ギラン・バレー症候群市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 0.77 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 1.01 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.77% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるギラン・バレー症候群市場分析
ギラン・バレー症候群市場は2025年に7億6,700万米ドルとなり、2030年には10億1,000万米ドルに進展すると予測され、5.77%のCAGRを示します。需要は従来の免疫調節剤から精密標的生物学的製剤へとシフトしており、補体阻害剤のブレークスルー、メディケア支援の在宅点滴カバレッジ、COVID後の神経学的合併症により患者プールが拡大したことに影響されています。IVIGは現在でも主導的地位を占めていますが、生物学的製剤の採用増加は、疾患特異的阻害戦略に向けた臨床実践の転換点を示しています。分画プラントでの製造能力拡大、特にアジア太平洋地域では、供給ボトルネックを緩和しながら地域競争を激化させています。それでも、欧州が米国の血漿ドナーに依存し続けていることは、臨床需要の増加にもかかわらず世界的成長を抑制する可能性がある構造的脆弱性を浮き彫りにしています。[1]Wiley Online Library, "Europe Needs 2 Million Extra Donors of Blood and Plasma: How to Find Them?," Wiley Online Library, onlinelibrary.wiley.com
主要レポート要点
- 治療法別では、静脈内免疫グロブリンが2024年のギラン・バレー症候群市場シェアの72.32%を維持した一方、補体阻害剤と新規生物学的製剤は2030年まで9.46%のCAGRで推移しています。
- 投与経路別では、静脈内セグメントが2024年のギラン・バレー症候群市場規模の79.21%を占めた一方、皮下送達は2030年まで7.78%のCAGRを示しています。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年のギラン・バレー症候群市場の58.12%のシェアを占め、在宅点滴プロバイダーは9.32%のCAGRで拡大しています。
- 患者年齢別では、成人（18-64歳）が2024年のギラン・バレー症候群市場規模の61.22%のシェアを占め、高齢者コホート（≥65歳）は8.83%のCAGRで上昇しています。
- 疾患変異型別では、AIDPが2024年のギラン・バレー症候群市場の66.57%のシェアを占めた一方、AMANは8.73%のCAGRで最も急成長している変異型です。
- 地域別では、北米が2024年のギラン・バレー症候群市場の44.65%のシェアを代表している一方、アジア太平洋地域は8.58%のCAGRで成長すると予測されています。
世界のギラン・バレー症候群市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| GBSの世界的有病率上昇 & 高齢化人口 | 1.2% | 世界的、北米・欧州で最大影響 | 長期（≥4年） |
| 血漿分画業者による持続的製造能力追加がIVIG供給を押し上げ | 0.8% | 世界的、北米・欧州に集中 | 中期（2-4年） |
| 新規生物学的製剤を押し上げる より迅速な規制経路 | 1.5% | 北米・EU、APACに拡大 | 中期（2-4年） |
| 血漿分画業者によるIVIG/PLEX製造能力拡大の拡大 | 0.7% | 世界的、アジア太平洋地域が 拡大をリード | 中期（2-4年） |
| COVID-19関連の 感染後GBS発症率急増 | 0.9% | 世界的、ワクチン接種カバレッジが 低い地域でより高い | 短期（≤2年） |
| 廃棄削減と保険者受け入れを可能にする 精密投与分析 | 0.6% | 北米・EU、APACで パイロットプログラム | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
GBSの世界的有病率上昇と高齢化人口
世界的人口動態の変化がギラン・バレー症候群市場を再構築しており、高齢患者（≥65歳）が2030年まで8.83%のCAGRで最も急成長しているグループを代表しています。NIHは個別化プロトコルを改良する可能性がある遺伝的感受性マーカーを特定するために300万米ドルを充当しています。[2]National Institutes of Health, "RFA-NS-25-025: Exploratory/Developmental Research on Guillain-Barré Syndrome (GBS) and Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) (R21)," NIH, grants.nih.gov GBSによる障害生存年数は2020年から2021年にかけてほぼ倍増し、パンデミックが疾患負荷に与える増幅効果を示しています。プネでのWHOのサーベイランスは、低～中所得地域での症例数上昇を確認し続けており、テーラーメイドの免疫療法経路の必要性を強調しています。
血漿分画業者による持続的製造能力追加がIVIG供給を押し上げ
血漿分画業者は慢性的なIVIG不足を緩和するため拡大しています。CSLは免疫グロブリン売上高15%増を記録し、歴史的な供給ギャップにもかかわらず堅調な需要を反映しています。インドネシアの60万リットル分画プラントは東南アジア最大の建設であり、地域の輸入依存を削減しています。KedronのFDA承認施設は治療用タンパク質収率の安定化に寄与する品質向上を裏付けています。しかし、欧州が200万人の追加血漿ドナーを必要としていることは、構造的不足が持続していることを示しています。
新規生物学的製剤を押し上げるより迅速な規制経路
米国FDAとEMAは超希少神経学薬物の審査タイムラインを合理化しています。AnnexonのANX005はファストトラックと希少疾病用医薬品の両方の指定を受け、2025年のBLA申請に向けて準備され、潜在的に最初のGBS特異的生物学的製剤となる可能性があります。VyvgartでのEMAの協調は、大西洋横断の調和が従来の15年間の発見から上市までのサイクルを約7年に短縮していることを示しています。[3]European Medicines Agency, "Vyvgart, INN: efgartigimod alfa," EMA, ema.europa.eu
GrifolsのDublinサイトやTakedaのGAMMAGARD LIQUIDの適応拡大などの大規模製造能力投資は、アクセスを拡大し収益源を多様化します。小容量血漿交換プロトコルも資源制限環境で増加しており、より低コストでIVIGと臨床的同等性を実証しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~)CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性的IVIG不足と 高い治療コスト | -1.8% | 世界的、欧州・新興市場で 最も深刻 | 長期（≥4年） |
| 反復投与IVIGを制限する 有害事象・血栓塞栓症懸念 | -0.9% | 世界的、高齢者人口で より高い影響 | 中期（2-4年） |
| LMICsでのオフラベルIVIGの より厳しい償還監査 | -0.7% | 低～中所得国、 アジア太平洋・アフリカ | 中期（2-4年） |
| 血漿交換でのより高い再発リスクと 費用対効果懸念の証拠 | -0.4% | 世界的、特に 資源制限環境 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性的IVIG不足と高い治療コスト
完全なIVIGコースは5,000-10,000米ドルのコストがかかり、特に品質関連ロット回収による供給中断が生じた場合、重大な予算圧迫を課します。カタールの10年監査では、わずか669人の患者に1,000万米ドルを費やしたことが記録され、新興システムでの経済負担を浮き彫りにしています。
反復投与IVIGを制限する有害事象・血栓塞栓症懸念
高用量使用者の最大30%で見られる血栓塞栓症事象と急性腎障害は、より厳格な監視を要求し、高リスクの高齢者での反復コースを阻害しています。これらの安全性リスクは、より少ない全身作用で同等の利益をもたらす可能性がある補体標的生物学的製剤への関心を高めています。
セグメント分析
治療法別：新規生物学的製剤がIVIG優位性に挑戦
静脈内免疫グロブリンは2024年のギラン・バレー症候群市場で72.32%のシェアでリードしましたが、補体阻害剤およびその他の新規生物学的製剤は2030年まで9.46%のCAGRで成長しています。これらの標的生物学的製剤のギラン・バレー症候群市場規模は、ANX005のポジティブなフェーズ3データがプラセボに対して2.4倍の機能改善を示すことで、2030年までに3億1,000万米ドルを上回ると予測されています。Efgartigimodは難治性AMANケースで説得力のある結果を出し、メカニズム特異的介入への移行を確認しています。
従来の血漿交換はコスト制約のある環境で重要であり続け、ドナー血漿の入手可能性が治療プロトコルと一致する場合、ギラン・バレー症候群市場でのシェアは安定しています。理学療法や人工呼吸器サポートなどの補助支持療法は、最適な生物学的曝露を確保するために精密投与分析と統合され続けています。総合的に、これらの傾向はギラン・バレー症候群市場が広範な免疫調節から標的経路阻害へ移行していることを示しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
投与経路別：皮下送達が勢いを増す
静脈内経路は2024年のギラン・バレー症候群市場の79.21%を占め、病院インフラと臨床医の慣れ親しみに支えられています。しかし、皮下免疫グロブリンは、拡張されたXEMBIFYラベル下での隔週投与レジメンに推進され、7.78%のCAGRで最も急成長しています。手動プッシュIg20Glyは自己投与を簡素化し、ポンプコストを削減し、安定した患者での採用を拡大しています。
在宅ケアは治療ロジスティクスを再構築し、バリューベースモデルとの保険者協調を推進しています。精密投与は廃棄を最小限に抑えることで皮下導入をさらに支援します。皮下モダリティのギラン・バレー症候群市場規模は、新しい製剤が規制承認に達するにつれて着実に成長すると予測されます。
流通チャネル別：在宅点滴プロバイダーが成長を加速
病院薬局は急性期医療での中心的役割により、2024年のギラン・バレー症候群市場の58.12%のシェアを占めました。しかし、在宅点滴サービスは、専門サービス、用品、機器をカバーするCMSバンドル支払いに触媒されて9.32%のCAGRで拡大しています。専門薬局と小売薬局は薬剤管理と患者教育を提供し、病院退院と在宅治療の間のリンクピンとして機能しています。
この流通シフトは、院内感染リスクを削減し患者の利便性を向上させる外来モダリティに向けた広範な医療システムの動きを反映しています。償還が安定するにつれて、ギラン・バレー症候群市場はさらに大きなシェアが在宅点滴に移行する可能性があります。
患者年齢群別：高齢者セグメントが市場拡大を牽引
18-64歳の成人は2024年のギラン・バレー症候群市場の61.22%のシェアを獲得しました。高齢者コホートは、高齢化人口とワクチン関連サーベイランスの強化により高齢者での高い感受性をフラグする8.83%のCAGRで最も急速に進歩しています。小児例は小さいものの、重篤な症例では治療的血漿交換が有効な結果を提供し、専門化されたプロトコルを必要としています。
高齢者での血栓塞栓リスクと遅い機能回復は個別化されたレジメンを要求しています。適応投与分析と皮下送達は、この人口統計での有効性と安全性のバランスを取るソリューションとして突出しています。
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疾患変異型別：AIDP優位性がAMANの挑戦に直面
AIDPは2024年のギラン・バレー症候群市場の66.57%のシェアをコントロールしましたが、AMANは亜型同定を改良する改善された電気診断ツールにより8.73%のCAGRで成長しています。補体阻害剤などの治療への変異型特異的応答が精密医学の方向性をさらに支援しています。
地域の不均質性は重要です：AMANは特定のアジア諸国でより有病率が高く、地域の臨床経路を導いています。efgartigimodなどの新規生物学的製剤は難治性AMANケースでの有効性を示し、潜在的に回復格差を狭めています。
地域分析
北米は2024年のギラン・バレー症候群市場で44.65%のシェアでリードし、在宅点滴のメディケア償還と精密分析プラットフォームへの遍在的アクセスに支えられています。粒度の細かい電子健康記録は早期診断と結果追跡を促進し、高コスト生物学的製剤での保険者の信頼を強化しています。NIHが先頭に立つ研究コンソーシアムなどは、地域全体でのイノベーションスピルオーバーを増幅する革新的発見プログラムへの資金調達を継続的に引き付けています。
欧州は2位に続きますが、供給脆弱性に直面し、血漿由来医薬品の約40%を米国から輸入しています。規制当局は国内ドナー募集を奨励していますが、人口高齢化が収集目標を複雑にしています。先進的な医療インフラにもかかわらず、新しい生物学的製剤の不確実な償還が成長を抑制する可能性があります。
アジア太平洋地域は、インドネシアの新しい60万リットルプラントなど、地域の分画能力への大規模投資に推進されて8.58%のCAGRで最も急速に拡大しています。都市化の進展と改善されたサーベイランスは、より大きな基礎患者プールを明らかにしています。中国の不均質な発症率プロファイルは、地域的にテーラーメイドされた製品ポートフォリオの必要性を強調しています。
ラテンアメリカ、中東、アフリカはニッチな機会でその後に続きます。小容量血漿交換プロトコルとモバイル点滴ユニットはインフラ障壁を削減し、資源制限環境で費用対効果の高い代替案を提供しています。総合的に、これらの地域はギラン・バレー症候群市場の地域化された製造・流通レジリエンスへの推進を浮き彫りにしています。
競合環境
ギラン・バレー症候群市場は適度に統合されています。CSL、武田、Grifolsは垂直統合された血漿ネットワークを使用してIVIG領域を支えています。CSLの2025年上半期における免疫グロブリン収益15%増の31億7,400万米ドルは、シェアを統合するスケール優位性を証明しています。武田のGAMMAGARD LIQUIDのCIDPへのラベル拡張は、既存プラントからより多くの価値を抽出するポートフォリオ活用を強調しています。
AnnexonやArgenxなどの新興プレイヤーは、標的補体阻害を通じて競合ミックスを再構築しています。AnnexonのANX005は2.4倍の障害スコア改善を記録し、生物学的療法での先行者信頼性を確保する位置にあります。これらのバイオテック参入者は、流通を支えるために分画企業との戦略的提携に頻繁に転じています。
技術差別化が競争を導いています。血漿大手企業がドナー管理ソフトウェアと分画自動化に投資する一方、生物学的製剤開発者は加速化された臨床プログラムとコンパニオン診断ツールにリソースを集中しています。小児向け製剤と変異型特異的プロトコルでホワイトスペースが残り、確立プレイヤーと新興プレイヤー間の協業を招いています。
ギラン・バレー症候群業界リーダー
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CSL Behring LLC
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Takeda Pharmaceutical Company Limited
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Grifols SA
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Kedrion Biopharma Inc.
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Octapharma AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Annexonは2025年PNSミーティングでフェーズ3 tanruprubart データを発表し、迅速で持続的なGBS利益を強化。
- 2025年4月：AnnexonはAAN年次総会でtanruprubart の後期段階データを紹介；セッション再生は登録者が利用可能。
- 2025年1月：FDAはAbrysvotとArexvyのRSVワクチン処方情報にギラン・バレー症候群警告を要求。
世界のギラン・バレー症候群市場レポート範囲
レポートの範囲として、ギラン・バレー症候群（GBS）は、急性炎症性脱髄性多発根神経炎（AIDP）としても知られ、免疫系が末梢神経系を攻撃することによる麻痺した四肢、呼吸困難、顔面運動、全身の炎症症状を特徴とする急性疾患です。この医学的状態では、ミエリン鞘の上に被覆が形成されることにより神経から脳への信号伝達が阻害され、GBSの正確な原因はまだ知られていません。ギラン・バレー症候群市場は治療法（静脈内免疫グロブリン、血漿交換、その他）、投与経路（経口、非経口）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 静脈内免疫グロブリン（IVIG） |
| 血漿交換（PLEX） |
| 補体阻害剤・新規生物学的製剤 |
| その他の補助/支持療法 |
| 静脈内 |
| 皮下 |
| 経口/経腸 |
| 病院薬局 |
| 専門・小売薬局 |
| 在宅点滴プロバイダー |
| 小児（<18歳） |
| 成人（18-64歳） |
| 高齢者（≥65歳） |
| AIDP（急性炎症性脱髄性） |
| AMAN（急性運動軸索型） |
| AMSAN（急性運動感覚軸索型） |
| ミラー・フィッシャー症候群 |
| その他の稀な変異型（PCB、PNC等） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 治療法別 | 静脈内免疫グロブリン（IVIG） | |
| 血漿交換（PLEX） | ||
| 補体阻害剤・新規生物学的製剤 | ||
| その他の補助/支持療法 | ||
| 投与経路別 | 静脈内 | |
| 皮下 | ||
| 経口/経腸 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 専門・小売薬局 | ||
| 在宅点滴プロバイダー | ||
| 患者年齢群別 | 小児（<18歳） | |
| 成人（18-64歳） | ||
| 高齢者（≥65歳） | ||
| 疾患変異型別 | AIDP（急性炎症性脱髄性） | |
| AMAN（急性運動軸索型） | ||
| AMSAN（急性運動感覚軸索型） | ||
| ミラー・フィッシャー症候群 | ||
| その他の稀な変異型（PCB、PNC等） | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
1. ギラン・バレー症候群市場での成長を牽引している要因は何ですか？
需要は高齢化人口、COVID後の神経学的合併症、新しい標的療法を導入するより迅速な生物学的製剤承認により上昇しています。
2. 今日のギラン・バレー症候群市場の規模はどの程度ですか？
ギラン・バレー症候群市場は2025年に7億6,700万米ドルと評価され、5.77%のCAGRで2030年には10億1,000万米ドルに達すると予測されています。
3. 補体阻害剤が注目を集めているのはなぜですか？
フェーズ3データは、tanruprubart などの補体阻害剤がIVIGより障害スコアを改善することを示し、承認後に潜在的な第一選択療法として位置付けられています。
4. どの投与経路が最も急速に拡大していますか？
皮下免疫グロブリンは、在宅点滴と患者自律性が牽引力を得るにつれて7.78%のCAGRで成長しています。
5. 供給不足はどのように対処されていますか？
アジア太平洋地域での製造能力拡大と欧州での戦略的ドナー募集は、米国血漿への依存を削減し、IVIG可用性を安定化することを目指しています。
6. 市場が安全性懸念から直面するリスクは何ですか？
高用量IVIGに関連する血栓塞栓症と腎イベントは、より厳格な監視を促し、感受性群でより安全な標的生物学的製剤への使用シフトを潜在的に促しています。
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