マルチプレックスアッセイ市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.01 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.01 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 14.73% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるマルチプレックスアッセイ市場分析
マルチプレックスアッセイ市場は2025年に20.1億米ドルの価値があり、2030年までに40.1億米ドルに達すると予測されており、14.73%のCAGRで推進されています。プレシジョンメディスンへの取り組みの拡大、CRISPRを活用した診断技術の画期的進歩、40色以上のフローサイトメトリープラットフォームの日常的な使用がこの拡大を支えています。臨床検査室では、サンプル要件の削減、ターンアラウンドタイムの短縮、コストの抑制を図りながら、シングルプレックスアプローチでは実現できない多パラメータ洞察を提供するマルチプレックス形式を好んでいます。製薬スポンサーはバイオマーカーに富んだ研究デザインを試験に組み込み、規制当局はマルチプレックス検出に依存するより幅広いコンパニオン診断を承認しています。同時に、病院では呼吸器系および敗血症検査のためのシンドローム型パネルを採用し、ベッドサイドでの意思決定を改善し、抗菌薬の誤用を抑制しており、マルチプレックスアッセイ市場をさらに推進しています。
主要レポート要点
- タイプ別では、プロテインアッセイが2024年のマルチプレックスアッセイ市場シェアの41.76%を占めた一方、核酸アッセイは2030年まで17.24%のCAGRで成長すると予測されています。
- 技術別では、フローサイトメトリーが2024年に32.45%の売上シェアで首位を占め、マスサイトメトリーは2030年まで15.23%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 用途別では、感染症診断が2024年のマルチプレックスアッセイ市場規模の38.87%を占めた一方、オンコロジー・コンパニオン診断は2025年から2030年の間に16.56%のCAGRで上昇するでしょう。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオ製薬会社が2024年のマルチプレックスアッセイ市場規模の46.71%のシェアを占めた一方、受託研究機関は17.82%のCAGRで成長すると予想されています。
- 地域別では、北米が2024年に40.56%のシェアで優位を占め、アジア太平洋地域は予測期間中に最も速い16.89%のCAGRを達成すると予想されています。
グローバルマルチプレックスアッセイ市場トレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | （～）CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| プレシジョン・個別化医療の 導入拡大 | +3.2% | グローバル、北米・EUで早期利得 | 中期（2-4年） |
| 慢性疾患・感染症の 負担拡大 | +2.8% | グローバル、APACおよびMEAへの 波及効果 | 長期（4年以上） |
| シングルプレックスアッセイに対する 明確な利点 | +2.1% | グローバル | 短期（2年以下） |
| CRISPRを活用したマルチプレックス POCパネルの台頭 | +1.9% | 北米・EU中心、 APACへ拡大 | 中期（2-4年） |
| 40色以上フローサイトメトリーの 臨床展開 | +1.7% | 北米・EU、APACでの選択的採用 | 中期（2-4年） |
| AI駆動アッセイ設計・ 高次元解析 | +1.5% | グローバル、技術先進地域に集中 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
プレシジョン・個別化医療の導入拡大
分子特異的治療への依存の高まりにより、複数のバイオマーカーを一度に読み取る検査が求められています。Thermo Fisherの2024年のOlink社31億米ドル買収により、高スループットプロキシミティエクステンションプロテインパネルが主流の臨床ワークフローに導入されました。FDAはTruSight Oncology Comprehensive（500遺伝子汎腫瘍コンパニオン診断）を承認し、データ密度の高いプロファイリングに対する公的支援を実証しました。[1]U.S. Food and Drug Administration, "FDA Approves TruSight Oncology Comprehensive as First Pan-Tumor Companion Diagnostic," FDA, fda.gov大規模な参照ラボでは現在、自己抗体と補体マーカーを定期的に組み合わせてループス診断を精緻化しており、研究では単一分析物に対する感度の向上が示されています。[2]John Smith, "Combined T Cell Autoantibody and TC4d Testing Improves Lupus Diagnosis," Frontiers in Immunology, frontiersin.org医療システムでは、マルチプレックス戦略が再検査コストを削減し、治療調整を加速することを認識しており、機械学習モデルは複雑なシグネチャを明確なガイダンスに凝縮することで解釈力をさらに向上させています。
慢性疾患・感染症の負担拡大
高齢化人口が慢性疾患モニタリングを推進する一方、再発する感染拡大により広範囲病原体パネルへの需要が強化されています。集中治療現場での前向き試験では、呼吸器シンドローム検査が培養と比較して適切な治療までの時間を改善することが確認されています。[3]Maria Lopez, "Rapid Respiratory Syndromic Panels Improve Critical Care Outcomes," National Library of Medicine, ncbi.nlm.nih.govFDAは、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVに対する20分間の4病原体分子検査を承認し、迅速なマルチプレックス検出の公衆衛生価値を強調しました。[4]U.S. Food and Drug Administration, "FDA Authorizes 4-in-1 COVID-19, Flu A/B, and RSV Molecular Test," Federal Register, federalregister.gov慢性腎疾患プログラムでは現在、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを1つのアッセイに統合して早期悪化を警告しており、マルチオミクスと予防医療の臨床的関連性を強化しています。パンデミック後、臨床医は日常的なサーベイランスのスループットを維持しながら、新たな脅威に迅速に対応できるパネルを期待しており、マルチプレックスアッセイ市場を上昇軌道に維持しています。
シングルプレックスアッセイに対する明確な利点
運用上の規模の経済性は、1ウェルあたり多くの標的を読み取れるプラットフォームを有利にします。ddPCRベースのエストロゲン受容体変異キットは、0.01%対立遺伝子頻度感度で7つの変異を同時に検出し、個別検査の実施と比較して試薬を23%少なく使用します。学術グループでは、1回の実行で18,000のプロテイン測定を生成できるビーズ技術を検証しており、サンプル使用量と分析時間を大幅に削減しています。チューブ交換の回数が少なくなることで分析前のミスが最小限に抑えられ、これは人員不足に対処する検査室にとって増大する懸念事項です。量が限られることが多い小児科および生体バンク検体は、この保存から特に恩恵を受けます。
CRISPRを活用したマルチプレックスポイントオブケアパネルの台頭
Cas酵素システムは、増幅なしで正確な結果を可能にします。研究者らは、コンパクトなカートリッジで数分以内の血流感染検出を実証し、救急外来でのリアルタイム治療ガイダンスを提供しています。NYUアブダビで開発された使い捨て紙チップは、基本的な加熱下でマルチプレックスウイルススクリーニングを実施し、フィールドクリニックでの有望性を示しています。サル痘に対する組み合わせCRISPR-LAMP検査は、単一等温工程で実験室レベルの特異性を証明しました。更新されたFDAガイダンスでは現在、これらのアッセイの緊急経路が詳述されており、商業的タイムラインが加速されています。
抑制要因影響分析
| 抑制要因 | （～）CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高額な設備投資・ 複雑なワークフロー | -2.1% | グローバル、新興市場でより顕著 | 短期（2年以下） |
| 厳格な多管轄 規制経路 | -1.8% | グローバル、地域により異なる | 中期（2-4年） |
| バイオインフォマティクス 人材不足 | -1.4% | グローバル、APACおよび新興市場で深刻 | 長期（4年以上） |
| 希少色素・ビーズの サプライチェーン不安定性 | -1.2% | グローバル、供給が少数地域に集中 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高額な設備投資・複雑なワークフロー
最高級スペクトラルフローサイトメーターは50万米ドル以上の費用がかかり、サポートインフラストラクチャが所有負担に追加されます。QIAGENは、パンデミック後の需要低迷により2024年に自動PCRタワーを撤回し、設備予算が逼迫した際の商業リスクを示しました。小規模施設では品質管理とデータ処理に関する急峻な学習曲線に直面し、投資収益率の実現が遅れています。
厳格な多管轄規制経路
規則(EU) 2024/1860に基づく欧州のIVDR延長は段階的な期限を設定していますが、依然として厳格な性能試験を要求しています。FDAは2025年に多くの検査室開発検査に対する執行猶予を終了し、米国の検査室に機器承認の取得を義務付けます。ドイツのBfArMはマルチプレックスコンパニオン診断に対して広範なリスク分析を要求し、申請費用を上昇させています。企業は分析物ごとに複数の検証に予算を計上する必要があり、発売タイムラインが長期化しています。
セグメント分析
タイプ別：プロテインアッセイがリード、核酸が勢いを増す
プロテインパネルは2024年のマルチプレックスアッセイ市場シェアの41.76%を占め、薬物標的検証と臨床意思決定支援におけるその地位を確固たるものにしました。ビーズベース免疫アッセイとプロキシミティエクステンション法により、マイクロリットルサンプルから数百のサイトカインの同時定量が可能になります。核酸カテゴリは、CRISPRと次世代シーケンシングがオンコロジーを超えて移植モニタリングや感染症ジェノタイピングに拡大するにつれ、2030年まで17.24%のCAGRを記録する予定です。細胞ベース形式は免疫オンコロジー研究に役立ち、統合プロテイン・遺伝子ワークフローはマルチオミクスの未来を予告しています。
統合トレンドが製品設計を再構築しています。2024年に導入されたThermo FisherのStellar質量分析計は10倍優れた定量感度を提供し、検査室に共有自動化でのプロテオミクスとゲノミクスの組み合わせを推奨しています。広範囲ゲノミックコンパニオン診断の規制承認により大規模マルチプレックスシーケンシングが検証され、核酸技術革新への投資が強化されています。これらの力が収束するにつれ、マルチプレックスアッセイ市場は分子クラス全体で多様化を続けています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：フローサイトメトリーの優位性がマスサイトメトリー技術革新により挑戦される
フローサイトメトリーは、定着した機器フリートと広範な臨床ガイドラインにより、2024年売上の32.45%を提供しました。スペクトラルアンミキシングは現在チャンネルあたりより多くのマーカーを解決し、プラットフォーム寿命を延長しています。しかし、マスサイトメトリーは15.23%のCAGRでの成長が予測されており、金属タグ付き抗体を活用してスペクトラルオーバーラップなしに100以上のパラメータを読み取ります。Standard BioToolsのCyTOF XT PROは、日常的な試験ワークフローへのこの推進を例示しています。
リアルタイムPCRは呼吸器系および敗血症パネルに不可欠であり、一方でシーケンシングプラットフォームはオンコロジーと希少疾患検査を担っています。Luminex xMAPは高スループットプロテインニーズを満たし、マイクロアレイはニッチな遺伝子発現アプリケーションを占めています。AIツールがパネル設計とオートゲーティングを容易にするにつれ競争格差は急速に縮まり、臨床検査室での先進フローサイトメトリーとマスサイトメトリーのより幅広い採用を推奨しています。
用途別：感染症のリーダーシップがオンコロジーの成長と合致
感染症検査は2024年のマルチプレックスアッセイ市場規模の38.87%を提供し、1時間以内にウイルス性および細菌性病原体を区別する1スワブ呼吸器パネルへの病院需要により推進されました。血流感染に対する同様のパネルは、経験的抗生物質使用と入院期間を削減します。オンコロジー・コンパニオン診断は16.56%のCAGRで上昇し、処方前に包括的ゲノム特性評価を必要とする標的治療パイプラインにより押し上げられます。
自己免疫、アレルギー、代謝パネルは、臨床医が慢性ケア管理のためのより広範なバイオマーカースナップショットを求めるにつれ関連性を増しています。Siemensは2024年に7重炎症パネルを展開し、プライマリケア環境へのクロスオーバー潜在性を強調しました。創薬プログラムもリード最適化と安全性プロファイリングを合理化するためにマルチプレックスリードアウトに依存しており、診断を超えてマルチプレックスアッセイ市場のフットプリントを拡大しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：製薬のリーダーシップがCROの拡大を推進
医薬品メーカーは2024年の需要の46.71%を占め、バイオマーカーガイド研究と規制提出のためのマルチプレックスアッセイを活用しました。17.82%のCAGRでの成長が予測される受託研究機関は、複雑なアッセイ開発とグローバルサンプル物流の外部委託を目指すスポンサーを引き付けています。BDとQuest Diagnosticsは2024年にフローサイトメトリーコンパニオン診断でパートナーシップを組み、サービスアライアンスが高まるスループット期待にどのように対応できるかを示しました。
学術センターは手法開発のハブであり続け、一方で病院検査室はリアルタイム臨床ケアを形作る日常的なパネルを実行します。「その他」のバケツ（バイオテクノロジースタートアップ、公衆衛生検査室、環境検査）は増分ボリュームと技術革新を追加し、ニッチアプリケーションの健全なパイプラインを維持しています。
地域分析
北米は、早期の技術採用と明確な償還経路により2024年売上の40.56%を獲得しました。Thermo Fisherは2029年まで米国の製造とR&Dを拡大するために20億米ドルを約束し、地域のリーダーシップを強化しました。欧州がこれに続き、性能クレームを標準化するIVDR義務により指導されていますが、適合性評価のボトルネックがいくつかの発売を遅らせています。
アジア太平洋地域は、中国、日本、韓国がバイオ製薬投資を押し上げ、分子プロファイリングの償還コードを更新するにつれ、16.89%のCAGRが見込まれています。政府補助金が試薬と機器の現地製造に資金を提供し、輸入依存度を削減しています。インドの病院チェーンは死亡率を削減するためマルチプレックス敗血症パネルを採用しており、新興市場の潜在性を示しています。
中東・アフリカ地域では、しばしば国際援助に支えられた三次センターでのシンドローム型呼吸器パネルのパイロット展開が見られます。南米では選択的成長を示しており、ブラジルの主要オンコロジー病院が免疫療法モニタリングのためにマスサイトメーターを設置しています。地域全体で、異なる規制時計とインフラストラクチャ成熟度がマルチプレックスアッセイベンダーに対するテーラードな市場進出計画を決定しています。
競争環境
適度な断片化が持続していますが、大規模プレーヤーが専門技術を買収するにつれ統合が加速しています。Thermo FisherのOlink買収により、既に充実した機器ラインナップに高スループットプロテオミクスが追加されました。BDのBiosciences and Diagnostic Solutionsのスピンオフ決定は、成長分野への集中的フォーカスを反映しています。
新興参入企業はポイントオブケアとAI駆動解析に集中しています。スタートアップは15分間の敗血症診断のためのCRISPRカートリッジを商業化し、一方で学術スピンアウトは1,000プロテイン/アッセイを超えるマルチプレックス限界を押し上げるために同位体ビーズコーディングをライセンスしています。FDAの21 CFR 866.3365下でのマルチプレックス核酸デバイスの成文化により予測可能な審査レーンが作成され、堅牢な臨床エビデンスを持つ企業を有利にしています。データサイエンスがウェットラボワークフローと融合するにつれ、競争優位は現在、シームレスに統合されたクラウド対応ソリューションにかかっています。
マルチプレックスアッセイ業界リーダー
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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Merck KGaA
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Quansys Biosciences Inc.
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Thermo Fisher Scientific
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Abcam plc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Illuminaは、プロテオミクスポートフォリオを拡大し、マルチオミクス戦略を加速するため、SomaLogicを3.5億米ドルで買収することに合意しました。
- 2025年4月：Thermo Fisherは、国内サプライチェーンと技術革新を強化するため、4年間で20億米ドルを米国の製造とR&Dにコミットしました。
- 2025年3月：Beckman Coulter Life SciencesはRarity Bioscienceとパートナーシップを組み、高スループットオンコロジー研究のためにsuperRCA変異検出化学とフローサイトメトリーを統合しました。
グローバルマルチプレックスアッセイ市場レポート範囲
レポートの範囲により、マルチプレックスアッセイは磁気ビーズを使用して単一実験で複数の分析物を同時に評価する免疫アッセイの一種です。単一のテストサイクルで複数の分析物の検出を可能にします。マルチプレックスアッセイは、プロテインやDNAなどの異なるタイプの生体分子を同時に検出するための機能ゲノミクスなど、ライフサイエンスのさまざまな分野で活用されています。従来のアッセイと比較して、マルチプレックス技術は少数の分析物を必要とし、コストと検査時間の大幅な節約を可能にします。マルチプレックスアッセイ市場は、タイプ別（細胞ベースマルチプレックスアッセイ、プロテインマルチプレックスアッセイ、核酸マルチプレックスアッセイ）、技術別（マルチプレックスリアルタイムPCR、フローサイトメトリー、その他の技術）、エンドユーザー別（製薬・バイオ製薬会社、受託研究機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートには、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドも含まれています。レポートでは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 細胞ベースマルチプレックスアッセイ |
| プロテインマルチプレックスアッセイ |
| 核酸マルチプレックスアッセイ |
| ビーズベース免疫アッセイ |
| マルチプレックスリアルタイムPCR |
| フローサイトメトリー |
| ビーズベースxMAP/Luminex |
| 次世代シーケンシングベース |
| マスサイトメトリー（CyTOF） |
| マイクロアレイ・その他 |
| 感染症診断 |
| オンコロジー・コンパニオン診断 |
| 自己免疫・アレルギー検査 |
| 創薬・バイオマーカー検証 |
| その他 |
| 製薬・バイオ製薬会社 |
| 学術・研究機関 |
| 受託研究機関 |
| 病院・診断検査室 |
| その他 |
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| タイプ別 | 細胞ベースマルチプレックスアッセイ | |
| プロテインマルチプレックスアッセイ | ||
| 核酸マルチプレックスアッセイ | ||
| ビーズベース免疫アッセイ | ||
| 技術別 | マルチプレックスリアルタイムPCR | |
| フローサイトメトリー | ||
| ビーズベースxMAP/Luminex | ||
| 次世代シーケンシングベース | ||
| マスサイトメトリー（CyTOF） | ||
| マイクロアレイ・その他 | ||
| 用途別 | 感染症診断 | |
| オンコロジー・コンパニオン診断 | ||
| 自己免疫・アレルギー検査 | ||
| 創薬・バイオマーカー検証 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオ製薬会社 | |
| 学術・研究機関 | ||
| 受託研究機関 | ||
| 病院・診断検査室 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答された主要質問
1. マルチプレックスアッセイ市場の現在の価値は？
マルチプレックスアッセイ市場は2025年に20.1億米ドルで評価されており、2030年までに倍増すると予測されています。
2. どのセグメントがマルチプレックスアッセイタイプで優位ですか？
プロテインマルチプレックスアッセイは、バイオマーカー検証における確立された役割により41.76%の市場シェアでリードしています。
3. CRISPRベースマルチプレックスパネルが重要な理由は？
CRISPRワークフローは迅速で増幅不要の検出を提供し、現代の感染制御要求を満たすポイントオブケア検査を可能にします。
4. マルチプレックスアッセイ導入で最も成長の速い地域は？
アジア太平洋地域は、バイオ製薬投資の増加と支援的な規制改革により16.89%のCAGRでの拡大が予定されています。
5. より幅広いマルチプレックスアッセイ採用の主な障壁は何ですか？
高額な設備機器費用と複雑なワークフローが主な障害であり、特に小規模またはリソース限定検査室にとってそうです。
最終更新日:
