血液製剤市場規模・シェア
Mordor Intelligenceによる血液製剤市場分析
血液製剤市場規模は2025年に565億5千万米ドルと評価され、2030年までに765億米ドルに達すると予測されており、期間中6.23%のCAGRを記録しています。この軌道は、自動化された成分分離の採用拡大、病原体不活化プラットフォームの普及、輸血需要を押し上げる外科手術量の着実な成長によって支えられています。血漿由来治療薬、特に免疫グロブリンの並行拡大は、精密医療と慢性疾患管理への移行を浮き彫りにしています。血漿分画メーカー間の統合は、リットル当たりのコストを削減し、供給レジリエンスを改善しており、第XI因子阻害剤などの新しい抗凝固剤クラスは臨床使用ケースを拡大しています。地域全体では、北米の堅牢な規制枠組みとアジア太平洋での生産能力構築が、血液製剤市場の長期成長を持続するバランスの取れた需要供給動態を作り出しています。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、血液派生物が2024年に48.45%の売上シェアでトップに立ちましたが、血液成分は2030年まで8.56%のCAGRで進展すると予測されています。
- 血液希釈剤別では、抗凝固剤が2024年に血液製剤市場シェアの61.45%を占めましたが、血小板凝集阻害剤は2030年まで8.73%のCAGRで成長すると予想されています。
- 用途別では、肺塞栓症が2024年に血液製剤市場規模の27.56%を占めましたが、腎機能障害は2025年~2030年の間で最も迅速な9.24%のCAGRの拡大を示しています。
- エンドユーザー別では、病院・外科センターが2024年に血液製剤市場の45.89%のシェアを獲得し、血液・血漿バンクが2030年まで最速の9.65%のCAGRを示しています。
- 地域別では、北米が2024年に38.54%のシェアで優位に立ちましたが、アジア太平洋は7.56%のCAGRを記録し、最高の地域ペースとなっています。
世界血液製剤市場トレンド・洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | CAGR予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界外科手術件数の増加 | +1.2% | 北米・欧州 | 中期(2~4年) |
| 慢性・血液疾患の有病率拡大 | +1.5% | アジア太平洋新興市場 | 長期(4年以上) |
| 血液採取インフラへの政府支援拡大 | +0.8% | アジア太平洋コア地域;中東・アフリカへの波及効果 | 中期(2~4年) |
| 血液スクリーニング・処理技術の進歩 | +1.1% | 北米・EU;アジア太平洋へ拡大 | 短期(2年以下) |
| 血漿由来治療薬ポートフォリオの拡充 | +1.3% | 世界的、欧州・北米で最強 | 長期(4年以上) |
| 新規経口抗凝固剤の採用拡大 | +1.0% | 世界的、先進市場で急速な普及 | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界外科手術件数の増加
選択的手術と外傷関連手術が2025年に回復し、赤血球濃厚液と血漿成分の需要を押し上げています。米国の病院では、整形外科手術件数が前年比8%増加し、成分保存と迅速型適合検査のアップグレードを促しています。同様の勢いは西欧でも見られ、低侵襲技術が外来手術を推奨しており、これらは依然として術前血液適合が必要です。自動化交差適合分析装置とデジタル血液バンクソフトウェアが処理時間を短縮し、提供された単位ごとの利用率を向上させています。これらの発展は、血液製剤市場の収益可視性を強化しています。
慢性・血液疾患の有病率拡大
慢性腎臓病、血液癌、血友病がアジア太平洋全体で増加し続け、血漿由来免疫グロブリンと凝固因子の継続的需要を拡大しています[1]世界保健機関「血液安全性・利用可能性に関する世界状況報告書2024年」WHO、who.int。中国とインドの政府償還リストには皮下免疫グロブリン療法が含まれ、患者アクセスが加速されています。多国籍企業は分画ラインと提供者センターを追加することで対応し、国内企業は技術移転でパートナーシップを結んでいます。広範な疾患負担は血液派生物への長期的需要を確保し、血液製剤市場の持続可能な成長を強化しています。
血液採取インフラへの政府支援拡大
インドネシア初の血漿分画プラントは、2026年までに年間60万リットルの生産能力を目指して設計されており、新興経済国が国内自給自足を優先する様子を示しています。欧州連合のヒト由来物質規則(2024/1938)は統一された採取基準を義務付け、200万人の新規自発的提供者が必要であると予測しています[2]欧州議会「ヒト由来物質に関する規則(EU)2024/1938」europarl.europa.eu。日本と韓国の国家補助金はアフェレシス機器に補助金を提供し、提供者プールを拡大し、採取実践を現代化しています。このような財政インセンティブはインフラ現代化を支え、血液製剤市場を拡大しています。
血液スクリーニング・処理技術の進歩
テルモBlood and Cell TechnologiesのReveoosシステムは、手動ステップを26から9に削減し、4つの全血単位を同時に処理し、1回の提供当たりの成分収率を向上させています。Cerus CorporationのINTERCEPTプラットフォームは、カナダ血液サービスが100%病原体不活化処理を採用したことで、2024年に20%の売上成長を達成しました。欧州のロボット採血パイロットプログラムでは95%の一回穿刺成功率を達成し、人員不足を緩和し、提供者体験を向上させています。これらのイノベーションは総合的に生産性と安全性を向上させ、血液製剤市場の臨床的魅力を拡大しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因インパクト分析 | (~) CAGR予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 輸血感染リスク | -0.7% | 世界的;発展途上地域で深刻 | 長期(4年以上) |
| 高度血液製剤技術の高コスト | -0.9% | 世界的;コスト敏感市場 | 中期(2~4年) |
| 提供者血漿・ヘパリンのサプライチェーン制約 | -0.6% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 短期(2年以下) |
| 発展途上地域での不適切なコールドチェーン・保存施設 | -0.8% | アフリカ、アジア太平洋・ラテンアメリカの一部 | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
輸血感染リスク
ウガンダでの研究では、提供者間で輸血感染の13.8%の有病率が報告され、HBVとHCVが特に高くなっています。病原体不活化システムはマラリア感染リスクを87%削減しますが、予算制限が最も脅威の高い地域での採用を阻害しています。国際提供者機関がパイロットプログラムに資金を提供していますが、スケーラビリティは感染拡大に遅れを取っています。持続的なギャップは、手頃な価格の滅菌の必要性を強調し、血液製剤市場の絶対的成長を抑制しています。
高度血液製剤技術の高コスト
完全自動化分画ラインには数百万ドルの設備投資が必要で、実験室培養血液は現在1単位当たり2,000米ドルかかります。小規模血液センターは長期的な効率向上にもかかわらず、アップグレードを正当化するのに苦労しています。発展途上市場では、輸入使い捨て用品に対する関税障壁が運営費を膨らませています。官民パートナーシップと段階的価格設定モデルが手頃な価格のギャップを埋めるために登場していますが、価格がさらに下がるまで、コスト圧力が血液製剤市場内での次世代ツールのより広範な展開を制限しています。
セグメント分析
製品タイプ別:成分イノベーションにもかかわらず血液派生物がリード
血液派生物は2024年売上の48.45%を占め、強い免疫グロブリンと凝固因子需要に支えられています。肺塞栓症セグメントは2024年に血液製剤市場規模の27.56%のシェアを占め、急性環境での派生物消費を支えています。CSL Behringは免疫グロブリンで20%の売上成長を記録し、血漿採取コストがリットル当たり22%削減されたことで支援され、大規模分画業者を優遇するスケール経済を示しています。Reveoosなどの自動化システムは血液成分で8.56%のCAGRを牽引し、単位当たりでより高い血小板・赤血球収率を提供し、廃棄を削減し、超冷却保存により保存期間を42日から63日まで延長しています。成分特異的輸血プロトコルの病院での採用増加が、血液製剤市場でのこの拡大を持続しています。
派生物パイプラインは活況を呈しています。GrifolsはYimmugoについてFDA承認後7年間で累積10億米ドルの売上を予測しています。欧州政府は2030年までにアルブミンで80%の自給自足を達成することを目指し、国内委託分画プログラムを促進しています。全血ロボティクスと人工代替品の並行進歩は長期的な代替案を提供しますが、確立された派生物を置き換えるには時間がかかります。従って、成分イノベーションが血液製剤市場の効率性と収益性を向上させる一方で、派生物はリーダーシップを維持しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
血液希釈剤別:抗凝固剤の優位性がイノベーション圧力に直面
抗凝固剤は2024年売上の61.45%を占め、定着した臨床ガイドラインと医師の馴染みを反映しています。第XI因子阻害剤であるアベラシマブは、心房細動試験でリバーロキサバンと比較して出血を67%減少させ、血小板凝集阻害剤の8.73%のCAGRでの成長を推進しています。アピキサバンはオーストラリアで最も処方された経口抗凝固剤であり続け、2024年に医療システムに5億米ドルのコストをかけました。肺塞栓症セグメントは血液製剤市場の27.56%のシェアを獲得し、救急および慢性環境全体での抗凝固剤量を強化しています。
4因子プロトロンビン複合体濃縮物は心臓手術中の新鮮凍結血漿に取って代わりつつあり、大出血を約50%削減しています。フィブリン溶解薬は安定した需要を保持していますが、注入時間を短縮する組換え止血薬からの競争が激化しています。第XI因子薬剤が後期段階の開発に入る中、処方パターンは変わる可能性がありますが、確立された抗凝固剤は予測期間中、血液製剤市場の収益を支え続けるでしょう。
用途別:肺塞栓症のリーダーシップが腎成長に挑戦される
肺塞栓症は2024年に27.56%の売上シェアを占め、より早期介入を促すアップグレードされた画像診断とリスク層別化ツールに支えられています。このコホート内で、第XI因子阻害剤は高血栓状態での出血リスクを最小化するためシェアを獲得すると予想されています。腎機能障害治療薬は9.24%のCAGRで拡大し、アジア太平洋での慢性腎臓病患者基盤の拡大と専門抗凝固プロトコルの必要性を反映しています。糸球体濾過率に基づく精密投与アルゴリズムが安全性を改善し、再入院を削減しており、腎臓内科クリニック全体での採用を向上させています。
血小板血症管理は新規凝集阻害剤を活用し、癌関連血栓症は低分子量ヘパリンの追加普及を牽引しています。小児抗凝固は依然ニッチですが、安全性データがより堅牢になるにつれて成長の準備ができています。これらの変化は、血液製剤市場内での需要多様化を持続する調整治療薬の様子を示しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別:病院の優位性が専門センターに移行
病院・外科センターは2024年売上の45.89%を確保し、米国の主要学術センターで廃棄を12%削減した統合血液管理プログラムの恩恵を受けています。それでも血液・血漿バンクは、アフェレシス自動化が追加提供なしでより高いスループットを可能にし、地域血液システムのコスト効率を向上させることで、9.65%のCAGRで成長します。SanquinのReveoosの国内展開は、追加提供者なしで年間9万個の血小板プール相当の能力を追加しました。
外来手術センターは、術前スクリーニングを5分に短縮するポイントオブケア・ヘモグロビン検査を展開し、分散ケアを支援しています。在宅医療提供者は、静脈品質サンプルを提供する毛細血管採取デバイスを使用し、慢性疾患モニタリングのアクセスを拡大しています。変化するエンドユーザー構成は、血液製剤市場の柔軟性と到達範囲を浮き彫りにしています。
地域分析
北米は2024年売上の38.54%を維持し、350のCSL Plasma提供センターと提供時間を15分短縮するRikaの採取システムの迅速な普及に支えられています。同地域の精巧な規制アジェンダは、2025年に5つの血液関連ガイダンス文書が予定されており、技術承認と採用を加速しています[3]連邦官報「血液製品諮問委員会の更新」federalregister.gov。しかし、気候混乱が供給にへこみをつけます:アメリカ赤十字社は、2024年7月の極端な暑さと嵐の間に25%の在庫減少を見ました。
アジア太平洋は最高の7.56%のCAGRを記録しています。テルモの1,500万米ドルの杭州プラントが現地生産を向上させ、インドネシアの血漿分画プロジェクトが地域自給自足を迅速化しています。奈良県立医科大学での日本の人工血液プログラムは、2年の保存期間と万能適合性で救急輸血に革命をもたらす可能性があります。
欧州は新しいSoHO規則の下で自主性に焦点を当て、加盟国全体で200万人の追加提供者と共通品質基準を要求しています。イギリスは国内分画契約に支援されて、2025年までに25%の免疫グロブリン自給自足軌道に乗っています。オランダでのSanquinの自動化処理採用は、技術が増分提供への依存を削減する方法を示しています。これらの地理的動態は総合的に血液製剤市場のバランスの取れた世界的展望を強化しています。
競争環境
血液製剤市場は集中化されています。CSL、武田、Grifolsの合計血漿療法収益は300億米ドルを超え、上位層に規制当局と支払者との交渉力を与えています。CSLは血漿採取コストをリットル当たり22%削減し、血友病B向け遺伝子治療HEMGENIXを発売することで、2024年に利益を15%上昇させました。Grifolsは65億9,200万ユーロの売上を計上しましたが、債務を合理化するための売却を評価しています。
戦略的焦点は垂直統合と技術差別化に向かっています。Haemoneticsは全血セグメントを6,700万米ドルで売却し、より高収益のアフェレシス・血漿システムに集中しています。CerusはINTERCEPTプラットフォームがカナダ血液サービスの標準になったことで売上を20%成長させました。デバイスイノベーターはロボティクスを追求し、バイオテック新規参入者は既存の血漿分画を破壊する可能性のある実験室培養血液と人工代替品を開発しています。
ホワイトスペース機会には、分散検査、新興市場分画、病原体不活化赤血球製品が含まれます。しかし、FDA承認後のファイザーのBeqvez遺伝子治療の中止は、高価格先進治療薬の市場受入課題を浮き彫りにしています。全体的に、規模と技術的優位性を結合する企業が血液製剤市場でシェア獲得に最も良いポジションにあります。
血液製剤業界リーダー
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CSL Behring
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Takeda Pharmaceutical Co.
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Takeda Pharmaceutical Co. Baxter International
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Grifols S.A
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Octapharma AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:SanofiはQfitlia(fitusiran)のFDA承認を取得し、年6回の注射で血友病A・Bの年間出血エピソードを71-73%削減しました。
- 2025年3月:DHL GroupはCRYOPDPを買収し、15カ国で血液製品・細胞治療薬のコールドチェーン能力を向上させました。
- 2025年2月:ファイザーはFDA承認にもかかわらず限定的な普及のためBeqvezの商業化を停止し、高価格遺伝子治療薬の採用ハードルを示しました。
- 2025年2月:Terumo Blood and Cell TechnologiesはBlood Centers of Americaと共に米国でReveoosを発売し、1回のスピンで4単位全血分離を自動化しました。
- 2025年1月:Haemonetics Corporationは、アフェレシス・血漿技術に焦点を絞るため全血資産をGVSに6,780万米ドルで売却を完了しました。
世界血液製剤市場レポート範囲
血液製剤は、採取から保存、重篤なケースでの病院への移送までの典型的な血液機関プロセスを含みます。血液は生命を脅かす状況、手術の支持療法、化学療法、幹細胞・臓器移植中の必須因子となります。
血液製剤市場は製品タイプ別(血液成分、全血、血液派生物)、血液希釈剤別(フィブリン溶解剤、抗凝固剤、血小板凝集阻害剤)、用途別(血小板血症、肺塞栓症、腎機能障害、その他の用途)、地域別(北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米))にセグメント化されています。市場レポートには、世界主要地域の17カ国の推定市場規模とトレンドも含まれています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供しています。
| 全血 | |
| 血液成分 | 赤血球 |
| 血小板 | |
| 血漿 | |
| 血液派生物 | 免疫グロブリン |
| 凝固第VIII・IX因子 | |
| アルブミン |
| 抗凝固剤 |
| フィブリン溶解剤 |
| 血小板凝集阻害剤 |
| 血小板血症 |
| 肺塞栓症 |
| 腎機能障害 |
| その他の用途 |
| 病院・外科センター |
| 血液・血漿バンク |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 全血 | |
| 血液成分 | 赤血球 | |
| 血小板 | ||
| 血漿 | ||
| 血液派生物 | 免疫グロブリン | |
| 凝固第VIII・IX因子 | ||
| アルブミン | ||
| 血液希釈剤別 | 抗凝固剤 | |
| フィブリン溶解剤 | ||
| 血小板凝集阻害剤 | ||
| 用途別 | 血小板血症 | |
| 肺塞栓症 | ||
| 腎機能障害 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・外科センター | |
| 血液・血漿バンク | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
血液製剤市場の現在価値はいくらですか?
血液製剤市場規模は2025年に565億5千万米ドルに達し、6.23%のCAGRで2030年までに765億米ドルに達すると予測されています。
血液製剤市場内で最も急成長しているセグメントはどれですか?
血液成分が最も急速に拡大しており、自動分離システムのより広範な採用により2030年まで8.56%のCAGRを記録しています。
地域別で血液製剤市場の最大シェアを持つのはどこですか?
北米が2024年に38.54%の市場シェアでトップに立ち、広範な血漿採取インフラと支持的規制に牽引されています。
第XI因子阻害剤は抗凝固療法にどのような影響を与えていますか?
アベラシマブなどの第XI因子阻害剤は、従来の抗凝固剤と比較して大出血を最大67%削減し、血小板凝集阻害剤で8.73%のCAGRを促進しています。
血液製剤プロセスを現代化している技術は何ですか?
テルモのReveoosなどの自動化プラットフォーム、Cerusの病原体不活化システム、ロボット採血デバイスが処理時間を短縮し、安全性を改善し、血液センターのコストを削減しています。
アジア太平洋が最も魅力的な成長地域とされる理由は?
7.56%のCAGRは、医療現代化、新しい分画プラント、多国籍企業による現地化投資によって支えられ、供給安全性と血漿由来治療薬へのアクセスを向上させています。
最終更新日: