バイオロジクス受託製造市場の規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

グローバルバイオロジクス受託製造市場のトレンドとインサイト

モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれます。

モノクローナル抗体の治療用途には、喘息、自己免疫疾患、がん、中毒、敗血症、薬物乱用、ウイルス感染症の治療が含まれます。さらに、がんの有病率の増加と効果的な治療法への需要の高まり、戦略的投資と政府の取り組み、バイオロジクスへの需要の増加が、予測期間中に市場参加者に大きな機会をもたらすと予測されています。また、バイオロジクス受託製造市場は、がんの有病率の増加と効果的な治療法への需要の高まりを背景に、著しい成長を遂げています。

さらに、モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは、がんの有病率の増加と効果的な治療法への需要の高まりを背景に、著しい成長を遂げています。例えば、米国がん協会の調査によると、2023年の米国における新規がん症例数は約196万件と推定されています。また、2024年には約89,100件の新規リンパ腫診断が見込まれています。このようながんの高い有病率が標的治療法への需要を高め、予測期間中のセグメント成長を牽引しています。さらに、2023年12月にCells誌に掲載された論文では、がん治療の進歩が取り上げられました。同論文では、がんに対する治療可能性を持つ一連のモノクローナル抗体の開発が報告されており、そのうち91件が単独療法として、または化学療法剤や免疫チェックポイント阻害剤を含む他の抗体との併用療法として臨床現場で使用されています。

加えて、モノクローナル抗体の開発における研究開発活動の活発化がセグメントの拡大を促進しています。例えば、2023年3月にCatalent Inc.はBhami Research Laboratory（BRL）とライセンス契約を締結しました。この協業により、Catalentは高濃度バイオロジクスの皮下投与向けに設計されたBRLの先進製剤技術を活用できるようになります。このパートナーシップを通じて、Catalentは製品デリバリーの効率向上と生物学的製剤の粘度低減を目指しています。BRLの技術は高い適応性を持ち、幅広いモノクローナル抗体や融合タンパク質に対応しています。この戦略的な動きは、バイオロジクス製造におけるイノベーションの重要性の高まりを示しています。

さらに、戦略的投資と政府の取り組みにより、企業は増大する需要に対応するための能力拡大が可能となり、予測期間中のセグメント成長を牽引しています。例えば、2024年9月にEurofins CDMO Alphora Inc.はカナダのオンタリオ州に最先端のGMPバイオロジクス製造施設を開発する計画を発表しました。この取り組みは、バイオロジクス受託製造市場における同社のポジション強化を目的としています。5万平方フィートの広さを持つ新施設は、臨床および商業用途向けのモノクローナル抗体（mAbs）とタンパク質療法の製造に特化します。カナダ連邦政府からの多大な支援と戦略的イニシアチブ基金（SIF）からの資金提供を受け、この施設はカナダのバイオ製造能力を強化することが期待されており、2026年4月の完成を目標としています。この動向は、市場の継続的な進化と成長の可能性を示しています。

さらに、受託製造機関は製薬企業向けに効率的な製造ソリューションを提供し、バイオロジクスへの増大する需要に対応するため、能力拡大を進めています。例えば、2023年6月にAGC Biologicsは、バイオ医薬品開発者向けにIND申請対応のGMP材料を提供するプログラム「AGCellerate」を開始しました。このプログラムは、開発フェーズおよび臨床フェーズを通じたプロジェクト推進を支援するため、固定されたスケジュールとコストで保証数量を規定しています。AGC BiologicsはmAbプログラムを提供しており、翌年には他のモダリティへの拡大を計画しています。このプログラムは、FDA（米国食品医薬品局）およびEMA（欧州医薬品庁）から承認を受けた同社独自のChef-1プラットフォームを使用しています。このプラットフォームは4つの商業製品に導入されており、現在は様々な臨床開発段階にある54の分子をサポートしています。これらの動向は、製薬業界からの需要増大に牽引されたセグメントの大幅な拡大を示しています。

したがって、上述の要因により、モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは今後数年間で大幅な成長が見込まれます。

北米は予測期間中に市場を支配すると予測されます

北米は、バイオロジクスイノベーションを目的とした研究開発活動への投資増加などの要因により、市場を支配すると予測されています。先進的な生産技術の採用と、専門的な知識および最先端の製造施設への需要の高まりが、市場拡大をさらに促進しています。これらの要因により、企業はコスト効率とスケーラビリティを維持しながら、バイオロジクスへの増大する需要に対応できるようになっています。

さらに、企業は新興の治療モダリティへの需要の高まりに対応するため、専門的な知識と施設を強化することでバイオロジクス製造能力を向上させています。例えば、2024年6月に旭化成メディカルの米国子会社であるBionova Scientificがプラスミドデオキシリボ核酸（DNA）に特化した新サービスラインを開始しました。この拡大を支援するため、同社は米国テキサス州に専用施設を設置しました。次世代抗体薬プロセス開発の専門知識で知られるBionovaは、高成長の細胞・遺伝子治療市場への参入を拡大しています。製造の専門知識、GMP能力、および業界コネクションを活用し、同社はこれらの革新的な治療法の推進を目指しています。新テキサス施設はプラスミドプロセス開発とGMP製造に特化します。プロセス開発のサービス運営は2025年第1四半期に開始予定で、GMP製造は同年後半に開始される予定でした。このような動向により、主要市場参加者は進化する業界の需要に効果的に対応できるようになります。

さらに、研究開発活動への投資増加が予測期間中の市場拡大に大きく貢献しています。これらの投資はバイオロジクス製造プロセスの進歩を可能にし、イノベーションを推進し、バイオロジクスへの増大する需要に対応しています。例えば、2024年11月にアストラゼネカは、2026年末までに研究・製造能力を強化するために米国に35億米ドルの大規模投資を行うことを発表しました。この拡大には、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドールスクエアへの最先端の研究開発センターの設立、メリーランド州への次世代バイオロジクス製造施設、東西両海岸への細胞療法製造能力、およびテキサス州への専門製造オペレーションが含まれます。このような戦略的取り組みが市場の成長軌道を強化すると予測されています。

加えて、先進インフラおよび最先端の生産技術への多大な投資が、この国のバイオロジクス受託製造市場における顕著な成長を牽引しています。例えば、2024年7月にBeiGene, Ltd.は米国ニュージャージー州のプリンストン・ウェスト・イノベーション・キャンパスに米国の主力施設を開設しました。この最先端施設は、先進的なバイオロジクス製造能力と専用の臨床研究開発センターを統合しています。臨床または商業段階にある30以上の分子のパイプラインを持つBeiGeneの広大な42エーカーのサイトは、革新的な医薬品の生産拡大に対応するよう設計されています。3年間の取り組みの集大成となるこの8億米ドルの投資は、米国におけるBeiGeneの統合製造・研究開発拠点を強化します。市場はこのような戦略的投資から引き続き恩恵を受けると予測されています。

したがって、専門的な知識と施設への需要の高まり、研究開発投資の増加、先進インフラおよび革新的な生産技術の拡大といった上述の要因により、北米地域はバイオロジクス受託製造市場において大幅な成長が見込まれます。