血液銀行市場規模・シェア分析 ― 成長トレンドおよび予測（2026年～2031年）

市場動向とインサイト

手術件数の増加および道路交通事故

世界の外科手術件数は2024年に7.3%増加し、関節形成術および心臓血行再建術が牽引した。これらの手術では1件あたり約2単位の濃厚赤血球が消費される。道路交通事故による死者数は2024年に119万人に達し、大量輸血プロトコルが発動されることで最初の1時間以内に最大10単位の赤血球が必要となる ^{[2]世界保健機関、「道路安全に関するグローバル現状報告書2024」、who.int}。インドが2024年に89のトラウマセンターを対象に実施した調査では、42%が緊急用O型陰性血液の備を欠いており、根治手術が遅延していることが明らかになった。移動採血チーム、血液管理ソフトウェア、および病院前トリアージによってこのミスマッチは緩和されつつあるが、サブサハラアフリカおよび東南アジアではインフラが人口増加に追いついていない。低侵襲技術により1件あたりの使用量は減少しているが、医療アクセスの拡大に伴う手術件数の増加によって相殺されている。

血液系疾患・腫瘍性疾患の有病率の増加

米国では2024年に204万件の新規がん診断が記録され、急性白血病患者の最大半数が予防的血小板サポートを必要としています ^{[3]米国国立がん研究所、「がん統計2024」、cancer.gov}。慢性リンパ性白血病および多発性骨髄腫のコホートは、2020年から2024年にかけて欧州で18%拡大し、血漿由来免疫グロブリンの需要が高まっています。鎌状赤血球症は遺伝子治療の承認にもかかわらず依然として患者1人あたり年間8〜12回の輸血を必要とし、サラセミアは南アジアおよび東南アジア全域で慢性的な需要を維持しています。免疫不全の患者に対して、臨床医はますます病原体不活化血小板を選択しており、感染リスクの低減と引き換えに単位あたりの高いコストを負担しています。

自発的・無償献血プログラムの拡大

2024年までに79カ国が100%自発的献血を達成し、2020年の73カ国から増加しました。最も顕著な増加はサハラ以南アフリカと南アジアで見られました。中国は2024年に1,510万件の自発的献血を記録しましたが、農村部では依然として25〜35%の家族代替献血が見られます。インドのブロックチェーン献血者レジストリは2,800の血液銀行を連携させ、重複献血を削減し、施設間移送を18%削減しました。ブラジルは献血者参加率を人口の2.1%に引き上げましたが、季節的な不足が続いており、緊急アピールと血漿輸入を余儀なくされています。

病原体不活化技術（PRT）の急速な普及

Cerus Corporationの INTERCEPTプラットフォームは、2024年12月に赤血球（RBC）に対する米国食品医薬品局（FDA）承認を取得し、米国の対象市場が18億米ドル拡大しました。フランスでは現在、全ての血小板に病原体不活化処理が義務付けられ、ドイツでは免疫不全患者に使用する血小板濃厚液への病原体不活化技術（PRT）適用が義務化されています。日本では2024年にMacopharmaのTheraflex UVシステムが全国展開されました。血小板1単位あたり150〜250米ドルのコストプレミアムが普遍的使用を制限していますが、移植、新生児、腫瘍内科などのハイリスクグループでは導入が正当化されています。臨床試験では従来の血液成分に対する非劣性が確認されていますが、外傷外科医は依然として慎重な姿勢を保っています。

厳格な規制遵守および認定コスト

AABBの第34版基準では47の新要件が追加され、米国センターはソフトウェア、監査、研修に120万〜350万米ドルを支出することを余儀なくされています。21 CFR 606に基づくFDA査察では1件の違反につき最大50万米ドルの罰則が科されることから、2022年以降18の小規模血液銀行が合併しています。欧州では2024年の血液指令改正により運営コストが8〜12%上昇しました。アフリカの農村部の血液銀行はISO 9001の費用が5万米ドルを超えており、認定を受けた供給へのアクセスが制限されています。マラリア渡航に関する追加の献血者除外規定が、多文化的な都市部センターでの適格者数をさらに制限しています。

高所得国における献血者基盤の縮小

米国における18〜24歳の献血率は、キャンパス献血活動の減少とボランティア規範の変化により、2020年の9.2%から2024年には8.2%に低下しました。日本の献血者プールは人口の高齢化により2020年から2024年にかけて4.1%縮小し、50歳以上の献血者が採血全体の52%を占めるようになりましたが、除外率が高まっています。ドイツでは2024年に初回献血者が6.8%減少し、若年成人が時間的制約と注射針への不安を理由に挙げました。CSL Plasmaは米国での登録者数が9%減少した後、初回献血者への補償を100米ドルに引き上げました。ソーシャルメディアキャンペーンは段階的な効果をもたらしていますが、下降トレンドを反転させるには至っていません。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

血液バンク市場セグメント分析

血漿由来製品は年平均成長率（CAGR）8.32%で成長すると予測されており、製品カテゴリの中で最も速い伸びを示す見込みです。一方、赤血球（RBC）は2025年の血液銀行市場シェア42.5%を維持しています。原発性免疫不全症およびCIDP（慢性炎症性脱髄性多発神経炎）向け免疫グロブリンが2024年の米国血漿生産量の3分の2を消費しており、GrifolsおよびCSL Plasmaによる積極的な採集が進んでいます。感染管理基準の向上に伴い、病原体不活化血漿が2025年の欧州病院需要の18%を占めました。血小板供給は保存期間5日という制約により依然として限られており、AIによる需要予測により使用期限切れが最大25%削減されています。全血は高所得国の採血量の8%未満を占めるにとどまり、主に軍用備蓄や低資源環境向けに保持されています。

白血球除去および放射線照射済み赤血球（RBC）などの特殊成分はプレミアム価格が設定されていますが、小規模病院の処理能力に負荷をかけています。白血球除去は欧州とカナダのほとんどの地域で標準化されており、2024年の米国在庫の92%をカバーしています。病原体不活化赤血球（RBC）は2025年に米国のパイロットプログラムに導入されており、償還体制が安定するにつれて、ベンダーは2031年までに15%の普及率を目指しています。

注記: 個別セグメントの全シェアはレポート購入時に入手可能です

採血はアフェレーシス技術により年平均成長率（CAGR）7.87%で最も急速に成長している機能であり、赤血球（RBC）を献血者に返還するとともに高用量の血小板を採取します。HaemoneticsのMCS+は処理時間を78分に短縮し、献血者の維持率を9%向上させました。検査は、HIV、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）に対する核酸増幅検査（NAT）が米国およびEUの規制により義務付けられているため、2025年の売上高の39.8%を占めています。高スループット機器により1アッセイあたりのコストが18米ドルから12米ドルに低下しましたが、新たなジカウイルスおよびウエストナイルウイルスのパネルにより献血1件あたり25〜40米ドルが追加されています。処理業務は1日最大3,000単位を取り扱う地域ハブに集約されつつあり、自動化された物流とブロックチェーントレーサビリティにより、インドでは施設間の輸送時間が18%短縮されています。

公的機関が依然として全血採血の大部分を管理していますが、民間の病院内血液銀行は年平均成長率（CAGR）6.98%で成長しており、外傷手術や心臓手術において重要な交差適合試験から出庫までの時間を20分以内に短縮しています。民間血漿センターは2024年に5,200万リットルを採集し、世界の分画原料の70%を供給しました。予算上の制約から、American Red Crossは2024年に22の献血サイトを閉鎖し、公共サービスにおける資金不足を浮き彫りにしました。オーストラリアのRed Cross Lifebloodとの提携などの官民ハイブリッドモデルは、パイロット州で献血量を11%増加させました。 

病院が2025年の輸血量の73.4%を消費していますが、外来手術センター（ASC）は、米国医療保険・メディケイドサービスセンター（CMS）が出血量の多い整形外科および腫瘍内科手術をASCの報酬スケジュールに追加したことで、年平均成長率（CAGR）8.21%での成長が見込まれています。精緻な在庫管理により、外来手術センター（ASC）はAIソフトウェアが管理する予測型サプライチェーンへの依存を強めており、先進導入施設では在庫切れが34%削減されています。慢性輸血患者を対象とする専門血液内科クリニックは、2024年の血小板使用量の9%を占め、同種免疫を抑制するための拡張表現型マッチングをますます必要とするようになっています。軍および緊急サービスは専用のO型陰性血液在庫を維持しており、米国陸軍は戦略備蓄として15,000単位を保有しています。 

地域分析

北米血液バンク市場

北米は2025年の収益の45.32%を創出し、患者血液管理プログラムに対するメディケアの償還および厳格なFDA監督によって支えられています。しかし、献血者の募集は低迷しており、18〜24歳の参加率は2020年から2024年にかけて11%低下し、廃棄を最大25%削減するAI在庫管理ツールの導入が促進されています。カナダは3.8%の自発的献血者率を誇りますが、献血者の52%が50歳以上であり、献血延期リスクが高まっています。Cerusが病原体低減赤血球細胞についてFDA承認を取得したことで、22か所の米国トラウマセンターがPRTの展開において最前線に立っています。

アジア太平洋血液バンク市場

アジア太平洋地域は、7.21%のCAGRが予測される最も成長の速い地域です。中国が人口1,000人あたり20件の献血を目指す取り組みと、インドのブロックチェーン登録システムが、農村地域のコールドチェーンの課題にもかかわらず、堅調な量的成長を支えています。日本は2025年に献血者の年齢上限を74歳に引き上げ、4.1%の献血者プール縮小に対応しました。韓国の高校での義務教育プログラムにより、2024年の献血量は290万ユニットに増加しましたが、主要都市圏以外では血小板不足が続いています。

EMEAおよび南米血液バンク市場

欧州は2025年の収益の約28%を占めていますが、献血者の中央年齢が45歳に近づくにつれ、構造的な献血者減少に直面しています。フランスはすべての血小板に病原体低減処理を実施しており、ドイツは2025年に免疫不全患者向け施設に対してPRTを義務化し、血小板1ドーズあたり150〜250米ドルのコストが追加されています。英国では2024年に献血が3.2%減少し、モバイルアプリによる予約管理およびソーシャルメディを活用したアウトリーチへの1,200万英ポンドの投資が実施されました。中東・アフリカおよび南米のコールドチェーンの脆弱性により、赤血球細胞の廃棄率は12%に達しており、ブラジルはカーニバルシーズン中に緊急献血呼びかけに依存しています。

規制環境

血液事業者は、ドナー適格性、感染症スクリーニング、追跡可能性、製造管理に関する要件を強化する、ますます調和された安全性・品質フレームワークの下で運営されている。欧州連合では、規則(EU)2024/1938(SoHO)が、血液および血液成分を含むヒト由来物質に関する統一的な規制枠組みを確立し、既存の指令に代わって、国境を越えた交換や血液事業者の監督における整合性の必要性を高めた。

米国では、FDA(CBER)が血液および生物学的製剤に関するガイダンス策定を継続的に更新しており、2026年のガイダンス予定表には、採取、処理、検査に関連する複数の新規・改訂項目が列記されている。地域的に関連性の高い病原体に対するスクリーニング要件も拡大しており、その一例として、2026年3月にFDAが2番目のライセンス取得済みマラリアドナースクリーニング検査(Procleix Pantherシステム向けGrifols Procleix Plasmodiumアッセイ)を承認した。世界的には、2026年のWHO発表資料、すなわち「Global status report on blood safety and availability 2025」(2026年6月12日発行)および「WHO Action framework 2026-2030」(2026年5月)が、各国の規制枠組みの優先事項と、品質保証された血液製剤に対する標準化されたアプローチを再確認している。

市場機会と将来展望

ドナーの募集、検査、成分製造、在庫、病院からの注文を単一の運用ビューに統合する、エンドツーエンドのデジタル追跡可能性に関するホワイトスペースが生まれつつある。サプライヤーの動きもこの方向性を支えており、Blood Bank Computer Systems(BBCS)は2026年3月に、電子的な病院注文と患者輸血サービスを血液供給ライフサイクルプラットフォームに統合するForLife Vantageの展開を発表した。これは、リアルタイムの在庫可視化と廃棄削減という市場の潮流に沿ったものである。

品質標準化の取り組みも、大規模かつ分散したネットワーク全体において、検査自動化、EQASプログラム、コンプライアンス対応のソフトウェア・ハードウェア更新の実装機会を生み出している。インドは2026年6月、Indian Pharmacopoeia 2026において血液および血液成分に関する独自の薬局方基準を導入し、保健家族福祉省は2026年7月、4,153の血液バンクを対象に外部品質監査とリアルタイムデジタル在庫追跡の要件を開始し、標準化されたワークフローと監査可能なデータ記録に対する需要を高めた。処理面では、一部の製造アップグレードに関する規制上の摩擦が緩和されており、FDAはReveos血液成分製造装置の導入をCBE-30補足報告書として報告することを許可した(2026年6月)。これにより、より高スループットな成分生産の採用が加速し、血液センターが労働力の制約と厳格化するコンプライアンス要件に対応しやすくなっている。