細胞培養市場規模・シェア
Mordor Intelligence による細胞培養市場分析
世界の細胞培養市場規模は2025年に322億3千万米ドルで、2030年までに523億7千万米ドルに到達すると予測され、予測期間末までCAGR 10.2%で前進しています。堅調なバイオ製造需要、幹細胞臨床試験の急増、再生医療における規制タイムラインの厳格化により、細胞培養市場全体での資本配分が再構築されています。自動化シングルユースバイオリアクター、血清フリー培地イノベーション、AI支援プロセス解析により、バッチあたりのコストを削減しながら再現性を向上させ、開発者が小容量研究環境で停滞していた治療法をスケールアップすることを可能にしています。主要ライフサイエンス企業は現在、機器、消耗品、受託サービスを組み合わせた垂直統合を追求し、サプライチェーンの回復力を強化し、技術移転サイクルを短縮しています。一方、日本、中国、米国における地域産業政策により、患者により近い生産拠点の構築が加速し、国境を越えた物流リスクを軽減しています。胎児血清の供給制約と持続可能性の義務により、規制申請を簡素化し、倫理的なボトルネックを解消する、化学的に規定された動物成分フリーシステムへの移行が引き続き加速しています。
主要レポート要点
- 製品カテゴリ別では、消耗品が2024年に54.25%の収益シェアでリードし、機器は2030年までCAGR 13.65%で拡大すると予測されています。
- 細胞タイプ別では、哺乳動物細胞が2024年に細胞培養市場シェアの62.32%を占め、幹細胞は2030年まで11.85%のCAGRで成長する見込みです。
- 技術別では、2Dシステムが2024年に75.24%のシェアで支配的であり、3D培養は2030年に向けてCAGR 13.7%で前進しています。
- 用途別では、バイオ医薬品製造が2024年の細胞培養市場規模の46.12%を占め、遺伝子・細胞治療製造は2030年まで15.4%のCAGRで進展しています。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年に48.32%のシェアを占め、受託研究・製造機関は2030年まで12.9%のCAGRで上昇しています。
- 地域別では、北米が2024年に細胞培養市場シェアの38.52%を占め、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に12.8%のCAGRで最も速い成長の準備が整っています。
世界細胞培養市場動向・インサイト
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGR予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 慢性疾患負担によるバイオ医薬品需要増加 | +2.8% | 北米、欧州、世界への波及 | 中期(2-4年) |
| 自動化ハイスループットシステム | +2.1% | 北米、APAC | 短期(2年以下) |
| 官民資金調達の勢い | +1.9% | 日本、中国、米国 | 長期(4年以上) |
| 遺伝子・細胞治療試験の拡大 | +2.4% | 米国、日本、ドイツ | 中期(2-4年) |
| 医薬品探索における細胞ベースアッセイ | +1.2% | 北米、欧州連合 | 短期(2年以下) |
| 持続可能で動物フリーのバイオプロセシング | +1.6% | 欧州連合、北米、世界 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性疾患の世界的負担増加がバイオ医薬品需要を押し上げ
非感染性疾患はバイオ医薬品パイプラインの拡大を続け、製造業者にモノクローナル抗体、ワクチン、GLP-1治療薬を支える培養能力の拡大を迫っています。Sanofiは垂直統合型インスリン施設に13億ユーロを投資し、大容量慢性疾患適応症が細胞培養市場拡大に直接つながることを示しています。腫瘍学はこの圧力を高めており、世界で60を超える人工多能性幹細胞試験が活動中で、その約3分の1が日本で行われ、迅速承認により基礎研究から臨床応用への道のりを短縮しています[1]Editorial Staff, "Japan's Bet on Stem-Cell Therapies," nature.com。計算は明確です:慢性疾患の有病率が拡大するにつれ、細胞培養市場は人口の生産性を維持する治療基盤を供給しなければなりません。
自動化・ハイスループット細胞培養システムの技術進歩
クローズド型シングルユースバイオリアクターとAI統制プロセス制御の急速な採用により、汚染リスクと技術者時間を削減しながらバッチスループットを倍増させています。コペンハーゲンでの拡張では8基の2,000Lシングルユース容器を追加し、年間150バッチの追加を可能にし、自動化が従来のレンガとモルタルのスケールアップなしでも段階的な能力向上を実現できることを証明しました。液滴マイクロ流体技術により細胞系開発のタイムラインがさらに短縮され、数週間の手動クローン選択が数分のデジタル選択精度に置き換わります。これらの利益は細胞培養市場の損益に直接流れ込み、スポンサーがより小さな患者サブグループを経済的に追求することを可能にしています。
細胞ベース研究への政府・民間資金拡大
日本の7億6千万米ドルの再生医療プログラム、ドイツの前年同期比78%の資金調達増、bit bioの3千万米ドル調達などのベンチャー支援ラウンドは、科学的リスクを低減し、民間の共同投資を促進する持続的な資本サイクルを強化しています[2]BIO Deutschland, "Financing in Germany Jumps 78%," biodeutschland.org。これらの流入はパイロットプラント、GMPスイート、人材開発に資金を提供し、将来の細胞培養市場のアドレサブル市場を拡大しています。
世界規模の細胞・遺伝子治療臨床試験パイプライン成長
米国FDAは2025年から年間20の新しい細胞・遺伝子治療製品承認を期待しています。試験量が増加するにつれ、社内GMPスイートを持たないイノベーターは受託製造業者に群がり、彼らはすでにアウトソースされた先進治療製造の67.13%を処理しています。その結果、バイオリアクター、培地、解析に対する持続的な受注残高が生まれ、細胞培養市場サプライヤーの燃料となっています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | CAGR予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高い資本・運営コスト | -2.3% | 新興市場、世界 | 長期(4年以上) |
| 多様な規制コンプライアンス負担 | -1.8% | 北米、EU、APAC | 中期(2-4年) |
| 汚染リスクとバッチ失敗 | -1.1% | 世界、低インフラ地域 | 短期(2年以下) |
| 主要原料のサプライチェーン脆弱性 | -1.4% | 輸入依存地域 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
大規模cGMP細胞培養施設の高い資本・運営コスト
適合バイオ医薬品プラントの建設は1平方フィートあたり500-1,400米ドルの費用がかかり、これはスタートアップをアウトソーシングモデルに押しやり、資金制約のある地域での施設展開を遅らせる障壁です。FujifilmやLonzaのような資金力のある既存企業でさえ、拡張に9桁の価格を受け入れており、細胞培養市場参入を妨げる財政的重力を強調しています。
地域間の厳格な規制・品質コンプライアンス要件
FDAガイダンス、進化する欧州Annex 1規則、およびGMP義務の国別解釈により、個別の申請、地域化された監査、しばしば冗長な検証研究が必要となります。小規模企業は専門の規制チームを雇用するか、承認遅延のリスクを負わなければならず、これは利益率を圧迫し、国境を越えたスケールアップを阻害する可能性があります[3]FDA Communications Office, "Advanced Therapy Forecast," fda.gov。
セグメント分析
製品別:消耗品がイノベーションを推進し、機器が業務を変革
消耗品は2024年に細胞培養市場の最大シェア54.25%を維持し、開発者が化学的に規定された動物フリー培地配合に切り替える中、2030年まで13.65%で複合成長すると予測されています。この進化により、運営者は迫りくるFBS危機から保護され、臨床文書で追跡可能な成分を好む規制当局と歩調を合わせています。機器側では、シングルユースバイオリアクター、灌流プラットフォーム、インライン・センサーが施設設計を書き換え、ダウンタイムと資本集約度を削減しています。Thermo Fisherの41億米ドルの濾過買収は、精製ハードウェアが堅牢な連続処理にとって戦略的になったことを強調しています。自動化が普及するにつれ、機器に起因する細胞培養市場規模は、消耗品がより大きな収益ベースを維持したとしても、以前のサイクルよりも速く上昇するでしょう。
R&D研究室も同様に顕微鏡とイメージングシステムを刷新しており、YokogawaのCQ3000は下流のAI解析に供給するライブ3D画像を撮影し、アッセイ開発を短縮しています。使い捨てチューブ、フィルター、サンプリングポートがシングルユースエコシステムを完成させ、新しいバイオリアクター設置ごとに予測可能な消耗品需要を固定しています。これらの変化は、機器イノベーションが新しい消耗品SKUを開拓し、その逆も然りというフィードバックループを固め、細胞培養市場バリューチェーンを豊かにしています。
細胞タイプ別:哺乳動物の優位性が幹細胞イノベーション波に直面
哺乳動物プラットフォームは2024年に細胞培養市場シェアの62.32%を生み出しましたが、これは主にCHO系がモノクローナル抗体の主力であり続けているためです。しかし、幹細胞は最も速い上昇を示し、2024年末に世界で115の試験が活動中となり、11.85%のCAGRを記録しています。日本の規制アクセラレーターと公的資金により、人工多能性幹細胞治療が商業承認の間際まで引き上げられ、GMP級幹細胞培地、マトリクス、クローズド・ハーベスティングシステムへの需要変曲点を示しています。
哺乳動物系内では、初代細胞が研究関連性を獲得する一方、不死化系は信頼性のある生産タイトルを供給しています。微生物および昆虫細胞システムは、哺乳動物系が効率的に発現できないニッチなタンパク質標的とワクチン抗原に対応し、より広い細胞培養市場内で多様化された需要パターンを維持しています。
技術別:2D培養の安定性と3Dイノベーション加速の対比
3Dオルガノイドとスフェロイドが学会のアジェンダで見出しを飾るにもかかわらず、cGMP検証済み抗体プロセスが平面器具または撹拌タンク単層で継続運転されているため、2Dプラットフォームは2024年でも収益の75.24%を制御しています。レガシー製品の3Dへの移行は、保証された収量向上なしに規制負担を追加し、大規模移行のペースを抑制しています。それでも、3Dは生理学的関連性が純粋な生産性を上回る発見ワークフローで、13.7%のCAGRで増分予算を獲得するでしょう。
患者由来腫瘍オルガノイドは動物試験を回避する精密腫瘍学スクリーンを可能にし、スキャフォールドフリー・スフェロイドキットはハイスループット研究室のセットアップ複雑性を軽減します。バイオプリンティングは3D培養と融合して組織構築体を組み立て、構造的に複雑なインプラントを求める再生医療プレーヤーへの細胞培養市場アドレサブル市場を拡大しています。
用途別:バイオ医薬品製造が成長を支える一方、遺伝子治療が加速
バイオ医薬品製造は2024年に細胞培養市場規模の46.12%を維持し、これは大量の商業抗体ボリュームと季節ワクチン生産の関数です。現在の増分収益は、固定タンク面積からより多くのリッターあたりグラムを搾り出す集約灌流トレインにレガシー抗体を配置することから生じています。一方、遺伝子・細胞治療製造は、ウイルスベクターと自家細胞バッチ数が臨床試験開始と歩調を合わせて急増する中、15.4%のCAGRで加速しています。
医薬品探索研究所は候補選択のリスクを軽減するために3Dアッセイを採用し、ワクチン専門家は組換えタンパク質とmRNAプラットフォームの両方を処理する二重モード・プラントを構築し、機器標準化の追い風を生み出しています。組織工学と診断がニッチ需要ポケットを完結させ、治療タンパク質の巨人を超えて細胞培養市場を多様化しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別:製薬優位性がCDMO加速に直面
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年の売上高の48.32%を吸収しましたが、多くが内部GMPフットプリントをアウトソーシングに切り替えて縮小しています。正味の効果は、受託研究・製造機関が2030年まで12.9%のCAGRを記録することであり、CDMOが消耗品供給と顧客技術移転のリスクを軽減する付加価値解析を確保することを迫っています。病院と診断研究所は無菌試験用の小規模だが一貫したボリュームを推進し、学術センターは将来の商業需要を供給するアップストリーム発見パイプラインを維持しています。共に、この多利害関係者エコシステムは、全体的な細胞培養市場内で大量産業消耗品と専門研究試薬の両方の注文を維持しています。
地域分析
北米は2024年に世界収益の38.52%を占め、MerckのガーダシルIngredient施設に10億米ドル、AstraZenecaのメリーランド州細胞治療プラントに3億米ドルなどの画期的拡張により支えられています。2025年以降年間20の先進治療承認を予測する米国の規制環境は、新たに追加されたGMPスイートの利用を保証しています。カナダは、CDMOを誘致する税額控除で地域を強化し、メキシコは大陸サプライチェーンを支援するフィル・フィニッシュと部品成形能力を提供しています。2040年までに米国の化学需要の30%を持続可能なバイオ製造で満たすという連邦の野心は、細胞培養市場の持続的政策追い風を提供しています。
欧州は強力な追い上げ勢いを示しています。ドイツのバイオテク資金調達は2024年に19億ユーロに急上昇し、英国はパンデミック・リスクをヘッジするために4億5千万ポンドのワクチン・ハブを発表しました。GMP付属書更新を調和させるEUの努力により、国境を越えた製品リリースが合理化され、汎欧州サービス・ネットワークが優位に立ちます。さらに、ベルリンのBayerの遺伝子・細胞治療センターなどの協力により、産業パートナーが公的科学エコシステムに引き込まれます。
アジア太平洋地域は最も速い上昇を記録し、12.8%のCAGRを刻んでいます。日本の7億6千万米ドルの再生医療プログラムは60を超えるiPSC試験を生み出し、規定培地、クローズド・バイオリアクター、下流精製スキッドへの国内需要を準備しています。中国はアップストリーム抗体プラントと新興mRNA系の両方をスケールし、インドはコスト優位性を活用して受託配合と解析を獲得しています。韓国とオーストラリアは、それぞれ先進幹細胞製造と支援償還制度により、地域モザイクを完結させています。全体として、APACの人口統計プロファイル(高齢化人口と慢性疾患発症率の増加)は、予測期間を超えて広がる細胞培養市場の需要滑走路を固めています。
競争環境
業界構造は、集約された機器リーダーシップと専門イノベーターの長い尾を融合しています。Thermo Fisherの濾過買収と発表された400-500億米ドルのM&A戦争資金は、エンドツーエンド能力スタックへの争奪を強調しています。Danaher、Sartorius、Merckも同様に消耗品を解析スイートに結合し、顧客の切り替えコストを上げるロックイン・エコシステムを創造しています。同時に、ベンチャー支援の破壊者は、AI駆動クローナリティ・プラットフォーム、ハイスループット・オルガノイド・ライブラリ、レガシー既存企業を侵食する血清フリー・ニッチ培地を商品化しています。
価格戦争ではなく戦略的タイアップがシェア変化を推進:ライセンス契約は2023年の取引フローの19%を占め、当事者が完全買収プレミアムなしに相補的IPを活用することを可能にしました。最も激しく争われるホワイトスペースは、持続可能な原材料、インシリコ・プロセス制御、主権バイオテクアジェンダに合わせた地域CDMOフットプリントを取り囲んでいます。その結果、細胞培養市場は動的であり続け、資本規模と機敏なイノベーション・ロードマップを結合するプレーヤーに報酬を与えています。
細胞培養業界リーダー
-
Thermo Fisher Scientific
-
Danaher Corporation
-
Sartorius AG
-
Merck KGaA
-
Becton, Dickson and Company
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:Merckは、ガーダシル・ワクチンの有効成分製造のため、ノースカロライナ州ダーラム施設の10億米ドル拡張を確認し、22万5千平方フィートのGMPスペースを追加しました。
- 2025年2月:Thermo Fisherは、アップストリームおよびダウンストリーム細胞培養ワークフローを強化するため、Solventumの精製・濾過部門の41億米ドル買収を完了しました。
世界細胞培養市場レポート範囲
レポートの範囲によると、細胞培養は自然環境外で制御された特定の条件下で細胞を成長させるプロセスです。関心のある細胞が生体組織から分離された後、それらは注意深く制御された条件下で維持することができます。細胞培養市場は、製品および消耗品(製品(バイオセーフティ機器、遠心分離機、凍結保存機器、培養システム/バイオリアクター、インキュベーター、ピペッティング器具、その他)および消耗品(培地、血清、試薬))、用途(バイオ医薬品、医薬品開発、遺伝子治療、組織培養・工学、ワクチン製造、その他)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供しています。
| 機器 | バイオセーフティ・キャビネット |
| 遠心分離機 | |
| 凍結保存機器 | |
| 培養システム/バイオリアクター | |
| インキュベーター | |
| ピペッティング器具 | |
| 顕微鏡・イメージングシステム | |
| 細胞カウンター・アナライザー | |
| 濾過システム | |
| アクセサリー(チューブ、コネクター、継手) | |
| 消耗品 | 培地 |
| 血清フリー培地 | |
| 血清(FBSと代替品) | |
| 試薬 | |
| バッファー・塩 | |
| サプリメント・成長因子 | |
| 凍結保護剤 | |
| プラスチック製品(フラスコ、プレート、ディッシュ) |
| 哺乳動物細胞 | 初代細胞 |
| 連続細胞系 | |
| 幹細胞 | 胚性幹細胞 |
| 成体幹細胞 | |
| 人工多能性幹細胞 | |
| 微生物細胞 | 細菌 |
| 酵母・真菌 | |
| 昆虫細胞 |
| 2D細胞培養 | |
| 3D細胞培養 | スキャフォールドベース |
| スキャフォールドフリー |
| バイオ医薬品製造 |
| 医薬品探索・開発 |
| 遺伝子・細胞治療製造 |
| ワクチン製造 |
| 組織工学・再生医療 |
| がん研究 |
| 診断・アッセイ開発 |
| 毒性試験・安全性評価 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術・研究機関 |
| CRO・CDMO |
| 病院・診断検査室 |
| 細胞バンク・バイオバンク |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 機器 | バイオセーフティ・キャビネット |
| 遠心分離機 | ||
| 凍結保存機器 | ||
| 培養システム/バイオリアクター | ||
| インキュベーター | ||
| ピペッティング器具 | ||
| 顕微鏡・イメージングシステム | ||
| 細胞カウンター・アナライザー | ||
| 濾過システム | ||
| アクセサリー(チューブ、コネクター、継手) | ||
| 消耗品 | 培地 | |
| 血清フリー培地 | ||
| 血清(FBSと代替品) | ||
| 試薬 | ||
| バッファー・塩 | ||
| サプリメント・成長因子 | ||
| 凍結保護剤 | ||
| プラスチック製品(フラスコ、プレート、ディッシュ) | ||
| 細胞タイプ別 | 哺乳動物細胞 | 初代細胞 |
| 連続細胞系 | ||
| 幹細胞 | 胚性幹細胞 | |
| 成体幹細胞 | ||
| 人工多能性幹細胞 | ||
| 微生物細胞 | 細菌 | |
| 酵母・真菌 | ||
| 昆虫細胞 | ||
| 技術別 | 2D細胞培養 | |
| 3D細胞培養 | スキャフォールドベース | |
| スキャフォールドフリー | ||
| 用途別 | バイオ医薬品製造 | |
| 医薬品探索・開発 | ||
| 遺伝子・細胞治療製造 | ||
| ワクチン製造 | ||
| 組織工学・再生医療 | ||
| がん研究 | ||
| 診断・アッセイ開発 | ||
| 毒性試験・安全性評価 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 学術・研究機関 | ||
| CRO・CDMO | ||
| 病院・診断検査室 | ||
| 細胞バンク・バイオバンク | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
2025年の細胞培養市場規模は?
細胞培養市場規模は2025年に322億3千万米ドルで、2030年までに523億7千万米ドルに成長すると予測されています。
細胞培養消耗品需要をリードするセグメントは?
培地と試薬が消耗品を支配し、血清不足の中での化学的に規定された動物フリー配合への切り替えが推進しています。
幹細胞培養の急速な成長を推進するものは?
規制の迅速化、115を超える活動中臨床試験、日本の資金調達推進により、幹細胞は11.85%のCAGRで最も成長の速い細胞タイプとなっています。
CDMOが細胞培養収益シェアを獲得している理由は?
高い施設CAPEX と複雑なGMP要件により製薬企業のアウトソーシングが推進され、CDMOが12.9%のCAGRで成長しています。
最も速く拡大している地域は?
アジア太平洋地域は12.8%のCAGRで成長し、日本の大型公共投資と中国・インドの加速するインフラ整備が推進力となっています。
最終更新日: