世界の組織工学市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 13.29 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 24.62 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.11% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる世界の組織工学市場分析
組織工学市場は2025年に132億9,000万米ドルの価値に達し、2030年には246億2,000万米ドルまで成長し、年平均成長率13.11%で推移すると予測されています。この拡大は、近代化された規制枠組み、スキャフォールド設計における画期的進歩、臨床適応の拡大という3つの要因の融合に基づいています。合成ポリマーは、成熟した製造インフラにより組織工学市場の量的基盤を維持していますが、次世代の性能要求が強化される中、ハイブリッド複合材料がより速いペースで資本を呼び込んでいます。需要動向は整形外科、筋骨格系、外傷用途を好んでいるものの、軍事および民間の外傷症例が急増する中、血管系適応が将来の成長曲線を牽引しています。
主要レポート要点
- 材料タイプ別では、合成ポリマーが2024年の組織工学市場シェアの54.64%を占め、一方でハイブリッド・複合材料は2030年まで年平均成長率14.61%で成長する見込みです。
- 用途別では、整形外科・筋骨格系ソリューションが2024年の組織工学市場規模の42.12%を占め、心臓病学・血管系ソリューションは2030年まで年平均成長率14.12%で進展すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・外科センターが2024年の収益の63.32%をコントロールし、一方で専門再生医療クリニックは2030年まで年平均成長率13.92%で拡大しています。
- 地域別では、北米が2024年の組織工学市場シェアの45.53%を獲得し、一方でアジア太平洋地域は2025年から2030年の間で最も速い年平均成長率14.34%の軌道に乗っています。
世界の組織工学市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（～%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 慢性疾患・外傷の有病率上昇 | +2.0% | 世界全体、高齢化が進む北米・欧州で深刻 | 中期（2～4年） |
| 再生医療への官民資金プール拡大 | +1.8% | 世界全体、米国NIH、EU Horizon、中国国家計画に集中 | 長期（4年以上） |
| 3Dバイオプリンティング・スキャフォールド設計の急速な進歩 | +1.5% | 北米・欧州がリード、アジア太平洋地域が加速 | 短期（2年以内） |
| 規制承認経路の加速化 | +1.2% | FDAがリード、EMAの調和、アジア太平洋地域の枠組み | 中期（2～4年） |
| 動物実験に代わるヒト細胞組織モデルを求める企業ESG義務 | +0.9% | 世界全体、先進国、発展途上地域 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性疾患・外傷の有病率上昇
変性関節疾患、心血管合併症、大規模外傷が再生医療ソリューションへの基本的需要を押し上げています。変形性関節症だけで世界中の5億9,500万人が罹患しており、軟骨修復スキャフォールドの大きなコホートを形成しています。軍事紛争からの現場経験により、厳しい環境でのSymvessなどの既製品エンジニアード移植片の有用性が確認されました。2025年1月、UC Irvineの研究者らは、再建外科における適応を広げる可能性のある柔軟な骨格組織代替物であるリポ軟骨を発表しました[1]Phys.org Staff, "3-D Printed Collagen Structures Break Speed Barrier," phys.org Source: Science Daily Editors, "Lipocartilage Offers New Option for Skeletal Repair," sciencedaily.com。臨床エビデンスは急速に成熟しており、最近の試験では3Dプリント距骨置換術の96.3%の生存率と、血小板豊富フィブリンコーティングを用いた場合の複雑な後足再建における100%の結合を報告し、組織工学インプラントに対する外科医の信頼を強化しています。
再生医療への官民資金プール拡大
政府および使命志向の資本フローは、バイオ製造を中心に強化されており、組織工学市場を長期的な供給拡大に位置づけています。2024年の米国学術会議報告書は、先進治療製造の規模拡大への米国連邦政府の大規模なコミットメントを定量化し、成長因子生産における持続的なボトルネックを強調しました[2]National Academies Press, "Emerging Technologies to Advance Regenerative Medicine Manufacturing," ncbi.nlm.nih.gov。欧州のHorizonプログラムおよび中国の戦略的バイオテクノロジー設計図の下での多国間プロジェクトは、パイロット施設に資金を提供しており、一方でベンチャー投資家は明確な規制の可視性を持つプラットフォーム技術を好み続けています。資金調達の追い風は、バイオプロセス標準化を目標とする協力も促進しており、この取り組みは2028年までに世界で約50メートルトンの能力を解放すると予想されています。
3Dバイオプリンティング・高スループットスキャフォールド設計の急速な進歩
ハードウェア、ソフトウェア、バイオマテリアル革新が設計から臨床への期間を短縮しています。2025年6月、スタンフォード大学のエンジニアらは、バイオプリント構築物に適した臓器スケールの血管ネットワークを出力するアルゴリズムを発表しました。ストーニーブルック大学のTRACE法は、コラーゲンのゲル化速度制限を克服し、埋め込まれた細胞を持つ複雑なコラーゲン構造を可能にしました。ピッツバーグ大学のCHIPSシステムは、自己組織化組織形態形成を促進する灌流可能なスキャフォールドを産出し、一方で寺崎研究所は細胞配向を最適化する光ベースの3Dプリンティング技術を改良しました。これらのマイルストーンを合わせることで、プロトタイピングコストが削減され、再現性が向上し、患者固有のインプラントが促進され、従来の機械加工や成形では得られない利点となっています。
規制承認経路の加速化
現代の政策設計図は、開発者と投資家の不確実性を低下させています。FDAの2025年5月のロードマップは、動物実験の段階的廃止を目標とし、オルガノイドモデルと高度な計算手法を優先しており、組織工学市場の利害関係者と直接一致しています[3]US Food & Drug Administration, "Humacyte Receives Marketing Authorization for Symvess," fda.gov。欧州のATMP規制は、国別実装が不均一であるものの、申請書類要求を徐々に調和させています。アジア太平洋地域では、規制当局が製品分類を明確化して市場参入障壁を緩和しており、日本のPMDAは2025年初頭にスキャフォールドのみの機器に関する追加ガイダンスを発行しました。簡素化された文書化と適応的試験設計が、全体的な承認期間を短縮する中核メカニズムとして登場しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（～%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高い治療・処置コスト | -1.5% | 世界全体、コスト敏感地域で深刻 | 短期（2年以内） |
| 断片化された償還カバレッジ体制 | -0.9% | 米国の民間保険者、EU各国の違い、アジア太平洋地域の限定的カバレッジ | 中期（2～4年） |
| cGMPグレード成長因子・サイトカインの供給チェーン不足 | -0.5% | 世界全体、地域によって変動 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い治療・処置コスト
複雑な製造工程と厳格な品質管理により、単価が従来の移植片代替品を上回っています。例えば、新たに承認されたSymvessは1ユニットあたり約29,500米ドルの価格設定で、高品質バイオマテリアルと広範な臨床検証要件の両方を反映しています。成長因子とサイトカインはcGMP生産環境を必要とし、食品グレード材料での代替努力は有望ですが、初期検証段階にとどまっています。専用バイオ製造インフラの設備投資は、しばしばスタートアップの手が届かない範囲にあり、固定費管理のためのパートナーシップや受託製造契約を余儀なくされています。中期的には、プラットフォーム標準化と生産量の増加がコスト曲線を圧縮すると予想されています。
断片化された償還カバレッジ体制
保険者の採用は科学的進歩に遅れています。米国では、カテゴリーIII CPTコード、NTAP申請、州レベルのメディケイド審査が多層の障害を課し、FDA承認後も広範囲のカバレッジを2年以上遅らせることがあります。欧州の単一保険者システムは国によって費用対効果を異なって評価し、企業に順次発売を追求させています。アジア太平洋市場は複雑さを増幅させ、多くの保険者が従来のソリューションにカバレッジを制限するか、ローカルデータを要求します。これらの償還への逆風は、臨床的利益が明確であってもアップテイクを遅らせ、市場戦略チームにとって早期の医療経済モデリングを必要とします。
セグメント分析
材料別：ハイブリッド複合材料が次世代スキャフォールド性能を牽引
合成ポリマーは2024年の組織工学市場の54.64%のシェアでリードしており、コスト効率的な規模、規制への親しみやすさ、確立された外科医の慣れに支えられています。ポリ乳酸とポリカプロラクトンが今日の整形外科および軟組織スキャフォールドを支配しており、3Dプリント骨モデルからの証拠の蓄積がそれらの臨床的持続力を強化しています。しかし、ハイブリッド複合材料は年平均成長率14.61%で最も成長の速いセグメントです。これらの構築物は、生体活性セラミックス、成長因子、天然ポリマーを単一マトリックス内に統合することで、合成の耐久性と生物学的キューを融合し、機能的設計の景観を広げる能力です。ハイブリッド複合材料の組織工学市場規模は、病院がヒト試験で改善された機械的強度と統合プロファイルを検証するにつれて着実に拡大すると予測されています。
生物学的由来スキャフォールドも、脱細胞化細胞外マトリックスプロセスが成熟し、規制当局がより明確な文書化チェックリストを発行することで進歩しています。UPM BiomedicalのFibGelのような注射可能なナノセルロースハイドロゲルの革新は、持続可能な植物ベース材料への移行を示唆しています。一貫性が障壁要因のままです。バッチ間変動は多施設試験結果を台無しにする可能性があるため、新しい品質管理分析が優先度を増しています。標準化が改善されるにつれ、生物学的由来マトリックスは組織工学市場の確固とした中間層シェアを確保すると予想されています。
注記: 購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別：心血管ソリューションが外傷採用により加速
整形外科・筋骨格系介入は2024年の組織工学市場シェアの42.12%を占め、よく受け入れられた外科プロトコルと確固とした償還経路に支えられています。外科医は現在、骨肉腫切除部位に三元素ドープスキャフォールドインサートを展開し、一方でリポ軟骨研究は柔軟な骨格修復の将来的な道筋を示唆しています。歯科および頭蓋顎顔面適応への拡張は、類似の成長因子送達システムを活用しており、ボリューム勢いをさらに強化しています。
心血管・血管外傷ソリューションは、年平均成長率14.12%で他のすべての適応を上回っています。Symvessは四肢血管外傷に承認された最初の純粋な無細胞大口径移植片として際立っており、初期の現場報告では30日時点で67%の一次開存性を指摘しています。スタンフォード大学の2025年血管化オルガノイドプラットフォームは、補助生物学的製剤の発見を加速する前臨床スクリーンを現在供給しています。これらの成果により、心血管用途は、より広範な組織工学市場規模内での次の波の成長の焦点として位置づけられています。
注記: 購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：専門クリニックが採用リーダーとして台頭
病院・外科センターは、複雑な組織工学処置が学際的チーム、高度な画像スイート、集中的な術後ケアに依存するため、2024年の収益の63.32%をコントロールしました。大規模学術医療センター内の統合再生医療プログラムは、患者適格性評価とスキャフォールド調達ロジスティックスを合理化し、病院の優位性を強化しています。しかし、委員会ベースの技術採用は、新規インプラントの導入をしばしば遅らせます。
専門再生医療クリニックは年平均成長率13.92%で拡大し、現在は早期採用者のサンドボックスとして機能しています。リーン運営により、病院の標準化サイクルに先駆けて、個人化インプラントとポイントオブケアバイオプリンティングプロトコルのパイロット実施が可能です。研究機関は概念実証試験で影響力を保持していますが、直接の処置量は小さいものです。規制の明確性が改善されるにつれ、専門クリニックは選択的整形外科および皮膚科処置の増加する部分を獲得する可能性があり、組織工学市場内のプロバイダータイプ間の競争を激化させています。
地域分析
北米は2024年の組織工学市場シェアの45.53%を維持し、FDAの対応性の高い経路、深いベンチャーキャピタルプール、確立された償還コードの恩恵を受けています。この地域の病院は、Symvessを外傷プロトコルに統合することを迅速に行い、複数の学術センターが国防省プログラムと提携して、次世代血管移植片の展開を加速しています。カナダはニッチなcGMP製造と有利なR&D税額控除を提供し、一方でメキシコはサプライチェーンを補完する低コスト組立オプションを提供します。
欧州は、先進治療医薬品規制枠組みを改良しながら着実な成長を示しています。ドイツ、フランス、英国は研究の強国のままですが、多保険者償還交渉は臨床採用を遅らせる可能性があります。いくつかのEU加盟国は、先進生物学的製剤のための購入量をプールするコンソーシアムを開始しており、この動きは予算上の障害を緩和し、2027年から処置数を増加させると予想されています。
アジア太平洋地域は2030年まで予測される年平均成長率14.34%で最も急速に上昇している地域です。中国の第14次五か年計画は組織工学パイロットプラントのための実質的な資金を確保し、国家医薬品監督管理局はスキャフォールドのみおよび組み合わせ製品カテゴリーを明確化するためのガイダンスを導入しました。日本の高齢化人口統計は軟骨および血管インプラントに対する高い需要を促進し、一方でそのPMDA機関は適格機器の市場投入期間を短縮するファストトラック審査チャネルを提供します。インドの民間病院チェーンは、流入する医療ツーリズムフローを捕捉するためにモジュラーバイオプリンティング研究所に投資しており、組織工学市場の地域的足跡を拡大しています。規制の調和が重要な変数のままです。ASEAN経済全体でGMP監査および申請書類テンプレートを整合させるイニシアチブは、今後5年間で追加の採用を解放する可能性があります。
競合環境
組織工学市場は中程度の集中度を示し、すべての適応を支配する単一のスキャフォールド技術はありません。Integra LifeSciencesやZimmer Biometのような従来の整形外科サプライヤーは、小規模企業が持たない流通リーチと外科訓練リソースを振るっていますが、専門参入企業がニッチを開拓しています。Humacyteの無細胞ヒト由来移植片への焦点は、血管外傷における競合ベンチマークをすでに再構築しており、同社の製造モジュラー性はライセンスアウトパートナーシップに適しています。
戦略的ポジショニングは、発見ソフトウェアからパイロットスケールバイオファブリケーションラインまで拡張するプラットフォームアプローチに向かっています。Biological Lattice Industriesがこのモデルを例示しており、BioLoom多機能バイオプリンターをクラウドベース設計ソフトウェアと組み合わせ、組織製造の民主化を目標とするアーキテクチャです。対照的に、従来の機器企業は、既存のポリマーポートフォリオにAIガイド型メッシュ最適化を重ねて、現在のポジションを保護しています。競合差別化は、材料の新規性単独ではなく、再現可能なバイオ製造とタイムリーな臨床経済的証明にかかっています。
パートナーシップ構造はバリューチェーン全体で増殖しています。スキャフォールド開発企業は、プラント建設コストを回避するために受託バイオプロセス能力を確保することが増えており、一方で病院は時間的に重要なインプラントを現地化するために現場ミニファブに共同投資しています。IP状況は断片的なままで、クロスライセンス取引の増加につながっています。全体として、次の5年間は、スケーラブルな製造と明確な臨床フランチャイズを組み合わせることができる企業周辺での選択的統合を目撃し、組織工学市場を均衡の取れた革新駆動型の競争に保つはずです。
世界の組織工学業界リーダー
-
Zimmer Biomet
-
B. Braun Melsungen AG
-
Integra Lifesciences
-
AbbVie (Allergan)
-
Becton, Dickinson and Company (C.R. Bard)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：スタンフォード大学の科学者らが、統合された血管を持つ血管化心臓・肝臓オルガノイドを培養し、オルガノイドの長年のサイズ制約を取り除き、その橋渡し可能性を向上させました。
- 2024年12月：FDAは、四肢血管外傷に適応される最初の無細胞組織工学血管であるHumacyteのSymvessに市場クリアランスを付与しました。
- 2024年10月：UPM Biomedicalは、白樺の木から調達した最初の注射可能ナノセルロースハイドロゲルであるFibGelを発表し、カスタマイズ可能な剛性と完全な生体適合性を提供します。
- 2024年10月：Uni.FundがBiological Lattice Industriesのための180万米ドルのプレシード資金調達ラウンドを主導しました。この資金は、マルチツール3Dバイオプリンターである BioLoomと、Loominus Studioソフトウェアプラットフォームの進歩を推進します。同社の使命は、特に組織工学アプリケーションのためのバイオファブリケーション技術の民主化です。Business Wire
世界の組織工学市場レポート範囲
レポートの範囲によると、組織工学は、細胞、工学、その他の材料の方法、および適切な生化学的・物理化学的因子の組み合わせを使用して、生物学的組織を改善または置換することです。創傷ケア、熱傷治療、整形外科、神経学、泌尿器科製品、その他など、さまざまな分野で注目を集めています。また、小児患者の管理においても重要な役割を果たしています。組織工学市場は、材料（合成材料、生物学的由来材料、その他）、用途（整形外科、筋骨格系・脊椎、神経学、心臓病学・血管系、皮膚・外皮系、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートには、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向も含まれています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 合成ポリマー |
| 生物由来スキャフォールド |
| ハイブリッド・複合材料 |
| 整形外科・筋骨格系 |
| 神経学 |
| 心臓病学・血管系 |
| 皮膚・外皮系 |
| 歯科・頭蓋顎顔面 |
| その他 |
| 病院・外科センター |
| 研究・学術機関 |
| 専門再生医療クリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 材料別 | 合成ポリマー | |
| 生物由来スキャフォールド | ||
| ハイブリッド・複合材料 | ||
| 用途別 | 整形外科・筋骨格系 | |
| 神経学 | ||
| 心臓病学・血管系 | ||
| 皮膚・外皮系 | ||
| 歯科・頭蓋顎顔面 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・外科センター | |
| 研究・学術機関 | ||
| 専門再生医療クリニック | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
組織工学市場の現在の規模はどれくらいですか？
市場は2025年に132億9,000万米ドルと評価され、2030年には246億2,000万米ドルに達すると予測されています。
どの材料タイプが収益を支配していますか？
合成ポリマーが2024年の収益の54.64%を占め、成熟した製造と外科医の親しみやすさを反映しています。
どの用途セグメントが最も速く成長していますか？
心血管・血管外傷ソリューションは、最近のFDA承認に支えられ、2030年まで年平均成長率14.12%で拡大しています。
なぜアジア太平洋地域が最も成長の速い地域と考えられているのですか？
政府研究助成金、拡大する臨床インフラ、発展する規制の明確性が、年平均成長率14.34%での地域成長を押し上げています。
より広範な採用への主なコスト障壁は何ですか？
高いcGMP製造・処置コストが、従来の移植片を上回る単価を維持し、保険者カバレッジの遅れを招いています。
最終更新日:
