示しています。より強力な保険適用と更新されたガイドラインが骨形成促進剤ファーストライン・アプローチを正当化し、骨粗鬆症治療薬市場を豊かにしています。
モノクローナル抗体使用の急増
デノスマブのRANKL阻害は3年間で椎体68%、大腿骨頸部40%の骨折リスク軽減を実現し、10年データでは新たな安全性問題なく持続的な骨密度改善を示しています。ロモソズマブは形成を刺激しながら吸収を制限することでこの有効性を補完し、治療開始から12カ月以内に新規椎体骨折が73%減少しました。デノスマブの主要米国特許が2025年2月に満了することで、サンド、サムスン・バイオエピス、セルトリオンが20〜30%安価な互換性バイオシミラーを導入し、患者のアクセスを拡大しています。価格圧力は処方あたりの収益を鈍化させる可能性がありますが、低コストベースにより治療量を拡大でき、骨粗鬆症治療薬市場の全体的成長を強化します。
AIによるプライマリケア骨折リスク検診
深層学習ソフトウェアは偶発的足部X線撮影で89.89%の精度とAUC 0.94で低骨密度を検出し、希少なDXAスキャナーのボトルネックを解消しています。人口統計および生活習慣データを取り込む機械学習アルゴリズムはAUC 0.848に達し、従来のリスク計算機を上回っています。自動化CT基盤の定量化は、特に脊椎変性患者でDXAが見逃した骨粗鬆症症例を捉えます。XGBアルゴリズムはチベットコホートで骨粗鬆症自己評価ツールを上回り、民族特異的検診モデルの必要性を示しています。早期検出により多くの患者がより早く治療に移行し、骨粗鬆症治療薬市場のあらゆるセグメントで漸増需要を促進します。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地域的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 副作用と長期コンプライアンス不良 | -1.10% | 世界的；高齢者集団で最高 | 中期（2〜4年） |
| ジェネリック浸食を引き起こす特許満了 | -0.80% | 北米・EU、世界的に拡大 | 短期（2年以下） |
| 生物学的製剤のコールドチェーン依存 | -0.50% | アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米の新興市場 | 中期（2〜4年） |
| スクレロスチン阻害薬の厳格な市販後安全性 | -0.40% | 世界的、米国・EUで最も厳格な規則 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
副作用と長期コンプライアンス不良
平均服薬保持率は2年後でわずか61.9%に過ぎず、デノスマブの急激な中止は反跳性骨吸収を引き起こし骨折リスクが20%高くなります。デノスマブはまた、使用開始30日以内に集中する低カルシウム血症と皮膚科的安全性シグナルを示します。ロモソズマブは心筋梗塞と脳卒中に対するボックス警告を携帯し、治療対象の0.8%がアレンドロネート0.3%に対してMIを経験しました。月1回または四半期1回の投与選択肢にも関わらず、日本ではビスホスホネート製剤の非遵守が平均23.3%に達しています。これらのコンプライアンス格差は、特に経口セグメントで骨粗鬆症治療薬市場の成長を削減します。
ジェネリック浸食を引き起こす特許満了
2025年のデノスマブの特許切れにより38億米ドルの収益プールがバイオシミラーに開放され、サンドのジューボンチとサムスン・バイオエピスのオスポミヴが和解条件の下で2025年5月31日に米国市場に投入されました。ロモソズマブ特許は2026年に失効しますが、方法クレームは2033年まで続き、完全な浸食を遅らせます。ジェネリック・アレンドロネートは既にブランド価格を最大80%下回る価格設定で、同等の骨折予防効果を実証しています。低価格は量を押し上げることができますが全体的な収益拡大を抑制し、特に骨粗鬆症治療薬市場の成熟地域で顕著です。
セグメント分析
薬剤クラス別：生物学的製剤が従来の階層を再構築
ビスホスホネート製剤は2024年に骨粗鬆症治療薬市場シェア37.40%を維持しましたが、支払者と医師がより高価値の選択肢へと軸足を移したため、成長率は年1%未満に減速しました。主にロモソズマブからなるスクレロスチン阻害薬は、臨床医が重篤リスク患者に対する迅速な骨形成改善を優先したため、最速の年平均成長率5.23%を示しました。デノスマブを中心とするRANKL阻害薬は、6カ月投与が遵守をサポートするため最高売上の生物学的製剤であり続けました。
選択的エストロゲン受容体調節薬はビスホスホネート製剤を忍容できない女性向けのニッチな役割を保持し、副甲状腺ホルモン類似体は骨吸収抑制薬維持前のブリッジ治療として機能しました。パイプライン注目は、骨構築と吸収制御の両方のプロファイルを約束するmicroRNA調節薬とWnt シグナル活性化薬に移りました。疑わしい有効性によるカルシトニン使用の減少により、製品ライフサイクルが短縮され、治療期間を延長し骨粗鬆症治療薬市場の価値提案を維持できる次世代生物学的製剤へと研究開発予算が再配分されました。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能
投与経路別：注射剤成長の加速
ジェネリック・アレンドロネートの遍在により経口薬が2024年収益の65.60%を依然として構成していますが、生物学的製剤の導入を反映して注射剤は年平均成長率5.89%で拡大しました。デノスマブの年2回皮下投与とロモソズマブの月1回レジメンは、特に多剤併用療法を管理する高齢患者で日常的な錠剤に比べて遵守を改善しました。
在宅健康看護師と自己注射ペンは病院訪問を減らし、在宅注射に対するメディケア適用は自己負担コストを下げました。年1回投与を求める患者向けの静脈内ゾレドロン酸は関連性を維持しましたが、皮下生物学的製剤との激しい競争に直面しました。12週間にわたって骨形成促進ペプチドを放出するハイドロゲル・マイクロデポの研究は、最小侵襲的送達への嗜好をさらに傾かせる可能性があります。コールドチェーン物流は新興市場でボトルネックのままでしたが、受動輸送コンテナと薬局グレード冷蔵庫への投資により格差が縮小し、骨粗鬆症治療薬市場の新たな地方売上を解放しています。
流通チャネル別：デジタル変革の加速
小売薬局は経口ビスホスホネート製剤の主要な補充拠点として2024年収益の47.35%を占めました。しかし、遠隔医療に支援されたオンライン・専門薬局は、高価格生物学的製剤の補充、カウンセリング、償還書類を自動化することで年平均成長率6.01%を記録しました。病院薬局は初回注射投与と服薬指導の管理を維持しました。
専門薬局は、服薬忘れを検出して薬剤師によるアウトリーチを誘発するAI遵守ダッシュボードを組み込み、補充遵守を前年比11ポイント押し上げました。農村地域のドラッグストア・チェーンは重要なアクセス・ニッチを満たし、しばしば骨形成促進剤スターターを処方した後、フォローアップ投与を現地でルーティングする遠隔内分泌科ハブとパートナー提携しました。このハイブリッド・モデルは患者の経路を円滑にし、骨粗鬆症治療薬市場への漸増処方を促進します。
エンドユーザー別：在宅ケア拡大が送達を再構築
病院は急性骨折管理と複雑な治療レジメンの開始により2024年収益の57.60%を貢献する一方、在宅ケアは最も迅速な年平均成長率6.34%を記録しました。クリニックは継続的モニタリングを提供しましたが、オステオブーストなどの遠隔モニタリング・ウェアラブルは選択された骨量減少症例を実体施設から完全に転換しました。
2025年までに、在宅ケア患者に付随する骨粗鬆症治療薬市場規模は32億1,000万米ドルに達し、看護師投与注射とデジタル・フォローアップの償還拡大により2030年には43億9,000万米ドルに到達する見込みです。研究機関は第2/3相試験での役割を維持し、拡大アクセス・プロトコル下でパイプライン薬剤への早期アクセスを提供しました。患者のライフスタイル嗜好が病院再入院抑制への支払者インセンティブと合致することで在宅ケア・トレンドは持続的な量的成長を約束し、骨粗鬆症治療薬市場全体でエンドユーザー経済学を再構築しています。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能
地域分析
北米は幅広い保険適用、専門薬剤師ネットワーク、新規承認薬剤の迅速な導入に支えられて2024年収益シェア39.87%を維持しました。メディケア・メディケイド・サービス・センターは骨粗鬆症を2025年薬物療法管理コア・リストに追加し、遵守の向上と骨粗鬆症治療薬市場への追加補充の押し上げが期待されています[2]出典: A. Patel et al., "Generic Alendronate in Osteoporosis," dovepress.com 。カナダの強制骨折登録制度は治療償還をガイドライン遵守に結びつけ始め、指標骨折から90日以内の初回投与捕捉を改善しました。
アジア太平洋は最速の年平均成長率7.01%を記録し、2029年までに年間治療量で欧州を追い抜くと予測されています。日本の国民皆保険は承認されたすべての骨粗鬆症治療レジメンを償還しますが、農村県での診断不足により潜在的コホートが未開拓のまま残されています。中国の三次病院データでは、2024年国家償還薬物リストへの収載に支援されてデノスマブ使用が前年比78%上昇しています。インドの民間病院はロモソズマブ・スターター投与を組み込んだバンドル骨折予防パッケージを導入し、骨粗鬆症治療薬市場の将来的な追い風を示唆しています。
欧州は安定しているが価格に敏感な地域のままです。欧州医薬品庁は現在、アバロパラチドの市販後データに基づく2024年承認に見られるように、適応拡大に対する実世界エビデンスを受け入れています。国の医療技術評価機関は地域処方集に参入する生物学的製剤に対して最大25%の大幅割引を交渉し、収益成長を抑制しますが患者アクセスを拡大します。南米と中東・アフリカは依然として一桁シェアですが、公的部門検診プログラムの拡充と世界NGOによるビスホスホネート製剤供給助成により健全な中位一桁の年平均成長率を示しています。改善されたコールドチェーン回廊が生物学的製剤浸透を解放し始め、骨粗鬆症治療薬市場の長期拡大を播種しています。
競争環境
市場は中程度の集中を示しています：上位5社が2024年売上の53%を支配しました。アムジェンは20年にわたるデノスマブ・データを活用し、最近在宅注射リマインダーをスケジュールするデジタル・コンパニオン・アプリを発売しました。イーライリリーはアバロパラチドの男性適応拡大を活用し、次世代骨形成促進剤参入に先立ってシェアを防御するためジェネリック・パートナーとテリパラチドを共同販促しています。UCBはロモソズマブを骨吸収抑制薬移行前の1年目導入療法として位置付け、ライフサイクル管理の護城を創設しています。ノバルティスは従来のビスホスホネート製剤ラインを維持し、2024年PeakRadius買収を通じて取得した初期段階Wnt調節薬を培養しています。
バイオシミラー・メーカーのサンド、サムスン・バイオエピス、セルトリオン、オルガノンは2025年中頃にデノスマブの同期発売を企画し、先発品より22%安価な価格設定でありながらホワイト・グローブ専門薬局サポートを提供して切替者を迅速に獲得しています。アルボテックとドクター・レディーズは2026年の追加参入を計画し、病院割引契約を通じて3年以内に米国シェア15%を目指しています。技術パートナーシップが競争複雑性を追加：ヘンリウスがオルガノンの世界的申請向けに薬物物質を供給し、ボーン・ヘルス・テクノロジーがカイザー・パーマネンテと協力してオステオブースト遵守データを電子医療記録に統合しています。
差別化は分子単独よりもケア・エコシステム構築にますます依存するようになっています。プレーヤーはAI骨折リスク・アルゴリズム、遠隔骨密度測定デバイス、規制当局を満足させながらブランド・ロイヤルティを強化する実世界エビデンス・ダッシュボードに投資しています。microRNA骨形成促進療法を探索するスタートアップは2028年までにライセンス・イン・ターゲットを提供する可能性があり、骨粗鬆症治療薬市場を動的に保つ継続的リフレッシュ・サイクルを示唆しています。
骨粗鬆症治療薬業界リーダー
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アムジェン
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イーライリリー・アンド・カンパニー
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F.ホフマン・ラ・ロシュ
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メルク・アンド・カンパニー
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ファイザー
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年1月：オステオブースト・ヘルスが低骨密度治療向けの初のFDA承認処方ウェアラブル・デバイスを発売し、6,000万人の米国骨量減少症患者向けの非薬物補助経路を開放。
- 2025年2月：セルトリオンがデノスマブ・バイオシミラーのStobocloとOsenveltに対するFDA互換性承認を取得、2025年6月発売予定。
世界の骨粗鬆症治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、骨粗鬆症治療薬は骨量減少による骨格構造の脆弱化を有する個人において骨量減少を防止し、骨密度を向上させ、骨折リスクを軽減するよう設計された薬理学的薬剤です。これらの薬剤は通常、骨吸収を阻害するか骨形成を刺激することで機能し、骨粗鬆症の管理と治療に対する治療ソリューションを提供します。骨粗鬆症治療薬市場は薬物タイプ、適用、地域によってセグメント化されています。薬物タイプは副甲状腺ホルモン療法、ビスホスホネート製剤、カルシトニン、RANKL阻害薬、その他の薬物タイプにさらに分割されます。適用セグメントは原発性骨粗鬆症と続発性骨粗鬆症にさらにセグメント化されています。地域セグメントは北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にさらに分割されています。市場レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの市場規模と予測を価値（米ドル）で提供しています。
| ビスホスホネート製剤 |
| 選択的エストロゲン受容体調節薬（SERM） |
| 副甲状腺ホルモン類似体 |
| RANKリガンド阻害薬 |
| カルシトニン |
| スクレロスチン阻害薬 |
| その他 |
| 経口 |
| 注射 |
| 静脈内 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局・ドラッグストア |
| オンライン薬局 |
| 病院 |
| クリニック |
| 在宅ケア設定 |
| 研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 薬剤クラス別（価値） | ビスホスホネート製剤 | |
| 選択的エストロゲン受容体調節薬（SERM） | ||
| 副甲状腺ホルモン類似体 | ||
| RANKリガンド阻害薬 | ||
| カルシトニン | ||
| スクレロスチン阻害薬 | ||
| その他 | ||
| 投与経路別（価値） | 経口 | |
| 注射 | ||
| 静脈内 | ||
| 流通チャネル別（価値） | 病院薬局 | |
| 小売薬局・ドラッグストア | ||
| オンライン薬局 | ||
| エンドユーザー別（価値） | 病院 | |
| クリニック | ||
| 在宅ケア設定 | ||
| 研究機関 | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要質問
骨粗鬆症治療薬市場の現在の規模は？
骨粗鬆症治療薬市場は2025年に168億8,000万米ドルを創出し、2030年までに212億8,000万米ドルに到達すると予測されています。
最大シェアを保持する薬剤クラスは？
ビスホスホネート製剤が2024年に骨粗鬆症治療薬市場シェア37.40%で最大カテゴリーのまま留まりました。
骨形成促進剤の人気が高まっているのはなぜ？
椎体骨折軽減を最大86%実現し、現在より幅広い償還を受けているため、高リスク患者にとって魅力的になっています。
バイオシミラーは市場成長にどのような影響を与えるか？
先発品より20〜30%安価なデノスマブ・バイオシミラーは患者アクセスを拡大し、治療量を増加させますが患者あたり収益は削減されます。
最も急速に成長している地域は？
アジア太平洋が急速な人口高齢化、幅広い保険適用、生物学的製剤導入増加により年平均成長率7.01%で進展しています。
AIは骨粗鬆症ケアでどのような役割を果たすか？
プライマリケア画像に組み込まれたAIモデルは約90%の精度で低骨密度を検出し、早期介入を可能にして下流の骨折コストを削減します。
最終更新日:
