| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 35.27 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 57.48 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 10.50% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
生物製剤受託製造市場分析
生物製剤受託製造市場規模は2025年に352.7億米ドルと推定され、予測期間中（2025〜2030年）の年平均成長率は10.5%で、2030年には574.8億米ドルに達すると予測される。
慢性疾患の増加、製品認可の増加、製造施設への投資の増加など、いくつかの要因が予測期間中の生物製剤受託製造市場の成長を促進すると予想される。
さらに、慢性疾患の有病率の上昇が市場成長に大きな影響を与えている。こうした疾病の負担増は、アンメット・メディカル・ニーズに対応するための革新的な生物製剤の需要を促進している。例えば、2024年9月に英国心臓協会（British Heart Association）が発表した報告書によると、世界全体で約6億4,000万人（12人に1人）が心臓や循環器系の疾患に苦しんでいることが明らかになった。さらに2024年5月、世界保健機関（WHO）は、心血管系疾患（CVD）が身体障害の主な原因であることを明らかにした。特に、男性は女性の約2.5倍のリスクに直面している。さらに、東欧および中央アジアの30〜69歳の患者は、西欧の同世代の女性の5倍近いリスクに直面している。さらに、新薬や治療法の承認件数が増加していることも、市場の成長に大きく寄与すると予想される。例えば、2024年に米国食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）は、32の新規化学物質（NCE）と18の生物学的製剤（NBE）からなる50の新規分子物質（NME）を承認した。革新的な生物製剤に対するニーズの高まりと規制当局の承認により、市場の上昇基調は維持されると予想される。
さらに、生物製剤の受託製造市場への投資は加速しており、革新的な治療法を推進する上で不可欠な役割を担っていることが明らかになっている。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンは2024年10月、米国ノースカロライナ州に最新鋭の生物製剤製造施設を設立するため、20億米ドル以上の投資を約束した。この施設は、同社の革新的な生物製剤の生産を強化することを目的としており、2030年までに70以上の新しい治療法や製品を上市するという同社の目標に沿ったものである。腫瘍学、免疫学、神経科学に焦点を当てたこの施設では、製造業務の最適化と合理化のために先進技術を活用する。この開発は、将来の医療需要を満たす上で生物製剤受託製造の重要性が高まっていることを反映している。
したがって、慢性疾患の有病率の増加、生物製剤の製品認可の増加、生物製剤製造施設に対する投資の増加などの要因により、生物製剤受託製造市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、高い初期投資と製造コスト、生物製剤製造に関連する課題が市場成長を抑制すると予想される。
生物製剤受託製造市場の動向
モノクローナル抗体(mAbs)セグメントは予測期間中に著しい成長を遂げると予想される。
モノクローナル抗体の治療用途には、喘息、自己免疫疾患、癌、中毒、敗血症、物質乱用、ウイルス感染症などの治療が含まれる。さらに、癌の有病率の増加、効果的な治療法に対する需要の高まり、戦略的投資と政府のイニシアティブ、生物製剤に対する需要の増加は、予測期間中に市場プレーヤーに大きな機会を創出すると期待されている。さらに、生物製剤の受託製造市場は、癌の有病率の増加と効果的な治療法に対する需要の高まりに牽引され、著しい成長を遂げている。
さらに、モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは、癌の有病率の増加と効果的な治療に対する需要の高まりに牽引され、大きな成長を目撃している。例えば、米国癌協会（American Cancer Society）の調査では、2023年に米国で新たに発生する癌患者は約196万人と推定されている。さらに、2024年には約89,100人のリンパ腫が新たに診断されると推定している。このような癌の高い有病率が標的治療の必要性を煽り、予測期間中のセグメントの成長を促進している。さらに、2023年12月にCells Journalに掲載された論文では、がん治療の進歩が強調されている。この論文では、がんに対する治療効果を持つ一連のモノクローナル抗体の開発が報告されている。これらのうち91は、単独で、あるいは化学療法剤や免疫チェックポイント阻害剤を含む他の抗体との併用で、臨床現場で利用されている。
さらに、モノクローナル抗体の開発における研究開発活動の高まりが、このセグメントの拡大を後押ししている。例えば、2023年3月、キャタレント社はBhami Research Laboratory（BRL）とライセンス契約を締結した。この提携により、キャタレント社は高濃度の生物製剤を皮下投与するために設計されたBRL社の高度な製剤技術を活用することができる。この提携を通じて、キャタレント社は製品の送達効率を高め、生物学的製剤の粘度を低下させることを目指している。BRL 社の技術は適応性が高く、モノクローナル抗体や融合タンパク質を幅広くサポートしている。この戦略的な動きは、生物製剤製造における技術革新の重要性が高まっていることを強調するものです。
さらに、戦略的投資や政府の取り組みにより、企業は需要の増大に対応する能力を拡大し、予想される期間中の同分野の成長を促進している。例えば、2024年9月、Eurofins CDMO Alphora Inc.は、カナダのオンタリオ州に最先端のGMP生物製剤製造施設を開発する計画を発表した。この構想は、生物製剤受託製造市場における同社の地位を強化することを目的としている。広さ5万平方フィートの新施設は、臨床用と商業用のモノクローナル抗体（mAbs）とタンパク質療法の製造に重点を置く。カナダ連邦政府からの多大な支援と戦略的イニシアティブ基金（SIF）からの資金援助により、この施設はカナダのバイオ製造能力を強化することが期待されており、2026年4月の完成を目指している。この進展は、市場の継続的な進化と潜在的成長を強調するものである。
さらに、生物製剤の需要増加に対応し、製薬会社に効率的な製造ソリューションを提供するため、製造受託機関は能力を拡大している。例えば、AGC Biologicsは2023年6月、バイオ医薬品開発企業向けにIND対応のGMP材料を提供するプログラム「AGCellerateを開始した。このプログラムでは、開発および臨床段階を通じたプロジェクトの推進をサポートするため、一定のスケジュールとコストで保証された数量を指定します。AGC Biologics社はmAbプログラムを提供しており、来年には他のモダリティにも拡大する予定である。このプログラムは、FDA（米国食品医薬品局）およびEMA（欧州医薬品庁）から承認を受けた同社独自のChef-1プラットフォームを使用している。このプラットフォームは4つの市販製品に導入されており、現在、臨床開発のさまざまな段階にある54の分子をサポートしている。これらの動向は、製薬業界からの需要の増加に牽引され、同セグメントが大幅に拡大することを示している。
したがって、上記の要因により、モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは、今後数年間で大きな成長を目撃することが期待されている。
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予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米は、生物製剤の革新に向けた研究開発活動への投資の増加などの要因により、市場を支配すると予想されている。高度な生産技術の採用や、専門的な知識や最先端の製造施設に対する需要の高まりが、市場の拡大をさらに後押ししている。これらの要因により、企業はコスト効率と拡張性を維持しながら、生物製剤の需要増に対応できるようになっている。
さらに企業は、新たな治療法に対する需要の高まりに対応するため、専門的な専門知識と施設を進歩させることで生物製剤の製造能力を強化している。例えば、2024年6月、旭化成メディカルの米国子会社であるバイオノバ・サイエンティフィック社は、プラスミドDNAに特化した新しいサービスラインを立ち上げた。この拡大をサポートするため、同社は米国テキサス州に専用施設を設立した。次世代抗体医薬プロセス開発の専門知識で定評のあるバイオノバ社は、高成長の細胞・遺伝子治療市場に進出している。製造に関する専門知識、GMP能力、業界とのコネクションを活用し、これらの革新的な治療法の発展を目指す。テキサス州の新しい施設では、プラスミドのプロセス開発とGMP製造に重点を置く。プロセス開発のサービス業務は2025年第1四半期に開始し、GMP製造は年後半に開始する予定である。このような開発により、主要な市場プレーヤーは進化する業界の需要に効果的に対応できるようになる。
さらに、研究開発活動への投資の増加が、予測期間中の市場拡大に大きく寄与している。これらの投資は、生物製剤製造プロセスの進歩を可能にし、技術革新を促進し、生物製剤の需要増に対応している。例えば、2024年11月、アストラゼネカは、2026年末までに研究・製造能力を強化するため、米国に35億米ドルを投資することを明らかにした。この拡張には、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンダル・スクエアに最先端の研究開発センターを設立すること、メリーランド州に次世代生物製剤製造施設を設立すること、西海岸と東海岸の両方に細胞療法製造施設を設立すること、テキサス州に特殊な製造施設を設立することなどが含まれる。このような戦略的イニシアチブは、市場の成長軌道を強化するものと期待される。
さらに、高度なインフラと最先端の製造技術への多額の投資が、この国の生物製剤受託製造市場の顕著な成長を促している。例えば、ベイジーン社は2024年7月、米国ニュージャージー州のプリンストン・ウエスト・イノベーション・キャンパスにフラッグシップ施設を開設した。この最先端施設は、高度な生物製剤製造能力と臨床研究開発専用センターを統合したものである。臨床または商業段階にある30以上の分子のパイプラインを持つベイジーン社の42エーカーの広大な敷地は、革新的な医薬品の生産規模を拡大するように設計されている。今回の8億米ドルの投資は、3年にわたる取り組みの集大成であり、ベイジーン社の米国における製造と研究開発の総合的なプレゼンスを強化するものである。同市場は今後もこうした戦略的投資から恩恵を受けると予想される。
したがって、専門的な専門知識や施設に対するニーズの高まり、研究開発投資の増加、高度なインフラや革新的な生産技術の台頭といった上記の要因によって、北米地域は生物製剤受託製造市場で大きな成長を目撃することになるだろう。
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生物製剤受託製造業界の概要
生物製剤の受託製造市場は、世界的・地域的に事業を展開する複数の企業の存在により統合されている。市場を形成する主要企業には、グローバルプレーヤーと注目すべき地元企業の両方が含まれる。主な参加企業は、Wuxi Biologics、Boehringer Ingelheim International GmbH、Lonza、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Samsung Biologicsなどである。
生物製剤受託製造市場のリーダー
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Wuxi Biologics
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Boehringer Ingelheim International GmbH
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Lonza
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FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
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Samsung Biologics
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生物製剤受託製造市場ニュース
- 2025年1月サムスン・バイオロジクスは、非公開の欧州製薬会社と14億米ドル以上の製造委託契約を締結。この契約は2030年12月までで、韓国の松島（ソンド）の施設で製造される。2025年4月までに、サムスンは新バイオキャンパスIIに第5のバイオ製造工場を完成させ、世界生産能力を18万リットル増の78万4,000リットルにする予定である。抗体薬物複合体（ADC）については、大規模抗体製造とプロセス・エンジニアリングの専門知識を活用し、サービスを拡大した。これらのサービスは、後期段階の探索、開発、コンジュゲーションをカバーする。
- 2024年11月FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、米国FDAが承認した再発型多発性硬化症（RMS）治療薬BRIUMVI（ublitiximab-xiiy）について、TG Therapeutics, Inc.と複数年にわたる製造供給契約を締結した。本契約に基づき、富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズは、米国ノースカロライナ州にある同社の高度バイオ医薬品施設において、「ブリアムビの二次製造供給を管理し、同施設は2025年に本格稼働する予定であった。
生物製剤受託製造業界のセグメント化
生物製剤受託製造（BCM）とは、製薬会社が生物学的製剤の製造を専門の開発・製造受託機関（CDMO）に委託することを指す。これにより、企業は研究や商品化といった中核的な活動に集中することができる。同時に、CDMOは上流・下流工程、品質管理、法規制遵守、サプライチェーン管理などの複雑な工程を担当し、医薬品開発のライフサイクル全体をエンド・ツー・エンドでサポートする。
生物製剤の受託製造市場は、分子、用途、供給源、地域に区分される。分子別では、モノクローナル抗体（mAbs）、組換えホルモン／タンパク質、細胞・遺伝子ベースの生物製剤、ワクチン、アンチセンス・分子療法、その他に区分される。その他の分子としては、抗体薬物複合体（ADC）、RNAi、治療用ペプチドなどがある。用途別では、がん、心血管疾患、自己免疫疾患、代謝性疾患、感染症、その他に区分される。その他の用途としては、遺伝性疾患、神経疾患などがある。供給源別では、市場は哺乳類と非哺乳類に区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東、アフリカに区分される。各セグメントについて、市場規模と予測は収益（米ドル）に基づいて行われている。
分子による
| モノクローナル抗体（mAbs） |
| 組み換えホルモン/タンパク質 |
| 細胞および遺伝子に基づく生物製剤 |
| ワクチン |
| アンチセンスおよび分子療法 |
| その他 |
アプリケーション別
| 腫瘍学 |
| 心血管疾患 |
| 自己免疫疾患 |
| 代謝性疾患 |
| 感染症 |
| その他 |
ソース別
| 哺乳類 |
| 非哺乳類 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| 分子による | モノクローナル抗体（mAbs） | |
| 組み換えホルモン/タンパク質 | ||
| 細胞および遺伝子に基づく生物製剤 | ||
| ワクチン | ||
| アンチセンスおよび分子療法 | ||
| その他 | ||
| アプリケーション別 | 腫瘍学 | |
| 心血管疾患 | ||
| 自己免疫疾患 | ||
| 代謝性疾患 | ||
| 感染症 | ||
| その他 | ||
| ソース別 | 哺乳類 | |
| 非哺乳類 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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生物製剤受託製造市場調査 よくある質問
生物製剤受託製造市場の規模は？
生物製剤の受託製造市場規模は、2025年には352億7000万ドルに達し、年平均成長率10.5%で2030年には574億8000万ドルに達すると予測されている。
現在の生物製剤受託製造市場規模は？
2025年、生物製剤受託製造市場規模は352億7000万ドルに達すると予想される。
生物製剤受託製造市場の主要プレーヤーは？
Wuxi Biologics、Boehringer Ingelheim International GmbH、Lonza、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Samsung Biologicsが生物製剤受託製造市場で事業を展開している主要企業である。
生物製剤受託製造市場で最も成長著しい地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
生物製剤受託製造市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年、生物製剤受託製造市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この生物製剤受託製造市場は何年を対象とし、2024年の市場規模は？
2024年の生物製剤受託製造市場規模は315.7億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の生物製剤受託製造市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の生物製剤受託製造市場規模を予測しています。
最終更新日:
生物製剤受託製造業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年の生物製剤受託製造市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。生物製剤受託製造の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
