| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 116.10 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 155.69 百万米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 5.09% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
CDKL5欠損症（CDD）市場分析
CDKL5欠損症市場の市場規模は、2025年に1億1,610万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは5.09%で、2030年には1億5,569万米ドルに達すると予測される。
CDKL5欠損症市場は、社会的認知度の向上、治療機会の拡大、研究開発活動の活発化などの要因によって大きな成長を遂げている。
擁護団体や希少疾病財団による、医療従事者や介護者の意識向上のための取り組みが増加していることが、CDKL5欠損症の早期発見・診断につながっている。例えば、2025年4月には、CDKL5欠損症（CDD）の認知度を高め、研究を推進し、協力を促進し、この疾患に影響を受ける個人や家族の生活を改善するために不可欠な資金を生み出すために、CDKL5 UKコミュニティが毎年6月に団結している。このように、CDKL5欠損症に対する認識の高まりと協力的な取り組みは、CDKL5欠損症市場の進歩を促進し、技術革新を促進し、予測期間中の市場成長に貢献すると期待されています。
CDKL5欠損症の重大な負担は、CDKL5欠損症の治療に使用されるその治療薬に対する需要を煽り、それによって市場の成長を後押しすると予想される。CDKL5欠乏症は、生後早期に始まる発作と深刻な発達の遅れを特徴とする稀で重篤な神経発達症であり、広範な医療ケアと支持療法が必要となる。例えば、2024年6月にJournal of Neurology誌に掲載された論文によると、CDKL5欠損症の有病率は世界全体で40,000～60,000人の出生に1人であり、生殖細胞系列変異が胎児の発育中に男性に致死的であるため、女性での発生率が高いと強調されている。このように、CDKL5欠損症の重大な負担は、その治療に対する需要を煽り、それゆえ今後数年間の市場成長を強化すると予想される。
CDKL5欠損症（CDD）に対する研究の増加と新たな治療法の開発は、CDDの治療とケアに対するニーズを押し上げる可能性が高い。これは、より効果的な治療法へのアクセスに対する需要の増加が予想され、CDDの多様な症状や合併症の管理がより重視されるためである。例えば、2024年2月、フランシス・クリック研究所の科学者がCDKL5欠損症（CDD）の新たな治療標的を同定した。この研究室の最近の研究で、CDDの治療標的となりうるカルシウムチャネルが特定された。研究者らは、学習障害や社会的相互作用の障害などCDDに特徴的な症状を示すモデルであるCDKL5酵素欠損マウスを研究した。この研究により、脳におけるCDKL5の発現と制御について新たな理解が得られ、代償酵素の可能性があるCDKL2が発見されたことで、この重篤な症状に罹患している子どもたちのための改善治療法が開発される見通しが立った。これらの進歩は、革新的な治療選択肢と患者の転帰改善に道を開くため、CDKL5欠損症市場の成長を促進すると期待されている。
CDKL5欠損症市場は、新たな治療法の開発に重点が置かれ、認知度の向上、診断、新規治療法の創出につながることから、成長が期待される。この成長は、研究資金の増加や患者ケアのイニシアチブの改善によってさらに支えられるだろう。例えば、2023年11月、ラリオ・セラピューティクスは、年次CDKL5フォーラムにおいて、Loulou Foundationから「CDLK5 Forum Award for Excellence - Company Making a Difference 2023 Pre-clinicalを受賞した。この賞は、ラリオTx社の遺伝性てんかんに対する有効な精密医療戦略の開発が評価されたものである。同社のファースト・イン・クラスの経口投与可能で中枢神経系に浸透性のあるCaV2.3イオンチャネル阻害剤は、CDKL5欠損症を含む様々なてんかんサブタイプにまたがる抗てんかん治療の有望な新道となった。この開発は、効果的な治療法に対するアンメットニーズに対応することで、CDKL5欠損症市場に大きな影響を与え、このニッチセグメントにおける市場成長を促進し、イノベーションを促進する可能性があると期待されている。
このように、CDKL5欠損症市場は、認知度向上への取り組みの増加、診断技術の進歩、新規治療法の開発によって、予測期間中に大きな成長を遂げることが期待される。これらの要因は総体的に、技術革新を促進し、この稀な疾患に罹患した人々の生活の質を向上させることに寄与している。しかし、治療や支持療法にかかる費用が高いことが、予測期間中の市場成長の妨げになると予想される。
CDKL5欠損症（CDD）の市場動向
予測期間中、CDKL5欠損症市場はファーストライン治療セグメントが最大シェアを占めると予測
第一選択治療は、CDKL5欠損症（CDD）の診断後に処方される初期治療薬であり、CDDの特徴である最も重大な初期症状、特に発作を抑えることに主眼が置かれている。ルフィナミド、ゾニサミド、ラコサミドなどの抗発作薬がある。同分野の成長を牽引しているのは、早期発症や難治性の発作、認知度の向上と遺伝子診断、標的てんかん治療薬の使用拡大である。
てんかんの早期発症に対する認識と遺伝子診断の高まりは、症状を標的とした第一選択薬の採用を促進し、ひいては同分野の成長を促進すると予想される。てんかんを早期に診断することで、医療従事者は抗てんかん薬（AED）や支持療法などの第一選択治療をより迅速に開始することができ、発作や発達の遅れを重症化する前に抑制することができる。例えば、2024年3月にEpilepsia Open Journalに掲載された論文では、遺伝子検査と神経画像診断により、小児てんかん性痙攣症候群（IESS）患者の最大80%で原因を特定でき、これらの診断が治療方針の決定に役立つと述べられている。CDDのてんかんに対する非薬物療法には、ケトン食や迷走神経刺激が用いられることが多いが、いずれも発作の管理に有効であることが示されている。したがって、これらの非薬理学的治療の採用拡大が、CDKL5欠損症市場における第一選択治療セグメントの成長を促進すると予想される。
さらに、CDKL5欠損症に対する第一選択療法の開発を強化するために、市場プレーヤーによって実施される研究研究が増加していることも、同分野の成長を後押しすると予想される。例えば、2023年12月、Marinus Pharmaceuticals Inc.が実施した第3相MARIGOLD試験の後続分析によると、2～19歳のCDD患者において、抗てんかん薬（ASM）の併用が最も多く、バルプロエート（n=34）、レベチラセタム（n=26）、クロバザム（n=25）、ビガバトリン（n=24）などの薬剤を使用していることが示された。さらに、CDKL5欠失性障害（CDD）患者において、クロバザムまたはバルプロ酸塩を併用している場合、プラセボ調整により大運動発作頻度（MMSF）の減少がより大きかったことが報告された。この知見は、ガナキソロンとクロバザムまたはバルプロ酸との併用が、CDKL5欠損症市場のファーストライン治療分野の成長を促進する可能性を強調するものです。
さらに、製品承認の増加と適応症の拡大が、第一選択療法セグメントの成長をサポートすると予想される。例えば、2023年7月、Marinus Pharmaceuticals, Inc.は、2～17歳の患者におけるサイクリン依存性キナーゼ様5（CDKL5）欠損症（CDD）に関連したてんかん発作の追加治療薬として、ZTALMY（ガナキソロン）経口懸濁液の承認を欧州委員会（EC）から取得した。なお、18歳以上の患者は、ZTALMYによる治療を継続することができる。ZTALMYは、このまれな疾患における発作を管理するための標的治療の選択肢を提供するため、この承認はCDKL5欠損症市場のファーストライン治療分野の成長を促進すると予想される。
結論として、CDKL5欠損症市場における一次治療分野は、遺伝子診断の進歩、非薬物療法の採用増加、継続的な研究開発努力、革新的な治療法に対する規制当局の承認などを原動力として力強い成長が見込まれる。これらの要因が相まって、同分野は予測期間中に大きく拡大するとみられている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米市場がCDKL5欠損症市場で最大のシェアを占める見込み
北米のCDKL5欠損症市場は、認知度の向上と早期診断、製品承認の増加、てんかんおよび希少疾患の専門センターの存在感、研究資金の増加など、いくつかの主要な要因によって成長を遂げています。
CDKL5欠損症市場は、研究機関の研究活動の活発化によって大きな成長を遂げている。例えば、CDKL5カナダは2024年10月、トロント大学の研究者に2年間の研究助成金を授与したことを明らかにした。研究者らは、CDKL5カナダからの資金援助を受けて開発したCDDマウスモデルを活用し、有望な治療戦略を共同で特定した。研究により、CDKL2レベルを効果的に増加させ、脳内の生化学的不均衡を是正する2つの潜在的治療法が明らかになった。注目すべきことに、これらの治療法は、マウスにおいてCDDに関連するいくつかの症状を明らかに回復させ、患者において観察される症状を再現した。この画期的な研究は、この分野における重要な前進であり、CDDに対する新たな治療法の可能性を提供し、この地域の市場成長を牽引している。
買収などの市場プレーヤーの戦略増加は、この地域の市場成長を促進すると予想される。希少な遺伝性疾患や神経疾患に特化したバイオテクノロジー企業の買収により、大手製薬企業は遺伝子治療や開発中の標的治療など、最先端のCDD治療へのアクセスを獲得する。この戦略的な動きにより、製品開発が迅速化され、患者への高度な治療法の迅速な提供が促進される。例えば、2024年12月、イムメディカ・ファーマABは、公開買付けと合併契約によりマリナス・ファーマシューティカルズを買収することに合意した。この買収により、2歳以上のCDKL5欠損症に伴うてんかん発作の治療薬として米国で承認された神経活性ステロイドγ-アミノ酪酸（GABA）-A受容体モジュレーターであるZTALMY（ガナキサロン）経口懸濁液が加わり、イムメディカの希少疾患ポートフォリオが拡大する。この買収により、イムメディカ社はCDKL5欠損症市場におけるプレゼンスを強化することになります。CDKL5欠損症市場は、認知度の向上、治療選択肢の進歩、有病率の上昇により成長が見込まれています。
このように、北米のCDKL5欠損症市場は、研究の進展、戦略的買収、認知度の向上により、力強い成長軌道に乗っています。革新的な治療法の開発と希少疾患への注目の高まりが相まって、この市場は今後数年間で持続的に拡大するものと思われる。
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CDKL5欠損症（CDD）産業概要
CDKL5欠損症市場は、抗てんかん薬の適応外使用や支持療法により適度に断片化されており、CDKL5欠損症の治療に使用される治療薬の製品承認と商業アクセスを取得した少数の主要企業が支配的である。複数のバイオテクノロジー企業が、複数の手法（遺伝子治療、アンチセンスRNA、抗てんかん薬（ASM）など）で前臨床または早期臨床開発中の様々な治療法に注力している。パイプライン候補が豊富とはいえ、市場環境は商業的な限界に直面しており、これらの治療法が進展するにつれて統合される可能性を示唆している。主な市場プレーヤーとしては、マリナス・ファーマシューティカルズ社、UCB S.A.（ゾーゲニックス社）、ウルトラジェニックス・ファーマシューティカル社、オービッド・セラピューティクス社、ビヤント・バイオ社などが挙げられる。
CDKL5欠損症（CDD）市場のリーダーたち
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Marinus Pharmaceuticals, Inc
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UCB S.A. (Zogenix)
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Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
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Ovid Therapeutics Inc.
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Vyant Bio, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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CDKL5欠損症（CDD）市場ニュース
- 2025年2月UCBは、フェンフルラミン（5-HTアゴニスト）をCDKL5欠損症（CDD）治療薬として検討する第3相臨床試験が、当初の予想より時間をかけて募集を完了したと報告した。この研究は2025年前半にトップライン結果を発表する予定である。この進展は、新たな治療選択肢を導入する可能性によってCDKL5欠損症市場に大きな影響を与え、それによってアンメット・メディカル・ニーズに対応し、市場成長を促進する可能性がある。
- 2024年9月Cure SYNGAP1（SynGAP研究基金）は、レット症候群研究トラスト、CACNA1A基金、STXBP1基金、Loulou基金、KCNQ2 Cure Allianceと共同で、ニューヨーク大学グロスマン医学部の研究者に275,000米ドルを助成した。この助成金は、発作と非発作を区別し、CDKL5欠損症（CDD）に関連する発作タイプを正しく分類する上で、両親や介護者の診断能力を高め、薬物療法と遺伝子治療の両方の臨床試験で成功する可能性を高めることを目的としている。このように、薬物療法と遺伝子治療の両方の臨床試験の成功率を高めることに焦点を当てたイニシアチブは、技術革新を促進し、治療の選択肢を拡大し、最終的に予測期間中の市場成長に寄与する可能性がある。
CDKL5欠損症（CDD）産業セグメント化
サイクリン依存性キナーゼ様5因子欠損症（CDKL5）は、脳の適切な発達と機能に不可欠な遺伝子であるCDKL5遺伝子の変異に起因する、まれな遺伝的神経疾患である。
CDKL5市場は、治療法、流通チャネル、地域に区分される。治療法別では、市場はファーストライン治療とセカンドライン治療に区分される。投与経路別では、市場は経口剤、注射剤、その他に区分される。その他には鼻腔内投与、舌下投与が含まれる。流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、その他に区分される。その他には、専門薬局、オンライン薬局などがある。 地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分される。市場規模は各セグメントごとに金額（米ドル）で提供される。
治療法別
| 第一選択療法 |
| 第二選択療法 |
投与経路
| オーラル |
| 注射剤 |
| その他 |
流通チャネル別
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| その他の地域 |
| 治療法別 | 第一選択療法 | |
| 第二選択療法 | ||
| 投与経路 | オーラル | |
| 注射剤 | ||
| その他 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| その他 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
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CDKL5欠損症（CDD）市場調査FAQ
CDKL5欠損症の市場規模は？
CDKL5欠損症市場規模は、2025年には1億1,610万米ドルに達し、年平均成長率5.09%で成長し、2030年には1億5,569万米ドルに達すると予測される。
現在のCDKL5欠損症の市場規模は？
2025年には、CDKL5欠損症市場規模は1億1,610万米ドルに達すると予測される。
CDKL5欠損症市場の主要プレーヤーは？
Marinus Pharmaceuticals, Inc、UCB S.A. (Zogenix)、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.、Ovid Therapeutics Inc.、Vyant Bio, Inc.はCDKL5欠損症（CDD）市場で事業を展開している主要企業である。
CDKL5欠損症市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
CDKL5欠損症市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2025年には、北米がCDKL5欠損症市場で最大の市場シェアを占める。
CDKL5欠損症市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は？
2024年のCDKL5欠損症市場規模は1億1019万米ドルと推定される。当レポートでは、CDKL5欠損症市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の各年について調査しています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年のCDKL5欠損症市場規模を予測しています。
最終更新日:
CDKL5欠損症（CDD）産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年のCDKL5 Deficiency Disorder (CDD)市場シェア、市場規模、収益成長率の統計データです。CDKL5 Deficiency Disorder (CDD)の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
