短腸症候群市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.53 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.20 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.75% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドアインテリジェンスによる短腸症候群市場分析
短腸症候群市場は2025年に15億3000万米ドルと評価され、2030年までに22億2000万米ドルに達すると予測され、7.75%のCAGRで進展しています。現在の拡大は、早期疾患認識、希少疾病薬の迅速承認、および症状緩和ではなく解剖学的修復を約束する組織工学の飛躍的進歩によって推進されています。2023年10月にCenters for Medicare & Medicaid Services（CMS）が導入した新しいICD-10コードは、以前に報告されていなかった症例を明らかにし、治療対象患者群を拡大しています。同時に、デジタルヘルスプラットフォームは、より多くの患者にとって在宅完全静脈栄養（PN）を実現可能にし、入院費用を削減し、アドヒアランスを向上させています。GLP-2アナログが治療選択肢を支配しているため競合の激しさは中程度ですが、製造ボトルネック、長期安全性監視、償還精査の増大が明白なリスクを生み出しています。それでも、希少疾患に対する規制インセンティブと組織工学研究の収束は、今後5年間の短腸症候群市場の見通しを再形成しています。
主要レポートポイント
- 薬剤クラス別では、GLP-2アナログが2024年の短腸症候群市場シェアの96.14%を占めてリードし、成長ホルモン療法は2030年まで8.25%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 販売チャネル別では、病院薬局が2024年に56.71%の収益をコントロールし、オンラインその他は2030年まで8.86%のCAGRが見込まれています。
- 患者年齢別では、成人が2024年の短腸症候群市場規模の85.25%を占め、小児は2030年まで9.13%のCAGRで成長すると予想されています。
- 地域別では、北米が2024年に42.41%の収益を支配し、アジア太平洋地域は2030年まで9.34%のCAGRで加速する予定です。
世界短腸症候群市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | （〜）CAGRフォーキャスト影響率 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| SBSおよび複雑な消化器外科の有病率上昇 | +1.8% | 北米・欧州 | 中期（2-4年） |
| GLP-2アナログの承認加速と採用 | +2.1% | 北米・EU、APAC | 短期（≤2年） |
| 希少疾病薬インセンティブと有利な償還 | +1.4% | 北米・欧州 | 長期（≥4年） |
| 世界患者登録とNGO啓発イニシアチブ | +0.9% | 世界的 | 中期（2-4年） |
| 組織工学腸管R&Dブレークスルー | +1.2% | 北米・欧州 | 長期（≥4年） |
| 遠隔PN監視デジタルプラットフォーム | +0.6% | 先進国市場 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
SBSおよび複雑な消化器外科の有病率上昇
新生児外科の進歩により超低出生体重児の生存率が向上しましたが、最近のコホートにおいて新生児SBS発症率がNICU入院1,000件あたり22.1件まで押し上げられています[1] Journal of Pediatric Surgery Editorial Board, "Short Bowel Syndrome Epidemiology," sciencedirect.com。成人発症率も同様の理由で上昇しています：腫瘍学的および炎症性腸疾患切除がより根治的になり、生命を保持しながら腸管長を短縮しています。2023年のCMSコーディング変更により、これらの追加症例に可視性が生まれ、早期紹介を促進し、新規治療薬への需要を刺激しています。
GLP-2アナログの承認加速と採用
FDAはテデュグルチドを1歳以上の小児に拡大し、アプラグルチドやソネフペグルチドなどの新分子にファーストトラック指定を付与し、イノベーションとアクセスの好循環を創出しました。武田のGattex/Revestiveは2024年度に前年同期比28.1%増の1,193億円の売上を計上しました[2]Takeda Pharmaceutical Company Limited, "FY 2024 Full-Year Results," takeda.com。一方、Zealand Pharmaのグレパグルチドは2024年12月に完全回答レターを受け取り、市場の規制上の変動性を浮き彫りにしました。
希少疾病薬インセンティブと有利な償還
米国メディケアは厳格な基準が満たされた場合、パートBの下で在宅PNをカバーし、アドボカシー団体は30年前の政策を更新してアクセスを拡大するよう働きかけています[3]Oley Foundation Advocacy Team, "Medicare Home PN Coverage," oley.org。欧州では、NICEが管理進入合意の下でテデュグルチドを承認し、費用対効果と患者ニーズのバランスを取っています。これらのインセンティブはプレミアム価格設定を可能にし、支払者がPN削減の実世界エビデンスを要求する中でも継続的投資を引き付けています。
世界患者登録とNGO啓発イニシアチブ
ESPENやIFFGDなどの財団によって調整された登録は、安全性と生活の質に関する縦断的データを生成し、規制申請と償還審査を迅速化します。新興市場での啓発イニシアチブは重要であり、臨床医は専用コードや訓練を欠いていたため歴史的にSBSを過小診断していました。
組織工学腸管R&Dブレークスルー
組織工学小腸構造物は動物モデルで対照群の76%に対し98%の体重回復を回復させました。結腸SATB2遺伝子ノックアウトは結腸組織を小腸機能に再プログラムし、前臨床研究で栄養摂取を改善しました。幹細胞オルガノイドは現在、10週間後に17%の生着を達成し、ファーストインヒューマン試験をサポートしています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | （〜）% CAGRフォーキャスト影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い 治療費とLMICsでの限定的アクセス | -1.3% | 主に LMIC地域、先進国市場への一部影響 | 長期 （≥4年） |
| 深刻な 長期安全性懸念（例：腫瘍形成） | -0.8% | 世界的、 北米・欧州での規制焦点 | 中期 （2-4年） |
| ペプチド製造 サプライチェーンボトルネック | -1.1% | 世界的、 主要製造ハブに集中 | 短期 （≤2年） |
| マイクロバイオームと外科イノベーション からの破壊的競争 | -0.6% | 北米・欧州がイノベーションをリード、 世界的採用 | 長期 （≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い治療費とLMICsでの限定的アクセス
PN、監視、合併症管理を考慮すると、年間総治療費は患者一人当たり43,000米ドルを超えます。多くのLMIC医療システムは、GLP-2アナログの償還フレームワークやコールドチェーン物流を欠いています。製造業者は段階的価格設定を実験していますが、インフラの制約が持続し、低コストペプチドや簡素化されたPNレジメンへの関心を動機付けています。
深刻な長期安全性懸念（例：腫瘍形成）
GLP-2アナログは長期曝露がポリープリスクを高める可能性があるため、ベースラインおよび定期的な大腸内視鏡検査を義務付けています。高アミラーゼ血症および高リパーゼ血症も、特に小児コホートで報告されています。規制当局は現在、延長された市販後調査を要求し、試験費用を上昇させ、小規模参入者を抑制しています。
セグメント分析
薬剤クラス別：GLP-2の支配がイノベーション圧力に直面
GLP-2アナログは、テデュグルチドの堅固なエビデンスベースに支えられ、2024年の短腸症候群市場の96.14%を占めました。成長ホルモン療法は絶対売上は小さいものの、小児専門医が粘膜適応を促進するために使用するため、2030年まで8.25%のCAGRに設定されています。アプラグルチドやソネフペグルチドなどの週1回および月1回のGLP-2候補は注射負担の軽減を求め、OPKO HealthとEntera Bioは初の経口GLP-2ペプチドを開発しており、これは維持療法における短腸症候群市場規模を再配置する可能性のあるシフトです。競争差別化は現在、支払者の受け入れを確保し、プレミアム価格を正当化するために、投与の利便性、安全性、およびPN削減の増分データに焦点を当てています。
将来の採用は、持続的なPN削減と管理可能な大腸内視鏡的監視を示す実世界エビデンスに依存します。次世代分子がポリープ減少で同様の有効性を確認すれば、短腸症候群市場は迅速に移行し、現在のGLP-2寡占を断片化する可能性があります。逆に、クラス全体の安全性シグナルがあれば、投資は再生医療や遺伝子編集手法に向かう可能性があります。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアを提供
販売チャネル別：病院の支配がデジタルシフトによって挑戦される
病院薬局は、SBS管理が学際的監督と無菌調合を要求するため、2024年に56.71%の収益を保持しました。しかし、在宅注入会社がテレヘルス、IoT接続ポンプ、プロアクティブ電解質監視を統合するにつれ、オンラインその他のチャネルは8.86%のCAGRで拡大しています。研究では、在宅PN患者の86%が接続デバイスを所有し、63%が既にヘルスアプリと関わっていることが示されています。支払者が病院在宅モデルに対する報酬を継続すれば、短腸症候群市場は専門郵送注文やデジタルクリニックを通じてより多くの処方箋を配布し、ボリュームが成長しても病院シェアを縮小します。
小売薬局は下痢止めやマイクロ栄養素サプリメントなどの補助的ニーズに焦点を当てています。経口GLP-2製剤が成功すれば彼らの参加は拡大する可能性がありますが、厳格なコールドチェーンとカウンセリング要件により、今日でも専門チャネルや注入チャネルが有利です。
患者年齢層別：成人の安定性と小児のダイナミズムの対比
成人患者は、腫瘍学的切除とクローン関連手術が晩年により一般的であるため、2024年収益の85.25%を占めました。このセグメントは明確に定義されたプロトコルと専門センターを持ち、すべての増分治療に対する予測可能な浸透を確保しています。しかし、壊死性腸炎を伴う早産児の新生児生存率向上により、小児症例は9.13%のCAGRで最も急速に上昇しています。系統的レビューでは、36人の子供がテデュグルチドで24週間後に腸管自律性を達成し、149人がPN必要量の減少を示したと報告されています。小児製剤、体重ベース投与、家族中心のデジタルサポートプラットフォームは、新しい価値プールを獲得し、現在成人ケアに固定されている短腸症候群市場シェアを多様化する準備が整っています。
小児における長期安全性監視はより厳格であるため、スポンサーは生涯曝露データを生成し、登録と協力する必要があります。成長指標と神経発達アウトカムの高い有効性は、介護者の採用と支払者の承認にとって決定的です。
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地域分析
北米は、専門腸管不全センター、メディケアPN償還、GLP-2アナログへの早期アクセスに支えられ、2024年の短腸症候群市場の42.41%を生成しました。CMSコーディング更新と商業カバレッジ拡大は治療の可視性と財政的実行可能性を確保しますが、支払者基準は依然として厳格で、一部のプランでは12ヶ月のPN依存の文書化を要求します。
欧州は、集中化されたケアネットワークと調和されたガイドラインを通じて重要な質量を保持しています。NICEのテデュグルチドに対する商業取り決めとESPENの学際的標準は構造を提供し、治療の変動性を減少させます。EUの臨床コンソーシアムはまた、ファーストインヒューマン組織工学試験を推進し、この地域のイノベーションフットプリントを強化しています。
アジア太平洋地域は、中国の規制現代化と大腸がん発症率上昇に関連する切除ボリューム増加に牽引され、2030年まで9.34%のCAGRで最も急速に成長する地域です。中国の2023年特殊医療用調整食品に関する規制は、栄養バランスの取れた経腸栄養への アクセスを拡大し、PNと薬物療法を補完しています。日本の世界的アプラグルチド試験への参加は、この地域の重要研究への統合を例示し、新薬の承認時期を加速しています。
競合情勢
武田はGattex/Revestiveでリードし、2024年度において、確立されたGLP-2フランチャイズを確認しました。Ironwoodは2025年にポートフォリオを転換してアプラグルチドに集中し、NDAを提出し、商業化への資本を合理化するために非中核プロジェクトを縮小しました。CRLから回復中のZealand Pharmaは、2026年の再申請を目指して追加の組織学的研究を実施し、Hanmiは利便性で飛躍するため月1回投与を目標としています。
戦略的動きは、PNボリューム、体重、電解質指標を追跡する投与間隔、安全性保証、統合ケアプラットフォームを強調しています。VectivBio（現在CSL Behring子会社）は、パイプラインに対するグローバル商業筋力を確保するために合併し、さらなる統合の可能性を示しています。OPKO HealthとEntera Bioは経口GLP-2錠剤で協力し、投与の容易さが小売チャネルを開放し、アドヒアランスを拡大するという賭けをしています。デジタルアライアンスも同様に活発です：武田は遠隔監視会社と提携してカテーテル監視と注入ポンプ分析を組み込み、カテーテル関連感染の減少を目指しています。
将来のデータが組織工学構造物を検証すれば、既存企業はGLP-2エクスポージャーに対するヘッジとして再生医療スタートアップをライセンスまたは買収する可能性があります。複雑な生物学的製剤の製造スケールアップは依然として障壁であり、したがって、需要が上昇するにつれてペプチド生産能力を持つ企業が増分シェアを獲得するのに有利な立場にあります。
短腸症候群業界リーダー
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TAKEDA Inc
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OxThera
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VectivBio AG
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Ardelyx
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Nutricia
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2022年10月：VectivBioがSBS成人患者におけるアプラグルチドの陽性中間第2相データを発表。
- 2022年6月：NICEが商業取り決めの下で1歳以上のSBS患者に対する武田のRevestive（テデュグルチド）を推奨。
世界短腸症候群市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、短腸症候群（SBS）は、消化器疾患による外科的小腸の機能不全または除去により発生する代謝障害です。結果は吸収不良、下痢、脂肪便、水分・電解質障害、栄養失調となる可能性があります。短腸症候群市場は薬剤クラス（GLP-2、成長ホルモン、グルタミン、その他）、販売チャネル（病院薬局、小売薬局、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他の世界）別にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（単位：百万米ドル）を提供します
| GLP-2アナログ |
| 成長ホルモン |
| グルタミン |
| その他 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンラインその他 |
| 成人（≥18歳） |
| 小児（<18歳） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 薬剤クラス別 | GLP-2アナログ | |
| 成長ホルモン | ||
| グルタミン | ||
| その他 | ||
| 販売チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンラインその他 | ||
| 患者年齢層別 | 成人（≥18歳） | |
| 小児（<18歳） | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
現在の短腸症候群市場規模はどの程度ですか？
短腸症候群市場は予測期間（2025-2030年）中に12.1%のCAGRを記録すると予測されています
短腸症候群市場の主要プレーヤーは誰ですか？
TAKEDA Inc、OxThera、VectivBio AG、Ardelyx、Nutriciaが短腸症候群市場で事業を展開する主要企業です。
短腸症候群市場で最も急速に成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域は予測期間（2025-2030年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
短腸症候群市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年に、北米が短腸症候群市場で最大の市場シェアを占めています。
この短腸症候群市場レポートはどの年をカバーしていますか？
レポートは以下の年の短腸症候群市場の過去市場規模をカバーしています：2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年。レポートはまた以下の年の短腸症候群市場規模を予測しています：2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年。
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