細胞ベースアッセイ市場規模およびシェア
Mordor Intelligenceによる細胞ベースアッセイ市場分析
細胞ベースアッセイ市場規模は2025年に194億5千万米ドルと推計され、予測期間(2025年-2030年)中にCAGR 8.78%で成長し、2030年までに296億2千万米ドルに達する見込みです。
動物実験からヒト関連のin vitroモデルへの移行は、2025年4月のFDAによる動物実験段階的廃止決定により強化され、検証された細胞プラットフォームを規制遵守開発の中心に位置づけています。企業は予測精度を向上させ、サイクル時間を短縮するため、自動化、AI駆動解析、3次元オルガノイドモデルの拡充を急速に進めており、主要バイオ製薬グループからの投資流入は次世代スクリーニング技術への信頼を示しています。同時に、慢性疾患有病率の上昇、腫瘍学パイプライン、再生医療プロジェクトが、ハイスループット形式およびラベルフリー検出システムへの堅調な需要見通しを支えています。
主要レポートポイント
- 製品カテゴリー別では、試薬およびキットが2024年の細胞ベースアッセイ市場において51.33%の売上シェアで首位を占め、細胞株は2030年まで10.17%のCAGRで拡大する見込みです。
- 技術別では、ハイスループットスクリーニングが2024年に細胞ベースアッセイ市場シェアの42.19%を保持し、3次元細胞培養アッセイは2030年まで8.25%のCAGRで推移する見込みです。
- 用途別では、薬物発見・開発が2024年の細胞ベースアッセイ市場規模の52.79%を占め、精密・再生医療は2030年まで7.69%のCAGRで進歩しています。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年の需要の48.73%を占め、受託研究機関(CRO)が2030年まで9.13%の最高予測CAGRを示しています。
- 地域別では、北米が2024年売上の41.23%を占め、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に9.13%のCAGRで成長すると予測されています。
世界の細胞ベースアッセイ市場動向および洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性・生活習慣病有病率の上昇 | +1.8% | 世界規模、北米・欧州で最高の影響 | 中期 (2-4年) |
| 薬物発見における製薬・バイオテクノロジー研究開発支出の増加 | +2.1% | 世界規模、米国、中国、EUに集中 | 短期(≤ 2年) |
| ハイスループット・ラベルフリーアッセイの継続的進歩 | +1.5% | 北米・EU主導、アジア太平洋地域の導入加速 | 中期 (2-4年) |
| 精密腫瘍学における3次元オルガノイドモデル導入の拡大 | +1.2% | 世界規模、米国・日本で早期導入 | 長期(≥ 4年) |
| AI駆動ハイコンテンツ解析によるスクリーニングサイクル加速 | +1.4% | 北米・EU、アジア太平洋地域へ拡大 | 中期 (2-4年) |
| 動物実験に代わるin vitro代替法への世界的規制転換 | +2.3% | 世界規模、米国FDA・EU規制調和主導 | 短期(≤ 2年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・生活習慣病有病率の上昇
がんおよび代謝性疾患の発症率上昇により、発見サイクルを短縮する高度な表現型スクリーンへの需要が増大しています。国立がん研究所の予算は2024年に4億760万米ドル増加し、腫瘍学パイプライン向けハイコンテンツプラットフォームに資金を配分しています。Vertex Pharmaceuticals社は1型糖尿病向け幹細胞治療薬の規模拡大に2億4千万米ドルを投資し、疾患主導型投資が細胞ベースアッセイ市場を加速させる様子を示しています。[1]Vertex Pharmaceuticals, "Vertex licenses C-Stem platform," vrtx.com高齢化人口が臨床ニーズを拡大する中、製薬グループはオルガノイドパネルおよび多重フローサイトメトリーを統合して橋渡し研究の妥当性を向上させ、長期成長を強化しています。
薬物発見における製薬・バイオテクノロジー研究開発支出の増加
Thermo Fisher Scientific社は、細胞解析能力を含む米国製造・研究開発拠点向けに20億米ドル(2025年-2028年)の予算を計上しました。AstraZeneca社のメリーランド州3億米ドル細胞治療施設およびNovo Nordisk社の41億米ドル注射治療薬工場は、in vitro試験ワークフローへの幅広い資本再配分を示しています。Fujifilm Diosynthなどの受託製造業者も哺乳類細胞プロセスに焦点を当てた16億米ドルの拡張により追随しており、細胞ベースアッセイ業界への多様なステークホルダーの信頼を示しています。
ハイスループット・ラベルフリーアッセイの継続的進歩
BDのFACSDiscover A8は現在、細胞あたり50のパラメータを解析し、スペクトル光学とイメージングを統合して単一実行でより豊かな生物学を捉えています。[2]BD Biosciences, "BD FACSDiscover A8 launch," bd.comBeckman Coulter社のCytoFLEX mosaicモジュールは80nmまでの粒子を検出し、スペクトルフローの急速な感度向上を示しています。カーネギーメロン大学のバイオルミネッセンスGPCRバイオセンサーなどの学術的ブレークスルーが、試薬コストを削減し、動態学的読み取りを可能にするラベルフリーアッセイメニューを拡大しています。
精密腫瘍学における3次元オルガノイドモデル導入の拡大
FDAの2025年4月動物実験段階的廃止ロードマップに従い、オルガノイドシステムは検証された毒性・有効性代替法として明示的認識を得ました。Molecular Devices社は、自動化とAI統合がオルガノイドプロトコルにおけるプレート処理処理時間を半減させたと報告しており、これは大容量スクリーンの前提条件です。Roche社とVivodyne社は現在、週に数千の患者特異的腫瘍をアッセイ可能なロボティック組織ファクトリーを展開しており、精密腫瘍学ワークフローの商業的実現可能性を示しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高度プラットフォームの高額な設備・維持費用 | -1.9% | 世界規模、特に新興市場への影響 | 中期 (2-4年) |
| 学際的アッセイ開発人材の不足 | -1.4% | 世界規模、北米・欧州で深刻 | 長期(≥ 4年) |
| データ統合・アッセイ相互運用性の急峻な学習曲線 | -0.8% | 世界規模、小規模バイオテクノロジー企業への影響 | 短期(≤ 2年) |
| パンデミック後の脆弱な特殊試薬サプライチェーン | -1.1% | 世界規模、地域集中リスクあり | 中期 (2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高度プラットフォームの高額な設備・維持費用
スペクトルフローシステムは50万米ドルを超える場合があり、年間サービス契約はその金額の20%を追加するため、価格に敏感な学術および新興市場環境での導入が制限されています。[3]Bio-Rad Laboratories, "Q1 2025 Life Science segment results," bio-rad.comBeckman Coulter社のモジュラーアップグレードを含む融資スキームは参入障壁の低減を目指していますが、設備投資は細胞ベースアッセイ市場のより広範な浸透における制限要因のままです。
学際的アッセイ開発人材の不足
シンガポールは、標的化訓練プログラムにもかかわらず、2032年までにアッセイ開発人材ギャップが29%上昇すると予測しています。2024年の調査では、バイオ製薬サプライチェーンリーダーの83%がデジタルラボをサポートするためスタッフのデータサイエンス再教育を目標としていることが判明しました。この人材ボトルネックはカスタムアッセイ展開を遅らせ、CRO外注需要を押し上げています。
セグメント分析
製品別:試薬優勢にもかかわらず細胞株がイノベーションを推進
リピート購入経済から恩恵を受ける試薬およびキットは、2024年の細胞ベースアッセイ市場の51.33%に寄与し、消耗品売上基盤を支えました。しかし、細胞株は、誘導多能性幹細胞の進歩およびCRISPR改変疾患モデルを背景に10.17%のCAGRで拡大する重要なイノベーションエンジンを代表しています。TreeFrog Therapeutics社とVertex社の2億4千万米ドルC-Stemライセンス契約は、拡張可能で高品質な細胞材料に対する評価上昇を強調しています。
マイクロプレートサブセグメントは実験室自動化互換性から安定した利益を享受し、特殊培地および緩衝液は全体市場拡大を反映しています。幹細胞由来株は、高含有量スクリーンの重要要件である改善された一貫性により、初代培養を次第に置き換えています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別:3次元培養がハイスループットスクリーニングパラダイムを破壊
長年製薬発見の基幹であったハイスループットスクリーニング(HTS)プラットフォームは、2024年に42.19%の売上を提供しました。しかし、需要はin vivo生物学をより正確に再現する生理学的に関連性のある3次元モデルへとシフトしています。3次元培養セグメントの8.25%CAGRは、オルガノイド標準化および規制承認により促進されています。BDのロボットアームとの統合スペクトルフローは、既存ベンダーが自動化および多モード検出によりHTSを将来対応させている様子を示しています。
ラベルフリー検出およびスペクトルサイトメトリーはアッセイ読み取り値を拡大し、自動化液体ハンドラーはサンプル前処理時間を圧縮してスループットを向上させます。これらの進歩は合わせて、腫瘍学ワークフロー内で2桁成長が期待される統合プラットフォームの細胞ベースアッセイ市場規模を拡大しています。
用途別:精密医療が薬物発見を超えて加速
薬物発見・開発は、製薬スポンサーが後期試験での減衰を削減するため高含有量表現型スクリーンに依存する中、2024年に52.79%のシェアを維持しました。同時に、精密・再生医療は、糖尿病、心臓、神経変性疾患を標的とする患者由来オルガノイドアッセイおよび細胞治療により7.69%CAGRで拡大しています。腫瘍学における分子解析手法へのNIHの430万米ドルの取り組みは、高度細胞読み取り値への公的部門支援を強化しています。
ADME-toxおよび基礎研究セグメントは安定した中間一桁拡大を維持しています。これらは集合的に細胞ベースアッセイ業界全体の多様化売上流を確保し、複合生物学的製剤の規制遵守安全性パッケージを促進しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別:CROが外注トレンドを活用
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年エンドユーザー売上の48.73%を占めました。その戦略は、スクリーニングタイムライン圧縮のため機器、試薬、ソフトウェアをバンドルする統合プラットフォームの確保を中心としています。細胞ベースアッセイ市場規模は、専門的専門知識を求める中小企業間での外注人気上昇によりCROエンゲージメントに起因します。STEMCELL Technologies社のオルガノイドアッセイサービスは、内部能力が不足している場合に価値を獲得するニッチCROサービスの例です。
学術機関および病院は、橋渡し研究のための高度アッセイ導入を継続しており、高含有量イメージングに依存するNIHの96万米ドル避妊プログラムなどの標的化補助金により支援されています。集合的に、多様なエンドユーザープロファイルは需要多様性を維持し、循環的研究開発支出シフトを緩衝しています。
地域分析
北米は2024年売上の41.23%を創出し、深いバイオ製薬パイプライン、NIH資金提供、ヒト関連モデルを支持するFDAガイダンスに支えられています。政府インセンティブおよび国内製造投資、例えばThermo Fisher Scientific社の20億米ドル計画が地域サプライチェーンを強化し、細胞ベースアッセイ市場を拡大しています。
アジア太平洋地域は9.13%CAGRで最速拡大を示しています。中国の人材プールおよびインフラが急速に拡大しており、高次元サイトメトリーシステムを標的とする無錫の5万平方フィートCytek Biosciences社製造ハブにより強調されています。日本の細胞・遺伝子治療薬迅速承認パスがアッセイ依存製品の商業化を加速し、3次元培養およびAI強化解析への需要を強化しています。
欧州は、ドイツ、スイス、英国の定着した製薬クラスターを通じて相当なシェアを維持しています。米国基準との代替試験規制調和が、ラベルフリー検出およびorgan-on-chipプラットフォームへのアップグレードを触媒しています。一方、ラテンアメリカ、中東、アフリカは、技術移転および協力プログラムが高資本参入障壁を軽減する新興機会を提供しています。これらの地域は集合的に世界の細胞ベースアッセイ市場に増分量を追加し、規制収束に向けて進歩しています。
競争環境
細胞ベースアッセイ市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業の存在により、適度に分散化した性質を有しています。Thermo Fisher Scientific社の31億米ドルOlink買収および保留中の41億米ドルSolventum濾過買収は、プロテオミクス、精製、アッセイプラットフォームを結合する垂直統合戦略を実証しています。BD社は、より少ない手動ステップでより豊かなデータ密度を求める実験室を標的とし、ロボット自動化と結合したスペクトルサイトメトリーを通じて差別化を進めています。
新興企業はコストおよびアクセシビリティを中心にイノベーションを行っています。ライス大学のAI支援フローサイトメータープロトタイプは参入コストを桁違いに削減し、価格に敏感なセグメントでの潜在的破壊を示しています。同時に、CN Bioなどのオルガノイド専門企業は、規制使用例向けphysiology-on-a-chipシステムを検証するためPhamaronなどのCDMOとの戦略的提携を確保しています。競争優位は次第に実証された規制遵守パスウェイ、データ解析統合、アッセイ開発複雑性に対処するサービスモデルに依存しています。
細胞ベースアッセイ業界リーダー
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Becton, Dickinson and Company
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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Corning Inc.
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Merck KGaA
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Thermo Fisher Scientific Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月:Thermo Fisher Scientific社は、医療サプライチェーン強化および国内バイオ製薬生産支援のため、資本支出15億米ドルおよび高影響イノベーションに焦点を当てた研究開発5億米ドルを含む、4年間で米国イノベーション・製造能力に20億米ドルを投資する計画を発表しました。
- 2025年5月:BD社は、最大50の細胞特性を同時に分析可能な画期的スペクトル・リアルタイム細胞イメージング技術を特徴とするFACSDiscover A8細胞解析装置を発売しました。これは、バイオマーカー発見用途の向上のためスペクトルフローサイトメトリーとリアルタイムイメージング能力を組み合わせた最初の商用プラットフォームです。
- 2025年4月:CN BioとPhamaron社は、CN BioのPhysioMimix技術を疾患モデリング、毒性試験、ADME研究向けに検証し、ヒト関連試験モデルへの需要増大に対応することを目的として、薬物発見・開発用Organ-on-a-Chip技術開発のため長期戦略的パートナーシップを確立しました。
- 2025年3月:Beckman Coulter Life Sciences社は、複雑な多色実験の蛍光感度を向上させ、80ナノメートル程度の小さなナノ粒子を検出できる初のモジュラースペクトルフローサイトメトリーソリューションであるCytoFLEX mosaicスペクトル検出モジュールを世界規模で2つの構成で発売しました。
世界の細胞ベースアッセイ市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、細胞ベースアッセイは医療に使用される多目的研究ラボツールです。これらのツールは、抗体または他の部分を使用して特定の細胞を標的とし、薬物の機能性および有効性を決定するよう設計されています。また、細胞ベースアッセイは細胞運動性、増殖を測定し、幹細胞、免疫学、がんなどの分野での研究を促進します。細胞ベースアッセイ市場は製品別(細胞株(初代細胞株、幹細胞株、その他)、試薬・キット、マイクロプレート、その他消耗品)、技術別(自動化ハンドリング、フローサイトメトリー、ラベルフリー検出、ハイスループットスクリーニング、その他)、用途別(薬物発見・その他用途)、エンドユーザー別(学術・政府機関、製薬・バイオテクノロジー企業・その他)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模および動向も対象としています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供しています。
| 細胞株 | 初代細胞株 |
| 幹細胞株 | |
| 誘導多能性細胞株 | |
| 工学的・組み換え株 | |
| その他 | |
| 試薬・キット | アッセイ試薬 |
| レポーター遺伝子・基質キット | |
| 緩衝液・培地 | |
| その他試薬 | |
| マイクロプレート | |
| その他消耗品 |
| ハイスループットスクリーニング |
| フローサイトメトリー |
| 自動化液体ハンドリング |
| ラベルフリー検出 |
| 3次元細胞培養アッセイ |
| その他 |
| 薬物発見・開発 |
| ADME・毒性試験 |
| 基礎研究 |
| 精密・再生医療 |
| その他用途 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 受託研究機関 |
| 学術・政府機関 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 細胞株 | 初代細胞株 |
| 幹細胞株 | ||
| 誘導多能性細胞株 | ||
| 工学的・組み換え株 | ||
| その他 | ||
| 試薬・キット | アッセイ試薬 | |
| レポーター遺伝子・基質キット | ||
| 緩衝液・培地 | ||
| その他試薬 | ||
| マイクロプレート | ||
| その他消耗品 | ||
| 技術別 | ハイスループットスクリーニング | |
| フローサイトメトリー | ||
| 自動化液体ハンドリング | ||
| ラベルフリー検出 | ||
| 3次元細胞培養アッセイ | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 薬物発見・開発 | |
| ADME・毒性試験 | ||
| 基礎研究 | ||
| 精密・再生医療 | ||
| その他用途 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 受託研究機関 | ||
| 学術・政府機関 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
細胞ベースアッセイ市場の現在価値はいくらですか?
細胞ベースアッセイ市場は2025年に194億5千万米ドルに位置し、2030年までに296億2千万米ドルに達すると予測されています。
最も急速に拡大している製品セグメントはどれですか?
細胞株は最高ペースで成長しており、改変および幹細胞モデルが牽引力を得る中、2030年まで10.17%のCAGRが期待されています。
なぜ3次元細胞培養アッセイが重要なのですか?
3次元培養は2次元単層よりもヒト生理学をより良く模倣し、予測精度を向上させ、動物実験からの規制的移行に合致しています。
最強の成長機会を提供する地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、好ましい規制枠組みに支援された中国、日本、韓国のバイオテクノロジー拡大により9.13%CAGRの予測です。
CROは市場ダイナミクスにどのような影響を与えていますか?
CROは、スポンサーが複雑なアッセイ開発を外注し、特化した専門知識を活用して開発タイムラインを短縮する中、9.13%CAGRで成長しています。
AIは細胞ベースアッセイにおいてどのような役割を果たしていますか?
AI駆動ハイコンテンツ解析は、微細な細胞表現型を特定し、薬物相乗効果を予測することでスクリーニングを加速し、発見プログラムのコストとタイムラインを削減します。
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