固形腫瘍治療薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 207.29 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 307.41 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.21% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドーインテリジェンスによる固形腫瘍治療薬市場分析
固形腫瘍治療薬市場規模は2025年に2,072億9,000万米ドルに達し、2030年には3,074億1,000万米ドルに進歩すると予測され、年平均成長率8.21%を反映しています。抗体薬物複合体、免疫チェックポイント阻害薬の併用療法、バイオマーカー主導の治療レジメンにおける堅調な革新が臨床選択肢を拡大し、患者層を拡大しています。2050年までに年間3,200万件の新規症例と予測される癌の有病率増加が長期需要を支え、米国でのバリューベース償還パイロットプログラムや欧州でのアウトカム連動契約が支払者の信頼を強化しています。北米は強固な知的財産保護を通じて価格リーダーシップを維持していますが、規制当局が承認を加速させる中、アジア太平洋は革新格差を縮小しています。大手多国籍企業と中堅バイオテクノロジー企業間の統合が競争ポジショニングを再構築し、AI支援創薬パートナーシップへの投資が前臨床期間を短縮しています。
主要レポートポイント
- 癌種別では、乳癌が2024年の売上シェア25.67%でトップを占め、前立腺癌は2030年まで年平均成長率10.34%で拡大すると予測されています。
- 薬剤タイプ別では、ベバシズマブが2024年の固形腫瘍治療薬市場シェア12.45%を占める一方、シスプラチンは同期間中に年平均成長率12.45%を記録すると予想されています。
- 投与経路別では、静脈内製剤が2024年売上の46.54%を獲得し、経口製剤は2030年まで年平均成長率10.67%で推移する見通しです。
- 地域別では、北米が2024年に42.43%のシェアを維持し、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率9.54%で成長すると予測されています。
世界の固形腫瘍治療薬市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響率 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 世界的な癌発生率・有病率の上昇 | +2.1% | アジア太平洋・新興市場で最高 | 長期（4年以上） |
| 標的療法・免疫オンコロジー治療の技術的進歩 | +2.8% | 北米・EUがリード、アジア太平洋で急速普及 | 中期（2～4年） |
| 精密医療・コンパニオン診断の導入拡大 | +1.9% | 先進国市場が先行、他地域で段階的拡大 | 中期（2～4年） |
| オンコロジー研究への政府・民間資金増加 | +1.4% | 米国、中国、EU | 長期（4年以上） |
| 抗体薬物複合体・放射性リガンド治療薬の画期的承認 | +1.7% | 世界規模、米国・EU・日本で早期浸透 | 中期（2～4年） |
| 薬物探索・臨床意思決定支援への人工知能統合 | +1.3% | 世界規模、北米・中国で活動集中 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な癌発生率・有病率の上昇
固形腫瘍治療薬市場は癌負荷の増大と直接的な需要相関を持ち、2050年までに年間3,200万件の新規診断に達すると予測されています。固形腫瘍はこれらの症例の約85%を占め、アジア太平洋では都市化とライフスタイルの変化がリスク要因を悪化させる中で最急激な増加を記録しています。中国だけで世界の発生率の約30%を占め、多国籍企業は省レベルの償還制度に合わせた市場参入計画の調整を促されています。米国と西欧での人口高齢化は同時に新規治療法の対象となる患者プールを拡大しています。総合的に、これらの疫学的パターンは固形腫瘍治療薬市場内での次世代治療法候補の安定した流入を確保しています。
標的療法・免疫オンコロジー治療の技術的進歩
抗体薬物複合体（ADC）は最も活発な治療モダリティとなり、2023年の100億米ドル売上から2033年には推定390億米ドルに拡大し、後期段階ADC資産の80%が固形腫瘍を標的としています。HER2-low乳癌向けトラスツズマブ デルクステカン、肺癌向けダトポタマブ デルクステカンなどの画期的承認は化学療法と比較して50%を超える無増悪生存期間の改善を提供しています[1]New England Journal of Medicine, "Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Low Breast Cancer," nejm.org。PD-1阻害薬とCTLA-4薬剤および標準化学療法の併用は、転移性非小細胞肺癌において化学療法単独の11%と比較して18%の5年全生存率を達成しています[2]Targeted Oncology, "Five-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab," targetedonc.com。アルゴリズム駆動創薬プラットフォームが成熟する中、企業は創薬期間圧縮のためAIパートナーシップに10億米ドル以上を配分しています。これらの科学的進歩は固形腫瘍治療薬市場の長期拡大への信頼を強化しています。
精密医療・コンパニオン診断の導入拡大
ROME試験からの実世界エビデンスは、組織・液体生検プロファイルに適合した治療により全生存期間中央値を11.05か月に延長し、従来レジメンの7.7か月を上回ることを示しています。マイクロサテライト不安定性高値腫瘍におけるペムブロリズマブに例示される腫瘍非依存的承認は、バイオマーカースクリーニングプログラムに報いています。液体生検技術は侵襲的手技を回避してアクセス格差を縮小しており、循環腫瘍DNA検査は現在、耐性変異監視の標準となっています。これらの進歩にもかかわらず、多遺伝子パネルの償還は一貫性を欠き、低所得市場での普及を遅らせています。それでも、拡大された分子検査能力は固形腫瘍治療薬市場の将来軌道にとって重要です。
オンコロジー研究への政府・民間資金増加
世界のオンコロジー医薬品支出は2028年までに4,090億米ドルに達すると予測され、2023年に開始された2,000以上の新規試験が推進力となっています。中国は規制経路の合理化後、これらの開始の39%を主催し、米国はファーストインヒューマン研究でリーダーシップを維持しています。ベンチャーキャピタルは変動の激しい株式市場においても、固形腫瘍向けCAR-T細胞やアルファ線放出放射性医薬品などの高リスクプログラムへの支援を継続しています。米国のCancer Moonshotや北京のHealthy China 2030設計図などの公的イニシアチブが橋渡し研究に資金を導入しています。これらの資金調達メカニズムは固形腫瘍治療薬市場の持続的成長に不可欠な活発なパイプラインを支えています。
制約要因影響分析
| 制約要因影響分析 | 年平均成長率予測への影響率（約） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| オンコロジー医薬品の厳格な規制承認プロセス | −1.2% | 世界規模、当局により変動 | 中期（2～4年） |
| 患者アクセスを制限する高い治療費 | −1.8% | 主に新興市場、先進国経済への波及 | 長期（4年以上） |
| 新興経済国での償還・価格設定課題 | −1.5% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ | 長期（4年以上） |
| 複雑な生物学的製剤の製造能力制約 | −1.1% | 世界規模、低中所得国で深刻 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
オンコロジー医薬品の厳格な規制承認プロセス
オンコロジー資産の開発期間中央値は依然として10～15年にわたり、第I相から承認までの失敗率は90%を超えています。FDAの2021年バリュー指向ガイダンスは実薬対照データを要求し、試験の複雑性を高めています。併用レジメンには腫瘍タイプ横断的な多群試験が必要で、リソースをさらに圧迫します。中国の優先審査チャンネルが承認を263.5日に短縮したものの、申請書類には依然として商業化を最大3年遅らせ得る広範な有効性エビデンスが必要です。累積効果は固形腫瘍治療薬市場の短期成長速度を抑制しています。
患者アクセスを制限する高い治療費
新規固形腫瘍医薬品の定価は治療年あたり20万米ドルを超えることが多く、多くの新興経済国の一人当たり医療予算を大きく上回ります。バイオシミラートラスツズマブは取得コストを最大90%削減しましたが、医師の慎重さと複雑な支払者フォーミュラリーにより採用が阻害されています。東南アジアから北米への医療ツーリズムの流れは、自国では入手困難な治療薬への国境を越えた需要を示しています。階層価格設定と自己負担支援プログラムは手頃性を改善しますが、規模に達することはほとんどありません。その結果、価格感受性は固形腫瘍治療薬市場の構造的ブレーキとなっています。
セグメント分析
癌種別：乳癌の支配力が革新パイプラインを牽引
乳癌は2024年売上の25.67%を維持し、固形腫瘍治療薬市場規模の最大シェアを獲得しました。トラスツズマブ デルクステカンにより可能になったHER2-low分類は治療可能群を60%拡大し、売上成長を加速させました。第二位セグメントの肺癌は、ステージIII EGFR変異疾患でのオシメルチニブの39.1か月無増悪生存期間中央値から恩恵を受けました。
前立腺癌は2030年まで最高の年平均成長率10.34%を記録すると予測され、乏転移設定での無増悪間隔を向上させる転移指向アプローチに支えられています。大腸癌プログラムは全切除治療を評価し、HPVワクチン接種が有病率パターンを変化させる中で子宮頸癌の動態が変化しています。膵癌・神経内分泌腫瘍における腫瘍治療電場から新規免疫調節薬に至る革新が、固形腫瘍治療薬業界全体で収益源を多様化しています。
注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に提供
薬剤タイプ別：ベバシズマブのリーダーシップが新興ADCに挑戦される
ベバシズマブは2024年売上の12.45%を保持し、固形腫瘍治療薬市場シェアの最大部分でしたが、バイオシミラーが価格圧力を与えています。カルボプラチン、シスプラチン、パクリタキセルは手頃性と臨床的親しみやすさから低資源環境での主力であり続けています。
シスプラチンはチェックポイント阻害薬と組み合わせた場合にプラチナベース化学療法が免疫活性化を向上させることを研究が示すため、2030年まで年平均成長率12.45%で成長する見込みです。エルロチニブ、スニチニブ、エベロリムスなどの小分子標的薬剤は併用プログラムを通じて勢いを取り戻しており、ランレオチドとのエベロリムスは消化器膵神経内分泌腫瘍で無増悪生存期間を29.7か月に延長しました。急速に新興するモダリティ-CAR-T細胞、放射性医薬品、二重特異性抗体-は固形腫瘍治療薬業界のさらなる多様化を示しています。
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投与経路別：静脈内投与の支配が経口投与の挑戦に直面
静脈内投与は2024年に46.54%の売上を維持し、病院輸液サービスを支える併用レジメンの基盤であり続けています。モノクローナル抗体の皮下変異体は投与時間を短縮し、支払者は施設コスト削減のため外来へのシフトを奨励しています。
経口薬剤は患者の利便性とチロシンキナーゼ・CDK4/6阻害薬の成功に推進され、年平均成長率10.67%と予測されています。スポンサーの高効力・低分子量化合物への注力は、静脈内ベンチマークの経口再製剤パイプラインを拡大しています。腫瘍内・埋込み型デリバリーシステムは局所制御のため進歩し、固形腫瘍治療薬市場での投与経路選択肢を拡大しています。
地域分析
北米は2024年に42.43%のシェアで売上をリードし、プレミアム価格設定、広範な保険適用、深い臨床試験ネットワークが新規薬剤の急速な普及を支援しました。オンコロジー診療の統合継続が販売業者の交渉力を強化していますが、高コスト薬剤に対する支払者の精査は激化しています。
欧州は第二位地域であり続け、ドイツ、英国、フランスが統合されたEMAフレームワーク下で先進治療の導入を先導しています。参照価格設定と医療技術評価審査が定価インフレを抑制し、製造業者は固形腫瘍治療薬市場で魅力的なマージンを維持する秘密割引の交渉を強いられています。
アジア太平洋は中国が創薬・商業化ハブに変貌し、2024年に228の新薬を承認（37%が抗腫瘍薬）[3]China NMPA, "Drug Approval Annual Report 2024," nmpa.gov.cnする中で、2030年まで年平均成長率9.54%の最高成長地域です。国内イノベーターは新規償還リスト収載の71%を確保し、日本とインドは効率的な開始期間と治療未経験集団により試験投資を獲得しました。中東・アフリカと南米は長期上昇ポテンシャルを提供しますが、限定的インフラと予算上限が短期成長を制約しています。全体的に、地理的多様化は固形腫瘍治療薬市場内でバランスの取れたエクスポージャーを求める企業にとって重要です。
競争環境
市場は、トップ企業が成熟フランチャイズを防御しながら特許クリフ前のパイプライン補充競争を展開する中で、中程度の集中を示しています。ファイザーの430億米ドルSeagen買収とブリストル・マイヤーズ スクイブの140億米ドルKaruna買収は、失われたブロックバスター収益を相殺できる早期臨床資産への戦略的転換を反映しています。ロシュはテセントリク、アバスチン、ハーセプチンを活用して2025年も医薬品売上リーダーシップを維持すると予想されますが、主要市場でトラスツズマブバイオシミラーが価格を最大90%削減しています。
競争は現在、併用療法設計と精密医療プラットフォームが中心となっています。アストラゼネカと第一三共はADCでの次世代リンカーペイロード技術で二重阻害アプローチを拡大しています。小規模バイオテクノロジー企業は膠芽腫や膵癌などの困難な適応症を標的とし、高い未充足ニーズニッチで特大の価値獲得を目指しています。
デジタル能力が差別化要因となっています：サノフィのFormation Bioとのパートナーシップは機械学習を使用して前臨床候補選択を加速し、ノバルティスは化合物最適化のためAI協力に10億米ドル以上を投入しています。その結果、競争優位性は企業が固形腫瘍治療薬市場内でデータ分析と実世界エビデンスを開発・商業化戦略に統合する速度にますます依存しています。
固形腫瘍治療薬業界リーダー
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アムジェン
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アストラゼネカ
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イーライリリー・アンド・カンパニー
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GSK
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F.ホフマン・ラ・ロシュ
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：ノボキュアはPANOVA-3データを発表し、腫瘍治療電場とゲムシタビン・ナブ-パクリタキセルの併用が切除不能膵腺癌でコントロール群の14.2か月に対し16.2か月の全生存期間中央値を達成し、2025年後期のFDA申請が予想されると発表。
- 2025年5月：キャンデル・セラピューティクスは限局性前立腺癌でのCAN-2409第3相結果を報告し、30%の再発リスク減少と80.4%の病理学的完全奏効を示し、2026年後期の生物製剤承認申請を計画。
- 2025年4月：メモリアル・スローン・ケタリングがミスマッチ修復欠損直腸癌患者でドスタルリマブが100%の完全臨床奏効を可能にし、治療患者の80%で手術を回避することを示した。
- 2025年2月：中国NMPAが2024年に228の薬物申請を承認し、固形腫瘍を標的とするイボネスシマブとゴリドシチニブの承認を含む。
- 2025年1月：ダトポタマブ デルクステカンが前治療進行非小細胞肺癌でのTROPION-Lung01でドセタキセルを上回り、二次治療規制申請を支援。
- 2024年12月：トラスツズマブ デルクステカンがホルモン受容体陽性HER2-low転移性乳癌で化学療法の8.1か月に対し13.2か月の無増悪生存期間を達成。
世界固形腫瘍治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、固形腫瘍治療薬は乳癌、肺癌、大腸癌、前立腺癌、子宮頸癌などの様々な癌を特異的に治療する医薬品です。固形腫瘍は通常、嚢胞や液体部分を含まない異常組織塊です。
固形腫瘍治療薬市場は癌種、薬剤タイプ、地域別にセグメント化されています。癌種別では、市場は乳癌、肺癌、大腸癌、前立腺癌、子宮頸癌、その他の癌種にセグメント化されています。薬剤タイプ別では、市場はカルボプラチン、シスプラチン、ゲムシタビン、パクリタキセル、ドキソルビシン、ベバシズマブ、エルロチニブ、スニチニブ、エベロリムス、その他の薬剤タイプにセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートはまた、世界主要地域の17か国の推定市場規模とトレンドをカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。
| 乳癌 |
| 肺癌 |
| 大腸癌 |
| 前立腺癌 |
| 子宮頸癌 |
| その他の癌種 |
| カルボプラチン |
| シスプラチン |
| ゲムシタビン |
| パクリタキセル |
| ドキソルビシン |
| ベバシズマブ |
| エルロチニブ |
| スニチニブ |
| エベロリムス |
| その他の薬剤タイプ |
| 静脈内 |
| 経口 |
| 皮下 |
| 腫瘍内 |
| その他の投与経路 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 癌種別 | 乳癌 | |
| 肺癌 | ||
| 大腸癌 | ||
| 前立腺癌 | ||
| 子宮頸癌 | ||
| その他の癌種 | ||
| 薬剤タイプ別 | カルボプラチン | |
| シスプラチン | ||
| ゲムシタビン | ||
| パクリタキセル | ||
| ドキソルビシン | ||
| ベバシズマブ | ||
| エルロチニブ | ||
| スニチニブ | ||
| エベロリムス | ||
| その他の薬剤タイプ | ||
| 投与経路別 | 静脈内 | |
| 経口 | ||
| 皮下 | ||
| 腫瘍内 | ||
| その他の投与経路 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
固形腫瘍治療薬市場の現在価値は？
固形腫瘍治療薬市場規模は2025年に2,072億9,000万米ドルに達し、精密医療・免疫オンコロジー治療薬の強い需要に支えられています。
固形腫瘍治療薬市場はどの程度の成長が予想されますか？
2025年から2030年の間、市場は年平均成長率8.21%で拡大し、約1,000億米ドルの新規収益を追加すると予測されています。
市場収益への最大貢献癌種は？
乳癌が2024年の総収益の25.67%でリードし、その広範な治療アーセナルと抗体薬物複合体の急速な普及を反映しています。
最も急成長している地域は？
アジア太平洋が最速成長を示し、中国、日本、インドが臨床試験を拡大し承認を加速する中で年平均成長率9.54%と予測されています。
患者間で人気を集めている投与経路は？
経口製剤が最も急成長している投与経路で、患者の利便性と小分子パイプラインの拡大により年平均成長率10.67%と予測されています。
抗体薬物複合体はなぜ重要ですか？
ADCは標的化デリバリーと高効力ペイロードを組み合わせ、生存ベネフィットを推進し投資の増加を獲得しており、売上は2033年までに4倍になると予想されています。
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