| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 25.62 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 44.51 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 11.68% |
| 最も急速に成長している市場 | North America |
| 最大市場 | Asia Pacific |
| 市場集中度 | Medium |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
大型分子開発・製造受託機関の市場分析
大型分子開発製造受託機関市場規模はUSD 25.62 billionと推定され、2030までにはUSD 44.51 billionに達すると予測され、予測期間中（2025〜2030）のCAGRは11.68%と予測される。
高分子医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場は、生物製剤とバイオシミラーの需要増加に牽引され、大幅な成長を遂げている。大型分子は生物製剤としても知られ、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、ワクチンなど、生物由来の複合化合物である。慢性疾患の治療においてその有効性が証明されたことで、導入が加速している。CDMOは、生産の拡大、規制遵守の確保、エンド・ツー・エンドのソリューションの提供において重要な役割を果たしている。このようにCDMOへの依存が高まっていることは、市場の拡大におけるCDMOの重要性を裏付けている。
生物製剤は、がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患など、幅広い疾患の治療に不可欠なものとなりつつある。規制当局による大型分子治療薬の承認が増えるにつれ、CDMOが提供する専門的な製造サービスのニーズが高まると予想される。例えば、FDAは2023年に17品目、2022年に13品目の生物製剤を承認した。さらに、2024年7月15日現在、FDAは22の新規分子生物学的製剤（NME）と治療用生物製剤を承認しており、メラノーマのような疾患への対応が大きく進展している。この傾向は、CDMOサービスに対する需要の高まりを浮き彫りにしており、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
製薬会社は、バイオテクノロジーの進歩と疾患メカニズムの深い理解に後押しされ、生物製剤の研究開発（RD）努力を強化している。抗体薬物複合体（ADC）、遺伝子治療、mRNAワクチンなどの新たな手法により、高分子の領域が拡大している。2024年11月現在、ClinicalTrials.govは世界で開発中の生物学的製剤を約3,219品目報告している。このような研究開発活動の急増は、CDMOに大きなビジネスチャンスをもたらし、市場での地位をさらに強化すると予想される。
がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加により、生物学的製剤の需要が高まっている。これらの治療法は、低分子に比べて副作用が少なく、標的を絞った個別化治療の選択肢を提供する。例えば、米国癌協会の2024年最新版では、米国で新たに約200万人の癌患者が発生すると推定されており、これは1日あたり約5,480人の患者が新たに発生することに相当する。CDMOは、こうした治療薬の高い生産需要を満たすのに役立っており、製薬会社が増大する疾病負担に効果的に対処することを可能にしている。この傾向は市場の成長軌道を維持すると思われる。
さらに、サービス・ポートフォリオの拡大、合併、提携、パートナーシップといった市場プレイヤーの戦略的イニシアティブは、CDMOサービスの需要を高めると予想される。例えば、2024年3月、アルカミコーポレーションは、前臨床段階から商業生産までのサービスを提供する生物製剤開発企業であるTanvex CDMOと戦略的提携を結んだ。この提携により、両社は原薬製造から最終製剤製造までの包括的なソリューションを提供できるようになる。このような提携により、市場の競争環境が強化され、成長が促進されると予想される。
結論として、高分子の承認の増加、慢性疾患の蔓延、市場プレイヤーの戦略的活動が、予測期間中に高分子CDMO市場を推進すると予想される。しかし、厳しい政府規制や外部委託に伴うコンプライアンス問題などの課題は、市場成長の潜在的な阻害要因となる可能性がある。
大型分子開発・製造受託機関の市場動向
細胞株開発分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
バイオ医薬品産業において、細胞株開発は、特にモノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなどの生物製剤の生産において、重要な役割を担っている。生物学的生産システムとして機能する細胞株は、優れた収率と品質で治療用タンパク質の大規模製造を可能にする。この分野は、生物製剤に対する需要の増加、遺伝子工学の進歩、慢性疾患の蔓延の増加に牽引され、大幅な成長を遂げている。細胞株開発を専門とするCDMOは、安定した高性能の細胞株を開発する専門知識を提供することで、重要な役割を果たしている。
バイオ医薬品企業は、業務の複雑さを軽減し、研究開発（RD）や商業化などの中核業務に集中するため、細胞株開発をCDMOに委託するケースが増えている。このようなアウトソーシングの傾向は、CDMOのサービス提供を拡大し、細胞株開発からバイオ製造までのエンド・ツー・エンドのソリューションを提供することを促している。例えば、さそり座ホールディングスは2024年11月、セルセオン・コーポレーションと提携し、セルシオン独自のトランスポザーゼ・プラットフォーム「GOLDILOCKSを利用した細胞株開発サービスを開始した。さらに、セルシオンは抗体探索、バリアントスクリーニング、比較試験などのサービスをさそり座の顧客に提供する。特筆すべきは、この提携に基づく最初の顧客は、さそり座とのGMP製造に進むことが決まっていることだ。
慢性疾患の増加や生物学的製剤の承認取得の増加により、生物学的製剤の需要が高まっていることから、細胞株開発サービスのニーズが高まり、同分野の成長が促進されると予想される。例えば、Canadian Cancer Statistics 2023報告書では、カナダにおける新規がん症例の増加が強調されており、2022年の233.9千人から2023年には239.2千人に増加している。このがん負担の増加は、細胞株開発サービスの需要をさらに押し上げると予想される。先進的な細胞株開発プラットフォームを持つCDMOは、企業がこうした目標を達成することを可能にし、市場参入を加速させる。
安定的かつ効率的な細胞株は生物製剤の大量生産に不可欠であり、企業は高い生産性と規制遵守基準を満たす細胞株開発をCDMOに依存している。例えば、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞株は、モノクローナル抗体の生産に広く使用されている。
予測期間中、企業間の協力的な取り組みが市場成長をさらに加速させると予想される。例えば、2023年4月、ロッテバイオロジクスとエクセレンスは、バイオ医薬品開発受託機関（CDO）分野で協力する覚書を締結した。この提携は、医薬品の細胞株開発から大規模な受託製造まで、包括的なCDMOサービスを提供することを目的としている。同様に、2023年5月には、血液凝固障害の次世代治療薬に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアロノラ・インクが、細胞株開発能力を強化するためにサムスン・バイオロジクスと提携した。
結論として、細胞株開発プロセスの複雑化、CDMOサービスが提供する業務上のメリット、市場プレイヤー間の戦略的提携が、細胞株開発セグメントの成長を促進すると予想される。生物製剤の需要の高まりと、効率的で規制に準拠した細胞株の必要性は、業界の要求に応えるCDMOの重要な役割をさらに際立たせている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米の高分子CDMO市場は、生物製剤の需要増と慢性疾患の蔓延によって大きな成長を遂げている。CDMOとバイオ製薬企業との戦略的提携が医薬品開発と製造プロセスを強化し、同地域を世界市場のリーダーとして位置付けている。この成長をさらに支えているのは、実績のある製薬企業の存在、先進的な製造インフラ、有利な規制の枠組みであり、これらが一体となって市場の競争力を強化している。
主要な生物製剤の特許切れによりバイオシミラー開発が急増し、高分子製造におけるCDMOサービスに大きな機会がもたらされている。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンの主要医薬品であるステララは、2022年に97億米ドルの売上を達成した。その特許は2025年に切れる予定で、市場は費用対効果の高いバイオシミラーの導入に備えている。北米のCDMOは、規制や市場の要件を満たすためにカスタマイズされたソリューションを提供することで、この傾向を利用し、バイオシミラー開発分野での役割を確固たるものにし、市場拡大を推進している。バイオシミラー医薬品の製造には、CDMOが得意とする専門的な専門知識とインフラが必要であるため、こうした動きは同地域におけるCDMOサービスの需要を大幅に押し上げると予想される。
市場各社は、高分子CDMOサービスの需要増に対応するため、積極的にサービス提供の幅を広げており、これが市場成長を促進すると予想される。例えば、2023年10月、Eurofins CDMO Alphora Inc.は生物製剤イニシアチブを開始したが、これは北米の開発・製造受託セクターにおける多様化と成長への戦略的注力を反映したものである。このようなイニシアチブは、市場の進化するニーズに対応し、同地域の持続的成長を確保する上で極めて重要である。このような動きは、CDMOが生物製剤にますます注力していることを浮き彫りにしており、市場へのさらなる投資と技術革新を促進し、生物製薬企業をサポートする役割を強化すると予想される。
戦略的パートナーシップとサービスの拡大は、市場の競争力学をさらに形成している。注目すべき例として、2023年10月のVectron BiosolutionsとCytovance Biologicsの提携が挙げられる。この提携により、大腸菌発現製品のより効率的なソリューションが導入され、さまざまな医薬品開発適応症における主要な需要に対応し、市場全体の成長に寄与する。このような提携は、CDMOの能力を高めるだけでなく、革新的で費用対効果の高い生物製剤に対する需要の高まりに対応することを可能にし、その結果、同地域の市場を牽引している。
まとめると、慢性疾患の有病率の上昇と市場プレイヤーの戦略的イニシアティブが相まって、予測期間中、北米の高分子CDMO市場は大きく成長すると予想される。これらの要因が相まって、同地域は世界市場において重要な位置を占めている。
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大型分子開発・製造受託機関 業界概要
高分子医薬品開発・製造受託機関市場は、多くの市場プレーヤーが存在する半独立市場である。市場に参入しているプレーヤーは、市場で生き残るために様々な戦略を採用している。製品の発売、技術革新、合併・買収、集中的な研究開発などは、プレーヤーが採用する成長戦略の一部である。高分子CDMO市場の主要企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Eurofins Scientific、Wuxi Biologics、Samsung Biologics、Catalent, Inc.などである。
大型分子開発・製造受託機関市場のリーダーたち
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Thermo Fisher Scientific Inc
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Eurofins Scientific
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Wuxi Biologics
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Samsung Biologics
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Catalent, Inc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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大型分子開発製造受託機関市場ニュース
- 2024年10月ロンザは、ADCの商業規模での製造に焦点を当て、世界有数のバイオ医薬品パートナーとの提携を拡大しました。さらにLonzaは、新しいADC療法に関連するモノクローナル抗体（mAbs）の商業規模の製造サービスを提供する予定。
- 2024年5月哺乳類細胞株開発で20年以上の専門知識を持つスイスの著名なバイオテクノロジー企業であるExcellGene SA社は、米国の大手開発製造受託機関（CDMO）であるCytovance Biologics社と戦略的提携を結んだ。この提携は、エクセルの革新的なトランスポゾン技術を活用し、サイトバンス社のバイオ医薬品の顧客に利益をもたらすという、バイオ医薬品開発における極めて重要な進歩を明確にするものです。CHO（チャイニーズハムスター卵巣）とHEK（ヒト胚性腎臓）細胞は、組換えタンパク質の生産と生物学的研究に最適であることから、この提携は業界で大きな進歩を遂げる準備が整っている。
大型分子開発・製造受託機関 業界セグメント化
本レポートの範囲にあるように、開発・製造受託機関（CDMO）とは、医薬品開発から製造までの包括的なサービスを提供する企業である。CDMOは、第三者のプロジェクトを取り込み、その知識、開発、製造能力を提供することで、重要なサービスを提供している。本レポートでは、高分子に関連する開発・製造業務のアウトソーシングにのみ焦点を当てている。
高分子医薬品開発・製造受託機関市場は、サービス、供給元、エンドユーザー、地域によって区分される。サービス別では、市場は開発業務受託と製造業務受託に区分される。受託開発では、市場はさらに細胞株開発とプロセス開発に区分される。受託製造では、市場はさらに臨床用と商業用に区分される。ソース別では、市場は哺乳類、微生物、その他のソースに区分される。エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。本レポートでは、上記のセグメントについて、米ドルでの数値を掲載しています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
| サービス別 | 契約開発 | 細胞株の開発 |
| プロセス開発 | ||
| 契約製造 | 臨床 | |
| コマーシャル | ||
| 情報源別 | 哺乳類 | |
| 微生物 | ||
| その他の情報源 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 研究機関と学術機関 | ||
| 地域別 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | イギリス | |
| ドイツ | ||
| フランス | ||
| スペイン | ||
| イタリア | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | インド | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
サービス別
| 契約開発 | 細胞株の開発 |
| プロセス開発 | |
| 契約製造 | 臨床 |
| コマーシャル |
情報源別
| 哺乳類 |
| 微生物 |
| その他の情報源 |
エンドユーザー別
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 研究機関と学術機関 |
地域別
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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大型分子開発製造受託機関市場調査FAQ
大型分子開発・製造受託機関の市場規模は？
大型分子開発製造受託機関市場規模は、2024年には229億4000万米ドルに達し、年平均成長率11.68%で2029年には445億2000万米ドルに達すると予測される。
現在の大規模分子開発製造受託機関市場規模は？
2024年には、大型分子開発製造受託機関市場規模は229億4000万米ドルに達すると予想される。
大型分子開発・製造受託市場の主要プレーヤーは？
Thermo Fisher Scientific Inc、Eurofins Scientific、Wuxi Biologics、Samsung Biologics、Catalent, Incは、大型分子開発・製造受託市場に参入している主要企業である。
大型分子受託開発・製造機関市場で最も急成長している地域はどこか？
北米は予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
大型分子開発・製造受託機関市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2024年には、アジア太平洋地域が大型分子開発・製造受託市場で最大の市場シェアを占める。
この大型分子開発製造受託市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の大型分子受託開発・製造機関市場規模は202.6億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の大型分子受託開発・製造機関市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の大型分子受託開発・製造機関市場規模を予測しています。
最終更新日:
大型分子開発・製造受託機関業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年大型分子受託開発・製造機関市場シェア、規模、収益成長率の統計。この調査レポートは2024年から2029年までの大型分子受託開発・製造機関市場の予測展望と歴史的概観を掲載し、2024年の大型分子受託開発・製造機関市場を分析・予測します。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
