短腸症候群市場規模とシェア

Mordor Intelligenceによる短腸症候群市場分析
短腸症候群市場規模は2025年の15億3,000万米ドルから2026年には16億4,000万米ドルへと成長し、2026〜2031年の7.32%CAGRで2031年までに23億4,000万米ドルに達すると予測されています。現在の拡大は、疾患の早期認識、希少疾病用医薬品承認の迅速化、および症状緩和ではなく解剖学的回復をもたらす組織工学の革新によって推進されています。2023年10月にメディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)が導入した新たなICD-10コードにより、これまで報告されていなかった症例が発掘され、治療対象患者層が拡大しています。同時に、デジタルヘルスプラットフォームにより在宅経静脈栄養(PN)がより多くの患者に実現可能となり、入院コストの低減とアドヒアランスの向上が図られています。GLP-2アナログが治療選択肢を支配しているため競争の激しさは中程度ですが、製造上のボトルネック、長期安全性モニタリング、および償還審査の厳格化が顕著なリスクをもたらしています。それでも、希少疾患に対する規制上のインセンティブと収束する組織工学研究が、今後5年間の短腸症候群市場の見通しを再形成しています。
主要レポートのポイント
- 薬剤クラス別では、GLP-2アナログが2025年の短腸症候群市場シェアの95.72%を占め、成長ホルモン療法は2031年にかけて7.94%のCAGRで拡大する見込みです。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2025年に55.93%の収益を占め、オンライン・その他は2031年にかけて8.51%のCAGRが見込まれています。
- 患者年齢層別では、成人が2025年の短腸症候群市場規模の84.62%を占め、小児は2031年にかけて8.72%のCAGRで成長する見込みです。
- 地域別では、北米が2025年に42.05%の収益を占め、アジア太平洋地域は2031年にかけて8.96%のCAGRで加速する見込みです。
注記:本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
世界の短腸症候群市場のトレンドと洞察
促進要因の影響分析*
| 促進要因 | CAGRへの影響(〜%)予測 | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| SBSの有病率上昇と複雑な消化管手術の増加 | +1.8% | 北米・欧州 | 中期(2〜4年) |
| GLP-2アナログの承認加速と普及 | +2.1% | 北米・欧州連合、アジア太平洋 | 短期(2年以内) |
| 希少疾病用医薬品インセンティブと有利な償還 | +1.4% | 北米・欧州 | 長期(4年以上) |
| 世界的な患者レジストリとNGOの啓発活動 | +0.9% | 世界全体 | 中期(2〜4年) |
| 組織工学的腸管の研究開発の革新 | +1.2% | 北米・欧州 | 長期(4年以上) |
| 遠隔PN監視デジタルプラットフォーム | +0.6% | 先進市場 | 短期(2年以内) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
SBSの有病率上昇と複雑な消化管手術の増加
新生児外科の進歩により超低出生体重児の生存率が向上した一方で、最近のコホートでは新生児SBSの発生率がNICU入院1,000件あたり22.1件に上昇しています [1]小児外科学会誌編集委員会、「短腸症候群の疫学」、sciencedirect.com。成人の発生率も同様の理由で上昇しており、腫瘍学的および炎症性腸疾患に対する腸管切除がより根治的になり、生命を救う一方で腸管長が短縮されています。2023年のCMSコーディング変更によりこれらの追加症例が可視化され、早期紹介が促進され、新規治療薬への需要が刺激されています。
GLP-2アナログの承認加速と普及
米国食品医薬品局(FDA)はテデュグルチドを1歳以上の小児に適応拡大し、アプラグルチドやソネフペグルチドなどの新規分子にファストトラック資格を付与し、イノベーションとアクセスの好循環を生み出しています。TakedaのGattex/Revestiveは2024年度に1,193億円の売上を記録し、前年比28.1%増となりました [2]武田薬品工業株式会社、「2024年度通期決算」、takeda.com。一方、Zealand PharmaのグレパグルチドはComplete Response Letterを2024年12月に受領し、市場の規制上の変動性を浮き彫りにしました。
希少疾病用医薬品インセンティブと有利な償還
米国メディケアは厳格な基準を満たす場合にパートBの下で在宅PNをカバーしており、アドボカシーグループは30年以上前の政策を更新してアクセスを拡大するよう取り組んでいます [3]Oley財団アドボカシーチーム、「メディケア在宅PNカバレッジ」、oley.org。欧州では、英国国立医療技術評価機構(NICE)がテデュグルチドを管理下参入協定のもとで承認し、費用対効果と患者ニーズのバランスを取っています。これらのインセンティブにより、支払者がPN削減の実世界エビデンスを求める中でも、プレミアム価格設定が可能となり、継続的な投資が引き付けられています。
世界的な患者レジストリとNGOの啓発活動
欧州臨床栄養代謝学会(ESPEN)や国際機能性消化管疾患財団(IFFGD)などの財団が調整するレジストリは、安全性と生活の質に関する縦断的データを生成し、規制申請と償還審査を促進しています。新興市場における啓発活動は不可欠であり、臨床医は専用コードや研修がなかったためにSBSを歴史的に過小診断してきました。
組織工学的腸管の研究開発の革新
組織工学的小腸構築物は動物モデルで対照群の76%に対して98%の体重回復を達成しました。結腸SATB2遺伝子ノックアウトにより結腸組織が小腸機能に向けて再プログラムされ、前臨床研究において栄養素の取り込みが改善されました。幹細胞オルガノイドは現在10週間後に17%の生着率を達成しており、初の臨床試験を支持しています。
抑制要因の影響分析*
| 抑制要因 | CAGRへの影響(〜%)予測 | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| 高い治療費と低・中所得国におけるアクセスの制限 | -1.3% | 主に低・中所得国地域、先進市場への一部影響 | 長期(4年以上) |
| 深刻な長期安全性懸念(例:腫瘍形成) | -0.8% | 世界全体、北米・欧州での規制上の焦点 | 中期(2〜4年) |
| ペプチド製造のサプライチェーンのボトルネック | -1.1% | 世界全体、主要製造拠点に集中 | 短期(2年以内) |
| マイクロバイオームおよび外科的イノベーションからの破壊的競争 | -0.6% | 北米・欧州がイノベーションをリード、世界的普及 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い治療費と低・中所得国におけるアクセスの制限
PNのモニタリングおよび合併症管理を考慮すると、年間総治療費は患者1人あたり43,000米ドルを超えます。多くの低・中所得国の医療システムには、GLP-2アナログの償還フレームワークやコールドチェーン物流が欠如しています。製造業者は段階的価格設定を試みていますが、インフラの制約が続いており、低コストのペプチドや簡略化されたPNレジメンへの関心が高まっています。
深刻な長期安全性懸念(例:腫瘍形成)
GLP-2アナログは長期曝露によりポリープリスクが上昇する可能性があるため、ベースラインおよび定期的な大腸内視鏡検査が義務付けられています。高アミラーゼ血症および高リパーゼ血症も、特に小児コホートで報告されています。規制当局は現在、長期市販後調査を要求しており、試験コストが上昇し、小規模参入者の参入を抑制しています。
*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。
セグメント分析
薬剤クラス別:GLP-2の優位性がイノベーションの圧力に直面
GLP-2アナログは2025年の短腸症候群市場の95.72%を占め、テデュグルチドの強固なエビデンスベースによって推進されています。成長ホルモン療法は絶対的な売上では小規模ですが、小児専門医が粘膜適応を促進するために使用することで、2031年にかけて7.94%のCAGRが見込まれています。アプラグルチドやソネフペグルチドなどの週1回・月1回投与のGLP-2候補薬は注射負担の軽減を目指しており、OPKO HealthとEntera Bioは初の経口GLP-2ペプチドを開発中であり、これは維持療法における短腸症候群市場規模を再定義する可能性のある転換点となります。競争上の差別化は現在、投与の利便性、安全性、および支払者の承認を確保しプレミアム価格を正当化するための段階的なPN削減データに集中しています。
将来の普及は、持続的なPN削減と管理可能な大腸内視鏡監視を示す実世界エビデンスにかかっています。次世代分子がポリープの少ない同等の有効性を確認すれば、短腸症候群市場は急速に移行し、現在のGLP-2寡占が断片化する可能性があります。逆に、クラス全体の安全性シグナルが生じれば、投資が再生医療または遺伝子編集モダリティに向けられる可能性があります。

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
流通チャネル別:病院の優位性がデジタルシフトに挑戦される
病院薬局はSBS管理が多職種による監督と無菌調剤を必要とするため、2025年に55.93%の収益を占めました。しかし、在宅輸液企業がテレヘルス、IoT接続ポンプ、積極的な電解質モニタリングを統合するにつれ、オンライン・その他チャネルは8.51%のCAGRで拡大しています。研究によると、在宅PN患者の86%が接続デバイスを所有し、63%がすでに健康アプリを利用しています。支払者が在宅入院モデルへの報酬を継続すれば、短腸症候群市場はより多くの処方箋を専門宅配便やデジタルクリニックを通じて流通させ、量が増加する中でも病院のシェアが縮小するでしょう。
小売薬局は止瀉薬や微量栄養素サプリメントなどの補助的ニーズに注力しています。経口GLP-2製剤が成功すれば参加が拡大する可能性がありますが、厳格なコールドチェーンとカウンセリング要件は現在も専門または輸液チャネルを優位に保っています。
患者年齢層別:成人の安定性と小児の躍動性の対比
成人患者は腫瘍学的切除およびクローン病関連手術が後年に多いため、2025年の収益の84.62%を占めました。このセグメントには明確に定義されたプロトコルと卓越センターがあり、あらゆる段階的療法に対して予測可能な普及が確保されています。しかし、壊死性腸炎を伴う早産児の新生児生存率の向上により、小児症例が最も急速に増加しており、8.72%のCAGRが見込まれています。系統的レビューでは、36人の小児が24週間のテデュグルチド投与後に経腸自律性を達成し、149人がPN必要量の減少を示したことが報告されています。小児用製剤、体重ベースの投与、および家族中心のデジタルサポートプラットフォームは、成人ケアに現在固定されている短腸症候群市場シェアを多様化し、新たな価値を獲得する態勢にあります。
長期安全性モニタリングは小児においてより厳格であるため、スポンサーは生涯曝露データを生成し、レジストリと協力する必要があります。成長指標および神経発達アウトカムにおける高い有効性が、介護者の採用と支払者の承認において決定的となるでしょう。

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
地域分析
北米は2025年の短腸症候群市場の42.05%を生み出し、専門的な腸管不全センター、メディケアのPN償還、およびGLP-2アナログへの早期アクセスによって支えられています。CMSのコーディング更新と民間保険のカバレッジ拡大により治療の可視性と財務的実行可能性が確保されていますが、支払者の基準は依然として厳格であり、一部のプランでは12ヶ月のPN依存の文書化が求められています。
欧州は集中型ケアネットワークと調和されたガイドラインを通じて重要な規模を維持しています。NICEのテデュグルチドに関する商業的取り決めとESPENの多職種基準が構造を提供し、治療のばらつきを低減しています。欧州連合の臨床コンソーシアムも初の組織工学的腸管の臨床試験を推進し、地域のイノベーションの足跡を強化しています。
アジア太平洋地域は2031年にかけて8.96%のCAGRで最も急成長する地域であり、中国における規制の近代化と大腸がん罹患率の上昇に伴う切除量の増加によって推進されています。中国の2023年の特殊医療目的食品に関する規制は、栄養バランスの取れた経腸栄養へのアクセスを拡大し、PNと薬物療法を補完しています。日本のアプラグルチドの世界的試験への参加は、地域の重要な研究への統合を示し、新規薬剤の承認までの時間を短縮しています。

競争環境
Takedaは2024年度にGattex/Revestiveでリードを維持し、確固たるGLP-2フランチャイズを確認しました。Ironwoodは2025年にポートフォリオを転換し、アプラグルチドに集中して新薬承認申請(NDA)を提出し、商業化に向けて資本を合理化するために非中核プロジェクトを縮小しました。Zealand Pharmaは完全回答書(CRL)から回復し、2026年の再申請を目指した追加組織学的研究を実施しており、Hanmiは利便性で先行するために月1回投与を目指しています。
戦略的な動きは、投与間隔、安全性の保証、およびPN量、体重、電解質指標を追跡する統合ケアプラットフォームを重視しています。VectivBio(現在はCSL Behringの子会社)はパイプラインのグローバルな商業力を確保するために合併し、さらなる統合の可能性を示しています。OPKO HealthとEntera Bioは経口GLP-2錠剤で協力しており、投与の容易さが小売チャネルを開拓しアドヒアランスを広げるという賭けに出ています。デジタルアライアンスも同様に活発であり、Takedaはカテーテル監視と輸液ポンプ分析を組み込むために遠隔モニタリング企業と提携し、カテーテル関連感染症の削減を目指しています。
将来のデータが組織工学的構築物を検証すれば、既存企業はGLP-2エクスポージャーをヘッジするために再生医療スタートアップをライセンスまたは買収する可能性があります。複雑なバイオロジクスの製造スケールアップは依然として障壁であるため、ペプチド生産能力を持つ企業は需要が増加するにつれて段階的なシェアを獲得する好位置にあります。
短腸症候群業界リーダー
TAKEDA Inc
OxThera
VectivBio AG
Ardelyx
Nutricia
- *免責事項:主要選手の並び順不同

最近の業界動向
- 2022年10月:VectivBioはSBSを有する成人を対象としたアプラグルチドの第2相試験の肯定的な中間データを発表しました。
- 2022年6月:NICEは商業的取り決めのもと、1歳以上のSBS患者に対するTakedaのRevestive(テデュグルチド)を推奨しました。
研究方法のフレームワークとレポートの範囲
市場の定義と主要カバレッジ
本研究では、短腸症候群治療薬市場を、機能的小腸が著しく短縮された患者における経静脈栄養への依存を軽減するために使用される処方薬(主にGLP-2アナログ、成長ホルモン、補助的グルタミン)の世界的な売上として定義しています。収益は製造業者出荷価格レベルで把握され、当社が追跡する35カ国にわたって2024年の固定米ドルに換算されています。
調査範囲の除外:経静脈栄養機器、腸管移植サービス、および調剤栄養補助食品は除外しています。
セグメンテーションの概要
- 薬剤クラス別
- GLP-2アナログ
- 成長ホルモン
- グルタミン
- その他
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン・その他
- 患者年齢層別
- 成人(18歳以上)
- 小児(18歳未満)
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- 湾岸協力会議(GCC)
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
詳細な研究方法論とデータ検証
一次調査
Mordorのアナリストは、北米、欧州、アジアの消化器専門医、小児外科医、病院薬剤師、支払者アドバイザー、在宅PN調整者にインタビューを実施しました。これらの交流により、治療患者プール、平均投与量、新興割引、および現実的な普及ウィンドウが精緻化されました。
デスクリサーチ
PubMed、Orphanet、ClinicalTrials.gov、FDA希少疾病用医薬品データベース、クローン病・大腸炎財団ダッシュボードなどのオープン臨床ソースから有病率曲線、承認日、ケアパスウェイを収集しました。並行して、国連コムトレード、CMS、ユーロスタットの退院ファイル、および疾病コスト論文が利用率と価格の基準を提供し、D&Bフーバーズとダウジョーンズファクティバが企業レベルの収益の手がかりを提供しました。引用されたソースは例示的なものであり、多くの他のデータセットが検証を支えています。
市場規模の推計と予測
トップダウンとボトムアップを組み合わせたフレームワークにより、疾患有病率を治療コホートに落とし込み、チャネルチェックからのサンプリングされた平均販売価格×数量の指標と照合して結果を検証します。分散が8%未満に収まった時点で合計値を調整します。主要なモデル駆動要因には、GLP-2採用率、年間切除発生率、回避された経静脈栄養日数、加重薬剤平均販売価格の変動、および希少疾病用医薬品の独占期限切れが含まれます。シナリオ分析を伴う多変量回帰により2030年までの需要を予測し、専門家が変曲点を確認します。
データ検証と更新サイクル
新しい処方監査と安全性アラートに対して四半期ごとに分散スキャンを実施し、外れ値が生じた場合は二重アナリスト承認の前に以前の回答者に再連絡します。レポートは毎年更新され、重要なイベントが発生した場合は中間サイクルでも更新されるため、クライアントは最新の見解を受け取ることができます。
MordorのSBSベースラインが比類のない信頼を獲得する理由
公表されているSBS数値はしばしば異なりますが、これは企業によって調査範囲、通貨年、更新ペースが異なるためです。Mordor Intelligenceによると、一部の出版社が経静脈栄養機器を追加したり地理を主要経済圏に限定したりする一方で、他の出版社がリベートの侵食を追跡せずに平均販売価格の一定成長を仮定することで主要なギャップが生じています。
ベンチマーク比較
| 市場規模 | 匿名ソース | 主要なギャップの要因 |
|---|---|---|
| 15億3,000万米ドル(2025年) | ||
| 16億5,000万米ドル(2024年) | グローバルコンサルタントA | 新興市場が除外され、均一な普及率が適用されている |
| 16億4,000万米ドル(2024年) | 地域コンサルタントB | 3年目以降の価格侵食が無視されている |
| 24億3,000万米ドル(2024年) | 業界誌C | 上位7市場のみを対象としながらグローバルとして比較されている |
当社は、規律ある調査範囲の選択、変数レベルの監査、および適時の更新サイクルにより、意思決定者が自信を持って再現できる均衡かつ透明なベースラインを提供していると結論付けています。
レポートで回答される主要な質問
現在の短腸症候群市場規模はどのくらいですか?
短腸症候群市場は予測期間(2026〜2031年)中に7.32%のCAGRを記録する見込みです。
短腸症候群市場の主要企業はどこですか?
TAKEDA Inc、OxThera、VectivBio AG、Ardelyx、Nutriciaが短腸症候群市場における主要企業です。
短腸症候群市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域が予測期間(2026〜2031年)中に最も高いCAGRで成長すると推定されています。
短腸症候群市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか?
2025年において、北米が短腸症候群市場で最大の市場シェアを占めています。
この短腸症候群市場レポートはどの年をカバーしていますか?
本レポートは短腸症候群市場の過去の市場規模として2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年をカバーしています。また、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年、2031年の短腸症候群市場規模を予測しています。
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