| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 10.50% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
医療機器受託製造市場の分析
医療機器受託製造の世界市場規模は、2024時点でUSD 86.84 billionと推定され、予測期間中（2024-2029）に10.33%のCAGRで、2029までにUSD 142 billionに達すると予測される。
医療機器の受託製造市場は、COVID-19パンデミックによる混乱にもかかわらず、顧客からの旺盛な需要で回復している。好調な上昇は、アウトソーシング・プロバイダーのMA活動にも反映されている。また、米国食品医薬品局（US-FDA）による2020年の最新情報によると、パンデミックは人工呼吸器、酸素濃縮器、COVID-19関連製品などの医療機器に対するかつてない需要を引き起こした。そのため、製造委託を行う企業を通じて医療機器の開発を行うアウトソーシングが増加している。例えば、2020年10月、Relay Medical Corp.とFio Corporationは、Fidonet Rapid Response Groupとともに、米国を拠点とする同社のFionetパンデミック対応機器を、ターンキーサービスとグローバルリーチを提供するFDA認可の受託製造業者であるKeyTronicで製造すると報告した。同社は最近、COVID-19関連医療機器の製造を報告している。また、米国国立衛生研究所（NIH）による2020年10月の更新によると、同機関は生物医学先端研究開発機構（BARDA）と連携し、新しいCOVID-19検査技術のスケールアップと製造のための第3ラウンドの契約獲得を報告している。以上のことから、COVID-19の流行が市場の成長にプラスの影響を与えていることがわかる。
さらに、市場の成長に寄与する重要な要因は、医療機器市場の成長と技術の進歩である。
医療機器市場の成長は、市場の成長を促進する重要な要因である。例えば、2022年の世界保健機関（WHO）の更新によると、7000以上の汎用機器グループに分類される医療機器の種類は200万種類と推定されている。また、2021年6月には、Rosti Romaniaが新たな製造施設で新たな医療機器契約を獲得した。これは世界的な医療機器市場の成長を示しており、製造受託サービスの需要が高まっている。また、医療機器の製造能力を社内に持たない企業もある。その結果、そのような機器の受託製造が好まれ、最終的に市場の成長を後押ししている。
医療機器の使用を拡大するために、いくつかのイニシアチブが開始されている。例えば、2021年10月、インド政府は、世界市場における医療機器の受容性を高めるため、新薬・化粧品・医療機器法案を起草する計画を発表した。さらに、2021年10月、SpinaFX Medical Inc.は、カナダ最大の医療機器設計・開発・製造サービス機関であるStarFish Product Engineering Inc.との商業化委託製造契約の締結を報告した。
しかし、医療機器市場の統合が医療機器受託製造市場を阻害する大きな要因となっている。
医療機器受託製造市場の動向
医療機器受託製造市場はIVD機器セグメントが最大シェアを占める見通し
デバイス別では、IVDデバイス分野が大きなシェアを占めると予測されている。この背景には、発展途上国における病院数の増加、医療インフラの整備、世界的な体外診断用医薬品の検査量の増加、慢性疾患の有病率の高さなどがある。
体外診断用医療機器は、人の健康状態を判定するために生体試料を用いた検査である。妊娠のための自己検査や糖尿病患者のための血糖値検査から、臨床検査室で行われる高度な診断まで、体外診断（IVD）には幅広い種類がある。体外診断用医薬品（IVD）はエンドユーザーへの普及率が高いため、医療施設での使用が増加している。ポイント・オブ・ケア機器に対する需要や、疾患のモニタリング、診断、予防が可能であることが、同分野の成長に寄与している。個別化、高度化、迅速化された診断機器に対する需要の増加は、体外診断用医薬品の市場成長を後押しする。
複数の市場プレーヤーが戦略的イニシアチブの実施に取り組んでおり、それがこのセグメントの成長に寄与している。例えば、テカンは2021年8月にパラミットを買収した。パラミットは主に医療機器とライフサイエンス機器に特化した世界的な開発・製造受託企業である。パラミットの買収により、ライフサイエンスおよび体外診断用医薬品（IVD）向けソリューションにおけるテカンの地位はさらに拡大するとみられる。
また、2021年6月、ソムニクス社とマックスネルバ・テクノロジー・サービス社は、体外診断用医薬品（IVD）の開発・製造受託機関（CDMO）に関する協力契約を締結した。さらに、2021年11月には、体外診断用医薬品およびポイントオブケア検査分野の受託開発・製造のスペシャリストであるバイオフォーチュナが、北ウェールズのディーサイドにある最新鋭の施設に移転し、製造能力を倍増させた。
さらに、世界的ながん疾患の負担増に伴い、体外診断用医薬品の需要が増加しており、体外診断用医薬品の開発における製造サービスの必要性が補完されている。
従って、上記の要因により、市場は予測期間中に大きな成長を遂げることが予想される。
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北米が市場を席巻、予測期間中も同様と予想
北米では米国が大きなシェアを占めている。市場の成長を後押ししている主な要因は、医療費の増加、慢性疾患の蔓延、市場プレイヤーの強い存在感である。
例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）による2022年2月の更新によると、2020年において、冠動脈性心疾患と診断されたことのある成人の割合は4.6%であった。さらに、米国国立がん研究所（NCI）による2020年の統計によると、米国では2020年に約180万6590人ががんと診断され、がん生存者の数は2030年までに220万人に達すると予測されている。このような慢性疾患の負担増が予想されるため、診断や治療に使用される医療機器の需要が高まっている。その結果、受託製造サービスのニーズが高まると予想される。
さらに、市場参入企業によるいくつかの取り組みが市場の成長に寄与している。例えば、コネクターとセンサーの世界的リーダーであるTE Connectivityは、2021年9月に、Point of Care IVD製品の開発、使用性試験、臨床研究、製造サービスを提供するToolbox Medical Innovations（米国カリフォルニア州カールスバッド）など、マイクロ流体カートリッジとブリスター試薬パッケージの開発、使用性試験、臨床研究、製造に注力する3社を買収した。
このように、同市場は上記のような動きにより、予測期間中に大きな成長が見込まれる。
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医療機器受託製造業界の概要
医療機器受託製造市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を支配している。また、一部の有力プレーヤーは、世界市場での地位を固めるため、他社の買収を精力的に行っている。現在市場を支配している企業には、Biofortuna Limited、Jabil Inc.、Synecco、Gerresheimer AG、Invetechなどがある。
医療機器受託製造市場のリーダー
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Jabil Inc.
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Gerresheimer AG
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Synecco
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Invetech
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Biofortuna Limited
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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医療機器受託製造市場ニュース
- 2022年6月、ベルギーの受託製造業者Amnovis社と医療機器サービスプロバイダーBAAT Medical社が提携し、3Dプリント医療機器の革新的で迅速なターンアラウンドプロセスを提供。
- 2022年5月、インターベンショナル・デバイス市場にサービスを提供する垂直統合型医療機器受託製造大手のバイオメリックス社は、ゴールウェイに2,000平方フィートのバルーンおよびバルーン・カテーテル・センターを開設した。これはバイオメリックスにとって欧州初の施設であり、米国外ではコスタリカに次いで2番目の施設である。
医療機器受託製造業界のセグメント化
医療機器受託製造とは、医療機器の製造を外部に委託することである。市場は、デバイス（IVDデバイス、画像診断デバイス、心血管デバイス、薬物送達デバイス、内視鏡デバイス、眼科デバイス、整形外科デバイス、歯科デバイス、その他デバイス）、サービス（デバイス開発・製造サービス、品質管理サービス、組立サービス）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記の全セグメントの金額（百万米ドル）を提供しています。
| デバイス別 | IVD デバイス | IVD装置 | |
| IVD 消耗品 | |||
| 画像診断装置 | |||
| 心臓血管装置 | |||
| ドラッグデリバリーデバイス | 注射器 | ||
| ペン型インジェクター | |||
| その他 | |||
| 内視鏡装置 | |||
| 眼科用機器 | |||
| 整形外科用器具 | |||
| 歯科用器具 | |||
| 他のデバイス | |||
| サービス別 | デバイス開発・製造サービス | デバイスエンジニアリングサービス | |
| プロセス開発サービス | |||
| デバイス製造サービス | |||
| 品質管理サービス | 検査・試験サービス | ||
| パッケージング検証サービス | |||
| 組立サービス | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
デバイス別
| IVD デバイス | IVD装置 |
| IVD 消耗品 | |
| 画像診断装置 | |
| 心臓血管装置 | |
| ドラッグデリバリーデバイス | 注射器 |
| ペン型インジェクター | |
| その他 | |
| 内視鏡装置 | |
| 眼科用機器 | |
| 整形外科用器具 | |
| 歯科用器具 | |
| 他のデバイス |
サービス別
| デバイス開発・製造サービス | デバイスエンジニアリングサービス |
| プロセス開発サービス | |
| デバイス製造サービス | |
| 品質管理サービス | 検査・試験サービス |
| パッケージング検証サービス | |
| 組立サービス |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ヨーロッパの残りの部分 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| 残りのアジア太平洋地域 | |
| 中東とアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 残りの中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南アメリカの残りの地域 |
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医療機器受託製造市場調査FAQ
現在の世界の医療機器受託製造市場規模はどれくらいですか?
世界の医療機器受託製造市場は、予測期間（10.5%年から2029年）中に10.5％のCAGRを記録すると予測されています
世界の医療機器受託製造市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Jabil Inc.、Gerresheimer AG、Synecco、Invetech、Biofortuna Limitedは、世界の医療機器受託製造市場で活動する主要企業です。
世界の医療機器受託製造市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の医療機器受託製造市場で最大のシェアを誇るのはどの地域ですか?
2024年には、北米が世界の医療機器受託製造市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の医療機器受託製造市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の医療機器受託製造市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界の医療機器受託製造市場の年間規模も予測しています：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年です。そして2029年。
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