滅菌装置市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 10.31 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 14.72 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 7.39% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる滅菌装置市場分析
病院、外来センター、製薬工場が感染制御インフラを近代化し、処理能力を拡大するにつれ、需要が高まっています。成長は、熱に敏感なロボット機器や軟性内視鏡を扱う低温システムで最も顕著であり、蒸気オートクレーブは基本能力を支え続けています。契約サービスプロバイダーは、社内チャンバーよりもアウトソーシングを好む機器・医薬品メーカー向けにガンマ線、電子ビーム、エチレンオキサイドサービスを拡大しています。同時に、コバルト60同位体の不足と化学滅菌剤に対する環境監視により、代替放射線や過酸化水素プラズマサイクルへの移行が促進されています。競争上の差別化は、バリデーション技術、デジタルトレーサビリティ、サービスの幅を中心としており、グローバルメーカーとニッチ専門企業の両方がシェアを獲得する余地を生み出しています。
主要レポート要点
- 装置別では、高温滅菌が2025年の滅菌装置市場シェアの45.55%を占めてトップを維持したが、低温システムは2031年まで11.25%の年複合成長率で拡大すると予測されている。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2025年の滅菌装置市場規模の55.53%を占めたが、外来手術センターは2031年まで9.85%の年複合成長率で成長している。
- 地域別では、北米が2025年の収益の39.13%を占めたが、アジア太平洋地域は2026年から2031年の間に8.81%の年複合成長率で全地域を上回ると予測されている。
注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
グローバル滅菌装置市場トレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年複合成長率予測への（〜）％影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 院内感染と交差汚染リスクの増加 | +1.8% | 北米と欧州 | 短期（≤2年） |
| 外科手術の増加 | +1.5% | グローバル、アジア太平洋地域が主導 | 中期（2-4年） |
| 製薬・バイオテクノロジー製造の拡大 | +1.3% | 北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| 滅菌コンプライアンスに関する規制強化 | +0.9% | 北米とEU | 長期（≥4年） |
| ロボティクスによる低温過酸化水素プラズマの必要性 | +1.2% | 北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| モバイルオンデマンド滅菌サービスの成長 | +0.7% | アジア太平洋と中東 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
院内感染と交差汚染リスクの増加
米国の入院患者の31人に1人が日常的に院内感染の影響を受けており、この統計により感染予防が経営陣の議題で高い優先順位を維持している[1]Centers for Disease Control and Prevention, "HAI Data Portal," cdc.gov。欧州の監視では年間320万件の症例が示されており、デバイス関連エピソードが事例の約3分の1を占めています。規制当局は現在、十二指腸鏡および類似デバイスに対する補完的高レベル消毒を要求し、古いオートクレーブとエチレンオキサイドチャンバーのアップグレードの緊急性を高めています。一貫したサイクルを検証できない施設は認定ペナルティのリスクに直面するため、多くが化学残留物を減らしながらより高速なターンアラウンドを組み合わせた多用途プラットフォームを迅速に導入しています。支出は北米と欧州の大規模システムで最大であるが、アジア太平洋地域の三次病院でも同様のパターンが現れています。
外科手術の増加
ロボットおよび低侵襲手術が世界中で手術件数を拡大しています。OECD加盟国での股関節・膝関節置換術は2019年から2024年の間に年4.2%増加し、白内障手術は年3.8%進歩しました[2]Organisation for Economic Co-operation and Development, "Health Statistics 2024," oecd.org。米国の病院では一般外科症例の15%以上でロボット技術が報告されており、これにより132°Cの蒸気サイクルに耐えられない繊細なポリマー器具が導入されています。このシフトにより、低温モダリティがより広い滅菌装置市場を上回る理由が説明されます。施設は、器具の完全性を損なうことなく処理能力を維持するため、従来の蒸気能力の上に過酸化水素プラズマまたは低温蒸気ホルムアルデヒド装置を重ね合わせています。アジア太平洋地域の容量は最も速く加速しており、可処分所得の増加と病院建設を反映しています。
製薬・バイオテクノロジー製造の拡大
2024年に16の細胞・遺伝子治療薬が米国で承認を獲得し、それぞれが高度に制御された無菌充填・仕上げ操作を必要としています。したがって、製薬工場はトンネル滅菌器、過酸化水素発生器、外部契約サービスへの需要を増加させています。STERISは2024年度に契約滅菌収益が9%成長したと発表し、バイオロジクス顧客を主要な推進要因として挙げました。欧州のCDMOは、EMAが先進治療に対する堅牢な無菌性保証を義務付けているため、同様のトレンドを反映しています。成長は北米と西欧で最も強いものの、多国籍企業がバイオロジクスフットプリントを拡大する中で、波及投資がシンガポール、韓国、インドに到達しています。
滅菌コンプライアンスに関する規制強化
FDAは2024年2月に品質管理システム規制をISO 13485:2016と調和させ、メーカーに検証済みサイクルの証明と詳細なバッチ記録の保持を義務付けました。欧州の医療機器規制は、適合性評価中の滅菌下請業者の監査を含む同様の監視を実施しています。中国のNMPAはISO 11135とISO 14937を反映するガイドラインを採用し、国内と国際的なコンプライアンスギャップを縮小しました。このような収束により参入障壁は上がりますが、成熟した検証ツールキットを持つベンダーに有利な明確なプロトコルが提供されます。施設は現在、データロギングセンサーとデジタルトレーサビリティモジュールを購入仕様にバンドルし、機器の更新サイクルをさらに押し上げています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年複合成長率予測への（〜）％影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高い設備投資・メンテナンス費用 | -1.1% | グローバル | 短期（≤2年） |
| 化学滅菌剤の毒性懸念 | -0.6% | 北米と欧州 | 中期（2-4年） |
| コバルト60同位体供給制約 | -0.5% | 北米と欧州 | 短期（≤2年） |
| 使い捨て器具への移行 | -0.9% | グローバル | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い設備投資・メンテナンス費用
病院グレードの蒸気装置は50,000米ドルから150,000米ドルの範囲で、過酸化水素プラズマシステムは検証前に200,000米ドルを超えることが多くあります。年次サービス契約により追加で10%～15%が加算され、既に償還の縮小に直面している小規模外来センターの予算に圧力をかけています。米国病院協会は2024年の設備投資優先順位で滅菌器を電子記録、画像診断、ロボティクス、インフラに次ぐ5位にランク付けしました[3]American Hospital Association, "2024 Capital Spending Survey," aha.org。多くの施設は投資を延期するためにより高い故障リスクを受け入れ、15年のサービス寿命を超えてオートクレーブを稼働させています。新興市場の買い手は、輸入機器が外貨建てで価格設定され、変動する為替レートに結び付けられているため、さらに険しいハードルに直面しています。
使い捨て器具への移行
整形外科および内視鏡サプライヤーは、再処理ステップを排除する使い捨て器具をますます推進しています。2024年のJAMA研究では、使い捨て十二指腸鏡が再使用可能なモデルと比較して感染リスクを78%削減したことが判明しました。感染制御の利益に誘惑される病院は環境への影響を考慮する必要があります。ランセット・プラネタリー・ヘルス・ライフサイクル・レビューでは、使い捨て腹腔鏡器具で3.2kg CO₂換算の排出量が報告されたのに対し、50回使用で償却された再使用可能な器具では0.4kgでした。英国、EU、一部の米国州における持続可能性義務は、したがって普遍的な転換を減速させていますが、このトレンドは滅菌装置市場の対象となる市場の一部を除去します。
セグメント分析
装置別：低温モダリティが勢いを得る
低温システムは2026年から2031年まで11.25%の年複合成長率で成長すると予測されており、滅菌装置市場全体の7.39%のペースを大幅に上回っています。病院は、完全な置き換えではなく、既存の蒸気能力に過酸化水素プラズマ、エチレンオキサイド、オゾンプラットフォームを重ね合わせています。米国環境保護庁は2024年にエチレンオキサイド排出制限を厳格化し、商業チャンバーの運用コストを上昇させ、発がん性残留物を残さない過酸化水素サイクルに施設を向かわせています。一方、コバルト60の不足により、同位体ではなく高エネルギー電気に依存する電子ビーム線への転換が加速し、ターンアラウンド時間と処分責任の両方を短縮しています。これらのダイナミクスは、混合器具負荷を検証できる多用途で低毒性システムに資本が移行している理由を強調しています。
高温蒸気は、包装された手術トレイ、リネン、耐熱金属器具にとって不可欠のままです。サイクルコストは0.10米ドル近くで推移し、標準負荷は45分未満で完了するため、公益インフラが信頼できる場所では蒸気が支配的です。160°C-180°Cで60-120分間作動する乾熱滅菌器は、使い捨て代替品が普及するにつれ、ガラス器具と石油製品にますます限定されています。濾過滅菌はバイオロジクス加工をサポートしますが、滅菌装置市場シェアの狭い部分のみを獲得しています。ガンマ放射線は依然として使い捨て医療機器量の大部分を処理しますが、同位体供給ギャップにより10MeV電子ビーム加速器への扉が開かれています。完全な加速器ラインは500万米ドル以上の費用がかかる可能性がありますが、高処理量ハブは、より高速なサイクルと同位体物流の排除により支出を正当化しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：外来センターが加速
病院・クリニックは、多様な手術ポートフォリオと検証済みの中央滅菌供給部門により、2025年の収益の55.53%を獲得しました。しかし、外来手術センターは9.85%の年複合成長率で進歩すると予測されており、より多くの整形外科、眼科、消化器系症例が外来に移行するにつれて滅菌装置市場を拡大しています。メディケアは2024年後期までに6,150の米国センターを認定し、年3.8%の増加を示し、外来手術センターの手術量は同期間に6.2%増加しました。これらの施設は、病院グレードオートクレーブの空間要求なしに高いターンオーバーを達成し、過酸化水素プラズマチャンバーと組み合わせたコンパクトな卓上蒸気装置を好みます。コスト重視のモデルは、同日退院を報奨する民間保険者のインセンティブと一致しています。
製薬・バイオテクノロジー生産者は、より小さいが急速に拡大している顧客基盤を形成しています。新しく承認された細胞または遺伝子治療薬はそれぞれ、検証済み滅菌トンネルまたはアウトソーシングされたガンマ、エチレンオキサイド、または電子ビームサイクルに依存する専用充填・仕上げラインを追加します。学術研究機関、歯科医院、獣医病院は、低容量の蒸気または乾熱装置で需要を補完し、ドル貢献は控えめであっても地理的広がりを追加しています。
地域分析
北米は2025年収益の39.13%を占め、米国の密集した病院ネットワークと高い手術率に支えられました。多くの施設が画像診断とロボティクスを予定支出の後に滅菌器をランク付けし、より広範な資本圧力の中でアップグレードを延期するため、現在は交換販売が支配的です。カナダはメンテナンスオーバーヘッドを分散するために地域ハブに容量を集中化している一方、メキシコは医療観光症例を引き付け、コンパクトなマルチモーダルシステムの新規設置を推進しています。
アジア太平洋地域は2031年まで最速の8.81%年複合成長率を記録すると予測されており、中国とインドでの病院建設、保険カバレッジの拡大、ロボット手術の採用拡大に支えられています。中国は2022年-2024年で1,200の病院を追加し、そのほとんどが混合低温および高容量蒸気設置を正当化するのに十分な大きさの中央滅菌部門を持っています。インドのモバイルパイロットは地区病院で器具利用可能性を22%改善し、固定インフラが遅れている場所で感染制御を拡大する実用的なルートを示しています。日本の28.9%の65歳以上人口シェアは、安定したオートクレーブ需要を支える白内障および関節置換量を維持しています。
欧州はテクノロジー重視のままです。2024年の医療機器規制展開により滅菌下請業者の監査が増加し、ISO準拠の文書化を持つ企業が有利になりました。ドイツ、フランス、英国が支出の大部分を占める一方、EU結束基金は南欧および東欧加盟国全体で近代化を促進しています。中東は医療観光を支援するためにJoint Commission基準を満たす学術病院を建設しています。サハラ以南のアフリカは、慢性的な停電に対するストップギャップとして太陽光発電卓上蒸気装置とモバイルトラックを採用しています。南米の民間ネットワーク、特にブラジルでは、都市部の手術センターにサービスを提供するために中級蒸気および過酸化水素装置を購入しています。
競争環境
滅菌装置市場は中程度の集中度を示しています。STERIS、Getinge、FortiveのAdvanced Sterilization Products部門は、複数年サービス契約、大規模な研究開発予算、幅広い検証ツールキットを活用し、設置資本の大部分を集合的に供給しています。STERISのApplied Sterilization Technologies部門は2024年第3四半期に前年同期比8%の成長を記録し、アウトソーシングされたガンマ線とエチレンオキサイド需要に牽引されました。GetingeのLife Science部門は6%の有機受注成長を記録し、主に無菌ラインを拡大するバイオテクノロジー顧客からでした。StrykerのTSO3買収により、過酸化水素プラズマプレゼンスが外来ケアに拡大されました。
ホワイトスペース競争はモバイルサービス事業者とデジタル追跡専門企業から来ています。E-BEAM Servicesはコバルト60不足をヘッジするために追加の10MeV加速器に投資し、電子ビーム容量への戦略的転換を強調しました。Noxilizerは常温で作動し発がん性残留物を残さない二酸化窒素サイクルを推進し、組み合わせ製品メーカーをターゲットにしています。Belimed、MMM Group、Steeelcoなどの欧州系小規模ベンダーは、スペース制約のある施設向けにモジュラー蒸気・低温キャビネットを改良しています。カテゴリーAでの気化過酸化水素の規制承認により市場参入障壁が低下し、サイクル化学、チャンバーサイズ、ユーザーインターフェースの簡素性周辺での競争激化が拡大されています。
滅菌装置業界リーダー
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Getinge AB
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STERIS PLC
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Fortive Corp. (Advanced Sterilization Products)
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Solventum Corporation
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Metall Zug (Belimed)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年11月：Getingeは、進化する中央滅菌供給部門の要件に対応するため、更新されたSolsus 66蒸気滅菌器をリリースしました。
- 2025年6月：Azenta Life Sciencesは、実験室サンプル保存のための化学フリー滅菌ソリューションを提供する電子ビーム処理された外部ねじ切りチューブでFluidXラインを拡張しました。
グローバル滅菌装置市場レポートスコープ
レポートの範囲に従って、滅菌装置は、患者の生物学的体液によって汚染された、または潜在的に汚染された再使用可能な医療器具および外科器具の再処理における重要なステップです。滅菌の目的は、細菌、ウイルス、その他多くの微生物を殺すことにより、患者間の潜在的な交差感染を予防することです。したがって、汚染を物理的に除去するための器具の効果的な清浄化が特に重要です。
滅菌装置市場は装置、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。装置別では、滅菌装置市場は高温滅菌、湿式・蒸気滅菌、乾熱滅菌、エチレンオキサイド（ETO）、過酸化水素プラズマ、オゾン、その他の低温方法を含む低温滅菌、濾過滅菌、電子ビーム、ガンマ線、その他の電離技術を含む電離放射線滅菌にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は病院・クリニック、製薬・バイオテクノロジーメーカー、研究・学術機関、外来手術センター、その他のエンドユーザーに分類されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（USD）を提供しています。
| 高温滅菌 | 湿式・蒸気滅菌 |
| 乾熱滅菌 | |
| 低温滅菌 | エチレンオキサイド（ETO） |
| 過酸化水素プラズマ | |
| オゾン | |
| その他の低温方法 | |
| ろ過滅菌 | |
| 電離放射線滅菌 | 電子ビーム |
| ガンマ線 | |
| その他の電離技術 |
| 病院・診療所 |
| 製薬・バイオテクノロジーメーカー |
| 研究・学術機関 |
| 外来手術センター |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 装置別 | 高温滅菌 | 湿式・蒸気滅菌 |
| 乾熱滅菌 | ||
| 低温滅菌 | エチレンオキサイド（ETO） | |
| 過酸化水素プラズマ | ||
| オゾン | ||
| その他の低温方法 | ||
| ろ過滅菌 | ||
| 電離放射線滅菌 | 電子ビーム | |
| ガンマ線 | ||
| その他の電離技術 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 製薬・バイオテクノロジーメーカー | ||
| 研究・学術機関 | ||
| 外来手術センター | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
2031年の滅菌装置市場の予測価値は？
滅菌装置市場規模は2031年までに147億2000万米ドルに達すると予想されています。
最も成長が速い装置セグメントは？
低温システム、特に過酸化水素プラズマ装置は、2031年まで11.25%の年複合成長率で拡大すると予測されています。
外来手術センターが滅菌能力に多額の投資をしている理由は？
整形外科、眼科、消化器系手術の外来移行により、入院患者インフラなしに処理能力を維持するためのコンパクトで高速サイクル滅菌器が必要になっています。
コバルト60不足は契約滅菌サービスにどのような影響を与えていますか？
供給制約により、サービスプロバイダーは同位体なしで放射線を供給し処理時間を短縮する電子ビーム加速器の設置を促進しています。
2026年から2031年の間に成長を牽引する地域は？
アジア太平洋地域は最高の8.81%年複合成長率を記録すると予測されており、中国とインドでの病院建設およびロボット手術採用の拡大に牽引されています。
最終更新日:
