脳腫瘍治療薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 3.19 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.67 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.89% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligence による脳腫瘍治療薬市場分析
脳腫瘍治療薬市場は2025年に31億9,000万米ドルに達し、2030年までに46億7,000万米ドルまで上昇すると予測され、年平均成長率7.89%で拡大しています。力強い成長は、精密医療の画期的進歩、迅速承認、およびベンチからベッドサイドまでの道のりを短縮する後期段階資産の安定したパイプラインの融合を反映しています。ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の商業展開とAI対応薬剤再配置ツールの並行展開により、特に膠腫およびその他の高悪性度腫瘍において治療期待値が変化しています。厳密な薬物動態制御を可能にするため静脈内レジメンが依然として臨床実践を支配していますが、血液脳関門ソリューションの改善に伴い経口標的薬が注目を集めています。投資家は神経腫瘍学への記録的な資金投入を続けており、大手バイオファーマグループは過去2年間で530億米ドル以上を神経系資産に配分しています。しかし、放射性同位体サプライチェーンの混乱と治療費の高騰が短期的な勢いを抑制しています。
主要レポート要点
- がんの種類別では、膠芽腫が2024年の脳腫瘍治療薬市場シェアの51.23%を占めて首位に立ち、2030年まで最速の年平均成長率8.45%での成長も見込まれています。
- 治療法別では、免疫療法が2024年に32.56%の売上シェアを占有し、標的低分子治療は2030年まで最高の年平均成長率8.52%を記録すると予測されています。
- 投与経路別では、静脈内セグメントが2024年の脳腫瘍治療薬市場規模の56.34%のシェアを握りました。
- 地域別では、北米が2024年に40.34%の売上シェアを占めた一方、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.54%で上昇すると予測されています。
グローバル脳腫瘍治療薬市場動向と洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への（概算）%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 原発・転移性脳腫瘍の発生率増加 | +1.8% | グローバル | 中期（2～4年） |
| 後期段階パイプライン拡大と FDA承認の加速 | +2.1% | 北米・EU、アジア太平洋への波及効果 | 短期（2年以下） |
| バイオマーカーガイド療法への精密医療シフト | +1.6% | グローバル、米国・ドイツ・日本で早期効果 | 中期（2～4年） |
| 政府支援脳がんイニシアチブと 資金増強 | +1.2% | 北米・EUコア | 長期（4年以上） |
| BNCT商業展開の勢い | +0.9% | アジア太平洋コア、中東・アフリカへの波及効果 | 長期（4年以上） |
| AI対応薬剤再配置が希少腫瘍 候補を加速 | +1.4% | グローバル | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
後期段階パイプライン拡大とFDA承認の加速
規制速度は脳腫瘍治療薬市場の再構築を続けています。2024年のボラシデニブの2度IDH変異膠腫への承認により、プラセボ対比で無増悪生存期間中央値が倍増し、バイオマーカーガイド開発経路が実証されました[1]Drugs.com, "FDA Approves Vorasidenib for Low-Grade Glioma," drugs.com。画期的治療指定がタイムラインを圧縮している一方、治験用医療機器免除は再発膠芽腫用のAlpha DaRTのラジウム224シードなど新規放射線療法プラットフォームをカバーしています。集合的勢いが商業化サイクルを短縮し、分子サブセットと標的薬を組み合わせるマルチアーム・マスター試験を促進しています。
バイオマーカーガイド療法への精密医療シフト
IDH変異、MGMTプロモーター・メチル化、1p/19q共欠失の定期検査が、主要センターでのレジメン選択を現在ガイドしています。リキッドバイオプシー・プラットフォームがリアルタイム分子読み取り値を提供し、放射線学的進行前の治療切り替えを可能にします。マルチオミクス・プロファイルを統合する機械学習アルゴリズムは、すでに90%以上の精度で免疫療法反応を予測しており、この能力がチェックポイント阻害の適格性基準を改善しています。
コンパクトBNCTプラットフォームの商業展開
日本は、従来の試験で使用されていた大型研究用原子炉を置き換えるコンパクト加速器ベース中性子源を設置することにより、ホウ素中性子捕捉療法を実験的使用から定期的病院サービスに移行しました。すでに500人以上の患者がこの治療を受けており、このモダリティの初の実世界安全性・有効性記録を確立しています。臨床プログラムは現在、再発頭頸部腫瘍を超えて脳悪性腫瘍まで拡張されており、腫瘍組織により選択的に蓄積するペプチド共役化合物などの次世代ホウ素キャリアの支援を受けています。並行するモンテカルロ研究では、再設計された中性子発生器がIAEA治療ガイドラインに適合する熱中性子対エピサーマル中性子フラックス比に到達できることが示されており、これは疾患応用の拡大と地域がんセンターでの設置への扉を開く技術的マイルストーンです。
希少脳腫瘍に対するAI支援薬剤再配置
レガシー化合物ライブラリをマルチオミクスがんデータセットに対してスクリーニングする機械学習プラットフォームが、希少脳腫瘍治療薬の発見タイムラインを数十年からわずか数年に圧縮しています。パターン認識アルゴリズムはすでに馴染みある分子の新たな用途をハイライトしており、最近の特許出願で保護されている膠芽腫用駆虫薬メベンダゾールの再配置を含みます。訓練セットがゲノム、トランスクリプトーム、実世界治療アウトカムデータを組み合わせるにつれてモデル精度は向上し続けており、開発者が腫瘍サブタイプレベルで高い信頼性をもって薬物反応を予測することを可能にしています。このアプローチは、小さな患者プールが従来の前向き試験を実用的でなくする超希少脳腫瘍に特に価値があり、AI誘導再配置がコストと時間の両方を最小化しながら臨床的に実行可能な候補を供給します。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への（概算）%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 新規治療薬・併用レジメンの高コスト | -1.4% | グローバル | 短期（2年以下） |
| 血液脳関門が低分子・生物学的製剤の 浸透を制限 | -1.1% | グローバル | 中期（2～4年） |
| 腫瘍微小環境による免疫療法抵抗性 | -0.8% | グローバル | 中期（2～4年） |
| BNCT施設用放射性同位体供給不足 | -0.6% | アジア太平洋コア、北米で新興 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
新規治療薬・併用レジメンの高コスト
初回承認細胞・遺伝子治療はしばしば1コース当たり40万米ドルを超え、マルチエージェント併用が年間さらに30万米ドルを追加し、支払者予算に負担をかけています。医療制度は現在、償還を実世界アウトカムにリンクしており、低所得環境での早期採用を制限する保険適用遅延を生み出しています。
血液脳関門が低分子・生物学的製剤の浸透を制限
全身分子のわずか2%が脳内で治療濃度に到達し、全身毒性を高める高用量への依存を強いています。集束超音波、対流増強送達、ナノ粒子キャリアが進歩していますが、資本集約性と専門訓練が第三次センターを超えた展開を遅らせています。
セグメント分析
脳がんの種類別：膠芽腫は治療ハードルにもかかわらず革新を牽引
膠芽腫は2024年に脳腫瘍治療薬市場シェアの51.23%を占有し、年平均成長率8.45%で成長すると予測され、2030年まで脳腫瘍治療薬市場規模の最大スライスを維持します。高死亡率、限定的な標準治療オプション、腫瘍治療電場の出現が投資家の注目維持を支援しています。
継続的なデバイス・薬物ペアリング、ペプチドワクチン、IDH選択的阻害薬がこのセグメントでの資本集中を示しています。髄膜腫は精製された放射線外科プロトコルのおかげで価値面で追随し、下垂体腫瘍はホルモンレベルをより予測可能に正常化する新規内分泌調節薬の恩恵を受けています。髄芽腫や上衣腫などの小児寄りサブタイプは現在、分子診断とリスク適応放射線療法を統合し、5年生存を改善していますが、再発疾患は緊急の研究優先事項のままです。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
治療法別：標的低分子が成長ペースで免疫療法を上回る
免疫療法は2024年に32.56%の売上を占め、高変異負荷腫瘍にとって不可欠であり続けています。それにもかかわらず、精密医療主導の承認波は現在、標的低分子療法を予想年平均成長率8.52%で最速成長カテゴリーとして位置づけており、経口投与バイオマーカー適合薬剤に対する脳腫瘍治療薬市場の食欲を反映しています。
化学療法は補助療法または救済療法として継続していますが、変異特異的阻害薬が償還を獲得するにつれて高用量密集レジメンは置き換えに直面しています。遺伝子・細胞療法は治癒の可能性を導入していますが、スケーラビリティとコストに対峙しています。一方、BNCTなどの放射線治療補助薬は頭頸部適応を超えて拡大しており、マルチモーダルプロトコルを強化しています。
投与経路別：送達革新の中で静脈内が支配的地位を維持
静脈内セグメントは2024年に脳腫瘍治療薬市場規模の56.34%を占め、2030年まで年平均成長率8.34%で上昇するはずです。臨床医は狭い治療指数薬物における精密用量調整とリアルタイム毒性管理のためにIV送達に依存しています。
改善された透過性と患者利便性のおかげで経口標的薬が拡大している一方、髄腔内および脳室内方法は髄膜播種でニッチな使用を見せています。対流増強送達試験は全身注入対比で100倍高い腫瘍濃度を実証していますが、技術的複雑性が紹介センターに限定しています。
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地域分析
北米は2024年に40.34%の市場シェアを維持し、比類のない臨床試験密度、ゲノム検査採用、新製品取り込みを促進する支払者メカニズムを享受しています[2]U.S. Food and Drug Administration, "Drugs@FDA Database," fda.gov。地域の大規模設置ベースのガンマナイフおよびBNCTシステムが併用レジメンをサポートし、バイデン・がんムーンショットからの慈善資金が橋渡し研究プログラムを維持しています[3]White House, "Cancer Moonshot Fact Sheet," whitehouse.gov 。
欧州はEMA一元承認が加盟国間でのアクセスを合理化し、官民パートナーシップが希少腫瘍プロジェクトを共同資金提供するにつれて安定した貢献で追随しています。ドイツ、フランス、イタリアは集合的に120以上の進行中脳腫瘍介入研究をホストし、汎欧州レジストリが医療技術評価機関に実世界エビデンスを供給しています。
年平均成長率8.54%で最速成長地域のアジア太平洋地域は、2024年に60以上の革新的薬物が加速経路下で認可を獲得した中国の規制現代化から恩恵を受けています。日本の早期BNCT採用は同国を地域紹介ハブにし、オーストラリアの機関は有利な倫理タイムラインを活用して国際患者を募集しています。韓国とシンガポールでの改善された償還枠組みが最先端レジメンへの患者アクセスをさらに拡大しています。
競争環境
競争は激しいながらも適度に集中しており、グローバル製薬大手と機敏なバイオテックが初回承認ラベル獲得を競っています。Novartis、Roche、Bristol-Myers Squibbは多様化パイプラインと精密腫瘍学専門知識を活用して高価値膠腫フランチャイズを固定しています。Novocureは複数の無作為化試験で全生存利益を実証した後、腫瘍治療電場ニッチを獲得しました。
買収活動は活発です。MerckによるModifi Biosciences の3,000万米ドル買収は、テモゾロマイド耐性を回避するよう設計されたDNA損傷増強薬を提供しました。Bristol-Myers SquibbによるRayzeBioの41億米ドル買収はアクチニウム225放射性医薬品プラットフォームを確保しましたが、グローバル同位体不足が供給一貫性を脅かしています[4]Fierce Pharma, "Radiopharmaceutical Supply Headwinds Stall Clinical Programs," fiercepharma.com。
開発者はまた希少腫瘍ホワイトスペースを追跡しており、そこでは競争密度が低く規制当局が優先審査バウチャーを提供しています。適応試験能力と患者支援団体同盟を持つ企業が、より迅速な登録と償還書類を強化する差別化された実世界データセットを確保しています。
脳腫瘍治療薬業界リーダー
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Bayer AG
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Eisai Inc.
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Novartis AG
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Merck & Co. Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：NovocureはTTFsプラスゲムシタビン/nab-パクリタキセルが第3相PANOVA-3試験で全生存を16.2か月に向上させたと報告し、2025年後半に規制申請を予定しています。
- 2025年4月：FDAはAlpha DaRTラジウム224療法の再発膠芽腫パイロット試験で治験用医療機器免除を付与し、局在アルファ線照射を米国試験に導入しました。
- 2025年1月：Elicio Therapeuticsは脳がんでのELI-002登録経路についてFDAとの合意を確保し、アンフィファイルベース免疫療法の承認可能性に向けて前進しました。
- 2024年8月：ボラシデニブ（Voranigo）が2度IDH変異膠腫でFDA承認を獲得し、無増悪生存期間中央値を27.7か月に倍増させました。
グローバル脳腫瘍治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、脳腫瘍は脳内でのがん細胞の異常増殖から発生します。脳腫瘍は世界的な主要死因の一つです。髄膜腫は最も一般的な脳腫瘍の種類で治療が最も困難である一方、膠腫の治療は通常より良いアウトカムを持ちます。脳腫瘍治療薬市場は、脳がんの種類（膠芽腫、髄膜腫、下垂体腫瘍、その他の脳がんタイプ）、治療法（化学療法、免疫療法、遺伝子療法、その他の治療法）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。レポートはまた、世界主要地域の17か国の推定市場規模と動向をカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 膠芽腫 |
| 髄膜腫 |
| 下垂体腫瘍 |
| 上衣腫 |
| 髄芽腫 |
| その他の希少腫瘍 |
| 化学療法 |
| 免疫療法 |
| 遺伝子・細胞療法 |
| 標的低分子療法 |
| 腫瘍治療電場（TTF）・電気療法 |
| 放射線療法補助薬 |
| 経口 |
| 静脈内 |
| 髄腔内/脳室内 |
| 対流増強送達 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議諸国 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 脳がんの種類別 | 膠芽腫 | |
| 髄膜腫 | ||
| 下垂体腫瘍 | ||
| 上衣腫 | ||
| 髄芽腫 | ||
| その他の希少腫瘍 | ||
| 治療法別 | 化学療法 | |
| 免疫療法 | ||
| 遺伝子・細胞療法 | ||
| 標的低分子療法 | ||
| 腫瘍治療電場（TTF）・電気療法 | ||
| 放射線療法補助薬 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 静脈内 | ||
| 髄腔内/脳室内 | ||
| 対流増強送達 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議諸国 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
脳腫瘍治療薬市場の現在価値は何ですか？
市場は2025年に31億9,000万米ドルを生成し、2030年までに46億7,000万米ドルに到達する軌道にあり、年平均成長率7.89%で成長しています。
どのがんタイプが最も多くの売上に貢献していますか？
膠芽腫が最高の売上に貢献し、2024年市場の51.23%を占め、2030年まで年平均成長率8.45%で拡大しています。
標的低分子療法がペースを上げている理由は何ですか？
IDH阻害薬などのバイオマーカー適合低分子は、経口利便性と改善された有効性を提供し、年平均成長率8.52%で最速成長治療クラスにしています。
最も急速な成長機会を提供する地域はどこですか？
アジア太平洋地域は年平均成長率8.54%で最速成長地域であり、中国での加速承認と日本でのBNCT採用に支えられています。
新規承認にもかかわらず治療成功を制限する要因は何ですか？
高い治療費、血液脳関門浸透制限、放射性同位体の供給制約が、より広範な患者アクセスと一貫した治療アウトカムを抑制しています。
競争環境はどの程度集中していますか？
市場は集中度スコア6を獲得し、上位5社による適度な優位を示しながら、革新的バイオテックがシェアを確保する余地を残しています。
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