オリゴヌクレオチド合成市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 市場規模 (2025) | 3.84 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 6.87 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 12.34% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるオリゴヌクレオチド合成市場分析
オリゴヌクレオチド合成市場は2025年に38.4億USDに達し、治療的ブレークスルーが需要を加速させ、12.34%のCAGRで2030年には68.7億USDに上昇すると予測されています。有害な試薬を使用せずより長く、よりクリーンな鎖を生成する酵素プラットフォームが、40年間のホスホルアミダイト優位性に挑戦することで、オリゴヌクレオチド合成市場を再構築しています。政府助成金、特に1,540万USDのRNA重点NIHプログラムが新しい製造方法を触媒している一方、契約製造業者は増加する製薬アウトソーシングニーズに対応するため生産能力を拡大しています。臨床承認が勢いを裏付けています：2023年末までに22の核酸医薬品が規制当局の承認を受け、2024年にはさらに4つが承認を獲得し、オリゴヌクレオチド合成市場を研究試薬のルーツを超えて工業規模の生物製剤へと押し上げています。PFAS関連試薬の環境精査がレガシープロセスに圧力をかけ、廃棄物を削減しながら進化する規制に準拠する酵素代替品への関心を高めています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、サービスが2024年のオリゴヌクレオチド合成市場で41.25%の収益シェアを占め、合成オリゴヌクレオチド製品は2030年まで最速成長を記録する見込みです。
- 化学別では、DNAが2024年にオリゴヌクレオチド合成市場シェアの43.45%を占めて優位を保っています；mRNAとCRISPRパイプラインの成熟に伴い、RNAが格差を縮める軌道にあります。
- 用途別では、研究が2024年のオリゴヌクレオチド合成市場規模で53.15%のシェアを占めていますが、治療薬は既にプレミアム価格を確立し、最も速く拡大しています。
- エンドユーザー別では、学術機関が2024年に72.81%の量を生成した一方、製薬・バイオテクノロジー企業は臨床グレード契約を通じて最高価値を提供しました。
- 地域別では、北米が2024年に42.81%のシェアでリードしており、アジア太平洋地域は40億USDの中国資金調達ラウンドと数億USD規模の生産能力追加を背景に最も急峻な上昇カーブを示しています。
グローバルオリゴヌクレオチド合成市場動向とインサイト
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGRの予測への（〜）%影響 | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| パンデミック後の政府資金急増 | +2.1% | グローバル、北米と欧州に集中 | 中期（2-4年） |
| 先進診断における合成オリゴの臨床採用 | +1.8% | グローバル、北米とアジア太平洋がリード | 長期（≥4年） |
| 契約開発・製造（CDMO）生産能力の拡大 | +1.5% | グローバル、アジア太平洋への主要投資 | 中期（2-4年） |
| 次世代アンチセンス/RNA治療薬を推進する特許の崖 | +1.2% | 主に北米と欧州 | 長期（≥4年） |
| マイクロアレイベースの超高スループット合成プラットフォーム | +0.9% | グローバル、技術センターは北米 | 短期（≤2年） |
| 酵素、ベンチトップ「DNAプリンター」導入パイプライン | +0.7% | 初期は北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
パンデミック後の政府資金急増
連邦投資により、オリゴヌクレオチドはパンデミック対策と精密医療のための重要インフラの地位に押し上げられました。NIHは微細流体長鎖合成とナノポアシーケンシングを改善するRNA研究に1,540万USDを割り当て、技術開発調整センターは2029年まで年間150万USDを確保して核酸生産システムを改良しています[1]National Human Genome Research Institute, "RNA Technology Development Funding," genome.gov。並行する欧州の助成金は大西洋横断の推進力を生み出し、サプライチェーンの現地化、バイオセキュリティの強化、治療承認を支えるオリゴヌクレオチド基準の加速を図っています。
先進診断における合成オリゴの臨床採用
2024年に発行された新しいFDAガイダンスは品質要件を明確化し、診断アッセイの展開を加速してオリゴヌクレオチド合成市場を押し上げています[2]FDA, "Drug Development Guidance for Nucleic Acid-Based Therapeutics," fda.gov。GalNAc結合アンチセンスオリゴが初承認を受け、高忠実度合成に依存する精密送達化学を確認しました。個別化「N-of-1」治療が迅速なマイクロバッチ生産を求め、サービスプロバイダーは希少疾患患者の治療方法を変革する設計から臨床までのワークフローを統合するよう促されています。
契約開発・製造（CDMO）生産能力の拡大
Agilentの7.25億USD建設、WuXi STAの27生産ライン、MilliporeSigmaの3億ユーロ韓国施設が総合的にグローバル治療薬産出を倍増させ、CDMOがオリゴヌクレオチド合成市場をどう支えるかを示しています。アウトソース運営は、社内チームが設備を適格化できるよりも速くGMPグレード鎖を供給し、CDMOを商業化に向けて競争する薬物スポンサーの戦略的パートナーとして位置づけています。
次世代アンチセンス/RNA治療薬を推進する特許の崖
基盤的アンチセンス特許の満了が新規参入者を招く一方、Broad Institute vs. CVCで例示される注目度の高いCRISPR争議は、投資家の熱意を冷ますことなくライセンス流れを再構築しています。選択されたガイドRNA請求を無効化した最近の判決は、小規模企業の事業の自由を開き、かつてオリゴヌクレオチドポートフォリオを制限していた障壁を取り除いています。
酵素、ベンチトップ「DNAプリンター」導入パイプライン
DNA ScriptのSYNTAX、Ansaの1,005塩基記録、Telesis BioのGibson SOLAは、テンプレート不要ポリメラーゼが毒性試薬を減らしてより長い鎖を提供し、生産を高まる持続可能性義務に合わせる方法をハイライトしています。より広い利用可能性がバイオセキュリティレビューを引き起こし、開放的革新と二重使用リスクのバランスを取る新しい配列スクリーニングフレームワークにつながっています。
制約影響分析
| 制約 | CAGRの予測への（〜）%影響 | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 持続的な高精製・QCコスト | -1.4% | グローバル、特に小規模プレーヤーに影響 | 長期（≥4年） |
| CRISPR/遺伝子編集配列に関するIP争議 | -0.8% | 主に北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| 特殊ホスホルアミダイトの供給ボトルネック | -0.6% | グローバル、アジア太平洋のサプライチェーン集中 | 短期（≤2年） |
| フッ素化核酸のPFAS関連環境規制 | -0.4% | 欧州と北米の規制焦点 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
持続的な高精製・QCコスト
治療グレード精製は、高速液体クロマトグラフィが切断鎖と反応性不純物を除去する標準として、製造予算の60-70%を消費する可能性があります。98%カップリング効率で30merシーケンスが55%に低下することで実証される収率侵食は、試薬使用と廃棄物処理を膨張させる過剰生産を強制し、規模の経済を欠く小規模プレーヤーにストレスを与えています。
CRISPR/遺伝子編集配列に関するIP争議
重複する特許請求は、単一のガイドRNAが複数のライセンスをトリガーする可能性がある法的地雷原を作り出し、コストを押し上げて導入を遅らせています。2024年に一部の特許が無効化されたものの、進行中の上訴が不確実性を維持し、対象となる治療領域を狭める保守的配列設計を促しています。
セグメント分析
製品タイプ別：サービスがアウトソーシングの勢いを支える
サービスは、製薬スポンサーが開発タイムラインを短縮するターンキーソリューションを優先したため、2024年全体収益の41.25%を生み出しました。この優位性は、合成、精製、規制サポートを単一ベンダー契約にまとめる外部生産能力へのオリゴヌクレオチド合成市場の選好を確認しています。このモデルは、各ロットが厳格なGMP監査に合格しなければならない高価値臨床バッチに適しています。試薬消費は並行してスケールし、ベンチトップ酵素プラットフォームが登場してもなお消耗品プロバイダーに安定した年金ストリームを提供しています。
今後、コンプライアンスの複雑性が上昇し続けるため、サービス収益は製品販売を上回ると予想されます。CDMOは数十のクライアントに分析コストを分散する一方、個々のバイオテクノロジー企業は数百万USD規模のクリーンルーム投資をめったに正当化しません。機器サプライヤーは、オリゴあたりのコストを削減する384ウェル合成装置などのより高スループット機器で対応していますが、ほとんどの機械は薬物メーカーの研究室ではなくサービス施設内に設置されることになります。したがって、オリゴヌクレオチド合成市場規模の拡大はCDMOの建設を追跡し、専門的なベンチトップシステムは研究コア内のニッチな迅速ターンアラウンドニーズに対応します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
化学別：DNAが優位を保ちRNAが加速
DNAは、120塩基まで>99%のカップリング効率を提供する成熟したホスホルアミダイトプロトコルのおかげで、2024年にオリゴヌクレオチド合成市場の43.45%の指揮を維持しました。RNAの13.78%シェアは、mRNAワクチン、CRISPRガイド、siRNA薬物が臨床的牽引力を得るにつれて上昇すると予想されます。酵素合成は、2'-ヒドロキシル基を分解する酸性脱保護ステップを回避する水溶液酵素学のため、キャッピング剤なしで200塩基を超える実用的な長さを拡張し、RNAを優遇しています。
ホスホロチオエートや2'-O-メチルリボースなどの修飾バックボーンは、既にアンチセンスとRNAi治療薬を支配し、DNAの塩基あたり価格の倍数を命令しています。ニッチ化学（LNA、PNA、Morpholino）は小さなスライスを占めているものの、安定性が重要な適応症には不可欠なツールを供給しています。治療需要が激化するにつれ、生産はGMP準拠酵素とより環境に優しい溶媒にシフトし、DNAが遺伝子組み立てとPCRプライマー量の基盤であり続ける一方で、オリゴヌクレオチド合成市場シェアのRNAを押し上げています。
用途別：研究量が治療価値と出会う
研究は2024年の活動の53.15%を維持しましたが、14.51%の治療薬は、各臨床オリゴが実験室プライマーの10-20倍の価格で請求できるため、利益の大部分を推進しています。2023年までに承認された22の核酸医薬品がモダリティを検証し、2024年の4つの承認が堅調なパイプラインを確認しています。コンパニオン診断薬は医薬品と検査を結び、適応症あたりの配列注文を倍増し、治療市場と診断市場の連携を強化しています。
2025年以降、治療薬のCAGRは研究量を上回る態勢にあります。第一世代アンチセンス構造の特許満了が希少疾患開発者の余地を開き、ベンチャー資金が個別化オリゴを製作するスタートアップに流入しています。その結果、治療薬に付随するオリゴヌクレオチド合成市場規模は、絶対的な単位数が研究量を下回っても、他のどのセグメントよりも速く拡大するでしょう。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：学術機関が量をリード、製薬がマージンを獲得
学術機関は2024年に配列の72.81%を推進し、発見科学がオリゴヌクレオチド需要をいかに支えているかを示しています。大学研究室は、CRISPRスクリーン、トランスクリプトミクス、合成生物学のためのプライマーとプローブを大量消費しています。しかし、収益は製薬・バイオテクノロジー企業に偏っており、量的には14.21%に過ぎませんが、GMPプロジェクトを通じてドル価値の大部分を記録しています。
病院と診断ラボは、遺伝子検査が中央参照ラボからポイントオブケア設定に移行するにつれて最も速く成長しているコホートです。この波は、医療グレード品質を要求するが完全なGMP厳格さは必要としない中規模オーダーでオリゴヌクレオチド合成市場を供給し、中間層サービスニッチを開拓しています。精密医療試験が拡散するにつれ、学術-産業協力は深まり、助成金支援発見をCDMO強度に依存する臨床パイプラインに注ぎ込むでしょう。
地域分析
北米は2024年に42.81%のシェアを獲得し、開発リスクを軽減するFDAガイダンスと、プラットフォーム革新を助成するNIH資金によって推進されました。米国ベースの企業は、ベンチャーキャピタル、学術的優秀性、製造ノウハウを網羅する統合エコシステムを活用しています。カナダは近接性から恩恵を受けており、新興のGMPスイートが越境プロジェクトを引きつけています。メキシコの低コスト拠点は試薬包装とQC機能を引きつけ始めていますが、合成はより北方に集中したままです。
アジア太平洋地域は14.71%を保有しながらも最高の成長軌道を記録しています。中国のスポンサーは2024年に小核酸ベンチャーに40億USD以上を投入し、省政府は供給を現地化するため工場許可を迅速化しました。韓国はMilliporeSigmaからデュプレックス生物製剤キャンパス用に3億ユーロを確保し、シンガポールの規制確実性がWuXi STAとGenScriptからマルチライン拡張を誘致しました。インドの「Make in India」推進は、CoDx-CoSaraの新グジャラート州施設を誕生させ、価値チェーンを上昇させる地域の意図を示しています。
欧州は革新の強豪であり続けますが、レガシーホスホルアミダイトワークストリームを複雑化するPFAS関連化学制限に直面しています[3]American Chemical Society, "PFAS Restrictions Push Greener Oligonucleotide Chemistry," pubs.acs.org。ドイツのBioSpringは生産能力を3倍にして1,500の雇用を追加し、フッ素フリー試薬を先駆することで供給の頭痛をオフセットしています。英国のCatapultセンターは公的助成金とバイオテクノロジー・スピンアウトを組み合わせ、フランスは酵素スタートアップを育成しています。他では、ブラジルとアルゼンチンが遺伝子治療の南米取り込みをリードし、湾岸諸国は輸入オリゴヌクレオチドに支えられた精密医療ハブを構築し、次の10年での現地化生産を予兆しています。
競争環境
オリゴヌクレオチド合成市場は中程度の断片化を示しています。Thermo Fisher、Agilent、DanaherのIntegrated DNA Technologiesがグローバル工場、幅広い試薬ポートフォリオ、自動分析を駆使しています。Agilentの7.25億USD生産能力アップグレードとBIOVECTRA買収は、スケールが高価値治療契約をどう確保するかを例示しています。Twist Bioscience、DNA Script、Ansa Biotechnologiesは、配列長を延ばし溶媒使用を削減する酵素革新で破壊し、より環境に優しい化学に向けたバイヤー選好を再構築しています。
戦略的M&Aが加速しています：MerckのMirus Bio購入（6億USD）で脂質ナノ粒子ノウハウを追加し、Thermo FisherのOlink取引（31億USD）でプロテオミクス隣接性を拡大しています。小規模企業は個別化医療でニッチを開拓しており；AldevronとIDTは設計から臨床まで6ヶ月でオーダーメイドCRISP治療薬を完成させ、大企業が今追いかけるアジャイル経路を実証しています。特許操作は強力な武器のままであり、法的流動性の中でもCRISPRコンポーネントを固定するEditas-Vertexライセンス協定で証明されています。環境規制とサプライチェーン現地化が競争をさらに複雑化し、化学と地理的フットプリントを予防的に適応させるプレーヤーに報酬を与えています。
オリゴヌクレオチド合成業界リーダー
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Thermo Fisher Scientific
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Agilent Technologies
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Merck KGaA
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Bio-Synthesis Inc
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Eurofins Scientific
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：Astellas Pharmaは、地理的萎縮に対するIZERVAY（avacincaptad pegol）の投与期間制限を撤廃するFDA承認を取得しました。
- 2025年2月：インドのJawaharlal Nehru Centreは、オリゴヌクレオチド薬物トピックで学術界と産業界を結ぶ初の地域核酸治療薬会議を主催しました。
- 2025年1月：Maravai LifeSciencesがMolecular Assemblies資産を購入し、完全酵素合成をTriLink BioTechnologiesにもたらしました。
- 2024年12月：Co-DxとCoSara Diagnosticsが「Make in India」バナーの下でインドのRanoliにオリゴヌクレオチド合成施設を開設しました。
グローバルオリゴヌクレオチド合成市場レポートスコープ
オリゴヌクレオチド合成とは、定義された化学構造（配列）を持つ比較的短い核酸断片の化学合成です。
オリゴヌクレオチド合成市場は、製品タイプ別（合成オリゴヌクレオチド製品、試薬、機器、サービス）、用途別（研究、治療、診断）、エンドユーザー別（学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、病院・診断ラボ）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメントされています。市場レポートは、グローバルな主要地域全体で17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは、上記セグメントの価値（百万USD）を提供しています。
| 合成オリゴヌクレオチド製品 |
| 試薬 |
| 機器 |
| サービス |
| DNA（ホスホルアミダイト） |
| RNA |
| LNA / PNA / Morpholino |
| 研究 |
| 診断 |
| 治療 |
| 学術研究機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 病院・診断ラボ |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他APAC | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他MEA | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 合成オリゴヌクレオチド製品 | |
| 試薬 | ||
| 機器 | ||
| サービス | ||
| 化学別 | DNA（ホスホルアミダイト） | |
| RNA | ||
| LNA / PNA / Morpholino | ||
| 用途別 | 研究 | |
| 診断 | ||
| 治療 | ||
| エンドユーザー別 | 学術研究機関 | |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 病院・診断ラボ | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他APAC | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他MEA | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
オリゴヌクレオチド合成市場はどの程度の規模ですか？
オリゴヌクレオチド合成市場規模は2025年に38.4億USDに達し、12.34%のCAGRで成長して2030年には68.7億USDに達すると予想されます。
オリゴヌクレオチド合成市場の急成長を推進している要因は何ですか？
強力な治療パイプライン、酵素生産の進歩、CDMOの拡張能力が総合的に2030年まで12.34%のCAGRを促進しています。
オリゴヌクレオチド合成市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Merck KGaA、Bio-Synthesis Inc、Eurofins Scientificがオリゴヌクレオチド合成市場で事業を展開する主要企業です。
オリゴヌクレオチド合成市場で最も急成長している地域はどこですか？
中国と韓国がリードするアジア太平洋地域は、数十億USDの資金調達ラウンドと新しい製造工場のおかげで最も急峻な成長を記録しています。
最終更新日:
