| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 3.40% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
尿素サイクル障害市場分析
尿素サイクル障害市場は、調査期間中（2022〜2027）に3.4%の著しいCAGRで成長すると予想される。
最近、各国はCOVID-19の大きな脅威に直面しています。世界保健機関(WHO)によると、コロナウイルスは感染症であり、COVID-19ウイルスに感染したほとんどの人は軽度から中等度の呼吸器疾患を経験します。
COVID-19パンデミックの出現は、世界経済と医療制度に害を及ぼしました。2021年12月に発表された論文「縦断的メタボロミクスは、オルニチンサイクルの調節不全がCOVID-19重症患者の炎症および凝固と相関していることを明らかにしますは、オルニチンサイクルの調節不全が重症患者の炎症および凝固と有意に相関していることを特定し、これはCOVID-19病原性の潜在的なメカニズムである可能性があります。したがって、COVID-19薬は尿素サイクルを妨げ、特定の酵素の欠乏につながりました。したがって、その治療法に対する需要が高まっており、市場の成長に貢献しています。
しかし、製造工場の一時的な封鎖、熟練労働者の不足、製造工場内でのCOVID-19の症例の増加により、これらの医薬品の生産が妨げられ、停止につながり、市場に影響を与えました。したがって、上記の要因は、COVID-19が調査対象の市場に大きな影響を与えたことを示しています。
調査対象の市場成長を推進する要因は、尿素サイクル障害の有病率の上昇とパイプライン製品の数の増加です。主要な市場プレーヤーによる製品の発売、承認、および戦略的イニシアチブは、大幅な市場成長に貢献することが期待されています。
高アンモニア血症は、窒素含有化合物であるアンモニアレベルの上昇を特徴とする代謝状態です。その結果、尿素サイクル障害はアンモニアの蓄積をもたらす。アンモニアは、特に中枢神経系に対して非常に有毒です。2021年11月にStatpearlsに掲載された記事によると、オルニチントランスカルバミラーゼ欠乏症による尿素サイクル障害の有病率は14万人に1人と推定されています。これは、尿素サイクル障害の最も一般的なタイプです。それはまれな病気ですが、その有病率が増加することが判明した場合、それによって効果的な治療法が求められ、したがって、市場を牽引します。
さらに、尿素サイクル障害の遺伝的特徴を強調する研究開発研究は、市場のプレーヤーが製品開発を調整するのに役立ち、市場の成長に貢献します。たとえば、2021年9月に発表された「アルゼンチンのフアンPガラハン病院で尿素サイクル障害と診断された48人の患者における臨床的および遺伝的特徴付けと生化学的相関というタイトルの研究は、病気の発症が早い患者が最も重症の形態に苦しみ、依然として高い死亡率を持っていることを示しました。同時に、遅発性の患者は重症度が低く、1つ以上の急性エピソードのために最終的に診断されます。
さらに、パートナーシップ、拡張、買収などの戦略的イニシアチブも、大幅な市場成長につながります。たとえば、2021年10月、ベーリンガーインゲルハイムとThoeris GmbHは、尿素サイクル障害(UCD)患者向けの新しいファーストインクラス療法を調査するためのコラボレーションおよびライセンス契約を発表しました。このようなパートナーシップは、プレーヤーが専門知識を活用し、製品の提供を拡大し、市場を推進するのに役立ちます。
したがって、上記の要因により、調査対象の市場は調査期間中に大幅に成長すると予想されます。ただし、治療薬の高コストは、予測期間中の市場成長を妨げると予想されます。
尿素サイクル障害の市場動向
オルニチントランスカルバミラスセグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます
オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症は、非常に蔓延している尿素サイクル障害です。これは、アンモニアの分解と排泄を防ぐX連鎖遺伝性疾患です。それはアンモニアが蓄積するのを許し、それが中枢神経系に影響を与える有毒なレベルまで上昇する。
製品の承認、研究開発の増加、主要な市場プレーヤーによって採用された戦略的イニシアチブなどの要因は、市場の大幅な成長に貢献すると予想されます。
たとえば、2021年7月、Arcturus Therapeutics Holdings Inc.は、オルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)欠損症の新しいmRNAベースの治療薬候補であるARCT-810の第II相臨床試験を開始するために、英国保健研究局から承認を受けました。また、2020年4月、同社は主力資産であるARCT-810の2つの臨床試験を受け入れました。OTC欠乏症患者を対象とした第Ib相試験に対する同社の治験新薬(IND)申請は、米国食品医薬品局(FDA)によって続行が許可され、健康なボランティアを対象とした第I相試験の追加臨床試験申請(CTA)は、ニュージーランド医薬品医療機器安全局(Medsafe)によって承認されました。したがって、製品の承認と研究開発活動の増加に伴い、調査対象のセグメントは、市場の成長を後押しするための効果的な治療法を導入することが期待されています。
2022年1月に発表された研究「妊娠と産褥に対するオルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)欠乏症の影響は、妊娠、出産、および産後の期間が、特に出産後の最初の週に高アンモニア血症のリスクを伴うこの遺伝性代謝障害の女性にとって困難であると考えられていることを強調しました。したがって、タンパク質摂取量やその他の治療法の段階的な増加に対する需要は、大きな市場の可能性を示しています。
2022年3月に発表された研究「コルチコステロイドはオルニチントランスカルバミラーゼ欠損症における尿素サイクル関連遺伝子発現を抑制するによると、脳損傷や致命的な結果を回避するためにコルチコステロイドによって誘発されたUCD患者の場合に腎代替療法による早期介入は、OCT欠乏症治療の需要を増加させ、したがって、市場を牽引します。
したがって、上記の要因により、調査対象のセグメントは市場の大幅な成長に貢献することが期待されます。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米は市場でかなりのシェアを保持すると予想され、予測期間でも同じことを行うと予想されます
北米の尿素サイクル障害市場の成長の主な推進要因は、この地域での尿素サイクル障害の有病率の上昇とパイプライン製品の数の増加です。さらに、製品の発売の増加や、合併や買収、パートナーシップなどの他の戦略的イニシアチブも、市場の成長を促進すると予想されます。
北米内の米国は、予測期間中に調査対象の市場のかなりのシェアを保持すると予想されます。たとえば、2021年1月に発表された「遅発性尿素サイクル障害の管理—集中治療医にとっての残りの課題というタイトルの研究によると、米国での年間発生率は1:35,000の出生であり、これは年間113の新しい症例に相当します。したがって、米国の医療制度にはUCDの高い負担があり、その診断と治療法の需要が高まり、市場を牽引しています。
さらに、製品開発とそれに関連する技術革新は、より多くの利点を提供し、既存の課題を克服し、収益性の高い市場成長につながります。たとえば、2021年10月、エイサーセラピューティクス社とそのコラボレーションパートナーであるリリーフセラピューティクスホールディングSAは、米国食品医薬品局(FDA)が尿素サイクル障害(UCD)患者の治療のためのACER-001(フェニル酪酸ナトリウム)の新薬申請(NDA)の提出を受け入れたと発表しました。
さらに、調査対象市場での研究開発活動の高まりは、既存の治療の有効性を評価し、医薬品のパイプラインを後押しするのに役立ち、市場を牽引します。たとえば、長期的な臨床安全性情報を取得するために、カルグルミン酸(Carbaglu)の市販後調査を実施する研究が2021年3月に開始されました。カルグルミン酸は、N-アセチルグルタミン酸シンターゼ(NAGS)欠乏症による急性高アンモニア血症の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。したがって、これらの研究からの肯定的な結果は、治療薬の採用を後押しし、市場の成長を促進します。
したがって、上記の要因により、調査対象の市場は北米の市場の有利な成長につながると予想されます。
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尿素サイクル障害産業の概要
市場は細分化されており、適度に競争が激しい。主要な市場プレーヤーによって採用された合併や買収などの戦略は、調査対象の市場成長を後押しします。市場の主要なプレーヤーは、バウシュヘルスカンパニーズインク、レコーダティレア疾患、ユーロセプトファーマシューティカルズホールディング(ルケインファーマSA)、エイサーセラピューティクス、ウルトラジェニクスファーマシューティカルなどです。
尿素サイクル障害の市場リーダー
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Bausch Health Companies Inc.
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Recordati Rare Diseases
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Eurocept Pharmaceuticals Holding (Lucane Pharma SA)
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Acer Therapeutics
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Ultragenyx Pharmaceutical
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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尿素サイクル障害市場ニュース
- 2022年2月、リリーフ・セラピューティクス・ホールディングSAとそのコラボレーションパートナーであるエイサー・セラピューティクスは、尿素サイクル障害(UCD)およびメープルシロップ尿病(MSUD)の潜在的な治療薬としての経口投与用のACER-001の多粒子投与製剤に関連するACER-001(フェニル酪酸ナトリウム)に関連する特定のクレームについて、米国特許商標庁(USPTO)から新しい特許を取得しました。
- 2022年1月、エイサー・セラピューティクス社とリリーフ・セラピューティクス・ホールディングSAは、2022年4月10〜13日にフロリダ州オーランドで開催された遺伝性代謝障害学会(SIMD)年次総会、および2022年5月4〜7日にネバダ州ラスベガスで開催された遺伝代謝栄養士国際(GMDI)会議で、ポスター発表用の4つのACER-001アブストラクトの受理を発表しました。
尿素サイクル障害産業セグメンテーション
レポートの範囲によると、尿素サイクル障害は、血流からのアンモニアの肝臓除去に関与する酵素またはトランスポーター分子の1つの欠陥に起因する先天的な代謝エラーです。尿素サイクル障害市場は、治療の種類(アミノ酸サプリメント、フェニル酪酸ナトリウム、グリセロールフェニル酪酸、安息香酸ナトリウムなど(低タンパク食、カルグルミン酸など))、酵素欠乏症の種類(オルニチントランスカルバミラス(OTC)、アルギニノコハク酸シンテターゼ(シトルリン血症)(AS)、アルギナーゼ(AG)、アルギニノコハク酸リアーゼ(AL)、カルバモイルリン酸シンターゼ(CPS1)、およびN-アセチルグルタミン酸シンターゼ(NAGS))、投与経路(経口および注射剤)、 および地理(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の地域)。市場レポートはまた、主要な世界地域の17か国の推定市場規模と傾向をカバーしています。 レポートは、上記のセグメントの値(百万米ドル)を提供します。
| 治療タイプ別 | アミノ酸サプリメント | ||
| フェニル酪酸ナトリウム | |||
| グリセロールフェニルブチレート | |||
| 安息香酸ナトリウム | |||
| その他（低タンパク食、カルグルミン酸など） | |||
| 酵素欠乏のタイプ別 | オルニチン トランスカルバミラ (OTC) | ||
| アルギニノコハク酸シンテターゼ (シトルリン血症) (AS) | |||
| アルギナーゼ(AG) | |||
| アルギニノコハク酸リアーゼ (AL) | |||
| カルバモイルリン酸シンターゼ (CPS1) | |||
| N-アセチルグルタミン酸シンターゼ (NAGS) | |||
| 投与経路別 | オーラル | ||
| 注射可能 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 世界のその他の地域 | |||
治療タイプ別
| アミノ酸サプリメント |
| フェニル酪酸ナトリウム |
| グリセロールフェニルブチレート |
| 安息香酸ナトリウム |
| その他（低タンパク食、カルグルミン酸など） |
酵素欠乏のタイプ別
| オルニチン トランスカルバミラ (OTC) |
| アルギニノコハク酸シンテターゼ (シトルリン血症) (AS) |
| アルギナーゼ(AG) |
| アルギニノコハク酸リアーゼ (AL) |
| カルバモイルリン酸シンターゼ (CPS1) |
| N-アセチルグルタミン酸シンターゼ (NAGS) |
投与経路別
| オーラル |
| 注射可能 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ヨーロッパの残りの部分 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| 残りのアジア太平洋地域 | |
| 世界のその他の地域 |
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尿素サイクル障害の市場調査FAQ
現在の世界の尿素サイクル障害市場の規模はどれくらいですか?
世界の尿素サイクル障害市場は、予測期間（3.40%年から2029年）中に3.40％のCAGRを記録すると予測されています
世界の尿素サイクル障害市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Bausch Health Companies Inc.、Recordati Rare Diseases、Eurocept Pharmaceuticals Holding (Lucane Pharma SA)、Acer Therapeutics、Ultragenyx Pharmaceuticalは、世界の尿素サイクル障害市場で活動している主要企業です。
世界の尿素サイクル障害市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界の尿素サイクル障害市場で最大のシェアを占めているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が世界の尿素サイクル障害市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の尿素サイクル障害市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の尿素サイクル障害市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界の尿素サイクル障害市場の年間規模も予測しています：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年です。。
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