| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 12.16 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
抗体生産市場分析
COVID-19は抗体生産市場に大きな影響を与えた。数カ国における政府による封鎖、サプライチェーンの混乱、貿易禁止により、パンデミックの初期段階における抗体生産は大幅に減少した。しかし、医療機関によるCOVID-19に対する治療薬としてのモノクローナル抗体の緊急使用承認（EUA）は、業界における抗体製造の需要を増加させた。例えば、米国のCOVID-19治療委員会は、SARS-CoV-2亜種の治療にモノクローナル抗体の使用を推奨しており、ベブテロビマブ175 mg静脈注射、バムラニビマブ、エテセビマブ、その他数種類などがある。そのため、抗体の需要はここ数年増加している。COVID-19は人の健康に長期的な影響を与えるため、この傾向は予測期間中も続くと予想される。
抗体作製市場の成長の主な要因としては、標的免疫療法の採用の増加、製薬会社やバイオテクノロジー会社の研究開発費の増加、治療用抗体の需要の高まりなどが挙げられる。
抗体は、がん、関節リウマチ、その他の慢性疾患など、さまざまな疾患の治療に使用されている。標的療法は、がん細胞に対する特異性により重要性を増しており、同時に標的外の細胞に対する毒性は免れている。癌の有病率が上昇するにつれて、標的療法はより注目を集めている。例えば、オーストラリア保健福祉研究所（AIHW）の2021年報告書によると、オーストラリアでは2021年に合計150,782人の新規がん患者が発生すると推定されている。このうち、乳がんは20,030例、肺がんは13,810例、前立腺がんは18,110例と推定されている。標的治療に使用されるモノクローナル抗体の例としては、ベバシズマブ、セツキシマブ、イピリムマブなどがある。したがって、がんの負担が大きいことから、抗体製造市場は予測期間中に成長すると推定される。
標的療法の採用が増加していることから、予測期間中に抗体作製市場全体の成長が促進されると予想される。また、生物製剤の成功率とブロックバスター売上により、大手製薬会社はバイオファーマに存在感を移している。過去20年間で、mAbs（モノクローナル抗体）のキメラ化とヒト化により、自己免疫疾患、癌、移植拒絶反応の治療薬＆治療法がいくつか承認された。例えば、2022年8月、FDAは切除不能または転移性のHER2低値乳がん患者に対する点滴静注療法であるEnhertu（fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki）を承認した。これは、承認された最初の標的療法のひとつである。このような承認は、乳がんのような生命を脅かす疾患の治療に対するニーズと需要を浮き彫りにし、予測期間中の市場成長をさらに増大させると予想される。
したがって、標的療法を必要とする疾患の有病率の高さ、主要企業による製品上市の増加などの要因により、調査対象市場は分析期間中に成長を目撃すると予想される。しかし、抗体作製にかかるコストが高く、政府の規制が厳しいことが市場の成長を阻害すると予想される。
抗体生産市場動向
予測期間中、モノクローナル抗体セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
モノクローナル抗体は、細菌、ウイルス、原虫による感染症だけでなく、癌、代謝性疾患、ホルモン性疾患など、診断、治療、標的薬物送達システムにおいて大きな用途がある。
この分野は、モノクローナル抗体研究への投資の増加や抗体ベースの製品上市の増加により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想されている。例えば、2022年1月にJournal of Biomedical Sciences誌に掲載された論文によると、モノクローナル抗体（mAbs）は、その高い特異性と信頼性から、数多くの疾患を治療・検出する強力なツールとして登場した。この特性は、COVID-19治療やSARS-CoV-2検出にモノクローナル抗体を使用したいくつかの研究の需要を促した。このように、モノクローナル抗体の有用性は、癌から骨粗鬆症や臓器移植拒絶反応まで、計り知れない。
さらに、製品の承認や上市につながる研究開発の活発化や、先進的なモノクローナル抗体を開発するための共同研究の増加など、製薬会社やバイオテクノロジー企業が採用する戦略的イニシアティブも、このセグメントの成長を後押ししている。例えば、シプラ社は2021年5月、成人および小児患者（12歳以上、体重40kg以上）の軽度から中等度のCOVID-19治療薬として、ロシュ社の抗体カクテル（CasrivimabおよびImdevimab）をインドで発売した。さらに、世界的な製薬企業は、がん生物学的製剤（モノクローナル抗体）の研究開発に多額の投資を行っている。なぜなら、化学療法やその他のがん治療法と比較して、さまざまな種類のがんの診断や治療において非常に効率的で毒性がないからである。このような要因が、今後数年間のモノクローナル抗体分野の成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、がん罹患率が高く、良好な医療インフラが整っていること、同地域の市場参入企業による技術革新や製品発表が活発であることから、抗体生産において大きなシェアを占めると予想される。
American Cancer Society Cancer Statistics 2022によると、米国では2022年に1,918,030人の新規がん患者が発生すると予測されている。がん患者全体のうち、乳がんは290,560人、白血病は60,650人、リンパ腫は89,010人が2022年に米国で新たに発症すると推定されている。さらに、2021年11月のカナダがん統計報告書によると、カナダ人の5人に2人が生涯にがんと診断される可能性があると推定されている。それによると、2021年には推定229,200人のカナダ人ががんと診断されると予測されている。
さらに、がんや様々な種類の病気の治療に対する抗体の承認が増加しており、これもこの地域の市場成長に寄与している。例えば、2022年2月、米国FDAはCOVID-19の治療に使用され、オミクロン変異体に対する活性を保持するベブテロビマブの新規モノクローナル抗体について緊急使用承認（EUA）を発行した。このEUAは、成人および小児のCOVID-19陽性患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療が対象です。モノクローナル抗体のEUAは、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって、革新的な治療法を開発するために抗体の研究開発を促進する機会を創出し、それによってこの地域の市場成長を促進すると期待されている。
さらに、同地域の主要企業による抗体生産の拡大も市場成長を後押ししている。例えば、2021年7月、CytivaとPall Corporationは、バイオテクノロジーソリューションの需要拡大に対応するため、地域間での製造能力とサービスの拡大に関する提携契約を締結した。Cytiva社とPall Corporation社の生産能力拡大により、生物学的医薬品の製造に使用される主要製品の製造が増加し、最終的には予測期間中に同地域での抗体生産が促進されると推定される。
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抗体製造業界の概要
抗体作製市場は、世界的および地域的に事業を展開する少数の企業の存在により、本質的に統合されている。競争環境には、市場シェアを保有し知名度の高い数社の国際企業や地元企業の分析が含まれる。世界の抗体作製市場における主要企業は、Danaher Corporation、Merck KGaA、Sartorius、Thermofisher Scientific、Eppendorf AG、INTEGRA Biosciences AG、Genetix Biotech Asia Pvt Ltd、Solaris Biotech、Grifols、F. Hoffmann-La Roche AG、FiberCell Systems Inc.などである。
抗体生産市場のリーダー
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Sartorius AG
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Danaher Corporation
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Merck KGaA
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Eppendorf AG
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Thermo Fisher Scientific
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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抗体生産市場ニュース
- 2022年7月：グリフォルス社の子会社であるギガジェン社は、国際的な専門誌「Pathogensに研究論文を発表した。この論文では、SARS-CoV-2を標的とする同社の組換えポリクローナル抗体製品GIGA-2050について、GMP（適正製造基準）製造と新薬承認申請（IND）可能な新薬研究について紹介された。
- 2022年6月：米国国立衛生研究所（NIH）は、都市部の低所得地域に住むコントロール不良のアレルギー性喘息の小児を対象に、喘息発作を軽減し、肺機能と喘息症状を改善するモノクローナル抗体デュピルマブの臨床試験を開始した。
抗体生産産業のセグメント化
本レポートの範囲では、抗体作製とは特定の抗体を作製するプロセスを指す。広義には、上流、下流、ろ過など様々な方法から構成される。このプロセスには抗原サンプルの調製が含まれ、それらは実験室や家畜に注射され、血清中の抗原特異的抗体の高発現レベルを誘発し、その後動物から回収される。抗体生産市場は、抗体タイプ（モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、その他の抗体タイプ）、プロセス（上流処理、下流処理、ろ過）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、研究所、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 抗体の種類別 | モノクローナル抗体 | ||
| ポリクローナル抗体 | |||
| 他の種類の抗体 | |||
| プロセス別 | 上流処理 | バイオリアクター | |
| 消耗品 | |||
| 下流処理 | クロマトグラフィー システム | ||
| クロマトグラフィー用樹脂 | |||
| 濾過 | |||
| エンドユーザー別 | 製薬会社およびバイオテクノロジー会社 | ||
| 研究所 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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抗体生産市場調査FAQ
現在の抗体製造市場規模はどれくらいですか?
抗体生産市場は、予測期間（12.16%年から2029年）中に12.16％のCAGRを記録すると予測されています
抗体製造市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Sartorius AG、Danaher Corporation、Merck KGaA、Eppendorf AG、Thermo Fisher Scientificは、抗体生産市場で活動している主要企業です。
抗体生産市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
抗体生産市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が抗体生産市場で最大の市場シェアを占めます。
この抗体製造市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の抗体生産市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の抗体生産市場の規模も予測します。
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