欧洲血糖监测市场规模和份额
Mordor Intelligence欧洲血糖监测市场分析
欧洲血糖监测市场在2025年达到56.1亿美元,预计到2030年将达到84.0亿美元,复合年增长率为8.38%。该地区正从间歇性指尖采血检测转向集成连续血糖监测,因为法定支付方扩大覆盖范围,设备准确性不断提高。传感器、云平台和自动胰岛素输送的融合加强了临床结果,同时简化了数百万糖尿病患者的日常管理。德国的法定健康保险合同和英国的人工胰腺推广验证了可扩展的报销蓝图,而北欧项目展示了加速远程护理的数据共享框架。激烈的竞争,在雅培和德康之间10年专利休战的加强下,正在刺激下一代功能,如预测分析、更长的传感器寿命和非侵入式外形因素。供应链风险管理,特别是在欧盟委员会新通知规则下,现在与原始创新一样影响采购策略。
关键报告要点
- 按设备类型,自我血糖监测在2024年占据欧洲血糖监测市场60.52%的份额,而连续血糖监测预计到2030年将以15.25%的复合年增长率扩张。
- 按终端用户,医院和诊所在2024年以45.82%的收入份额领先,而家庭医疗有望以13.26%的复合年增长率增长至2030年。
- 按地理位置,德国在2024年占据欧洲血糖监测市场规模的38.82%,仍是最大的国家市场;英国预计将以12.62%的最快复合年增长率增长至2030年。
欧洲血糖监测市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 老龄化和糖尿病患病率激增 | 2.1% | 全球,东欧和南欧显示最高负担 | 长期(≥4年) |
| CGM-SMBG技术融合和精度提升 | 1.8% | 德国、法国、英国引领采用 | 中期(2-4年) |
| CGM传感器公共报销扩大 | 1.5% | 法国、德国、英国NHS覆盖扩张 | 短期(≤2年) |
| 数字健康平台集成和远程监测 | 1.2% | 北欧国家、德国、荷兰 | 中期(2-4年) |
| 低血糖监测需求增长 | 0.9% | 亚太核心地区,溢出到西欧 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
老龄化人口推动欧洲人口统计中前所未有的糖尿病负担
老龄化人口扩大了欧洲血糖监测市场设备用户的可达基数。《科学报告》证实,6100万名20-79岁的欧洲人患有糖尿病,预测显示到2045年将达到6900万。东欧和南欧经济体表现出最陡峭的合并症指数,将需求集中到财政能力有限的卫生系统中。英国国家医疗服务体系数据显示,在1年内登记了50万名新确定的2型糖尿病高风险人群,突显了预防筛查动力。人口浪潮支持多部门合作进行早期检测、远程跟进和指导。从长远来看,风险分层项目预计将在整个欧洲大陆锚定稳定的设备利用率和经常性传感器收入。
技术融合通过精度创新消除传统CGM-SMBG边界
随着传感器MARD降至9%以下,欧洲临床医生现在在同等分析基础上比较连续和毛细血管监测。德康G7记录8.0%的MARD,佩戴期为15.5天[1]欧盟委员会,"连续血糖监测设备(自由式血糖监测仪)," ec.europa.eu。雅培自由式血糖监测仪3代在14天内每分钟传输血糖,而美敦力的MiniMed 780G每5分钟自动调整胰岛素,消除了常规指尖采血确认。罗氏在2024年7月获得其Accu-Chek SmartGuide CGM的CE标志,具有AI驱动的低血糖预测功能。FDA iCGM规则现在跨人群基准精度,进一步协调证据要求。这些里程碑一起消解了SMBG和CGM设备类别之间的历史孤岛,并提升了更换周期。
欧洲报销革命为2型糖尿病人群解锁CGM准入
政策动力对欧洲血糖监测市场扩张至关重要。法国成为第一个为10万名非强化胰岛素治疗且HbA1c ≥ 8%的2型用户报销德康ONE的国家。德国的法定基金谈判超过100个供应商合同,规定CGM资格,使设备在门诊护理中的采用正常化。英国NICE现在建议为所有成年1型糖尿病患者和某些高风险2型队列提供实时CGM。比利时和挪威已扩大覆盖范围,标志着全欧洲的融合。英格兰的短期预算影响模型显示,CGM采用后急性就诊减少2万次,为快速扩展建立了财政论证。
数字健康平台集成通过远程监测能力转变糖尿病管理
云门户现在锚定欧洲血糖监测市场的闭环生态系统。《欧洲健康数据空间条例》授予临床医生对治疗相关数据的许可访问权限,使Abbott LibreView等平台能够提供GDPR合规的仪表板进行远程审查。德国的《数字健康法》建立了一个中央存储库,以促进设备数据上的AI模型训练。美敦力的CareLink将实时读数流向护理团队,而NHS分析显示,真实世界的CGM覆盖减少了严重低血糖发作和糖尿病酮症酸中毒入院。在ATTD 2025调查的欧洲临床医生将CGM准入和教育评为比新药物疗法对2型管理更具影响力。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| CGM设备和耗材的高成本 | -1.4% | 东欧、南欧成本敏感市场 | 中期(2-4年) |
| 半导体MEMS供应链约束 | -0.8% | 全球,欧盟依赖亚洲供应商 | 短期(≤2年) |
| GDPR数据隐私合规负担 | -0.6% | 欧盟范围内,各国实施情况不同 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
尽管具有经过验证的临床效益,高CGM设备成本仍造成准入障碍
单位经济学仍然是东欧和南欧预算受限系统的障碍。法国2025年社会保障融资法已经预测220亿欧元的赤字,即使医疗保险支出增长3.4%至2659亿欧元[2]经济部,"2025年社会保障融资法," budget.gouv.fr。一项法国成本效用研究发现,CGM增加460万欧元的设备成本,但降低了长期入院,在预测范围内产生净节省。尽管如此,德康在其2025年欧洲临床医生调查中确定了有限的资金和限制性纳入规则是采用的主要障碍。德国保险公司在批准CGM之前需要独立医疗审查来验证强化胰岛素使用,增加了行政摩擦。这些成本担忧缓解了原本强劲的需求轨迹。
半导体MEMS供应链约束威胁医疗设备生产连续性
CGM传感器依赖主要在亚洲制造的微机电系统。马来西亚在2025年4月收紧芯片出口法规,引发了对更强有力的《欧盟芯片法》的呼吁,该法案应为先进工艺节点提供足够的激励措施。欧盟委员会将从2025年1月起要求制造商在设备供应中断前6个月提前通知,迫使制造商制定正式的连续性计划。FDA分析详细说明了供应冲击如何不成比例地影响儿科血糖监测用户,引发了对库存缓冲的跨大西洋审查。设备制造商正在供应商多元化,并采用数字可追溯性以减轻近期风险。
细分分析
按设备类型:尽管SMBG市场占主导地位,CGM创新仍在加速
自我血糖监测在2024年保持60.52%的欧洲血糖监测市场份额,这得益于低前期成本和根深蒂固的临床常规。一次性试纸仍然是最高容量的耗材,特别是在管理体重和口服药物的2型患者的初级护理中。尽管如此,连续血糖监测细分市场以15.25%的复合年增长率增长至2030年,现在锚定大部分战略投资。仅CGM传感器的欧洲血糖监测市场规模预计在2025年至2030年间增加14亿美元,反映了从早期采用者到主流处方的转变。突破性精度提升--德康G7的8.0% MARD和雅培Libre 3的一分钟传输--提升了临床信心并简化了报销档案。与胰岛素泵的集成,如Omnipod 5与Libre 2 Plus的连接,进一步模糊了硬件边界。
诸如发射器和接收器等耐用组件支撑经常性传感器收入,而算法许可证成为新兴价值池。由DiaMonTech和欧盟资助的Talisman原型引领的非侵入性光学,如果满足精度阈值,承诺阶跃变化的便利性。FDA iCGM法规现在协调性能试验,鼓励罗氏等SMBG在位者重新进入AI启用平台。总的来说,这些转变将研发预算从试纸化学重新定向到传感器固件、实时分析和云连接,重塑供应链和经销商培训课程。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
按终端用户:家庭医疗转型由远程监测能力驱动
医院和诊所通过服务复杂病例、围手术期住院患者和结构化教育项目,在2024年占据45.82%的欧洲血糖监测市场规模。集中团队部署CGM启动包,解释血糖模式,并为低血糖感知受损的患者调整治疗。英国和德国的混合闭环资格确定通常在三级中心进行,锚定机构需求。然而,支付方成本控制和新冠疫情时代的远程医疗正常化已将新处方从医院转出。
家庭医疗现在显示出13.26%的复合年增长率,是终端用户中最快的。随着远程监测门户使虚拟滴定访问和异步指导成为可能,家庭环境的欧洲血糖监测市场份额预计到2030年将超过35%。英国国家医疗服务体系建模显示,CGM启用的家庭项目每年避免2万次急性就诊,产生切实的预算缓解。德国将在2025年自动将被保险公民登记到电子患者记录中,为用户和提供商提供可靠的数据交换,用于自己动手循环社区。药房通过库存雅培Lingo和Libre Rio等非处方变体来加强依从性,吸引寻求无痛趋势监测的健康导向消费者。这种分布式模型需要强大的网络安全和明确的临床医生升级协议。
地理分析
德国凭借早期CGM报销、成熟的糖尿病中心和支付方-供应商合同深度,在2024年以38.82%的份额锚定欧洲血糖监测市场。法定保险公司为强化胰岛素用户覆盖传感器,并实施了100多个谈判协议来稳定单位价格。2025年电子患者记录推出将自动将设备数据填充到全国门户,除非患者选择退出,简化内分泌咨询工作流程。德国研究机构还在儿科队列中试验CGM,扩大长尾需求。
英国将记录12.62%的复合年增长率,使其成为增长最快的子地区。英国国家医疗服务体系已经在250万英镑启动资金下开始了世界首次混合闭环系统推广,覆盖儿童、孕妇和HbA1c超过58 mmol/mol的成年人。NICE现在要求为所有1型成年人提供实时CGM,放大了专科中心以外的设备渗透率。强大的临床审计基础设施有助于结果测量,说服财政部官员通过减少严重事件实现长期节省。
法国通过政策拐点加速,已批准为10万名非强化胰岛素治疗人群报销德康ONE。2025年社会保障法提高了健康支出,但标记了相当大的赤字,持续对成本效益比施压。比利时的适应症扩展、挪威的闪存监测覆盖和西班牙的健康技术评估在南欧和北欧集群中引入了拼接增长。
竞争格局
欧洲血糖监测市场显示出适度集中,因为在位者巩固其产品套件,而新进入者利用监管顺风。雅培在CGM收入方面实现18.3%的增长,在2025年第一季度达到17亿美元,受自由式血糖监测仪在2型队列中持续份额增长的推动。德康报告2025年第一季度销售额10.36亿美元,增长17%,法国报销贡献了超额增长。两家公司2025年1月的和解结束了10年的专利诉讼,提供了相互的免版税许可证,稳定了研发规划。
战略联盟现在定义差异化。Insulet将雅培的Libre 2 Plus集成到Omnipod 5中,提供可互操作的算法剂量。美敦力的Simplera Sync传感器于2024年1月获得批准,将MiniMed 780G定位为交钥匙闭环,消除校准负担[3]美敦力公司,"美敦力糖尿病宣布世界首个MiniMed 780G系统与Simplera Sync传感器的批准," news.medtronic.com。罗氏通过Accu-Chek SmartGuide重新进入,嵌入云AI进行预测警报。除了在位者,DiaMonTech的CE认证红外设备和欧盟PREVENTDIABETES联盟的磁流体动力学原型突显了非侵入式外形因素的未来竞争。
供应韧性是一个上升的差异化因素。欧洲公司正在双源MEMS组件并投资区域晶圆产能,以遵守2025年1月生效的6个月中断通知规则。公司部署数字控制塔来跟踪交货时间并动态重新分配库存,呼应美敦力物流大修突出的最佳实践。随着算法功能趋同,品牌资产和不间断履行可能通过预测期间定义份额增长。
欧洲血糖监测行业领导者
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罗氏制药股份有限公司
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雅培实验室
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德康公司
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美敦力公司
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爱科来血糖仪
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
最近的行业发展
- 2025年1月:雅培和德康敲定10年专利和解协议,禁止对糖尿病传感器专利进行进一步诉讼,包括免版税交叉许可。
- 2024年7月:罗氏获得Accu-Chek SmartGuide CGM的CE标志,具有AI驱动的血糖预测功能。
- 2024年6月:法国政府批准为10万名非强化胰岛素治疗且HbA1c ≥ 8%的2型糖尿病患者报销德康ONE传感器。
- 2024年3月:i-SENS获得CareSens Air CGM的CE MDR批准,这是首个本地开发的非侵入式系统,每五分钟传输数据。
欧洲血糖监测市场报告范围
了解糖尿病以及各种食物、药物和活动如何影响糖尿病的最大方法之一是测试血糖水平。监测血糖水平可以帮助医生为这种疾病制定管理策略。欧洲人胰岛素药物市场按药物和地理位置细分。报告提供上述细分的价值(美元)和数量(单位)。
| 自我血糖监测设备 | 血糖仪设备 |
| 试纸 | |
| 采血针 | |
| 连续血糖监测设备 | 传感器 |
| 耐用品 |
| 家庭医疗 |
| 医院和诊所 |
| 药房及其他 |
| 德国 |
| 法国 |
| 英国 |
| 意大利 |
| 西班牙 |
| 欧洲其他地区 |
| 按设备类型 | 自我血糖监测设备 | 血糖仪设备 |
| 试纸 | ||
| 采血针 | ||
| 连续血糖监测设备 | 传感器 | |
| 耐用品 | ||
| 按终端用户 | 家庭医疗 | |
| 医院和诊所 | ||
| 药房及其他 | ||
| 地理位置 | 德国 | |
| 法国 | ||
| 英国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
欧洲血糖监测市场目前的规模是多少?
市场在2025年价值56.1亿美元,预计到2030年将达到84.0亿美元。
在欧洲,哪种设备类型增长最快?
连续血糖监测设备以15.25%的复合年增长率扩张,超过自我监测产品。
为什么英国是增长最快的地理区域?
英国国家医疗服务体系的人工胰腺倡议和NICE指导方针为所有1型糖尿病成年人提供CGM准入,推动12.62%的复合年增长率。
报销政策如何影响市场采用?
扩大覆盖范围,如法国决定为10万名2型用户资助德康ONE,消除成本障碍并加速整个卫生系统的采用。
什么供应链风险影响血糖监测设备?
对亚洲半导体制造的依赖和要求六个月短缺通知的新欧盟规则迫使制造商多元化来源并持有战略库存。
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