呼吸监测市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 12.03 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 21.01 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 11.30% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智库呼吸监测市场分析
呼吸监测设备市场在2025年达到120.3亿美元，预计到2030年将达到210.1亿美元，以11.3%的复合年增长率增长。增长动力源于人工智能、物联网和小型化传感器的快速融合，实现跨护理环境的连续、情境化呼吸数据收集。医院需求依然强劲，但向家庭监测的根本性转变正在进行，这得益于疫情时期远程医疗的采用和支付方对成本控制的重视。可穿戴平台通过提供慢性疾病轨迹的实时洞察，正在侵蚀桌面和手持系统的主导地位。同时，召回后的严格监管审查正在延长审批时间，促使制造商更早与监管机构接触并投资于严格的安全验证。
报告要点
- 按设备类型，脉搏血氧仪在2024年占呼吸监测设备市场份额的37.1%，而二氧化碳监测仪预计到2030年将以8.8%的复合年增长率扩张。
- 按技术，可穿戴传感器在2025-2030年期间占呼吸监测设备市场规模增长轨迹的20.8%，超过非可穿戴平台。
- 按终端用户，医院和诊所在2024年占收入份额的51.2%；家庭护理领域预计到2030年将以8.5%的复合年增长率加速增长。
- 按地理位置，北美在2024年以40.4%的市场份额占据主导地位，而亚太地区是增长最快的地区，到2030年的复合年增长率达到9.5%。
全球呼吸监测市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 人工智能远程呼吸遥控监测采用激增 | +2.1百分点 | 全球 | 中期（3-4年） |
| 呼吸系统疾病数量增加 | +1.9百分点 | 全球 | 长期（≥5年） |
| 基于智能手机的肺活量测定应用程序和先进技术兴起 | +1.3百分点 | 新兴市场和全球 | 中期（3-4年） |
| 吸烟高流行率 | +0.8百分点 | 亚太核心区，延伸至东欧 | 长期（≥5年） |
| 北欧国家政府资助的新生儿呼吸筛查项目 | +0.5百分点 | 北欧国家 | 短期（≤2年） |
| 严格的工作场所安全法规加速工业环境中的连续呼吸监测 | +0.7百分点 | 北美和欧盟工业中心 | 中期（3-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
人工智能远程呼吸遥控监测采用激增
随着人工智能分析从研究实验室迁移到实时处理呼吸音、流量和血氧饱和度的商用平台，呼吸监测设备市场正在发生变革。《家庭医学年鉴》的一项研究显示，人工智能家用听诊器识别儿童哮喘发作的准确率达93.2%。[1]Emeryk A., "家用听诊器在哮喘急性发作检测中的准确性," 家庭医学年鉴, annfammed.org 基于纵向数据集训练的算法现在能检测到COPD急性加重前的细微模式偏差，促使更早的治疗调整并减少急诊科使用。医院正在将这些预测仪表板集成到电子健康记录中，以便护理团队收到按临床严重性评分标记的自动警报。供应商同样嵌入了在边缘匿名化数据的联邦学习技术，在不牺牲洞察质量的情况下满足隐私要求。对于在主动自我报告方面有困难的儿科和老年患者群体，被动人工智能监听系统提供了比传统肺活量测定法负担更轻的替代方案。
呼吸系统疾病数量增加
全球COPD和哮喘患病率正在上升，慢性呼吸系统疾病在2025年残疾调整生命年的前五大原因中排名。支付方将报销奖金与记录的住院再入院率降低联系起来，推动提供方采用连续监测路径。呼吸监测设备市场正在响应多参数设备的需求，这些设备结合血氧测定、气流和声学分析，比基于症状的升级模型更早地捕捉炎症事件。加州理工学院的EBCare面罩通过检测呼出气体冷凝物中的亚硝酸盐，exemplifies生物标志物传感如何从实验室走向临床。[2]Yadollahi A., "用于呼吸生物标志物监测的智能面罩," 加州理工学院, caltech.edu 肺科医生现在将可穿戴数据嵌入风险分层算法中，动态调整吸入性皮质类固醇剂量，显示急性护理就诊的可衡量下降。高负担国家的政府正在启动公共采购计划，为COPD患者补贴远程监测套件，确保更早的干预并减轻三级护理负担。
基于智能手机的肺活量测定应用程序兴起推动早期COPD检测
自助肺活量测定应用程序将日常智能手机重新定位为肺部诊断工具，扩展到初级保健诊所和农村社区。基于麦克风的流量估计和人工智能对次优技术的校正，使FEV1精度在临床肺活量计的±6%范围内，缩小了可靠性差距。在呼吸监测设备市场中，此类应用程序使社区卫生工作者能够对症状性吸烟者进行分诊，仅将高风险个体转诊给专科医生评估。开发人员现在集成基于云的仪表板，将用户趋势与匿名队列进行比较，以标记异常下降率。与国家肺部基金会的合作正在加速通过公共卫生运动的分发，特别是在医生密度低的东南亚地区针对早期COPD检测。可扩展性和每次检测低于10美元的成本配置将智能手机肺活量测定法与传统设备区别开来，增强其对预算受限系统的吸引力。
吸烟高流行率
全球约有12亿人继续吸烟，尽管有积极的戒烟行动，但仍维持着COPD和恶性肿瘤病例的输送管道。认识到这种持续暴露，支付方正在承保以家用血氧测定和呼气分析套件为基础的年度筛查项目。呼吸监测设备市场正在见证专业算法，解析微妙的夜间去饱和发作，这通常是吸烟引起的气道重塑的早期征象。运营健康项目的雇主正在批量采购连接的血氧仪来监控高风险员工，将合规激励与纵向趋势改善联系起来。设备制造商正在添加行为推动力，如伴侣应用程序上的实时一氧化碳当量，以加强戒烟目标。这种生理学跟踪和行为科学的结合旨在减少下游严重性和相关系统成本。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的监管审批流程 | -1.4百分点 | 美国和欧洲 | 中期（3-4年） |
| 先进监测设备的高价格 | -1.1百分点 | 新兴市场 | 短期（≤2年） |
| 微光学传感器供应链瓶颈导致设备积压 | -0.6百分点 | 全球 | 短期（≤2年） |
| 高校准频率要求限制可穿戴气体分析仪在儿科护理中的接受度 | -0.5百分点 | 北美和欧盟儿科中心 | 中期（3-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格监管审批
召回后的动荡加剧了FDA的审查，将呼吸监测设备提升到安全监督的前沿。根据更新的510(k)指导，II类设备现在必须提交扩展的台架测试和市场后监督协议。[3]美国食品药品监督管理局, "针对飞利浦伟康的永久禁令同意令," fda.gov 2024年针对飞利浦伟康的同意令突显了不合规的财务和声誉风险。因此，小型创新者面临延长的验证周期，这会消耗资本储备并延迟收入实现。为了降低风险，风险投资者正在将资金引导到从原型阶段开始就嵌入质量设计文档的初创公司。一些制造商正在寻求突破性设备认定以加速审查，尽管证据负担仍然很大。在欧洲，与医疗器械法规的一致性同样提高了文档阈值，增加了翻译和公告机构成本，压缩了利润率。
监测设备的高价格
人工智能可穿戴设备在发布时往往超过每单位400美元，限制了在中等收入地区的采用。组件短缺推高了传感器价格，专有分析引擎吸引了高额许可费用。南亚的卫生部将设备成本列为全国远程监测推广的主要障碍。供应商正在尝试针对单参数测量量身定制的精简功能集，将单位成本降至150美元以下以满足招标阈值。分层订阅模式将硬件租赁与云分析捆绑，在多年期间分摊资本支出，改善资金紧张的提供方的可负担性。然而，不一致的报销框架意味着投资回报率在几个司法管辖区仍不确定，在近期内抑制了采用。
细分市场分析
按设备类型：脉搏血氧仪保持领导地位，二氧化碳监测仪加速发展
脉搏血氧仪在2024年贡献了呼吸监测设备市场份额的37.1%，预计到2030年将保持最大的收入池，这得益于其在外科、重症监护和门诊环境中的基本地位。其普遍适用性、无创设计和既定的报销路径支撑了持久需求。该细分市场的创新管道集中在多光谱传感器上，这些传感器在SpO2之外捕获灌注指数和呼吸频率，在不中断工作流程的情况下增加临床价值。供应商还在推出支持蓝牙的指尖型号，自动将数据传输到医院EMR，改善连续病房监控。
二氧化碳监测仪虽然占比较小，但表现出最高的预测复合年增长率8.8%，这得益于超越手术室的更广泛应用。急诊科现在部署紧凑的主流传感器用于复苏期间的快速气道评估，而程序镇静套件依靠二氧化碳监测比脉搏血氧测定更早地标记通气不足。救护车大小的便携式侧流单元正在将监测扩展到院前环境，这在高级生命支持协议中越来越多地被强制要求。因此，呼吸监测设备市场正在见证结合血氧测定和二氧化碳监测模块的捆绑销售包，在创伤环境中提供整体呼吸配置文件。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按技术：可穿戴设备重新定义监测范式
非可穿戴平台在2024年保持72.2%的价值份额，这得益于在高急性病房和手术室的前线配置。然而，可穿戴传感器预计将注入20.8%的复合年增长率，远超传统格式。采用取决于舒适优化的外形因素，如粘合贴片、智能服装和声学共振贴纸，在不妨碍移动性的情况下收集分钟级数据。Sylvee设备exemplifies声学共振如何分析滞留空气，为COPD患者提供即将恶化的早期预警信号。
第二代可穿戴设备将惯性测量单元与生物阻抗线圈合并，推断潮气量，解决仅加速度计设计的局限性。云算法完善伪影抑制，即使在身体活动期间也能确保可靠的趋势线。研究人员正在整合环境遥测、花粉计数和颗粒物质来情境化症状波动，使临床医生能够隔离触发模式。这些进展强化了可穿戴设备作为未来远程优先呼吸监测模型基石的地位。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按终端用户：家庭护理环境获得动力
医院和诊所在2024年获得51.3%的市场份额，这得益于重症监护对连续通气监控的依赖。然而，向基于价值的护理的政策动力注入了将慢性疾病管理去医院化的紧迫性。家庭护理环境通过记录到2030年8.5%的复合年增长率，将在呼吸监测设备市场中占据越来越大的比例，这得益于支付方对远程生理监测代码的覆盖扩展。设备现在配有引导设置应用程序和自动校准程序，减少技术支持访问并减轻护理者负担。
远程医疗平台集成实时临床医生仪表板，根据人工智能评分严重性对警报进行分诊，最小化警报疲劳。FDA的"家庭作为医疗保健中心"倡议通过概述家庭设备的互操作性标准验证了这种去中心化，增强了提供方对数据完整性的信心。保险公司正在将呼吸监测与虚拟肺康复课程捆绑，在试点项目中显示改善的依从性和更少的急性事件。随着时间的推移，报销、患者偏好和技术成熟度的融合预计将决定性地将单位销量倾斜向家庭环境。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
地理分析
按地理位置：北美在市场中领先
北美在2025年占全球收入的42%，反映了强劲的支付方报销、根深蒂固的远程医疗基础设施以及接近成年人6.3%的COPD患病率。美国的呼吸监测设备市场受益于FDA突破性设备计划，该计划加速了人工智能驱动的解决方案，如用于脓毒症筛查ICU患者的预测性二氧化碳监测算法。学术-产业合作，如2025年飞利浦-麻省总医院布莱根合作伙伴关系，将大型真实世界数据池引导到精制的临床决策规则中，提升设备效用。加拿大激励家庭氧疗成本抵消，正在试点全国血氧测定跟踪网络，向省分析中心提供数据。
在欧洲，国家卫生服务采购框架青睐具有经过验证的成本避免结果的设备，鼓励供应商提供结构化的卫生经济档案。德国的DIGA路径允许开具数字健康应用程序的处方，自2024年以来已添加四个呼吸应用程序，提升医生对智能手机肺活量测定的信心。欧洲呼吸监测设备市场也受到医疗器械法规的市场后监督要求的影响，促使制造商预包装与强制性监督报告一致的长期保修升级。
亚太地区表现出最快的扩张，记录14.2%的复合年增长率，因为城市化、空气质量恶化和吸烟流行率汇聚，使呼吸病例负荷膨胀。中国和印度在2024年共进口了超过300万台手持血氧仪，但国内生产能力在政府医疗技术自力更生激励下快速扩张。本土初创公司利用成本效率的印刷电子技术创造低于50美元的传感器，在二线城市普及使用。在日本，快速老龄化的人口推动了集成到智能扬声器中的人工智能增强咳嗽监测器的采用，提供不显眼的老年护理监督。澳大利亚偏远的原住民社区受益于卫星连接的可穿戴设备，将肺功能指标传输到大都市肺科团队，缩小距离的鸿沟。
竞争格局
呼吸监测设备市场显示中等集中度，传统集团企业和风险投资支持的颠覆者争夺份额。飞利浦、美敦力和瑞思迈共同持有大部分份额，部署广泛的服务网络，将客户锁定在多年维护周期中。他们的策略越来越强调整体生态系统--结合床边硬件、分析仪表板和基于云的人群健康模块--以提升经常性软件收入。
中等规模进入者通过针对疾病特定利基市场（如移植候选人或儿童哮喘患者）来利用空白空间。种子资助的公司正在将有机电化学晶体管集成到纺织品中，提供能承受工业洗涤周期的呼吸频率服装。几家公司已与耐用医疗设备供应商建立分销联盟，绕过资本密集的直销模式，加速市场渗透。
数据安全和互操作性成为竞争差异化因素。获得ISO/IEC 27001认证的参与者展示严格的信息安全治理，在网络攻击频率上升的情况下让医院CIO放心。符合HL7 FHIR的平台实现无缝EMR集成，缩短部署周期。战略收购正在加剧：美敦力2024年收购云分析初创公司增加了人工智能异常检测工具，现在支撑其呼吸机车队管理门户。随着现任者强化技术组合并保卫份额，预计此类整合将继续。
呼吸监测行业领导者
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荷兰皇家飞利浦公司
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美敦力公司
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通用电气医疗
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迈心诺公司
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维亚尔医疗公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：飞利浦和麻省总医院布莱根启动合作，在人工智能分析层内统一呼吸机和监护仪遥测，旨在改善患者安全曲线和吞吐量效率。
- 2024年9月：飞利浦在杰克逊卫生系统安装节能监测设备，将监护仪相关碳排放减少47%，消除约42万个一次性电池。
- 2024年6月：Respira Labs推出Sylvee，一种可穿戴声学共振传感器，将肺部气体滞留数据传输到智能手机，促进前瞻性COPD管理。
- 2024年2月：瑞思迈推出AirCurve 11双水平正压通气产品线，集成蜂窝遥测用于云合规报告。
- 2024年5月：研究人员发布了用于连续呼吸康复的3D打印磁性气压传感器的结果，展示增材制造对临床级组件的准备就绪。
全球呼吸监测市场报告范围
根据报告范围，呼吸监测设备有助于监测各种呼吸系统疾病。这些设备通过确定肺部的呼吸能力来诊断急性或慢性呼吸系统疾病。
呼吸监测市场按设备类型、技术（可穿戴性）、终端用户和地理位置进行细分。按设备类型，市场细分为肺功能仪、峰流量计、睡眠测试设备（多导睡眠监测仪）、气体分析仪、脉搏血氧仪、二氧化碳监测仪和其他监测设备。按技术（可穿戴性），市场细分为可穿戴呼吸传感器和非可穿戴/桌面及手持设备。按终端用户，市场细分为医院和诊所、家庭护理环境、门诊外科和专科中心以及紧急医疗服务和现场使用。按地理位置，市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。市场报告还涵盖全球17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值（百万美元）。
| 肺功能仪 |
| 峰流量计 |
| 睡眠测试设备（多导睡眠监测仪） |
| 气体分析仪 |
| 脉搏血氧仪 |
| 二氧化碳监测仪 |
| 其他监测设备 |
| 可穿戴呼吸传感器 |
| 非可穿戴/桌面及手持设备 |
| 医院和诊所 |
| 家庭护理环境 |
| 门诊外科和专科中心 |
| 紧急医疗服务和现场使用 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚洲其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按设备类型 | 肺功能仪 | |
| 峰流量计 | ||
| 睡眠测试设备（多导睡眠监测仪） | ||
| 气体分析仪 | ||
| 脉搏血氧仪 | ||
| 二氧化碳监测仪 | ||
| 其他监测设备 | ||
| 按技术 | 可穿戴呼吸传感器 | |
| 非可穿戴/桌面及手持设备 | ||
| 按终端用户 | 医院和诊所 | |
| 家庭护理环境 | ||
| 门诊外科和专科中心 | ||
| 紧急医疗服务和现场使用 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚洲其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
呼吸监测设备市场的当前价值是多少？
市场在2025年为120.3亿美元，预计到2030年达到210.1亿美元。
哪个设备细分市场在呼吸监测设备市场中占最大份额？
脉搏血氧仪在2024年以37%的份额领先，这得益于其在血氧饱和度跟踪中的普遍作用。
为什么可穿戴传感器增长如此迅速？
可穿戴设备在临床环境之外提供连续、不显眼的数据，预计到2030年以20.8%的复合年增长率增长。
监管审查如何影响市场增长？
更严格的FDA和欧盟法规延长审批时间并增加合规成本，将整体复合年增长率削减约1.4%。
哪个地区扩张最快？
亚太地区录得9.5%的复合年增长率，这得益于慢性呼吸系统疾病发病率上升和医疗保健基础设施改善。
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