血漿タンパク質治療薬市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 市場規模 (2025) | 32.17 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 42.04 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.50% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligence による血漿タンパク質治療薬市場分析
血漿タンパク質治療薬市場規模は2025年に321億7,000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）中に年平均成長率5.5%で、2030年には420億4,000万米ドルに達すると予想されます。
免疫グロブリンは血漿タンパク質治療薬市場の経済的基盤であり続け、2024年売上高の42.60%を占めています。一方、FDA承認済みのRika血漿採取システムなどの次世代採取技術により、採取時間が75分から35分に短縮され、長年の供給制約が緩和されています。アジア太平洋地域は、インドネシアの60万リットル分画施設などの大規模インフラプロジェクトを背景に、7.87%の年平均成長率で成長しています。競争の勢いは、2024年のCSL Behringの利益15%増加と、より迅速な実行を目指すGrifolsのガバナンス改革によって裏付けられています。規制の逆風は続いていますが、血漿量を9〜12%増加させるHaemoneticsのiNomiアルゴリズムなどの収量向上ツールが、マージンを拡大し血漿供給を強化しています。
主要レポートのポイント
- 製品タイプ別では、免疫グロブリンが2024年の血漿タンパク質治療薬市場シェアの42.60%を占めて首位に立ち、アルファ1アンチトリプシンは2030年まで年平均成長率6.1%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、免疫学・神経学的障害が2024年の血漿タンパク質治療薬市場規模の47.87%を占めましたが、呼吸器疾患は2030年まで年平均成長率7.56%で成長する見込みです。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の売上高の58.54%を占有し、血漿センターが2025-2030年期間で最も高い年平均成長率6.56%を記録すると予測されています。
- 地域別では、アジア太平洋地域が年平均成長率7.87%で最も高い成長を示す地域であり、北米は2024年に41.60%で最大の売上基盤を維持しました。
世界血漿タンパク質治療薬市場の動向と洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への影響（≈%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 在宅皮下免疫グロブリン治療 | 1.20% | 北米・欧州、アジア太平洋地域で新興 | 中期（2-4年） |
| 血漿採取センターの拡大 | 1.50% | 世界、北米に集中 | 短期（≤2年） |
| 自己免疫・神経疾患の発生率上昇 | 0.80% | 世界、先進市場でより高い | 長期（≥4年） |
| 日本・韓国での半減期延長凝固因子 | 0.70% | アジア太平洋地域から世界へ波及 | 中期（2-4年） |
| 研究開発投資の強化 | 0.60% | 北米・欧州 | 長期（≥4年） |
| 新規ウイルス脅威に対する高免疫グロブリン | 0.30% | 世界 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
在宅皮下免疫グロブリン治療の普及拡大
在宅皮下免疫グロブリン治療の普及拡大
2024年7月のXEMBIFYラベル拡大に関するFDA承認により、治療未経験患者が事前の静脈内投与なしに皮下治療を開始できるようになり、クリニック受診が大幅に削減され、対象患者群が拡大しています[1]。第4相データは、隔週投与が総Ig濃度を維持し、アドヒアランスを向上させることを確認しています。在宅注入により、静脈内投与と比較して医療資源利用が69%削減され、支払者の節約とメーカーのマージン向上につながります。患者への直接物流が新たな収益源をもたらし、生活の質の向上により患者の自己投与に対する選好が高まっています。メーカーは看護師サポートアプリとウェアラブルポンププログラムで対応し、治療負担をさらに軽減しています。
血漿採取センターの拡大
CSL Plasmaが米国ネットワークのほぼ半分でRikaシステムを展開し、採取セッションを35分に短縮することで、30-50%のスループット向上を実現し、血漿量を直接増加させています。同時に、FDAは厳格な時間ベースの採血制限を個別評価に置き換えるリスクベース採血者ガイドラインを策定中で、適格な採血者プールの拡大が期待されています。これらの動きは、血漿タンパク質治療薬市場を阻害してきた慢性的な供給ボトルネックを緩和します。先進センターでは快適性向上ラウンジとデジタル予約システムも導入し、採血者の定着を改善しています。総じて、インフラ拡張により、小規模企業が対応困難な高い資本障壁が設定され、既存企業の優位性が強化されています。
自己免疫・神経疾患の発生率増加
診断技術の改善により、原発性免疫不全症の認知カタログが2003年の250種から2025年には400種以上の変異型に増加しました。CIDP、ギラン・バレー症候群、重症筋無力症をカバーする幅広い治療適応症が、免疫グロブリンの持続的需要を解き放っています。GrifolsのBiotestは、Yimmugoの今後7年間の米国累計売上高を約10億米ドルと予測し、商業的牽引力を強調しています。神経専門医は、IVIgを第一選択治療として見なす傾向が強まり、患者一人当たりの治療期間が延長されています。天疱瘡などの自己免疫皮膚科適応症の並行成長が、段階的な量を追加しています。これらの疫学的変化が、血漿由来タンパク質の安定した二桁需要成長を支えています。
日本・韓国での半減期延長凝固因子の承認増加
日本と韓国の規制当局は、半減期延長（EHL）第IX因子・第VIII因子製品を迅速承認しており、注入間隔を週3回から7-14日に1回まで延長できます。この改善により血友病患者のアドヒアランスが向上し、質調整生存年当たりの全体的な因子消費量が削減され、支払者にとってプレミアム価格設定が受け入れ可能になります。CSL BehringのHEMGENIX（血友病Bに対する一回性遺伝子治療）は、複数の欧州諸国で肯定的な償還決定を獲得し、治癒的アプローチへの世界的シフトを示しています。EHLと遺伝子治療の先行企業は持続的なシェアを獲得し、アジア太平洋地域の実世界エビデンスを活用して他地域での承認を加速できます。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（≈%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 血漿取り扱いの厳格な規制 | -0.90% | 世界、新興市場でより高い | 短期（≤2年） |
| 高コスト・限定的な償還 | -1.10% | 世界、価格敏感市場で深刻 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
血漿タンパク質製品取り扱いの厳格な規制
FDAは性別、体重、ヘマトクリットで算出される採血者固有の採取量を義務付け、ワークフローの複雑性とソフトウェア検証負担を追加しています[1]Center for Biologics Evaluation and Research, "Volume Limits for Automated Collection of Source Plasma," fda.gov。新興経済国では、限定的なコールドチェーンインフラと承認プロセスの遅れにより追加のハードルに直面し、製品発売が遅れています。2025年FDAガイダンスアジェンダには血液成分に関する5つの新文書がリストされ、さらなる規制の混乱を示しています[2]AABB, "FDA Releases 2025 Guidance Agenda," aabb.org 。大手既存企業は社内の薬事チームを活用して変化する規則に対応し、市場力を統合しています。
高コスト・限定的な償還
血漿タンパク質治療薬は採取から完成バイアルまで7-12か月を要し、相当な運転資本を拘束します。欧州の支払者は現在、価値ベース評価を採用し、しばしば新規生物製剤のプレミアム価格設定に異議を唱えています。2025年までに地域血漿不足が400-800万リットルと予測され、輸入を強制し取得コストを押し上げます。政策立案者は国内採取インセンティブを検討していますが、実施は市場拡大に遅れをとり、コスト制約サイクルを維持しています。
セグメント分析
製品タイプ別：免疫グロブリンの優位性とアルファ1アンチトリプシンの勢い
免疫グロブリンは2024年売上高の42.60%を生み出し、原発性免疫不全症と神経疾患にわたるポートフォリオで血漿タンパク質治療薬市場シェアの単独最大を実証しています。このセグメントの持続的成長は、治療を病院から在宅に移行させる皮下製剤によって促進され、需要をさらに拡大しています。年間売上成長率15.8%を記録したGrifolsのXEMBIFYなどのイノベーションが、このカテゴリーの回復力を例証しています。同時に、凝固因子領域は遺伝子ベース治療に向かってシフトしており、CSL BehringのHEMGENIXの承認の勢いは、代替治療から潜在的な一回性介入への段階的置換を強調しています。
アルファ1アンチトリプシン製品は最も急速に拡大するニッチを代表し、早期診断プログラムが潜在AATD患者を発見するにつれ、2030年まで予想年平均成長率6.1%で進歩しています。Prime Medicineが主導する遺伝子編集パイプラインは疾患修飾の可能性を約束し、機関投資家を引き付けています。C1エステラーゼ阻害薬は遺伝性血管浮腫管理において専門的だが重要な役割を保持し、診断認識の改善による着実な取り込みがあります。一方、高免疫グロブリンは新興感染症をターゲットにして新たな領域を開拓し、メーカーに反循環的な収益ヘッジを提供しています。
注記: レポート購入時に個別セグメントすべてのセグメントシェア利用可能
用途別：免疫学・神経学が最前線、呼吸器が上昇
免疫学・神経学的障害は2024年の血漿タンパク質治療薬市場規模の47.87%を占め、免疫グロブリンがカバーする適応症の幅広さを反映しています。臨床データはCIDPとギラン・バレーにおけるIVIgの有効性を確認し、複数年の治療経過を維持しています。病院はプロトコール化されたIgG投与計算機を活用して利用を最適化し、予測可能な調達量を確保しています。並行して、天疱瘡治療などの皮膚科応用が認識を得て、臨床フットプリントを多様化しています。
呼吸器疾患は最も急な軌道を示し、年平均成長率7.56%の予測でAAT欠損症の補充療法に支えられています。2025年の縦断研究では、早期治療開始時にPiSZおよびPiZZジェノタイプで肺密度低下の有意な減速が確認されました。血液学は極めて重要であり続けます。半減期延長凝固因子は注入頻度を削減し、予防的アドヒアランスを改善します。2025年心臓外科試験を含むランダム化研究が新鮮凍結血漿よりも改善された止血を実証するにつれ、アルブミンとプロトロンビン複合体濃縮物の救命救急利用が拡大しています news-medical.net。
注記: レポート購入時に個別セグメントすべてのセグメントシェア利用可能
エンドユーザー別：病院が優位性を維持、血漿センターが加速
病院・クリニックは2024年量の58.54%を調剤し、現場モニタリングを義務付ける静脈内注入の複雑性を反映しています。薬局自動化と専門注入スイートがスループットを合理化していますが、在宅ケアに対する支払者インセンティブが徐々に病院の支配力を緩和しています。皮下製品の普及により、教育病院が患者訓練プログラムを開始し、自己投与への移行を円滑にしています。
血漿センターは最も急成長するエンドユーザーグループを代表し、年平均成長率6.56%で拡大すると予測されています。ほぼ350センターで運営されるCSLのREACHイニシアチブは、顧客体験分析を使用して採血者の満足度と定着を改善しています。iNomi技術を備えた先進機械は、個別ベースで採取量を最適化し、効率と収量を向上させています。専門クリニックと在宅医療提供者は小規模だが増加している集団を形成し、遠隔注入を監督しアドヒアランスモニタリングを統合するためのテレメディシンを活用しています。
地域分析
北米は2024年世界売上高の41.60%を占め、1,000以上のFDAライセンス血漿採取施設と広範な保険適用に支えられています。採取時間を半分にするRikaデバイスのFDA承認は、供給適切性に直接対応しています。保留中のリスクベース採血者規制が適格採血者ベースをさらに拡大し、地域リーダーシップを固める可能性があります。メーカーは強固な償還エコシステムを活用していますが、高コスト遺伝子治療に対する価値ベース契約が出現し、長期価格設定モデルを再構築しています。
アジア太平洋地域は年平均成長率7.87%で予想され、世界で最も速いペースです。中国の血液製品市場は、2025年に予定されるTerumoの1,500万米ドルの現地化投資に支援されています。インドネシアの今後の60万リットル分画プラントは、輸入依存度削減を目指す官民協力を例証しています。日本と韓国はEHL凝固因子の迅速承認を認可し、サブ地域をイノベーション実験場として位置付けています。
欧州は戦略的重要性を維持していますが、2025年までに400-800万リットルの血漿ギャップが予測され、200万人の追加採血者への呼びかけを促しています。提案されたSoHO規制は採血者の安全性と品質を強調していますが、追加のコンプライアンスコストを課す可能性があります。それにもかかわらず、HEMGENIXの最近の肯定的償還決定は、変革的治療薬への資金提供に対する支払者の準備を示しています。中東・アフリカと南米は小規模ながらも、段階的な診断拡大と採血者教育キャンペーンの恩恵を受け、着実な取り込みの基盤を設定しています
競争環境
血漿タンパク質治療薬市場は適度に集約されており、CSL Behring、武田、Grifols、Octapharma、Kedrionが合わせて支配的な売上シェアをコントロールしています。Grifolsの2024年2月のガバナンス変更により、経営幹部が家族所有から分離され、Nacho AbiaがCEOに昇格して運営フォーカスを鋭化しました。CSL Behringは、免疫グロブリン需要と採取効率向上に支えられ、2024年に29億1,000万米ドルの純利益を報告しました。
垂直統合が一般的な戦略であり続けています。主要企業は採血センター、分画プラント、専門薬局を所有し、品質とマージンのコントロールを確保しています。技術差別化が激化しています：HaemoneticsのPersonaプラットフォームは採血あたり9-12%多い血漿を追加し、大規模センター運営者に魅力的なROIを提供します。一方、Asahi KaseiのPlanova FG1ウイルス除去フィルターは下流処理を加速し、バッチ失敗を削減し供給信頼性を強化しています。
地理的多様化も特徴です。CSLは武漢血漿事業を1億8,500万米ドルで売却し、中国全土でより高価値の治療薬の現地化に資本を再配分しました。Octapharmaはスイスとスウェーデンの生産能力拡張に投資し、Kedrionは分画ルートを確保するためにラテンアメリカのパートナーシップを追求しています。小規模企業はニッチな高免疫製品に焦点を当て、しばしば受託製造を活用してスケールの不利を回避しています。
血漿タンパク質治療薬業界リーダー
-
Octapharma USA Inc.
-
武田薬品工業株式会社
-
Biotest UK
-
Grifols, S.A.
-
CSL Limited
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Prime MedicineがPrime Editingを使用したアルファ1アンチトリプシン欠損症の前臨床プログラムを発表し、2026年のIND/CTA申請を目標としています。
- 2025年4月：KRRO-110がAATD治療のオーファンドラッグ指定を受けました。
- 2025年2月：CSLが武漢血漿資産を成都栄盛に1億8,500万米ドルで売却しました。
世界血漿タンパク質治療薬市場レポートスコープ
血漿タンパク質治療は特定の医療状態を治療し、血漿中に見つかる欠如または不適切なタンパク質を回復させ、受容者がより健康で生産的な生活を送ることを可能にします。血漿タンパク質治療に依存する患者は一般的に生涯にわたって定期的な注入を必要とします。
血漿タンパク質治療薬市場は製品別（免疫グロブリン、アルブミン、血漿由来第VIII因子、その他製品）、用途別（血友病、特発性血小板減少性紫斑病、原発性免疫不全症、その他用途）、地域別（北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米））にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル単位）を提供します。
| 免疫グロブリン | 静脈内Ig |
| 皮下Ig | |
| 高免疫グロブリン（抗D、B型肝炎、水痘、RSV、その他） | |
| アルブミン・凝固因子 | |
| 凝固因子 | 第VIII因子 |
| 第IX因子 | |
| フォン・ヴィレブランド因子 | |
| フィブリノーゲン濃縮物 | |
| アルファ1アンチトリプシン | |
| C1エステラーゼ阻害薬 | |
| その他血漿由来タンパク質 |
| 免疫学・神経学的障害 | 原発性免疫不全症（PID） |
| 続発性免疫不全 | |
| 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP） | |
| 重症筋無力症 | |
| 血液学・凝固障害 | 血友病A |
| 血友病B | |
| フォン・ヴィレブランド病 | |
| 呼吸器疾患 | |
| 救命救急・外傷 | |
| その他 |
| 病院・クリニック |
| 専門血漿センター |
| 在宅医療 |
| 研究・学術機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| アフリカ | 南アフリカ |
| ナイジェリア | |
| エジプト | |
| その他アフリカ |
| 製品タイプ別 | 免疫グロブリン | 静脈内Ig |
| 皮下Ig | ||
| 高免疫グロブリン（抗D、B型肝炎、水痘、RSV、その他） | ||
| アルブミン・凝固因子 | ||
| 凝固因子 | 第VIII因子 | |
| 第IX因子 | ||
| フォン・ヴィレブランド因子 | ||
| フィブリノーゲン濃縮物 | ||
| アルファ1アンチトリプシン | ||
| C1エステラーゼ阻害薬 | ||
| その他血漿由来タンパク質 | ||
| 用途別 | 免疫学・神経学的障害 | 原発性免疫不全症（PID） |
| 続発性免疫不全 | ||
| 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP） | ||
| 重症筋無力症 | ||
| 血液学・凝固障害 | 血友病A | |
| 血友病B | ||
| フォン・ヴィレブランド病 | ||
| 呼吸器疾患 | ||
| 救命救急・外傷 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 専門血漿センター | ||
| 在宅医療 | ||
| 研究・学術機関 | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| アフリカ | 南アフリカ | |
| ナイジェリア | ||
| エジプト | ||
| その他アフリカ | ||
レポートで回答される主要な質問
血漿タンパク質治療薬市場の成長を促進しているものは何ですか？
成長は、より高速な血漿採取技術、自己免疫・神経疾患の診断増加、在宅皮下免疫グロブリン治療の規制承認によって促進されています。
最大の売上シェアを占める製品カテゴリーはどれですか？
免疫グロブリンが2024年売上高の42.60%で優位を占め、神経学・免疫学における適応拡大の恩恵を受けています。
なぜアジア太平洋地域が最も成長の速い地域なのですか？
分画インフラへの投資と半減期延長凝固因子の迅速承認が、2030年まで年平均成長率7.87%を推進しています。
新技術はどのように血漿供給を改善していますか？
Rika血漿採取システムなどのデバイスが採取時間を35分に短縮し、iNomiなどのアルゴリズムが収量を最大12%向上させ、全体的な供給を押し上げています。
市場拡大を制限する課題は何ですか？
厳格な取り扱い規制がコンプライアンスコストを増加させ、償還圧力がプレミアム価格設定を制約し、潜在年平均成長率から推定2%を削り取っています。
遺伝子治療は従来の血漿製品にとって脅威ですか？
HEMGENIXのような遺伝子治療は特定の障害に対して治癒の可能性を提供しますが、血漿由来タンパク質の適応症の幅広さが中期的に継続的需要を確保しています。
最終更新日:
