デジタルバイオマニュファクチャリング市場の規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年〜2030年）

グローバルデジタルバイオマニュファクチャリング市場のトレンドとインサイト

プロセス分析技術セグメントは予測期間中に顕著な成長を示すと予想される

プロセス分析技術は、プロセスをリアルタイムで監視・制御することにより、バイオ医薬品製造における品質を確保します。この技術は、材料および設備のばらつきに対応する製造プロセスを開発するための分析ツールを活用します。この技術を使用することで、重要品質特性（CQAs）に影響を与える重要プロセスパラメータ（CPPs）が特定され、バイオ医薬品製造のリアルタイム監視のための分析手法が開発されます。バイオマニュファクチャリングを最適化するためのプロセス分析ラボの拡大増加が、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

例えば、2023年3月、Cell and Gene Therapy Catapult（CGT Catapult）は、英国スティーブニッジに新しいラボを開設したと報告しました。このプロセス分析技術ラボは、細胞・遺伝子治療開発者が生産規模拡大の準備をする際に製品の品質が管理・維持されるよう、分析的かつデジタル的に対応したスペースを提供することが期待されています。このような拡大により、デジタルバイオマニュファクチャリングソリューションへのアクセスが向上し、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。また、生物学的製品の品質に対する需要の増加が、バイオ医薬品製造の継続的な監視のためのプロセス分析技術の採用を促進し、最終的に予測期間中に市場を牽引するでしょう。

例えば、2022年4月にWiley Journalに掲載された論文によると、モノクローナル抗体（mAbs）などのタンパク質ベースの医薬品分子を生産する生物学的プロセスへの連続製造の導入は、いくつかの新たな障壁に直面しています。しかし、プロセス分析技術によって実現されたより優れた予測能力を通じたプロセス理解の向上が、この問題を効率的に解決し、モノクローナル抗体生産の全体的な生産性を改善しています。したがって、生物学的製品の全体的な品質を向上させるためのプロセス分析技術（PAT）の採用増加が、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

北米は予測期間中に最大の市場シェアを保持すると予想される

デジタルバイオマニュファクチャリング市場の地理的分析によると、北米はグローバル市場において大きな市場シェアを保有しています。これは、バイオ医薬品産業への投資増加および同地域におけるバイオ医薬品製造施設の拡大によるものです。

バイオ医薬品製造施設の拡大増加により、生物学的製品のコストおよび時間効率の高い製造のためのデジタルバイオマニュファクチャリングソリューションの活用が促進され、最終的に予測期間中に市場を牽引するでしょう。

例えば、2023年3月、カナダ政府はアルバータ州における医薬品研究、商業化、製造を促進するためのカナダ重要医薬品イニシアチブに8,050万カナダドル（5,900万米ドル）を投資する計画を立てました。Applied Pharmaceutical Innovationは、アルバータ大学のLi Ka Shing Applied Virology Instituteとの提携のもと、政府が提供するこの資金の支援を受けてエドモントンに新たな4万平方フィートの製造施設を設立する計画を立てました。このような拡大により、デジタルバイオマニュファクチャリングソリューションの採用が促進され、予測期間中に市場を牽引するでしょう。

また、新しいバイオマニュファクチャリングソリューションの発売などの戦略的活動の増加が、アクセスを向上させ、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。例えば、2024年4月、ビジネステクノロジー企業のSAP SEは、サプライチェーンソリューションにおけるAIの進歩を発表し、バイオマニュファクチャリングにおける生産性、効率性、精度の変革的な波を解き放ちました。AIを活用したリアルタイムデータ分析を活用することで、バイオ医薬品企業はサプライチェーン全体の意思決定を強化し、製品開発を最適化し、産業効率を向上させるためにデータを活用できます。したがって、このようなデジタルソリューションがデジタルバイオマニュファクチャリングソリューションへのアクセスと採用を向上させ、予測期間中に市場をさらに牽引すると予想されます。

したがって、政府投資の増加と戦略的活動の拡大が、北米における予測期間中に市場を牽引すると予想されます。