| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 23.88 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 41.34 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 11.60% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
デジタルバイオマニュファクチャリング市場分析
デジタルバイオマニュファクチャリング市場の市場規模は、USD 21.40 billionと推定され、2029までにはUSD 37.20 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に11.60%のCAGRで成長すると予測される。
市場を牽引する主な要因は、デジタルバイオマニュファクチャリングの採用拡大、生物製剤およびバイオシミラー承認の増加、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療を含む生物製剤の需要拡大である。バイオ医薬品製造には、高品質の生物製剤を製造するための複雑で時間のかかる工程が含まれる。そのため、バイオ医薬品製造の時間とコストを効率化するために、製薬会社はデジタルバイオマニュファクチャリングを採用してプロセスを自動化し、製造における人的ミスを全体的に減らしている。このように、デジタルバイオマニュファクチャリングの採用拡大が、予測期間中の市場を牽引すると予想される。例えば、2024年2月、バイオテクノロジー企業のアムジェン社は、米国オハイオ州にデジタル技術を駆使したバイオマニュファクチャリング施設を開設した。この施設は、組み立てと最終製品パッケージングにおける最新技術を特徴としている。地域開発協議会コロンバス・リージョンのリリースによると、この施設は米国の注射剤の最終製造工程に取り組むことが期待されている。したがって、デジタルバイオマニュファクチャリングの採用が増加していることが、予測期間中の市場を牽引すると予想される。また、生物学的製剤やバイオシミラーの承認取得の増加により、コストと時間を削減することで製造工程を改善するデジタルバイオマニュファクチャリング技術への需要が高まっており、予測期間中の市場を牽引するとみられる。例えば、2023年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、蚊が媒介するウイルスであるチクングニアを予防する初のワクチンであるIxchiqを承認した。18歳以上の成人への使用が承認された。2023年12月、FDAは12歳以上の鎌状赤血球症（SCD）患者に対する初の細胞ベースの遺伝子治療薬であるCasgevyとLyfgeniaを承認した。キャスジェヴィはFDAが承認した初めての治療法で、一種の新しいゲノム編集技術を利用しており、遺伝子治療の分野における革新的な進歩を示している。したがって、生物学的製剤やバイオシミラー製剤の承認は、生物学的製剤の歩留まりを向上させ、人為的な製造ミスを減らすためのデジタル生物学的製造技術に対する需要を増大させる。したがって、デジタル生物学的製造技術の採用の増加と生物学的製剤およびバイオシミラー製品の承認の増加は、予測期間中に市場を牽引すると予想される。しかし、デジタルバイオマニュファクチャリングソリューションを実装する熟練した専門家の不足が、予測期間中の市場を抑制すると予想される。
デジタルバイオマニュファクチャリング市場動向
プロセス分析技術セグメントは予測期間中に著しい成長を示すと予想される
プロセス分析技術は、リアルタイムでプロセスを監視・制御することにより、バイオ医薬品製造の品質を保証する。この技術は、材料や装置のばらつきに対応した製造プロセスを開発するための分析ツールを利用します。この技術を使用することで、必須の品質特性（CQA）に影響を与える重要なプロセスパラメータ（CPP）が特定され、バイオ医薬品製造のリアルタイムモニタリングのための分析手法が開発される。バイオ医薬品製造を最適化するためのプロセス分析ラボの拡大が進んでいることが、予測期間中の市場を牽引すると予想される。
例えば、2023年3月、Cell and Gene Therapy Catapult（CGT Catapult）は、英国のStevenageに新しい研究所を開設することを報告した。このプロセス分析技術研究所は、細胞・遺伝子治療開発者が生産規模の拡大に備えて製品の品質を確実に管理・保持できるよう、分析的・デジタル的に利用可能な空間を提供するものと期待されている。したがって、このような拡大は、デジタルバイオマニュファクチャリングソリューションのアクセシビリティを高め、予測期間中の市場を牽引すると予想される。また、生物学的製剤の品質に対する要求の高まりは、バイオ医薬品製造の継続的モニタリングのためのプロセス分析技術の採用を増加させ、最終的に予測期間中の市場を牽引すると予想される。
例えば、2022年4月にWiley Journalに掲載された論文によると、モノクローナル抗体（mAbs）のようなタンパク質ベースの医薬品分子を生産する生物学的プロセスの連続製造の実装は、いくつかの新たなハードルに直面している。しかし、プロセス分析技術によって可能になったより優れた予測能力によるプロセス理解の向上は、モノクローナル抗体製造の全体的な生産を改善するために、この問題を効率的に解決している。したがって、生物学的製剤の全体的な品質を向上させるためにPATの採用が増加しており、予測期間中に市場を牽引すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が市場で最大のシェアを占める見込み
デジタルバイオマニュファクチャリング市場の地理的分析によると、世界市場では北米が大きなシェアを占めている。これは、同地域でバイオ医薬品産業への投資が増加し、バイオ医薬品製造施設が拡大しているためである。
バイオ医薬品製造施設の拡大の増加は、生物学的製品のコストと時間の効率的な製造のためのデジタルバイオマニュファクチャリングソリューションの利用を増加させ、最終的に予測期間中に市場を牽引する。
例えば、カナダ政府は2023年3月、アルバータ州での医薬品研究、商業化、製造を促進するため、Canadian Critical Drug Initiativeに8,050万カナダドル（5,900万米ドル）の投資を計画している。アプライド・ファーマシューティカル・イノベーション社は、アルバータ大学の李嘉誠応用ウイルス学研究所と提携し、政府から提供されるこの基金の支援を受けて、エドモントンに4万平方フィートの製造施設を新設する予定である。したがって、このような拡大はデジタルバイオマニュファクチャリングソリューションの採用を増加させ、予測期間中の市場を牽引することになる。
また、新たなバイオマニュファクチャリングソリューションの立ち上げなど、戦略的な活動が活発化していることも、アクセシビリティを高め、予測期間中の市場を牽引するとみられる。例えば、2024年4月、ビジネステクノロジー企業であるSAP SEは、サプライチェーンソリューションにおけるAIの進化を打ち出し、バイオマニュファクチャリングにおける生産性、効率性、精度の変革の波を解き放った。最新のデータをAIで分析することで、バイオ医薬品企業はデータを活用してサプライチェーン全体の意思決定を強化し、製品づくりを最適化し、産業効率を高めることができる。したがって、このようなデジタルソリューションは、デジタルバイオマニュファクチャリングソリューションのアクセシビリティと採用を増加させ、予測期間中に市場をさらに牽引すると予想される。
したがって、政府投資の増加と戦略的活動の活発化が、北米の予測期間中の市場を牽引するとみられる。
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デジタルバイオマニュファクチャリング産業の概要
デジタルバイオマニュファクチャリング市場は、世界的・地域的に事業を展開する複数の企業の存在により断片化されている。世界的にデジタルバイオマニュファクチャリングソリューションの導入が進む中、各社は先進技術を搭載した新しいソフトウェアの発表に力を入れている。主な企業には、Getinge（Applikon Biotechnology BV）、Danaher Cooperation（Cytiva）、Schneider Electric（AVEVAおよびAVEVA）、GE HealthCare、Siemensなどがある。
デジタルバイオマニュファクチャリング市場のリーダー
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Danaher Cooperation (Cytiva)
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Getinge (Applikon Biotechnology BV)
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Schneider Electric (AVEVA and AVEVA)
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GE HealthCare
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Siemens
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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デジタルバイオマニュファクチャリング市場ニュース
- 2024年6月シンテゴンの子会社ファーマテック社は、新しいモジュラー・バイオプロセシング・プラットフォーム（MBP）の発売を発表した。バイオ医薬品製造における現在の課題に対処するために開発されたMBPは、柔軟性が高く、完全にデジタル的に統合され、生物学的製剤のための自動化されたソリューションである。
- 2024年3月遺伝子医薬に使用されるプラスミドDNAの次世代バイオ製造技術であるノベルバイオ社は、独自のプラスミドDNA生産用NBxプラットフォーム用のスケーラブルな発酵プロセスの開発を加速するため、カルチュア・バイオサイエンシズ社との提携を報告した。
デジタルバイオマニュファクチャリング産業のセグメント化
報告書の範囲にあるように、デジタルバイオマニュファクチャリングは、生産性と効率を向上させるための最新のアプローチである。デジタル接続された製造システムは、予測される製品の品質やバッチの収益性など、非常に価値の高い基準に基づいて製造プロセスを最適化する。デジタルバイオマニュファクチャリング市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域に区分される。タイプ別では、市場は製造技術、プロセス分析技術、その他に区分される。アプリケーション別では、バイオプロセスの最適化、バイオ製造プロセスの自動化と制御、その他に区分される。エンドユーザー別では、市場はバイオ製薬会社、受託製造機関、研究機関に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（米ドル）を提供している。
| タイプ別 | 製造技術 | |
| 分析およびプロセス制御技術 | ||
| その他のタイプ | ||
| アプリケーション別 | バイオプロセスの最適化 | |
| バイオ製造プロセスの自動化と制御 | ||
| その他のアプリケーション | ||
| エンドユーザー別 | バイオ医薬品企業 | |
| 契約製造組織 | ||
| 研究機関 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
タイプ別
| 製造技術 |
| 分析およびプロセス制御技術 |
| その他のタイプ |
アプリケーション別
| バイオプロセスの最適化 |
| バイオ製造プロセスの自動化と制御 |
| その他のアプリケーション |
エンドユーザー別
| バイオ医薬品企業 |
| 契約製造組織 |
| 研究機関 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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デジタルバイオ製造市場調査FAQ
デジタル・バイオマニュファクチャリング市場の規模は？
デジタルバイオマニュファクチャリング市場規模は、2024年には214億ドルに達し、年平均成長率11.60%で成長し、2029年には372億ドルに達すると予測される。
現在のデジタルバイオマニュファクチャリング市場規模は？
2024年には、デジタル・バイオマニュファクチャリング市場規模は214億ドルに達すると予想される。
デジタル・バイオマニュファクチャリング市場の主要プレーヤーは？
Danaher Cooperation (Cytiva)、Getinge (Applikon Biotechnology BV)、Schneider Electric (AVEVA and AVEVA)、GE HealthCare、Siemensがデジタル・バイオマニュファクチャリング市場に進出している主要企業である。
デジタル・バイオマニュファクチャリング市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
デジタル・バイオマニュファクチャリング市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米がデジタルバイオマニュファクチャリング市場で最大の市場シェアを占める。
デジタル・バイオマニュファクチャリング市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のデジタルバイオ製造市場規模は189億2000万米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のデジタルバイオ製造市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のデジタルバイオ製造市場規模を予測しています。
最終更新日:
デジタルバイオマニュファクチャリング産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のデジタルバイオ製造の市場シェア、規模、収益成長率の統計。デジタルバイオ製造の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
