カナダ体外診断薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 4.05 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 5.17 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.98% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによるカナダ体外診断薬市場分析
カナダ体外診断薬市場規模は2025年に40億5,000万米ドルに達し、2030年までに51億7,000万米ドルに達すると予測され、同期間中に4.98%のCAGRで拡大します。2024年に3,720億米ドル（国民総生産の12.4%に相当）に達した医療支出の増加が検査採用の余地を生み出しています。慢性疾患負担の増大、システム近代化に向けた2,000億米ドルを超える政府コミット、分子・デジタルプラットフォームの急速な普及により需要がさらに拡大しています。大手検査機関の統合、分散型検査への転換、予防スクリーニングプログラムへの州政府の取り組みが安定した数量成長を後押ししています。グローバル大手が精密指向ソリューションを導入し、Health Canadaの研究室開発検査に対する比較的柔軟な姿勢を活用するにつれ、競争強度が高まっています。
主要レポート要点
- 検査タイプ別では、臨床化学が2024年に28.4%のシェアでリードする一方、分子診断は2025年から2030年にかけて10.7%のCAGRで成長すると予想されます。
- 製品別では、試薬・キットが2024年にカナダ体外診断薬市場シェアの62.5%を占めました。ソフトウェア・サービスは2030年まで9.9%のCAGRで成長すると予測されます。
- 使用性別では、使い捨て体外診断薬機器が2024年にカナダ体外診断薬市場規模の71.2%を占める一方、再利用可能体外診断薬機器は2030年まで9.3%のCAGRで拡大する予定です。
- 用途別では、感染症検査が2024年に34.6%の収益シェアを保持しましたが、がん・腫瘍診断が2030年まで10.8%のCAGRで最も急速に上昇します。
- エンドユーザー別では、診断ラボが2024年に46.1%のシェアを確保する一方、在宅医療環境は2030年まで8.5%のCAGRで最も急速に成長すると予想されます。
カナダ体外診断薬市場トレンドと洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | CAGR予測への(~)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 慢性・感染症負担の増大 | +1.2% | 全国、高齢化人口を抱える州でより大きなインパクト （オンタリオ州、ケベック州、ブリティッシュコロンビア州） | 長期（4年以上） |
| 政府主導の医療キャパシティ拡大・ 近代化 | +0.9% | 全国、過疎地域の州・準州を重視 | 中期（2-4年） |
| 高度診断技術の採用拡大 | +0.7% | 当初は都市部中心、農村部へ段階的拡大 | 中期（2-4年） |
| 好調な国家スクリーニング・予防医療 プログラム | +0.5% | 全国、実施において州毎の差異あり | 中期（2-4年） |
| 駐在員義務給付を含む 健康保険適用範囲拡大 | +0.4% | 全国、移民人口の多い州を重視 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・感染症負担の増大
2024年にカナダ人の19%が65歳以上であり、この比率は今後22.5%に上昇すると予想され、早期診断サービスへの需要が激化しています。長期COVIDが複雑さを増し、2023年12月時点で成人の5人に1人が持続的症状を報告し、10万人が就労不能状態にあります[1]Office of the Chief Science Advisor, "Post-COVID Condition and its Continued Impact," Science.gc.ca。これらの重複する圧力が、慢性・感染症をより早期に検出可能な分子・ポイントオブケア検査への官民投資を促進しています。分子診断が日常のワークフローに浸透するにつれ、需要は静的な化学パネルから高価値のゲノム・プロテオミクス検査へシフトしています。この構造変化がカナダ体外診断薬市場の長期的な数量・価値成長を支えています。
政府主導の医療キャパシティ拡大・近代化
連邦・州当局は、家族医療サービスの拡大、待機リストの解消、メンタルヘルスサポートの強化、システムのデジタル化を目的として、10年間で2,000億米ドル以上を確約しています。検査室のアップグレードとクラウド対応データプラットフォームがこの戦略の中核要素を成し、統合検査エコシステムの機会を開いています。機械学習医療機器に関する新しい政策ガイダンスは、安全基準を維持しながらイノベーションを育成するHealth Canadaの意図を示しています。総合的に、これらの取り組みは対応可能な予算を拡大し、カナダ体外診断薬市場全体で高度検査機器・ソフトウェアの調達サイクルを加速しています。
高度診断技術の採用拡大
分子検査は市場全体の2倍のペースで成長しており、精密治療決定における中心的役割を反映しています。2024年の腫瘍専門医調査では、標準化の限界と財政的ハードルに関連するバイオマーカー検査アクセスのギャップが浮き彫りになりました。メーカーは、Rocheの Digital LightCyclerや自己採取HPV検査など、自動化、高感度、シームレスなデータフローを組み合わせたプラットフォームで対応しています。次世代シーケンシングの広範な利用可能性により、ゲノムプロファイリングが日常のがん診療に組み込まれ、カナダ体外診断薬市場の持続的拡大を支えると予想されます。
好調な国家スクリーニング・予防医療プログラム
2025年3月にリリースされた汎カナダ新生児スクリーニング勧告は25の疾患の検査を標準化し、さらに29の追加を視野に入れています[2]Canada's Drug Agency, "Newborn Screening Recommendations," cda-amc.ca。265万米ドルで資金提供されたブリティッシュコロンビア州のデジタル病理学パイロットは、特に農村コミュニティでの早期発見にAIを活用する取り組みを示しています。予防的取り組みは検査キット、試薬、分析プラットフォームへの予測可能な需要を生み出し、カナダ体外診断薬市場の中期見通しを後押ししています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | CAGR予測への(~)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 技術的複雑性と熟練人材の必要性 | -0.7% | 全国、農村・遠隔地域でより大きなインパクト | 中期（2-4年） |
| 診断機器・検査の高コスト | -0.4% | 全国、医療予算が限られた小規模州でより大きなインパクト | 短期（2年以下） |
| 厳格な規制・承認プロセス | -0.3% | 全国、革新的診断技術と中小企業に特にインパクト | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
技術的複雑性と熟練人材の必要性
高度分子・デジタルプラットフォームには専門オペレーターが必要ですが、専門知識は不均等に分布しています。2025年の系統的レビューでは、インフラのギャップと人員不足がコミュニティベース分子検査の主要な障壁として指摘されました。Canadian Society of Clinical Chemistsが提唱する認定フレームワークは、広範なポイントオブケア展開における訓練負担を強調しています。これらの人材制約は過疎地域での検査採用を遅らせ、カナダ体外診断薬業界の成長ポテンシャルを抑制しています。
診断機器・検査の高コスト
新しいMRI・CTスキャナーは約200万米ドルの費用がかかり、即時償却インセンティブプログラムの150万米ドル税務償却上限を上回ります。画像機器の3分の2はすでに5年超の使用期間であり、待機時間を引き延ばし、10億米ドルの設備更新要求を促しています。2年間で1,700万米ドルを支出した後のHIV自己検査キット連邦資金の終了は、財政圧力に対するアクセスプログラムの脆弱性を浮き彫りにしています。これらのコスト逆風はカナダ体外診断薬市場の短期拡大を抑制する可能性があります。
セグメント分析
検査タイプ別：分子診断が臨床実践を再定義
臨床化学は2024年にカナダ体外診断薬市場シェアの28.4%を維持し、慢性疾患管理における定着した役割を反映しています。10.7%のCAGRで成長すると予想される分子診断は、迅速な病原体同定と包括的ゲノムプロファイリングを可能にすることで、診療経路を段階的に再構築しています。1,890万米ドルのPREPAREDイニシアチブなどの投資により、50サイトに分子検査が展開され、PCR・シーケンシングワークフローが最前線の実践に組み込まれます。血液学、微生物学、免疫診断、凝固、尿検査は特定の臨床決定において重要であり続けますが、分子取り込みの速度に匹敵するものはありません。検査メニューの拡大と償還の安定化に伴い、分子プラットフォームは2030年までにカナダ体外診断薬市場規模のより大きなシェアを占めると予想されます。
血液学分析装置は効率的な血液障害ワークアップを支える一方、微生物学検査室は抗菌薬耐性対策のためマルチプレックスPCRに多様化しています。免疫診断は自己免疫モニタリングと治療薬物管理を支援し、凝固検査は心血管リスクを持つ高齢人口においてより重要性を増しています。手頃な価格のディップスティック尿検査は簡便性により一次医療で存続しています。しかし、シーケンシングとデジタルPCRの精度と速度は明確な臨床的優位性を提供し、分子診断をカナダ体外診断薬市場の象徴的成長エンジンとして位置付けています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
製品別：デジタル統合が検査エコシステムを変革
試薬・キットは2024年に収益の62.5%を創出し、その消耗品的性質と回復力のある需要曲線を示しています[3]OECD, "Securing Medical Supply Chains," oecd.org。機器は設備予算が制約されているため売上高の回転が遅く、多くの施設が5年超の老朽化した分析装置を運用しています。小規模ながらソフトウェア・サービスは、検査室がクラウド分析、人工知能、ワークフロー自動化を統合するにつれ、最も速い9.9%のCAGRを記録します。Rocheのnavifyスイートはバラバラなサイトを接続し臨床判断を改善するデータ駆動型診断へのシフトを例示しています。
パンデミック以降の継続的サプライチェーン強化により試薬のマルチベンダー調達戦略が促進された一方、償却限度額を500万米ドルに引き上げる税制変更提案により機器アップグレードが加速する可能性があります。総合的に、デジタル化は湿式化学を超えて価値プールを拡大し、カナダ体外診断薬市場の長期ポテンシャルを拡大しています。
使用性別：使い捨て機器が持続可能性の懸念にもかかわらず優勢
使い捨て体外診断薬機器は、感染制御効果と最小限のメンテナンス要件により、2024年にセグメントの71.2%を占めました。COVID-19期間中の迅速抗原検査の大規模配布により、使い捨て機器が公衆衛生ルーチンに組み込まれました。しかし、病院が環境・コスト影響を検討するにつれ、再利用可能機器は9.3%のCAGRで上昇すると予測されます。材料科学の進歩により厳格な除染が促進され、汚染リスクが軽減され機器寿命が延長されます。
Health Canadaは医療機器規則（SOR/98-282）の下で両カテゴリーを規制し、リスクベース分類が証拠基準を決定しています。持続可能性指向の調達ガイドラインは、実現可能な場合に再利用可能分析装置に向けて検査室を促し、カナダ体外診断薬市場内の使用性ミックスを徐々にバランスさせる可能性があります。
用途別：精密腫瘍学が診断イノベーションを推進
感染症検査は2024年に34.6%の収益シェアでリードし、拡大された呼吸器ウイルス検査キャパシティに支えられています。がん・腫瘍検査は、バイオマーカー誘導治療プロトコルとPfizer Canadaの110万米ドル助成プログラムなどの資金提供により、10.8%のCAGRで全ての他の用途を上回る成長が予定されています。糖尿病、循環器、自己免疫、腎臓、血液スクリーニング、出生前セグメントは人口特有のニーズに対応し続けますが、腫瘍学の検査量・複雑性における拡大が収益ミックスに増加的影響を与えます。
提案された2,500万米ドルの国家分子プロファイリングネットワークは腫瘍診断の標準化を目指し、患者アクセス拡大と地理的格差軽減の可能性があります。これらの取り組みは腫瘍学のカナダ体外診断薬市場規模拡大における主要触媒としての役割を固めています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：在宅医療環境が従来モデルを破壊
診断ラボは2024年に検査量の46.1%を占め、Quest DiagnosticsによるLifeLabsの13億5,000万カナダドル買収計画により強化されています。病院・クリニックは急性期医療検査への大きな需要を維持する一方、ポイントオブケアセンターは迅速ターンアラウンドでアクセスギャップを橋渡ししています。8.5%のCAGRで成長すると予想される在宅医療環境は、分散型医療の先駆けを表しています。ウェアラブルセンサー、郵送遺伝子パネル、デジタル誘導迅速検査が患者の自律性を育み、システム負荷を軽減しています。
MDSAP監査要件などの品質保証フレームワークが分散プラットフォームをカバーするよう適応されています。償還が追いつくにつれ、在宅ベース検査はカナダ体外診断薬市場のより大きな割合を占めると予想されます。
地理分析
オンタリオ州、ケベック州、ブリティッシュコロンビア州は合計でカナダ体外診断薬市場収益の半分以上を占め、高密度人口、教育病院、研究センターを反映しています。アルバータ州・サスカチュワン州は、広く分散したコミュニティにサービスを提供する集約型検査室ネットワークを通じ意味のある量を貢献しています。大西洋諸州・準州は絶対的には後れを取っていますが、インフラ制約によりポイントオブケア機器の平均を上回る取り込みを経験しています。過疎地域を対象とする政府プログラムは移動クリニック・クラウド連携検査室に資金を投入し、サービス格差を徐々に縮小しています。
都市部センターは分子検査の早期採用をリードする一方、農村地域は人員制限により当初は従来の化学パネルに依存しています。ブロードバンド・州クラウドサービスへの投資により、予測期間中にデジタル検査キャパシティの再配分が予想されます。全国50サイトで運営されるPREPARED病原体監視ネットワークは、診断基準の調和とリアルタイムデータ共有を目的とする全国的取り組みを例示しています。総合的に、高度検査の地理的拡大は、全州にわたるカナダ体外診断薬市場浸透の着実な成長を支えます。
競争環境
トップメーカー- Becton, Dickinson and Company、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher -はカナダ体外診断薬市場の大きなシェアを保持し、研究開発、流通、規制業務においてスケールメリットを可能にしています。Quest DiagnosticsがLifeLabsを買収し382の採取センターと16の検査室を傘下に収めるに至り競争圧力が激化し、米国大手によるカナダ領域への積極的拡大を示しています。新興プレーヤーはリキッドバイオプシーやAI対応画像解析など、ニッチセグメントを追求して差別化を図ると予想されます。
イノベーションが主要武器であり続けます：Rocheの cobas HPV自己採取とDigital LightCyclerプラットフォームは女性の健康と希少変異検出の高成長ニッチを対象としています。SiemensはAtellica CI分析装置を中規模ラボ向けに統合し、Abbottは在宅環境へのポイントオブケアポートフォリオを拡大しています。近く予定されるFDA規制と比較して、Health Canadaの研究室開発検査に対する軽いオーバーサイトは、国内ラボがオーダーメイド検査での診断企業とのパートナーシップに柔軟性を提供し、革新的SMEsの参入障壁を潜在的に下げています。
バンドル試薬サービス契約の重要性と分析装置プラットフォームに伴う技術的切替コストにより、価格競争は穏やかです。しかし、州保健当局間の購買連合が数量割引を交渉し、ベンダーを価値ベース価格モデルと統合サービス契約に向かわせています。予測期間中、デジタル接続性、自動化、サンプル・ツー・アンサー分子プラットフォームがカナダ体外診断薬市場内での競争優位を定義します。
カナダ体外診断薬業界リーダー
-
Bio-Rad Laboratories Inc.
-
Danaher Corporation
-
Siemens Healthineers
-
Abbott Laboratories
-
Becton, Dickinson and Company
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：Canada's Drug Agencyが25疾患をカバーし将来的に54疾患への拡大を示唆する汎カナダ新生児スクリーニング勧告を発表し、希少疾患検査プラットフォームへの新たな需要を創出しました。
- 2025年2月：Becton Dickinsonが診断・ライフサイエンス部門の売却意向を発表し、2026年までに新しいグローバル競合他社を生み出し、カナダの検査室調達に波及効果をもたらす可能性のある動きです。
カナダ体外診断薬市場レポート範囲
レポートの範囲では、体外診断薬は様々な生体試料に体外検査を実施するために利用される医療機器・消耗品を含みます。慢性疾患などの様々な医学的状態の診断に使用されます。カナダ体外診断薬市場は検査タイプ別（臨床化学、分子診断、血液学、免疫診断、その他の検査）、製品別（機器、試薬、その他の製品）、使用性別（使い捨て体外診断薬機器、再利用可能体外診断薬機器）、用途別（感染症、糖尿病、がん・腫瘍学、循環器、自己免疫疾患、腎臓、その他の用途）、エンドユーザー別（診断ラボ、病院・クリニック、その他のエンドユーザー）に分類されます。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 臨床化学 |
| 免疫診断 |
| 分子診断 |
| 血液学 |
| 微生物学 |
| 凝固 |
| 尿検査 |
| その他の検査 |
| 機器 |
| 試薬・キット |
| ソフトウェア・サービス |
| 使い捨て体外診断薬機器 |
| 再利用可能体外診断薬機器 |
| 感染症 |
| 糖尿病 |
| がん・腫瘍学 |
| 循環器 |
| 自己免疫障害 |
| 腎臓 |
| 血液スクリーニング |
| 出生前・NIPT |
| その他の用途 |
| 診断ラボ |
| 病院・クリニック |
| ポイントオブケアセンター |
| 在宅医療環境 |
| その他のエンドユーザー |
| 検査タイプ別 | 臨床化学 |
| 免疫診断 | |
| 分子診断 | |
| 血液学 | |
| 微生物学 | |
| 凝固 | |
| 尿検査 | |
| その他の検査 | |
| 製品別 | 機器 |
| 試薬・キット | |
| ソフトウェア・サービス | |
| 使用性別 | 使い捨て体外診断薬機器 |
| 再利用可能体外診断薬機器 | |
| 用途別 | 感染症 |
| 糖尿病 | |
| がん・腫瘍学 | |
| 循環器 | |
| 自己免疫障害 | |
| 腎臓 | |
| 血液スクリーニング | |
| 出生前・NIPT | |
| その他の用途 | |
| エンドユーザー別 | 診断ラボ |
| 病院・クリニック | |
| ポイントオブケアセンター | |
| 在宅医療環境 | |
| その他のエンドユーザー |
レポートで回答される主要質問
2025年のカナダ体外診断薬セクターの価値は？
臨床検査インフラへの継続的投資を反映し、40億5,000万米ドルの価値があります。
2030年までのカナダ体外診断薬の年平均成長率予測は？
同セクターは4.98%のCAGRで成長し、期間末までに51億7,000万米ドルに達すると予測されます。
カナダのIVD環境で最も急速に拡大している検査タイプは？
精密医療需要を背景に10.7%のCAGRで進歩する分子診断がリードしています。
カナダ全体で使い捨て体外診断薬機器は再利用可能代替品と比べてどの程度優勢か？
使い捨て形式は現在の使用の71.2%を保持していますが、再利用可能機器は9.3%のCAGRで上昇しています。
カナダ全体で在宅医療環境での診断サービス急速普及を推進する要因は？
利便性に対する患者の嗜好、遠隔医療の拡大、信頼性の高いポイントオブケア技術が在宅検査の8.5%のCAGRを推進しています。
連邦資金はカナダ諸州での高度診断普及にどう影響しているか？
医療近代化にコミットされた2,000億米ドル超が、分子プラットフォーム、デジタルツール、クラウド連携検査室システムの調達を加速しています。
最終更新日:
