体外毒性検査の市場規模と市場規模株式分析 - 成長傾向と成長傾向予測 (2024 ～ 2029 年)

In-vitro Toxicology Testing市場は、技術、方法、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。

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体外毒性検査市場規模

体外毒性検査市場概要
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調査期間 2019 - 2029
推定の基準年 2023
CAGR 7.10 %
最も成長が速い市場 アジア太平洋地域
最大の市場 北米
市場集中度 高い

主なプレーヤー

体外毒性検査市場の主要プレーヤー

*免責事項:主要選手の並び順不同

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体外毒性試験市場分析

in-vitro毒性試験市場は、予測期間中に7.1%のCAGRが見込まれる。市場成長を促進する要因としては、前臨床研究における動物使用の反対、in-vitro毒性試験法の著しい進歩、医薬品の安全性に関する意識の高まりなどが挙げられる。

in-vitro試験は、費用対効果が高く時間を節約できる方法で毒性情報を提供する。生物医学の急速な進歩により、ハザードの特性解析のための、より新しく高度なin-vitro試験戦略が開発されることが予想される。毒性試験は、そのプロセスを助けるさまざまな先端技術によって、徐々に習熟しつつある。毒性試験は現在、バイオテクノロジーの分野からの有望な革命を利用する態勢にある。毒性試験の用途は、バイオテクノロジーの進歩に伴って増加し、その結果、市場でも同様の需要が生じる。バイオインフォマティクス、計算毒性学、エピジェネティクスなどの毒性試験手法の進歩は、全動物試験から、細胞株やその他の細胞成分を使用する、様々なプロセスの変化を評価するin-vitro法へのパラダイムシフトの可能性を秘めている。数多くの新しい分野や技術が、ヒト組織における化学物質に対する生物学的反応を理解する上で、大きな新しい洞察に寄与している。これらの進歩は、予測期間中のin-vitro毒性学市場の成長を促進すると予想される。

しかし、医療用分子を承認するためのスクリーニング・プロセスは非常に厳しい。多くの分子は毒性試験の段階で失敗し、市場への参入が禁じられている。動物実験の代替としてのin-vitro毒性試験は、完全に承認された毒性試験法（動物実験）に取って代わることを意図しているため、デフォルトでは常にレンズの下にある。というのも、in-vitro毒性試験は、in-vivo動物試験からの基準に密接に適合しなければならないからである。米国食品医薬品局（FDA）をはじめとする規制当局は、医薬品開発中に実施すべきin-vitro試験に関するガイダンスを発表している。

しかし、現在の規制ガイダンスは、in-vitro毒性試験の具体的な試験デザインについては言及していない。in-vitro試験の実験手順とデータの文書化は、アッセイ手順と結果の文書化とともに、特定の分析方法を用いた厳密で再現性のあるものでなければならない。したがって、このような厳しい規制が、世界的に体外毒性試験市場の成長を抑制している。また、自己免疫や免疫賦活を判定するための試験管内モデルが不可能であるなどの他の要因も、調査した市場の主要な阻害要因として作用している。

体外毒性試験市場の動向

技術別では細胞培養が大きな市場シェアを占める見込み

ヒト細胞培養への暴露や試験系における最近の発明や進歩により、予測的で実証的であり、ナノ材料や空気中の物質を含む様々な化学物質の毒性スクリーニングに適したin-vitroアッセイ系の拡張と開発が可能になった。

インビトロ毒性学では、様々な化合物や混合物の毒性特性を調べるために、制御された実験室環境で培養または維持された細胞や組織を使用する。これにより、生物全体でしばしば観察される複雑な生理的全身作用の相互作用に関与することなく、細胞という基本的なレベルで異種物質の毒性を調べることができる。

しかし、イオンのホメオスタシスを調べるには腎臓やエラ、ゼノバイオティクスの生体内変換を調べるには肝臓、神経伝達物質のシグナル伝達効果を調べるには神経細胞といった特定の組織から得た初代細胞培養を用いて、明確な細胞機能を調べることができる。

体外毒性試験市場、技術別収益シェア(%)、世界、2019年

北米が市場を支配し、予測期間中もそうなる見込み

過去数年間、技術的進歩や政府による規制の後押しにより、北米では医薬品、医療機器、化学物質、化粧品の安全性を確立するための革新的で費用対効果の高い検査が急速に発展している。機器への投資が大幅に増加し、地域全体でラボの能力が拡大し続けているため、現在、顧客は医療機器、バイオ医薬品、化粧品、化学物質の毒性学的プロファイルを確立することができる。これらの投資には、バイオマーカー分析のためのハイスループットスクリーニング、自動化、多重化技術の導入とは別に、既存の細胞／組織培養能力、フローサイトメトリー、質量分析施設の拡張が含まれる。

アジア太平洋地域は、in-vitro法による毒性試験を推進する政府機関の関心の高まりにより、最も高い成長率を示すと推定される。さらに、アジア諸国での臨床試験の実施は、欧米諸国と比較して比較的費用対効果が高く、そのため複数のバイオ医薬品企業がこの地域で医薬品開発手続きを行っている。

体外毒性試験の世界市場-地域別成長率

体外毒性試験産業概要

体外毒物検査市場は競争が激しく、少数の大手企業で構成されている。Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Bio-Rad Laboratories、Covance、Eurofins Scientific、GE Healthcare、Merck KGaA、Promega Corporation、Quest Diagnostics、Thermo Fisher Scientificなどの企業が、調査市場においてかなりのシェアを占めている。

市場主体はまた、未開拓地域への参入や、体外アッセイを提供する他の小規模メーカーとの提携によって、市場での存在感を拡大することに取り組んでいる。例えば、2019年8月、Abbott社はIntoximeters社と契約を締結し、Intoximeters社にAbbott社の薬物・アルコール検査用携帯型内服液剤「SoToxa Mobile Test Systemの米国における独占販売権を与えた。同製品は、メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、コカイン、大麻（THC）、アヘンの検査を可能にする。

体外毒性試験市場のリーダーたち

  1. Abbott Laboratories

  2. Bio-Rad Laboratories

  3. Covance

  4. Agilent Technologies

  5. Eurofins Scientific

*免責事項:主要選手の並び順不同

体外毒性試験市場の集中度
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体外毒性試験市場レポート-目次

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Deliverables

    2. 1.2 Study Assumptions

    3. 1.3 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Opposition to the Usage of Animals in Pre-clinical Research

      2. 4.2.2 Significant Advancements In-vitro Toxicology Assays

      3. 4.2.3 Increasing Awareness Regarding Drug Product Safety

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Incapability of In-vitro Models to Determine Autoimmunity and Immunostimulation

      2. 4.3.2 Stringent Regulatory Framework for the In-vitro Tests

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Technology

      1. 5.1.1 Cell Culture

      2. 5.1.2 High Throughput

      3. 5.1.3 Molecular Imaging

      4. 5.1.4 OMICS

    2. 5.2 By Method

      1. 5.2.1 Cellular Assay

      2. 5.2.2 Biochemical Assay

      3. 5.2.3 In Silica

      4. 5.2.4 Ex-vivo

    3. 5.3 By Application

      1. 5.3.1 Systemic Toxicology

      2. 5.3.2 Dermal Toxicity

      3. 5.3.3 Endorine Disruption

      4. 5.3.4 Occular Toxicity

      5. 5.3.5 Other Applications

    4. 5.4 By End User

      1. 5.4.1 Pharmaceutical and Biotechnology

      2. 5.4.2 Diagnostics

      3. 5.4.3 Other End User

    5. 5.5 Geography

      1. 5.5.1 North America

        1. 5.5.1.1 United States

        2. 5.5.1.2 Canada

        3. 5.5.1.3 Mexico

      2. 5.5.2 Europe

        1. 5.5.2.1 Germany

        2. 5.5.2.2 United Kingdom

        3. 5.5.2.3 France

        4. 5.5.2.4 Italy

        5. 5.5.2.5 Spain

        6. 5.5.2.6 Rest of Europe

      3. 5.5.3 Asia-Pacific

        1. 5.5.3.1 China

        2. 5.5.3.2 Japan

        3. 5.5.3.3 India

        4. 5.5.3.4 Australia

        5. 5.5.3.5 South Korea

        6. 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.5.4 Middle-East & Africa

        1. 5.5.4.1 GCC

        2. 5.5.4.2 South Africa

        3. 5.5.4.3 Rest of Middle-East & Africa

      5. 5.5.5 South America

        1. 5.5.5.1 Brazil

        2. 5.5.5.2 Argentina

        3. 5.5.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Abbott Laboratories

      2. 6.1.2 Agilent Technologies

      3. 6.1.3 Bio-Rad Laboratories

      4. 6.1.4 Covance

      5. 6.1.5 Eurofins Scientific

      6. 6.1.6 GE Healthcare

      7. 6.1.7 Merck KGaA

      8. 6.1.8 Promega Corporation

      9. 6.1.9 Quest Diagnostics

      10. 6.1.10 Thermo Fisher Scientific

    2. *List Not Exhaustive

  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**競争環境：事業概要、財務、製品、戦略、最近の動向
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体外毒性試験産業セグメント化

試験管内毒性試験とは、致死性または毒性の化学物質が哺乳類細胞または培養細菌に及ぼす影響を科学的に分析する方法を指す。体外試験法は、主に、潜在的に有害な化学物質を同定する目的、および／または、治療薬、農薬、さらには食品添加物など、有用と思われる新規物質の開発の初期段階において、特定の毒性特性が欠損していることを確認する目的で実施される。

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体外毒性試験市場に関する調査FAQ

体外毒性検査市場は、予測期間（7.10%年から2029年）中に7.10％のCAGRを記録すると予測されています

Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories、Covance、Agilent Technologies、Eurofins Scientificは、体外毒性試験市場で活動している主要企業です。

アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。

2024年には、北米が体外毒性検査市場で最大の市場シェアを占めます。

このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の数年間の体外毒性検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年の数年間の体外毒性検査市場規模を予測します。そして2029年。

体外毒性試験産業レポート

Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の体外毒性検査市場シェア、規模、収益成長率の統計。体外毒性試験分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。

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