線維性疾患治療市場の規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

世界の線維性疾患治療市場のトレンドと洞察

薬物療法セグメントは予測期間中に大きなシェアを占めると予想されます。

ピルフェニドンやニンテダニブなど、線維性疾患に対するいくつかの医薬品が利用可能です。このセグメントは、線維性疾患の有病率の増加、市場に新規かつ革新的な医薬品をもたらすための研究開発活動の活発化、および予測期間中に市場成長を押し上げると予想される市場参加者による戦略的活動によって牽引されています。

研究開発活動は、いくつかの疾患の治療においてさまざまな道を大きく開いてきました。適切な研究とともに新興の技術的進歩により、疾患治療のためのいくつかの薬物が形成されました。薬物療法は疾患の進行を遅らせ、疾患を効果的に治療します。ニンテダニブ（Ofev）とピルフェニドン（Esbriet）は、肺の瘢痕化に寄与する生理学的プロセスを阻害します。これらはIPFの進行を防ぎ、呼吸を助ける可能性があります。一方、酸素療法は息切れのある人々が活動的でいられるよう支援できます。

ほとんどの人は、企業の研究開発機能を新製品の発明と関連付けています。発明は重要ですが、消費者の嗜好が継続的に変化しているため、既存製品の開発も同様に重要です。例えば、ClinicalTrial.govによると、2023年4月時点で、207カ国にわたって線維性疾患に関する5,001件の試験が開発中でした。したがって、線維性疾患に対する新しいより効果的な治療法の開発の増加は、線維性疾患治療市場に新たな機会を提供するでしょう。

さらに、薬物療法の発売増加が予測期間中にセグメントの成長を押し上げると予想されます。例えば、2022年5月、Sandozは特発性肺線維症（IPF）患者の治療を目的としたGenetechのEsbrietに対するAB評価（完全代替可能）のジェネリックピルフェニドンの米国での発売を発表しました。さらに、2021年6月、RocheグループのメンバーであるGenetechは、米国食品医薬品局（FDA）がEsbriet（ピルフェニドン）の補足的新薬申請（sNDA）を受理し、優先審査を付与したと発表しました。2022年6月には、別の企業であるAccord Healthcare, Inc.もピルフェニドンを固形経口製品ポートフォリオに追加すると発表しました。この新薬はGenetechのEsbrietと治療的に同等であり、特発性肺線維症（IPF）の治療に承認されています。

このように、研究開発活動の増加や新薬の導入など、上述の要因が予測期間中にセグメントの成長を押し上げると予想されます。

北米は予測期間中に線維性疾患治療市場で大きなシェアを占めます

北米の線維性疾患市場は、研究対象市場における肺線維症の負担増大と治療における技術的進歩により、調査期間中に収益性の高い成長を経験すると予想されます。さらに、主要市場参加者による製品発売と戦略的取り組みも市場成長に貢献します。

嚢胞性線維症（CF）などの線維性疾患の負担増大が、予測期間中に線維性疾患治療市場を押し上げると予想されます。嚢胞性線維症レポート2021によると、カナダの41の認定CF診療所のいずれかを訪れた嚢胞性線維症患者は合計4,338人でした。新たに嚢胞性線維症と診断された98人のうち、1,517人（35.0%）が小児、2,821人（65.0%）が成人、2,025人（46.7%）が女性、2,313人（53.3%）が男性でした（2021年）。カナダのCF患者総数は継続的に増加しています。このように、線維性疾患の負担増大により、疾患の効果的な制御・管理のための線維性疾患治療薬への需要が増加すると予測され、予測期間を通じて市場に貢献する可能性があります。

線維性疾患治療のための研究開発活動の増加により、改善された医薬品が市場に投入され、患者が薬物を入手しやすくなる可能性があります。例えば、2022年9月、Bellerophon Therapeutics, Inc.は、FDAが線維性間質性肺疾患（LD）の治療のためのINOpulseの現在の登録用REBUILD第3相試験の研究規模を縮小する申請を受理したと述べました。同様に、2022年10月、Boehringer Ingelheimは、特発性肺線維症（IPF）患者を対象に実験的なホスホジエステラーゼ4B（PDE4B）阻害剤BI 1015550を評価するグローバル第III相試験であるFIBRONEER-IPFに米国からの最初の患者が登録されたと報告しました。この試験は、IPF患者を対象としたFIBRONEER-IPFと、他の進行性線維化間質性肺疾患（ILD）を有する成人を対象としたFIBRONEER-ILDの2つの第III相試験を含むFIBRONEERグローバルプログラムの一部です。

さらに、国内でのFDAの相当数の承認が企業に技術的に高度な製品を市場に投入することを促しており、現代的な治療法の顧客への入手可能性を高めることが市場成長を牽引すると予測されます。例えば、FDAはIstessoのBS2320薬候補に対して、肺の瘢痕化を引き起こす慢性疾患である特発性肺線維症（IPF）患者の治療のためのファストトラック指定を付与しました。BS2320は代謝リプログラミング剤であり、関節リウマチの症状の治療と線維性組織のリモデリングにおいて以前から有望性を示しています。このように、上述の要因により、研究対象市場は大幅な成長を見込んでいます。