Mercado de ensayos clínicos: crecimiento, tendencias, impacto de COVID-19 y pronóstico (2022 - 2027)

El mercado de ensayos clínicos está segmentado por fase (fase I, fase II, fase III y fase IV), diseño (estudios de tratamiento y estudios observacionales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamerica). El informe ofrece valores (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Instantánea del mercado

Clinical Trial Market Size
Study Period: 2019-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: North America
Largest Market: Asia Pacific
CAGR: 5.05 %
Clinical Trial Market Key Players

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

Visión general del mercado

El mercado de ensayos clínicos está valorado en USD 39.710,28 millones en 2021 y se espera que alcance los USD 52.711,08 millones en 2027 con una CAGR del 5,05 % durante el período de pronóstico

Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la gran demanda de ensayos clínicos en los mercados emergentes, el alto gasto en I+D de la industria farmacéutica, una creciente prevalencia de enfermedades y el enfoque en enfermedades raras y múltiples medicamentos huérfanos en desarrollo.

La pandemia de COVID-19 ha impactado tremendamente el mercado de ensayos clínicos, ya que ha habido un creciente enfoque en el desarrollo de nuevas terapias o vacunas para frenar o tratar la enfermedad. Además, COVID-19 ha traído un ligero cambio en términos de la forma en que se realizaron los ensayos clínicos. En el espacio de los ensayos clínicos, por lo general, ha habido un mayor interés en los ensayos virtuales/descentralizados y estos han aparecido en las agendas de conferencias y en artículos de revistas durante mucho tiempo. A pesar de eso, la mayoría de las empresas siguen optando por los mismos procesos. Sin embargo, COVID-19 esencialmente ha obligado a algunos de los ensayos a pasar a un modelo virtual para mantener los ensayos en marcha durante esta situación de pandemia.

También se encuentra que el envejecimiento es el principal factor que impulsa la carga de enfermedades y la demanda en el mercado estudiado. Con el aumento de la carga de enfermedades, los actores del mercado se han centrado cada vez más en el desarrollo de nuevas terapias para trastornos raros o genéticos que necesitan especialización y ensayos clínicos enfocados, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2021, la carga de enfermedades crónicas está aumentando. Se espera que esto aumente la demanda para el desarrollo de nuevos medicamentos y aumente aún más la demanda de ensayos clínicos. Se ha observado que casi la mitad del total de muertes por enfermedades crónicas son atribuibles a enfermedades cardiovasculares, obesidad y diabetes, que muestran tendencias crecientes. por ejemplo, las enfermedades no transmisibles (ENT) matan a 41 millones de personas cada año, lo que equivale al 71% de todas las muertes a nivel mundial.

El mercado está creciendo a un ritmo acelerado, debido a los avances en el cuidado de la salud y al crecimiento de nuevas entidades químicas patentadas (NCE) indicadas para diversas condiciones de salud. También existen iniciativas gubernamentales que han motivado a los pequeños, medianos y grandes actores a incursionar en el desarrollo de medicamentos. Por lo tanto, hay múltiples medicamentos en proceso. Como resultado, Novartis, GlaxoSmithKline y Pfizer (entre otros) han entrado en este campo. Se ha encontrado que el mercado de ensayos clínicos ha dado pasos más grandes en los países en desarrollo de Asia-Pacífico y Medio Oriente, y todavía hay un desarrollo muy bajo en el mercado.

También existen regulaciones estrictas para países como China e India que actualmente están trabajando para superar este problema y tienen un éxito considerable. La mayoría de los países emergentes aún sufren de una infraestructura regulatoria deficiente. Por lo tanto, estas estrictas regulaciones en los mercados emergentes están obstaculizando el crecimiento del mercado estudiado.

Alcance del Informe

Según el alcance del informe, los ensayos clínicos son experimentos que se realizan bajo investigación clínica y siguen un protocolo regulado. Estos experimentos se realizan principalmente para obtener datos sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos desarrollados recientemente. Los datos de los ensayos clínicos son obligatorios para la aprobación del fármaco, así como para su introducción en el mercado. Estos ensayos se realizan en tres fases (I, II y III), que dependen de varios factores. Este proceso no solo es costoso, sino que también requiere mucho tiempo y experiencia en todas las etapas. El mercado de ensayos clínicos está segmentado por fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV), diseño (estudios de tratamiento y estudios observacionales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur).. El informe ofrece valores (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

By Phase
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
By Design
Treatment Studies
Randomized Control Trial
Adaptive Clinical Trial
Non-randomized Control Trial
Observational Studies
Cohort Study
Case Control Study
Cross Sectional Study
Ecological Study
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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Tendencias clave del mercado

La fase III es el segmento más grande en las fases que se espera que crezca durante el período de pronóstico

Se espera que el mercado esté dominado por la Fase III, y se espera que la Fase I sea testigo del crecimiento más rápido. La fase III es una de las más críticas para evaluar la eficacia de la nueva intervención, así como su valor en la práctica clínica.

Además, la pandemia de COVID-19 ha traído cambios significativos en la industria de ensayos clínicos y ha cambiado el enfoque de muchas organizaciones comerciales y de investigación para centrarse en el desarrollo de nuevas terapias y vacunas para COVID-19. Por ejemplo, en agosto de 2020, Sinopharm, con sede en China, comenzó un ensayo clínico de Fase III de su candidata a vacuna COVID-19 en el Centro Internacional de Convenciones y Exposiciones de Bahrein (BIECC).

Estos ensayos clínicos de Fase III se realizan para evaluar el efecto comparativo del nuevo medicamento sobre los medicamentos anteriores disponibles o realizados para confirmar y ampliar los resultados de seguridad y eficacia de los ensayos de Fase I y II. Estos ensayos clínicos siguen siendo una necesidad comparativamente mayor de servicios de subcontratación que los ensayos de Fase II y Fase I, debido a su mayor complejidad y la necesidad de un grupo de pacientes más grande.

También se espera que las iniciativas gubernamentales en las economías emergentes para la promoción del descubrimiento de fármacos y las continuas innovaciones tecnológicas impulsen el crecimiento del mercado.

Clinical Trial Market Trends

América del Norte registró el mayor crecimiento y se espera que siga la misma tendencia durante el período de pronóstico

América del Norte ha estado dominando el mercado general, debido a la presencia de grandes empresas de subcontratación y al aumento de la I+D en la región. Esto se debe principalmente a factores como el aumento de las inversiones en I+D y la creciente demanda de desarrollo de fármacos, que son los principales factores responsables del surgimiento del mercado en los Estados Unidos.

Con el aumento de la pandemia de COVID-19, existe una mayor carga que ha cambiado el enfoque de muchas organizaciones hacia el desarrollo de nuevas terapias para COVID-19 con el apoyo de organizaciones gubernamentales y no gubernamentales. Por lo tanto, con el número creciente de infecciones por COVID-19, hay inversiones cada vez mayores en actividades de I+D que han dado lugar a un mercado en crecimiento para los ensayos clínicos.

También hay iniciativas gubernamentales favorables con respecto a los ensayos clínicos en los Estados Unidos que se prevé que impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2020, la FDA lanzó un Programa de Aceleración del Tratamiento de Coronavirus (CTAP) para posibles terapias para acelerar el desarrollo del tratamiento para la enfermedad global causada por el coronavirus.

En los Estados Unidos, las empresas farmacéuticas gastan más dinero, tiempo y energía en I+D que la mayoría de las organizaciones. Según datos del Instituto Nacional de Salud, en el año fiscal 2020, la financiación de la investigación clínica por parte del NIH fue de alrededor de 17.600 millones de dólares estadounidenses en comparación con los 15.000 millones de dólares estadounidenses en 2019. Además, los presupuestos de I+D de las compañías farmacéuticas han aumentado en los últimos años. , debido a la creciente carga de enfermedades, moléculas complejas y segmentos de terapia. Además, con el aumento de enfermedades, se espera que aumente el número de ensayos clínicos en los próximos años.

Clinical Trial Market Growth

Panorama competitivo

El mercado es altamente competitivo por naturaleza y, por lo tanto, las principales compañías farmacéuticas realizan enormes inversiones en I+D, especialmente en las naciones emergentes, para obtener oportunidades de crecimiento del mercado en las principales regiones. Se espera que las alianzas estratégicas entre las compañías farmacéuticas y las CRO tengan un impacto significativo en el crecimiento del mercado. En los próximos años, se espera que algunos otros jugadores ingresen al mercado.

Además, un factor significativo que afecta la naturaleza competitiva es la rápida adopción de tecnología avanzada para mejorar la atención médica. Además, para retener la participación y expandir la cartera de productos, los principales actores a menudo participan en fusiones y adquisiciones junto con lanzamientos de nuevos productos.

Recent Developments

  • In December 2021, Pfizer Inc. has announced final results from an analysis of all 2,246 adults enrolled in its Phase 2/3 EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients) trial of its novel COVID-19 oral antiviral candidate PAXLOVID (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets).
  • In December 2021, Optimus Pharma has completed the Phase 3 Clinical Trial for its frontline COVID-19 medication Molnupiravir on 1,218 subjects across 29 geographical study sites all over India.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Demand for Clinical Trials in the Emerging Markets

      2. 4.2.2 High R&D Expenditure of the Pharmaceutical Industry

      3. 4.2.3 Rising Prevalence of Diseases

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Lack of Skilled Workforce in Clinical Research

      2. 4.3.2 Stringent Regulations for Patient Enrollment

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Phase

      1. 5.1.1 Phase I

      2. 5.1.2 Phase II

      3. 5.1.3 Phase III

      4. 5.1.4 Phase IV

    2. 5.2 By Design

      1. 5.2.1 Treatment Studies

        1. 5.2.1.1 Randomized Control Trial

        2. 5.2.1.2 Adaptive Clinical Trial

        3. 5.2.1.3 Non-randomized Control Trial

      2. 5.2.2 Observational Studies

        1. 5.2.2.1 Cohort Study

        2. 5.2.2.2 Case Control Study

        3. 5.2.2.3 Cross Sectional Study

        4. 5.2.2.4 Ecological Study

    3. 5.3 Geography

      1. 5.3.1 North America

        1. 5.3.1.1 United States

        2. 5.3.1.2 Canada

        3. 5.3.1.3 Mexico

      2. 5.3.2 Europe

        1. 5.3.2.1 Germany

        2. 5.3.2.2 United Kingdom

        3. 5.3.2.3 France

        4. 5.3.2.4 Italy

        5. 5.3.2.5 Spain

        6. 5.3.2.6 Rest of Europe

      3. 5.3.3 Asia-Pacific

        1. 5.3.3.1 China

        2. 5.3.3.2 Japan

        3. 5.3.3.3 India

        4. 5.3.3.4 Australia

        5. 5.3.3.5 South Korea

        6. 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.3.4 Middle-East and Africa

        1. 5.3.4.1 GCC

        2. 5.3.4.2 South Africa

        3. 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.3.5 South America

        1. 5.3.5.1 Brazil

        2. 5.3.5.2 Argentina

        3. 5.3.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Clinipace

      2. 6.1.2 Laboratory Corporation of America

      3. 6.1.3 Eli Lilly and Company

      4. 6.1.4 ICON PLC

      5. 6.1.5 Novo Nordisk AS

      6. 6.1.6 PAREXEL International Corporation

      7. 6.1.7 Pfizer Inc.

      8. 6.1.8 Pharmaceutical Product Development LLC

      9. 6.1.9 IQVIA

      10. 6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd

      11. 6.1.11 Sanofi SA

      12. 6.1.12 Syneos Health

      13. 6.1.13 ClinDatrix Inc

      14. 6.1.14 Charles River Laboratory

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

El mercado global de Ensayos Clínicos se estudia desde 2019 hasta 2027.

El mercado mundial de ensayos clínicos está creciendo a una CAGR del 5,05 % en los próximos 5 años.

El mercado global de ensayos clínicos está valorado en 39710 millones de dólares en 2019.

El mercado global de ensayos clínicos está valorado en 52711 millones de dólares en 2027.

América del Norte está creciendo a la CAGR más alta durante 2021-2026.

Asia Pacífico tiene la participación más alta en 2021.

Clinipace, Laboratory Corporation of America, ICON PLC, Eli Lilly and Company, Novo Nordisk AS son las principales empresas que operan en el mercado mundial de ensayos clínicos.

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