| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 5.20% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症市場分析
ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症（WM）治療市場は、予測期間中（2022～2027）にCAGR 5.2%で拡大すると予測される。
COVID-19の世界的な健康危機は、その運営、商業販売、規制当局とのやり取りや検査、臨床試験の募集や参加など、医療業界に影響を及ぼしている。COVID-19は、ウイルスの蔓延を抑制するために、隔離、渡航制限、社会的距離、事業停止などの重要な政府措置を実施する結果となった。さらに、当社または当社の第三者製造施設、流通経路、輸送システムの停止、原材料や医薬品の不足により、医薬品や医薬品候補の商業的または臨床的な供給にも影響が出ており、当社の収益が減少しています。例えば、アッヴィは、ウォールデンストローム型マクログロブリン血症に使用されるイムブルビカの純収入が、2019年と比較して2020年には12.4％減少すると報告している。
ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症の有病率および発症率の増加と、規制機関による薬剤承認の増加が、市場の成長をエスカレートさせている。市場の成長は、世界中で標的療法や併用療法の開発が増加していることに起因している。さらに、老年人口の増加が市場成長を促進すると予想されている。例えば、MedlinePlus geneticsが発表した統計によると、米国では毎年約1,000～1,500人がワルデンシュトローム型マクログロブリン血症（WM）と診断され、60～79歳の個人で最も多く、米国での罹患率は男性で100万人当たり3.4人、女性で100万人当たり1.7人であることが確認されています。また、ワルデンシュトロームは主に白人が罹患している。
中低所得国におけるワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症に対する意識の高まり、新しい診断法の開発、新規治療に対するニーズの高まり、製薬会社や政府による多数の臨床試験や多額の投資は、有益な機会を創出し、当面の市場成長を後押しすると推測される。例えば、アストラゼネカは2020年11月、前治療歴のないワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症患者を対象に、ベンダムスチン、リツキシマブ、第2世代BTK阻害剤アカラブルチニブの第II相試験を開始した。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、イブルチニブで進行中のワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）患者を対象としたダサチニブ製剤を開発中で、フェーズ1試験中であり、2024年までに完了する見込みである。BeiGene社のBrukinsa、Abbvie社のImbruvica、Gilead社のibrutinibは、患者に処方されている承認薬である。武田薬品はワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症を対象とした臨床試験の完了数が最も多い。
しかし、疾患特異的治療へのアクセスが不十分であること、根治的治療法の欠如、高額な治療費、熟練労働者の不足、厳格な安全性ガイドラインなどのアンメット・ニーズが市場の成長を阻害すると予測されている。
ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症の市場動向
標的治療セグメントは予測期間に高いCAGRを記録する見込み
この市場セグメントで最大のシェアを占めるのは標的治療である。標的療法は、がんに対する新たな薬物療法と考えられている。標的療法は、がん細胞の増殖と転移を阻害する一方で、健康な正常細胞への標的外副作用を最小限に抑えることを目的としている。このため、他の薬剤の中でも採用率が高く、市場での優位性につながっている。ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症の標的療法には、モノクローナル抗体が含まれる。例えば、抗CD20抗体には、オビヌツズマブ（Gazyva）、オファツムマブ（Arzerra）、リツキシマブ（Truxima）、イブルチニブ（Ibrutinib）、ボルテゾミブ（Velcade）などがあり、ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症の標的治療薬として主に使用されている。国立がん研究センターが発表したデータによると、イムブルビカ、ベルケイド、カイプロリスなどの標的治療薬は治療成績の改善を示していることが確認されている。
さらに、パイプライン候補の増加や医薬品承認の増加が、予測期間におけるこの分野の成長を促進すると予想されている。例えば、ClinicalTrial.govによると、318の臨床試験が企業と共同で研究機関により実施され、285の臨床試験が完了し、96の臨床試験が終了、中断、撤回されている。また、キュリス社、X4社、イノケア社、アセンテージ社、セレクタル社は、ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症を対象とした臨床試験を1件実施している。
さらに、COVID-19治療では標的治療が評価されている。このように、パンデミック時に標的治療薬を追求するよう臨床医を促すことは、予測期間中に機会を生み出す可能性が高い。
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北米が市場を独占、予測期間中も同様の見通し
ウォルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）治療市場は、この地域における新製品の上市と相まって、罹患率と有病率の上昇により、北米が市場を支配しており、予測可能な期間において市場の健康シェアを保持し続けている。NORD（全米希少疾患機構）の統計によると、ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症はアメリカ人男性の約340万人に1人、アメリカ人女性の約半数が罹患している。全米希少疾患機構（National Organization for Rare Disorders）が発表したデータによると、ウォールデンストローム型マクログロブリン血症の罹患率は、50歳以上の人口100万人あたり約5人と推定されている。主要企業による研究開発活動の増加と、この地域におけるワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症の罹患率の増加が、市場の成長を促進している。さらに、主要ながん財団の存在や医療機関への政府助成金の増加、病気に対する意識の高まりも市場の成長に寄与している。さらに、医療資源へのアクセスが容易であることも、予測期間中の同地域におけるワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）治療市場の成長をさらに押し上げるだろう。この疾患を支援している多くの組織には、米国学会センター、国際ウォールデンストローム・マクログロブリン血症財団（IWMF）、リンパ腫研究財団などがあります。
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ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症の産業概要
ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症（WM）治療薬市場の競争は中程度で、複数の大手企業が参入している。市場シェアの面では、現在、少数の大手企業が市場を支配している。患者の意識レベルが上昇し、疾患の有病率が高くなり、治療法や薬剤の数が増加しているため、今後数年間は他の少数の小規模プレーヤーが市場に参入すると予想される。市場の大手企業には、BeiGene、Curis, Inc.、X4 Pharmaceuticals、TG Therapeutics、Pharmacyclics LLC.などがある。
ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症市場のリーダーたち
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BeiGene
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TG Therapeutics, Inc.
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Curis, Inc.
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X4 Pharmaceuticals, Inc.
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Pharmacyclics LLC
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症市場ニュース
2022年1月、ベイジーン社は、中国におけるワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症（WM）治療薬ブルキンサのsNDA申請が受理されたことを発表した。
2021年8月、食品医薬品局はザヌブルチニブ（Brukinsa、ベイジーン社）を成人ワルデンストローム・マクログロブリン血症（WM）患者を適応症として承認した。
2021年4月、ザイダス・カディラは、イブルチニブのジェネリック医薬品を北米で販売するための初の簡略新薬承認申請を米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。
2021年1月、Cellectar Biosciences社は、米国食品医薬品局（FDA）より、CLR131について、ウォールデンストローム型マクログロブリン血症（WM）を対象とした重要な臨床試験の開始が承認されたと発表した。
ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症の産業区分
報告書の範囲通り、ワルデンストローム・マクログロブリン血症は、リンパ形質細胞性リンパ腫としても知られ、骨髄から発生し、身体の正常な機能を妨げ、大きな合併症を引き起こす異常な白血球を産生し始める非ホジキンリンパ腫の低悪性度サブタイプである。この疾患を発症する主な要因は、形質細胞様リンパ球の増殖を助ける樹状細胞からのインターロイキン（IL-6）と呼ばれるホルモンの放出である。
治療の選択肢は間もなく改善されるものと思われるが、その代償として管理はますます複雑になっている。世界のワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症（WM）治療市場は、治療タイプ別（形質細胞療法、標的療法、化学療法、その他）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されている。本レポートでは、上記セグメント別の金額（単位：百万米ドル）を提供しています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
| 治療の種類別 | 血漿交換 |
| 標的療法 | |
| 化学療法 | |
| その他 | |
| 地理 | 北米 |
| ヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | |
| 中東とアフリカ | |
| 南アメリカ |
治療の種類別
| 血漿交換 |
| 標的療法 |
| 化学療法 |
| その他 |
地理
| 北米 |
| ヨーロッパ |
| アジア太平洋地域 |
| 中東とアフリカ |
| 南アメリカ |
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ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症市場調査FAQ
現在の世界のワルデンストロムマクログロブリン血症（WM）治療市場の規模はどれくらいですか?
世界のワルデンストロムマクログロブリン血症（WM）治療市場は、予測期間（5.20%年から2029年）中に5.20％のCAGRを記録すると予測されています
世界のワルデンストロムのマクログロブリン血症（WM）治療市場の主要企業は誰ですか?
BeiGene、TG Therapeutics, Inc.、Curis, Inc.、X4 Pharmaceuticals, Inc.、Pharmacyclics LLCは、世界のワルデンストロムのマクログロブリン血症（WM）治療市場で活動している主要企業です。
世界のワルデンストロムのマクログロブリン血症（WM）治療市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界のワルデンストロム社のマクログロブリン血症（WM）治療市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、世界のワルデンストロム社のマクログロブリン血症（WM）治療市場において、北米が最大の市場シェアを占めます。
この世界のワルデンストロムのマクログロブリン血症 (WM) 治療市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界のワルデンストロムマクログロブリン血症（WM）治療市場の過去の市場規模をカバーしています：2019年、2020年、2021年、2022年、2023年。レポートはまた、世界のワルデンストロムマクログロブリン血症（WM）治療市場の規模を予測します。年 2024、2025、2026、2027、2028、2029。
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