生物医薬品受託製造市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 47.42 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 90.02 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.68% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドーインテリジェンスによる生物医薬品受託製造市場分析
生物医薬品受託製造市場は2025年に474.2億米ドルに達し、2030年には900.2億米ドルに到達する軌道にあり、この期間において年平均成長率13.68%を反映しています。大手スポンサーが資本を保全し、専門的な専門知識を活用するためにアウトソーシングを加速しているため、この進歩は製薬セクター全体を上回っています。成長は、バイオロジクスおよびバイオシミラーパイプラインの絶え間ない拡大、シングルユース製造システムの商業的普及の加速、細胞・遺伝子治療ベクターに対する生産能力格差の拡大によって促進されています。地理的需要は幅広いですが、北米は定着したバイオテクノロジークラスターを通じて優位性を保持し、一方でアジア太平洋地域は多国籍企業がチャイナプラスワン調達戦略を実行する中で最も急速な成長を示しています。AI駆動予測制御、連続バイオプロセシング、モジュラー施設への技術投資は収率を向上させ、タイムラインを短縮し、デジタルファーストCDMOの競争優位性を高めています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、抗体が2024年の生物医薬品受託製造市場シェアの38.2%を占めてリードし、細胞・遺伝子治療ベクターは2030年まで年平均成長率18.4%で拡大すると予測されています。
- サービスタイプ別では、cGMP原薬製造が2024年に売上高シェアの42.5%を占有；プロセス開発サービスは2030年まで最高予測年平均成長率17.0%を示しています。
- 発現システム別では、哺乳類プラットフォームが2024年の生物医薬品受託製造市場規模の63.4%のシェアを占め、2030年まで年平均成長率14.8%で進歩しています。
- 地域別では、北米が2024年の生物医薬品受託製造市場の36.7%を獲得し、アジア太平洋地域が2030年まで地域別最速年平均成長率11.6%を記録しています。
世界の生物医薬品受託製造市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (~) CAGR予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| バイオロジクス/バイオシミラーパイプラインの急速拡大 | +3.20% | 世界的（APAC加速） | 長期（4年以上） |
| 大手バイオファーマスポンサー間でのアウトソーシング急増 | +2.80% | 世界的、特に北米・欧州 | 中期（2-4年） |
| シングルユース・モジュラーバイオプロセススキッドの採用 | +2.10% | 北米・EU；APACへ拡大 | 短期（2年以下） |
| 細胞・遺伝子治療ベクターの生産能力格差 | +1.90% | 北米・EUコア市場 | 中期（2-4年） |
| 韓国・EU CDMOに利益をもたらすチャイナプラスワン調達シフト | +1.40% | APACコア、EUへの波及 | 短期（2年以下） |
| 収率向上をもたらすAI駆動予測バイオプロセス制御 | +1.20% | 世界的、先進国市場での早期採用 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
大手バイオファーマスポンサー間でのアウトソーシング急増
少なくとも一つの主要活動をアウトソーシングする開発者の割合は、企業が柔軟性と資本効率を求める中で2024年に86.9%に上昇しました。スポンサーは、ニッチな専門知識と厳格な規制管理を必要とする抗体薬物複合体や自己細胞療法などの複雑なモダリティについて、CDMOに頼ることが増えています。アウトソーシングはまた臨床タイムラインを短縮し、統合プロバイダーが単一品質システムの下でプロセス開発、分析、商業スケールアップを提供しています。複数年にわたるマスターサービス契約に結び付けられた生産能力予約が標準となり、パイプライン需要が急増する中で優先アクセスを確保しています。これらの力が合わさって、CDMOパートナーシップモデルを企業の製造戦略にしっかりと組み込み、生物医薬品受託製造市場の成長軌道を強化しています。
バイオロジクス/バイオシミラーパイプラインの急速拡大
2025年には700を超える遺伝子ベース治療薬と450のバイオシミラー分子が世界の開発プログラムを通じて進歩しています。中小規模の革新企業は産業規模の能力を持つことは稀であるため、細胞培養ノウハウ、世界規制実績、地域申請間で旋回する敏捷性をもたらす外部製造業者に依存しています。米国、欧州、主要アジア太平洋管轄区域にわたる調和ガイドラインは、多国籍サイトネットワークを持つCDMOをさらに報奨しています。バイオロジクスの複雑性が高まるにつれ、差別化された精製、製剤、デリバリー技術が重要な価値推進要因となり、製品ライフサイクル全体にわたってCDMOを組み込む深い協力と技術移転フレームワークを促進しています。
シングルユース・モジュラーバイオプロセススキッドの採用
シングルユースバイオリアクターを装備した現代施設は、バイオプロセスベンチマークデータによると、固定費を40%削減しながら全体の容積生産能力を20%向上させることができます。[1]BioProcess International, "Single-Use Systems Slash Biopharma Costs," bioprocessintl.com使い捨てフローパスは交差汚染リスクを低減し、キャンペーン間で迅速に旋回するマルチ製品スイートを支えています。FlexFactoryプラットフォームなどの既製モジュラースキッドは事前検証済みで到着し、グリーンフィールド建設時間を70%圧縮し、ステンレス鋼プラントと比較してカーボンフットプリントを55%削減します。これらの効率性は、価格競争力に焦点を当てるバイオシミラー開発者や厳格な資本配分ハードルに直面する新興市場スポンサーに強く響いています。
細胞・遺伝子治療ベクターの生産能力格差
業界分析はベクター製造不足を500%と見積もり、適格CMOスロットのリードタイムを18か月に押し上げています。重要投資が進行中；例えば富士フイルムダイオシンスのテキサス州における遺伝子治療高度センターへの1.2億米ドル投資がありますが、需要は依然として供給を上回っています。この希少性は、スケーラブルな既製療法を目的とした同種異系プラットフォームなど、新規ソリューションを促進しています。同時に、バイオリアクター出力を伸ばすために連続灌流プロセスが牽引力を得ています。開発者は現在、生産能力を確保し商業化計画のリスクを軽減するための戦略的CDMOアライアンスを不可欠と見なし、生物医薬品受託製造市場全体のサービスプロバイダーの長期収益可視性を固めています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) CAGR予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格なcGMP・データ整合性コンプライアンス負担 | -1.8% | 世界的、特にEU・USで厳格 | 長期（4年以上） |
| 熟練バイオプロセスエンジニアの世界的不足 | -1.5% | 世界的、先進市場で深刻 | 中期（2-4年） |
| シングルユースプラスチックへの持続可能性圧力 | -0.9% | EU主導、世界的拡大 | 長期（4年以上） |
| 過剰建設リスクによる遊休ステンレス・SU生産能力創出 | -0.7% | 世界的、高投資地域に集中 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格なcGMP・データ整合性コンプライアンス負担
EU GMP Annex 1の実装は無菌製造要件を高め、広範囲な汚染制御と品質監視のアップグレードを強制しています。2024年のFDA警告書はガバナンスの不備とソフトウェア検証ギャップを強調し、ALCOA+データ原則への規制当局の焦点を強化しました。小規模CDMOは、電子バッチ記録システム、トラック・アンド・トレースプラットフォーム、高度環境監視の展開において不釣り合いな財政圧力に直面しています。コンプライアンス負荷は施設利用を遅延させ、生物医薬品受託製造業界全体の長期品質基準を向上させる一方で短期収益成長を抑制する可能性があります。
熟練バイオプロセスエンジニアの世界的不足
Cytivaの2025年業界指標は、上流・下流役割において人材獲得を簡単と考える役員はわずか20%であることを示しています。デジタル化はギャップを激化させます：80%の製造業者が既存スキルとバイオファーマ4.0要件間のミスマッチを報告しています。シンガポールは2032年までに役員レベルの空席が30%増加すると予測し、より広範な世界的傾向を反映しています。CDMOは加速アカデミー、見習い制度、大学とのパートナーシップで対抗しています。しかし、短期的労働力不足はランプアップを制約し、一部のスポンサーを二重調達継続や自社生産能力投資にヘッジとして駆り立てています。
セグメント分析
製品タイプ別：抗体がリードし細胞・遺伝子治療が急成長
抗体セグメントは2024年に38.2%の市場シェアを生成し、腫瘍学や自己免疫適応症における主力モダリティとしての役割を確固たるものにしました。継続的な臨床活動は高バッチ量を維持し、プロセス強化は力価と経済性を向上させています。並行して、バイオシミラーモノクローナル抗体は、ラテンアメリカ、東欧、アジア部分の費用に敏感な医療制度からの追加需要を刺激しています。
細胞・遺伝子治療ベクターは、GMP ベクター生産能力の希少性、特注分析、厳格な規制監督が組み合わさって専門CDMOに高マージン機会を創出するため、年平均成長率18.4%で拡大しています。次世代AAV血清型と非ウイルスデリバリー代替品を含むウイルスベクター革新は、サービス範囲を深め、生物医薬品受託製造市場における開発と製造スキルセット間の収束を加速しています。[2]BioPharm International, "Viral Vector Demand Far Outstrips Supply," biopharminternational.com
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェア利用可能
サービスタイプ別：製造優位性と開発加速
主にCHO細胞である哺乳類発現プラットフォームは、細胞株工学、ベクター設計、培地最適化の進歩が特異的生産性を向上させ、糖鎖付加タンパク質と複雑なmAbsに対するこのプラットフォームの優位性を強化するため、2024年に63.4%の市場シェアを保持しました。
細菌および酵母システムは、特に価格圧力が急性である新興経済国において、単純な組換えタンパク質と酵素に対し費用効率的であり続けています。植物および昆虫細胞技術はニッチアプリケーションに対して有望性を示しますが、規制上の親しみやすさがより広い採用を制限しています。プロバイダーは、クライアントニーズを満たしながら施設利用を最大化するためにシステム間でポートフォリオをバランスさせており、シングルユーススイートがプラットフォーム間の柔軟な切り替えを可能にするため、これはますます重要なレバーとなっています。
発現システム別：哺乳類システムが技術リーダーシップを維持
主にCHO細胞である哺乳類発現プラットフォームは、細胞株工学、ベクター設計、培地最適化の進歩が特異的生産性を向上させ、糖鎖付加タンパク質と複雑なmAbsに対するこのプラットフォームの優位性を強化するため、2024年に63.4%の市場シェアを保持しました。
細菌および酵母システムは、特に価格圧力が急性である新興経済国において、単純な組換えタンパク質と酵素に対し費用効率的であり続けています。植物および昆虫細胞技術はニッチアプリケーションに対して有望性を示しますが、規制上の親しみやすさがより広い採用を制限しています。プロバイダーは、クライアントニーズを満たしながら施設利用を最大化するためにシステム間でポートフォリオをバランスさせており、シングルユーススイートがプラットフォーム間の柔軟な切り替えを可能にするため、これはますます重要なレバーとなっています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェア利用可能
開発段階別：商業製造が成長を推進
商業および第III相プロジェクトは収益基盤を代表し、大規模ステンレスまたは使い捨てバイオリアクター設備を正当化する予測可能な複数年量コミットメントを提供しています。長期供給契約は、継続的改善イニシアチブを組み込むための技術進歩条項を含むことが多く、コストと品質競争力を保護しています。
しかし、前臨床および第I相プロジェクトは将来のパイプラインを促進し、ベンチャー支援スタートアップは現金を保全するためにほぼ全てのCMC活動をアウトソーシングしています。50-200Lシングルユースバイオリアクターでの迅速ターン概念実証実行は、発見からIND申請までのデータギャップを橋渡しします。第II相需要は高速スケールアップと検証済み分析スイートに依存し、一つの品質およびデジタルインフラストラクチャ内でエンドツーエンドライフサイクル管理を提供するCDMOを強調しています。
地域分析
北米は2024年に生物医薬品受託製造市場シェア36.7%で最大の地域貢献者であり続け、ボストン・ケンブリッジおよびサンフランシスコベイエリアにおける深いベンチャー資金調達、先進規制エコシステム、濃密な人材プールによって支えられています。富士フイルムダイオシンスの32億米ドルのノースカロライナキャンパスやWuXiバイオロジクスのマサチューセッツサイトなどの生産能力拡張はサービス幅を広げ、後期段階および商業プロジェクトの最前線に地域を保っています。BIOSECURE法の潜在的制定は、国内および同盟サプライヤーを優遇することでベンダー選択を再形成する可能性がありますが、強い需要と多様化パイプラインがモダリティ全体で堅調な見通しを維持しています。
アジア太平洋地域は最も成長の早い地域であり、2030年まで年平均成長率11.6%で進歩しています。中国の規制改革とインフラ構築はその地位を初期段階実行の製造オプションとして向上させていますが、地政学的緊張が二重調達習慣に影響を与えています。韓国のサムスンバイオロジクスは2025年までに累積生産能力784,000Lで世界的注目を集め、地域の上昇を強調しています。[3]Ked Global, "Samsung Biologics Reaps China-Plus-One Tailwinds," kedglobal.comインドは費用優位性と英語人材を活用し、シンガポールは厳格な品質監督と政府インセンティブをマーケティングして先進治療プロジェクトを獲得しています。
欧州は、スイス、ドイツ、オーストリアにおける数十億ドルの投資で各々が地域エコシステムを強化するロンザ、ベーリンガーインゲルハイム、Catalentなどの既存企業を通じて地位を維持しています。Vacaville買収はロンザのネットワークに330,000Lの生産能力を追加し、Brexit関連サプライチェーン複雑性にもかかわらず継続的コミットメントを強調しています。EMAの調和レビュー経路と堅固なIP保護は、規制多様化を求める米国およびアジアクライアントを誘致しています。総合的に、成熟したインフラストラクチャ、自動化イニシアチブ、グリーン製造インセンティブは、生物医薬品受託製造市場を評価する多国籍スポンサーの戦略計画に欧州をしっかりと位置付けています。
競争環境
市場は適度に集中し、統合の最中にあります。Novo HoldingsによるCatalentの165億米ドル買収は、上流バイオロジクス専門知識と広範囲な充填・仕上げ能力を結婚させて、これまでで最大のCDMO取引として立っています。
主要プレーヤーは、商品製造業者ではなく革新的パートナーとして自らを再構築しています。サムスンバイオロジクスのS-Celerateプログラムは、細胞株開発、プロセス最適化、規制文書を統合してタイムラインを圧縮します。ロンザのOne Lonzaフレームワークは、統一デジタル・品質システムの下でバイオロジクス、高度合成、細胞・遺伝子プラットフォームを結合します。AI対応デジタルツイン、連続灌流ライン、エンドツーエンド電子バッチヒストリーへの技術投資は生産性を改善し、偏差率を減少させ、生物医薬品製造市場全体で競争差別化を鋭化させています。
ホワイトスペース機会は、抗体薬物複合体と先進ウイルスベクターの周りに集まっており、両者とも資本集約的で急峻な学習曲線を持つニッチです。1,200万米ドルのシード資金でPAK BioSolutionsなどの破壊的参入者は連続バイオプロセシングを標的とし、フットプリントと運営コストの削減を約束しています。一方、地域専門企業は近接性優位性とテーラードサービス提供を活用し、例えばSK pharmtecoの韓国でのペプチド拡張やArdenaの米国薬物製品製造への進出により防御可能なポジションを刻んでいます。
生物医薬品受託製造業界リーダー
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ベーリンガーインゲルハイム
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ロンザグループ
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サムスンバイオロジクス
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WuXiバイオロジクス
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サーモフィッシャーサイエンティフィック社
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：ArdenaはCatalentから先進薬物製品製造施設を取得する契約に署名し、米国フットプリントを拡張して生物医薬品受託製造能力を強化しました。
- 2025年2月：WuXiバイオロジクスはCandid Therapeuticsと9.25億米ドルの契約でパートナーシップを結び、trispecific T細胞エンゲージャーを進歩させ、多特異性抗体開発にWuXiBodyプラットフォームを活用します。
- 2025年2月：SK Pharmatecoは韓国の世宗に新施設への2.6億米ドル投資を行い、世界の低分子・ペプチド製造を拡張しました。施設は2026年後半に操業開始し、300以上の雇用を創出します。
- 2025年1月：サムスンバイオロジクスは欧州製薬会社と2030年12月まで14億米ドル超の製造契約に署名し、韓国の松島サイトで製造します。
- 2024年12月：Novo HoldingsはCatalentの165億米ドルでの買収を完了し、50以上の世界サイトを持つ統合製造パワーハウスを創出しました。
世界の生物医薬品受託製造市場レポート範囲
レポートの範囲によれば、受託製造機関（CMO）は、薬物開発から薬物製造まで包括的サービスを提供するために、バイオ医薬品業界の他企業と契約ベースでサービスを提供する企業です。生物医薬品受託製造市場は、製品タイプと地域によってセグメント化されています。製品タイプ別では、市場はペプチド/タンパク質、抗体、ワクチン、バイオシミラー、その他の製品タイプにセグメント化されています。地域別では、レポートは北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米における生物医薬品受託製造市場を調査しています。レポートは上記セグメントに対して価値（百万米ドル）での市場規模と予測を提供しています。
| ペプチド/タンパク質 |
| 抗体（mAbs・ADCs） |
| ワクチン |
| バイオシミラー |
| その他のバイオロジクス |
| プロセス開発 |
| cGMP原薬製造 |
| 充填・仕上げ・凍結乾燥 |
| 分析・QCサービス |
| 包装・物流 |
| 哺乳類 |
| 微生物 |
| 昆虫・植物 |
| 前臨床 |
| 第I相 |
| 第II相 |
| 第III相・商業 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | ペプチド/タンパク質 | |
| 抗体（mAbs・ADCs） | ||
| ワクチン | ||
| バイオシミラー | ||
| その他のバイオロジクス | ||
| サービスタイプ別 | プロセス開発 | |
| cGMP原薬製造 | ||
| 充填・仕上げ・凍結乾燥 | ||
| 分析・QCサービス | ||
| 包装・物流 | ||
| 発現システム別 | 哺乳類 | |
| 微生物 | ||
| 昆虫・植物 | ||
| 開発段階別 | 前臨床 | |
| 第I相 | ||
| 第II相 | ||
| 第III相・商業 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
生物医薬品受託製造市場の規模はどの程度ですか？
生物医薬品受託製造市場規模は2025年に474.2億米ドルに達し、年平均成長率13.68%で成長して2030年には900.2億米ドルに達すると予想されています。
現在の生物医薬品受託製造市場規模はどの程度ですか？
2025年において、生物医薬品受託製造市場規模は474.2億米ドルに達すると予想されています。
生物医薬品受託製造市場の主要プレーヤーは誰ですか？
ベーリンガーインゲルハイム、JRS Pharma（Celonic）、ロンザグループ、Rentschler Biotechnologie GmbH、Inno Biologics Sdn Bhdが生物医薬品受託製造市場で事業を展開する主要企業です。
生物医薬品受託製造市場で最も成長の早い地域はどこですか？
アジア太平洋地域は予測期間（2025-2030年）において最高の年平均成長率で成長すると推定されています。
生物医薬品受託製造市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年において、北米が生物医薬品受託製造市場で最大の市場シェアを占めています。
この生物医薬品受託製造市場はどの年を対象とし、2024年の市場規模はいくらでしたか？
2024年において、生物医薬品受託製造市場規模は409.3億米ドルと推定されました。レポートは以下の年の生物医薬品受託製造市場過去市場規模を対象としています：2021年、2022年、2023年および2024年。レポートはまた以下の年の生物医薬品受託製造市場規模も予測しています：2025年、2026年、2027年、2028年、2029年および2030年。
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