Mercado de ensayos clínicos de oncología: crecimiento, tendencias, impacto de COVID-19 y pronósticos (2022 - 2027)

El mercado de ensayos clínicos de oncología está segmentado por fase (fase I, fase II, fase III y fase IV), diseño (estudios de tratamiento y estudios observacionales), tipo de cáncer (cáncer de pulmón, cáncer de mama, leucemia, cáncer de próstata y otros tipos de cáncer). Tipos) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Instantánea del mercado

Oncology Clinical Trials Market Overview
Study Period: 2018-2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 5.4 %

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Visión general del mercado

Se espera que el mercado mundial de ensayos clínicos de oncología sea testigo de una tasa compuesta anual del 5,4 % durante el período de pronóstico.

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto e implicaciones económicas potenciales en la mayoría de los sectores, incluidas las industrias farmacéutica y biotecnológica. Los gobiernos de todo el mundo respondieron a la amenaza de la COVID-19 con todas las medidas esenciales, como el distanciamiento social, el confinamiento nacional, las restricciones de viaje y las cuarentenas a gran escala que se preveía que afectarían negativamente a las empresas y al gasto de los consumidores. Muchos países han estado bloqueados y han suspendido el comercio con otros países, lo que ha provocado una disminución de las capitalizaciones de mercado de las principales empresas en todo el mundo, junto con una disminución de la producción industrial y otros negocios.

El impacto de COVID-19 en el mercado de ensayos clínicos de oncología fue negativo porque se redujo el número de ensayos clínicos de cáncer para evitar la propagación del virus. Por ejemplo, según un artículo de investigación de Emma Wilkinson publicado en el Journal - The Lancet de febrero de 2021, hubo una disminución del 60 % en nuevos ensayos clínicos y terapias biológicas contra el cáncer durante la pandemia de COVID-19 de 2020.

El creciente número de casos de cáncer, la necesidad de medicamentos personalizados y el alto gasto en I+D de la industria farmacéutica para la oncología son algunos de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2018, la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) dio a conocer la lista de proyectos científicos e investigadores que han obtenido financiación para los próximos años de entre los cinco investigadores oncológicos del Instituto de Investigación Biomédica (Barcelona).

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2018, aproximadamente el 70 % de las muertes en los países de ingresos bajos y medios se debieron al cáncer. Con esta carga cada vez mayor, la prevención del cáncer es uno de los desafíos más importantes.

También se ha encontrado que existe un gran número de necesidades clínicas insatisfechas en los países emergentes, debido a la alta carga de cáncer. Por ejemplo, según los datos de GLOBOCAN 2020, a nivel mundial, en 2020, se estimaron 19,3 millones de nuevos casos de cáncer (18,1 millones excluyendo el cáncer de piel no melanoma) y casi 10,0 millones de muertes por cáncer (9,9 millones excluyendo el cáncer de piel no melanoma). El cáncer de mama femenino fue el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia, con un estimado de 2,3 millones de casos nuevos (11,7 %), seguido del cáncer de pulmón (11,4 %), el cáncer colorrectal (10,0 %), el cáncer de próstata (7,3 %) y el cáncer de estómago (5,6 %). %). El cáncer de pulmón siguió siendo la principal causa de muerte por cáncer, con un estimado de 1,8 millones de muertes (18 %), seguido del cáncer colorrectal (9,4 %), el cáncer de hígado (8,3 %), el cáncer de estómago (7,7 %) y el cáncer de mama femenino (6,9 %). ) cáncer.

El crecimiento del mercado estudiado se atribuye a las iniciativas gubernamentales y no gubernamentales favorables que apoyan la investigación del cáncer. Por ejemplo, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) está ejecutando varios programas e iniciativas de ensayos clínicos para apoyar la investigación clínica. Por lo tanto, la investigación para el tratamiento del cáncer avanza a un ritmo acelerado. Para el año fiscal 2021, la Ley de Asignaciones Consolidadas y la Ley de Curas del Siglo XXI asignaron USD 6560 millones al Instituto Nacional del Cáncer (NCI), un aumento de USD 119 millones con respecto a las asignaciones regulares y Cancer Moonshot asignadas en el año fiscal 2020.

Además, IQVIA, PAREXEL International Corporation y PRA Health Sciences han entrado en este campo. Por ejemplo, en junio de 2018, Acurian y Synexus, una parte de PPD, lanzaron SynexusPlus. SynexusPlus es una solución de sitio para la inscripción de pacientes en estudios clínicos. Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Alcance del Informe

Según el alcance del informe, los ensayos clínicos de oncología son experimentos que se llevan a cabo bajo investigación clínica y siguen un protocolo regulado. Estos experimentos se realizan principalmente para obtener datos sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos desarrollados recientemente. Los datos de los ensayos clínicos son obligatorios para la aprobación del fármaco y para su introducción en el mercado. Estos ensayos se realizan en diferentes fases, que dependen de varios factores. El mercado mundial de ensayos clínicos oncológicos está segmentado por fase (fase I, fase II, fase III y fase IV), diseño (estudios de tratamiento y estudios observacionales), tipo de cáncer (cáncer de pulmón, cáncer de mama, leucemia, cáncer de próstata y otros). tipos de cáncer) y geografía (América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur).

By Phase
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
By Design
Treatment Studies
Observational Studies
By Cancer Type
Lung Cancer
Breast Cancer
Leukemia
Prostate Cancer
Other Cancer Types
By Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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Tendencias clave del mercado

Se espera que el segmento de cáncer de pulmón mantenga un crecimiento significativo del mercado durante el período de pronóstico

El cáncer de pulmón es causado por el crecimiento descontrolado de células anormales que se multiplican en uno o ambos pulmones. Las personas que fuman tienen el mayor riesgo de cáncer de pulmón, aunque también puede afectar a las personas que nunca fumaron. El riesgo de cáncer de pulmón aumenta con la duración y el número de cigarrillos fumados por el paciente.

Según un artículo de investigación de Zhang H et al., publicado en el Journal of the National Cancer Institute 2020, los resultados del estudio encontraron que los pacientes con cáncer que contrajeron COVID-19 tenían un 23 % de riesgo de mortalidad en comparación con un 6 % de riesgo de no -pacientes con cáncer. En pacientes tratados con quimioterapia, cirugía o inmunoterapia, la tasa de letalidad fue del 25,6 %, 27,6 % y 24,3 %, respectivamente. Además, según el Registro Nacional de Ensayos Clínicos (NCT) de 2020, durante la pandemia de COVID-19, el tratamiento, el diagnóstico y el manejo posterior del cáncer de pulmón se han visto afectados. Estos rápidos cambios reflejaron la cambiante relación riesgo-beneficio para los pacientes y la disminución de los recursos.

Además, según la fuente anterior, el cáncer de pulmón tenía un mayor riesgo de mortalidad por COVID-19 que cualquier otro tipo de cáncer (33%). Los cánceres de pulmón son los cánceres más comunes, representan casi el 13 % de los nuevos diagnósticos y la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo.

Además, según la Base de datos Globocan, en 2020, en todo el mundo, alrededor de 2.206.771 nuevos casos de cáncer de pulmón. Además, en 2020, se registraron alrededor de 1.435.943 (14,3%) nuevos casos de cáncer de pulmón en hombres y mujeres, alrededor de 770.828 (8,4%) nuevos casos de cáncer de pulmón.

A nivel mundial, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte en hombres y mujeres. Las tasas de incidencia más altas en mujeres se encuentran en América del Norte, el norte y el oeste de Europa (sobre todo en Dinamarca y los Países Bajos), China y Australia y Nueva Zelanda, con Hungría a la cabeza de la lista. Además, se estima que el número de nuevos casos puede crecer de 18,1 millones a 29,4 millones, entre 2018 y 2040.

Según el Registro Nacional de Ensayos Clínicos (NCT), al 3 de abril de 2021, alrededor de 8306 ensayos clínicos están relacionados con el cáncer de pulmón en las diversas fases de desarrollo. Se espera que el resultado positivo de estos ensayos clínicos muestre un impacto positivo en el mercado en el futuro. Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Oncology Clinical Trials Market Growth

América del Norte domina el mercado y se espera que haga lo mismo durante el período de pronóstico

Algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la creciente carga del cáncer, la presencia de grandes empresas de subcontratación y el aumento de la I+D en la región.

En la región de América del Norte, el impacto de COVID-19 en el mercado fue negativo porque los ensayos clínicos relacionados con el cáncer se suspendieron o terminaron debido a COVID-19. En Estados Unidos, algunas empresas biofarmacéuticas, como Merck & Co. Inc. y Eli Lilly and Company, anunciaron retrasos en los ensayos clínicos. Por ejemplo, los datos de ClinicalTrials.gov mostraron que más de 200 estudios de oncología intervencionista se suspendieron en marzo y abril de 2020, como resultado de la crisis del COVID-19. Además, el 60% de las instituciones en los Estados Unidos han suspendido los ensayos clínicos debido a la pandemia de COVID-19 en 2020.

Según el informe Canadian Cancer Statistics 2019, se estima que casi 1 de cada 2 canadienses será diagnosticado con cáncer en su vida. Se estima que se diagnosticaron 220 400 nuevos casos de cáncer en Canadá en 2019. La cantidad de casos esperados en hombres (113 000) es ligeramente mayor que en mujeres (107 400).

En la región de América del Norte, se espera que Estados Unidos lidere el mercado, y esto se debe principalmente a factores como el aumento de las inversiones en I+D, el aumento del apoyo gubernamental y la creciente demanda de desarrollo de fármacos. Por ejemplo, hay una enorme cantidad de fondos en los Estados Unidos para aumentar la I+D en el campo del cáncer. Según los datos publicados por el NCI en el año fiscal 2019, la Ley de Asignaciones del Departamento de Defensa y Trabajo, Salud y Servicios Humanos y Educación incluyó USD 5740 millones para el NCI, un aumento de USD 79 millones con respecto al año fiscal 2018. El NCI también recibió USD 400 millones en el año fiscal 2019, para Beau Biden Cancer Moonshot.

Además, con el aumento de los casos de cáncer, se espera que aumente el número de ensayos clínicos en los próximos años. Por ejemplo, según el Registro Nacional de Ensayos Clínicos (NCT), al 3 de abril de 2021, en los Estados Unidos, Canadá y México, hay alrededor de 38,445, 5,692 y 726 ensayos clínicos relacionados con el cáncer en las diversas fases de desarrollo. Por lo tanto, teniendo en cuenta los factores mencionados anteriormente, se espera que impulse el crecimiento del mercado en la región de América del Norte durante el período de pronóstico.

Oncology Clinical Trials Market Share By Region

Panorama competitivo

El mercado de ensayos clínicos oncológicos es competitivo y fragmentado. Las principales compañías farmacéuticas se encuentran realizando enormes inversiones en I+D, especialmente en las naciones emergentes, para obtener oportunidades de crecimiento del mercado en las principales regiones. Se espera que las alianzas estratégicas entre las compañías farmacéuticas y las CRO tengan un impacto significativo en el crecimiento del mercado. Algunos actores del mercado incluyen Novartis AG, Merck & Co. Inc., Bristol Myers Squibb Company, F Hoffmann-La Roche Ltd y Pfizer Inc.

Recent Developments

In March 2021, Merck Sharp & Dohme Corp. started a phase II clinical trial to evaluate the safety and efficacy of fixed-dose co-formulated pembrolizumab/quavonlimab (MK-1308A) plus lenvatinib in patients with hepatocellular carcinoma (HCC).

In July 2020, Novartis AG started a phase III clinical trial to assess the efficacy and safety of alpelisib in combination with trastuzumab and pertuzumab, as maintenance treatment of patients with HER2-positive advanced breast cancer.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Growing Burden of Cancer Worldwide

      2. 4.2.2 Increasing Role of Precision and Personalized Medicine for Cancer Treatment

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Stringent Regulations for Patient Enrollment

    4. 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers

      3. 4.4.3 Threat of New Entrants

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Phase

      1. 5.1.1 Phase I

      2. 5.1.2 Phase II

      3. 5.1.3 Phase III

      4. 5.1.4 Phase IV

    2. 5.2 By Design

      1. 5.2.1 Treatment Studies

      2. 5.2.2 Observational Studies

    3. 5.3 By Cancer Type

      1. 5.3.1 Lung Cancer

      2. 5.3.2 Breast Cancer

      3. 5.3.3 Leukemia

      4. 5.3.4 Prostate Cancer

      5. 5.3.5 Other Cancer Types

    4. 5.4 By Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Johnson & Johnson

      2. 6.1.2 Pfizer Inc

      3. 6.1.3 F Hoffmann-La Roche Ltd

      4. 6.1.4 Novartis AG

      5. 6.1.5 Merck & Co. Inc.

      6. 6.1.6 GlaxoSmithKline PLC

      7. 6.1.7 Sanofi

      8. 6.1.8 AbbVie Inc.

      9. 6.1.9 AstraZeneca PLC

      10. 6.1.10 Bristol Myers Squibb company

      11. 6.1.11 Eli Lilly and Compan

      12. 6.1.12 Astellas Pharma Inc.

      13. 6.1.13 Boehringer Ingelheim

      14. 6.1.14 Takeda Pharmaceutical Company Limited

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

El mercado global de ensayos clínicos de oncología se estudia desde 2018 hasta 2026.

El mercado mundial de ensayos clínicos de oncología está creciendo a una CAGR del 5,4 % en los próximos 5 años.

Asia Pacífico está creciendo a la CAGR más alta durante 2021-2026.

América del Norte tiene la participación más alta en 2021.

Novartis AG, Merck & Co Inc., F Hoffmann-La Roche Ltd, Pfizer Inc., Bristol Myers Squibb Company son las principales empresas que operan en el mercado mundial de ensayos clínicos de oncología.

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