潰瘍性大腸炎市場規模とシェア
Mordor Intelligence による潰瘍性大腸炎市場分析
潰瘍性大腸炎市場は2025年に105億6,000万米ドルに達し、2030年には132億1,000万米ドルまで上昇し、年平均成長率4.58%を記録すると予測される。この安定した軌道は、老朽化した抗TNF主力製品から競争力のある価格のバイオシミラーへの移行を反映しており、高価格のIL-23およびS1P革新製品が急速な普及を確保している。抗TNF製剤は依然として幅広い臨床的親和性を提供するが、現在では外来治療環境に治療を拡大する急成長中の経口JAK阻害剤に地歩を譲っている。直腸製剤は、標的薬物送達が遠位疾患における忍容性を改善するため支持を得ており、病院薬局は低温流通生物学的製剤の専門医監督を通じて支配的役割を保護している。患者啓発活動の拡大、米国における広範な償還上限、アジア太平洋地域の発症率急増により、成熟地域における価格圧力を部分的に相殺する新たな数量機会が創出されている。
主要レポート要点
- 薬剤クラス別では、抗TNF生物学的製剤が2024年に38.35%の売上シェアで首位に立ち、JAK阻害剤は2030年まで14.25%の年平均成長率での拡大が予測されている。
- 疾患タイプ別では、全大腸炎が2024年の潰瘍性大腸炎市場規模の30.53%を占め、劇症大腸炎は2030年まで8.85%の年平均成長率で進歩している。
- 投与経路別では、非経口製品が2024年に潰瘍性大腸炎市場シェアの75.62%を占め、直腸製剤が2030年まで最も速い8.52%の年平均成長率を記録している。
- 販売チャネル別では、病院薬局が2024年に49.72%の収益を支配し、オンライン薬局が2030年まで最高の9.22%の年平均成長率を記録している。
- 地域別では、北米が2024年の世界収益の43.82%を占め、アジア太平洋地域は2030年まで7.61%の年平均成長率で上昇している。
世界潰瘍性大腸炎市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 潰瘍性大腸炎の世界的発症率と有病率の上昇 | +1.2% | 世界、アジア太平洋地域で最高 | 中期(2〜4年) |
| 先進的生物学的製剤と低分子薬物の継続的投入 | +1.8% | 北米・EU、アジア太平洋地域への拡大 | 短期(2年以下) |
| 患者支援・償還プログラムの拡大 | +0.9% | 世界、新興市場重視 | 中期(2〜4年) |
| 炎症性腸疾患ケアにおけるテレヘルスとリモートモニタリングの利用拡大 | +0.6% | 北米・EU、アジア太平洋地域への波及 | 長期(4年以上) |
| マイクロバイオーム基盤治療法の急速な進歩 | +0.7% | 世界、先進市場での早期採用 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
先進的生物学的製剤・低分子薬物の継続的投入
Tremfya、Skyrizi、Omvohなどの IL-23阻害剤は、12か月以内に先進的全身処方の10%を獲得し、機序多様化に対する臨床医の開放性を示している。VelsipityはS1P調節剤として初のFDA承認を獲得し、プラセボの11%に対して26%の12週寛解率を達成し、1日1回経口ソリューションの商業的魅力を強化した[1]European Medicines Agency, "Velsipity," Ema.europa.eu。Takedaは日本工場でのEntyvio生産を3倍に増やし、予想される需要成長に先立って能力を確保する製造業者の競争を実証した。Johnson & Johnsonは経口icotrokinraのフェーズ2b試験で63.5%の臨床反応を報告し、強力なパイプラインの深さを強調した。これらの投入により、治療上限が引き上げられ、治療シーケンスが短縮され、以前は治療不十分であった患者を引きつけることで潰瘍性大腸炎市場が拡大している。
潰瘍性大腸炎の世界的発症率・有病率の上昇
アジア太平洋地域では、食生活の欧米化と都市ストレスの出現により、発症率が20年間で6倍に増加し、以前は負担が少なかった国々が欧米市場との同等性に向かって押し上げられた。人口増加と早期診断により、終生管理が治療期間を延長するとともに、対象患者群が拡大している。Apple WatchやFitbitなどのウェアラブル端末は急性増悪を予防的に発見し、早期の医師介入を可能にし、重篤な入院リスクを軽減できる[2]Robert Hirten, "Wearable devices can detect and predict inflammatory bowel disease flare-ups," Sciencedaily.com。支払者はこれらの疫学的・技術的動向を監視してコスト抑制戦略を改良しているが、高い症例数は依然として生物学的製剤の追加数量につながっている。したがって、有病率の上昇は数量機会と医療資源のストレス両方を拡大し、潰瘍性大腸炎市場の中期的拡大を支えている。
患者支援・償還プログラムの拡大
製造業者の自己負担カードにより、対象となる米国患者の月額費用は0米ドルまで押し下げられ、Medicareは2025年から年間自己負担額を2,000米ドルに上限設定し、経済的障壁を狭めている。新興市場政府も大幅な生物学的製剤価格引き下げを交渉しており、米国の請求書と比較して著しく低いコロンビアの年平均18,428米ドルがその例である。これらの動きは治療採用を拡大し、バイオシミラーによる収益浸食を安定化させている。支援プログラムは一方でブランドロイヤルティを強化し、潰瘍性大腸炎市場を支える病院・専門薬局チャネルを通じた安定したユニットフローを支えている。
炎症性腸疾患ケアにおけるテレヘルス・リモートモニタリングの利用拡大
Cleveland ClinicによるAyble HealthのAIプラットフォーム統合は、栄養、行動追跡、リアルタイム症状フィードバックを組み合わせて、クリニック外での寛解を維持している。ドイツの三次センターでは91.3%のバーチャル診療遵守率を記録し、デジタルモデルが対面での継続性と同等であることを証明した。PfizerのPRISM腸管超音波イニシアチブは非侵襲的疾患追跡を提供し、大腸内視鏡検査頻度をさらに低下させているPfizer。EndoBRAIN-UCなどのAIシステムは血管治癒シグナルを介した再発を予測し、予防的薬物調整を可能にしている。したがって、テレヘルスは医師の能力を補完し、接点を拡大し、長期制御を支援し、潰瘍性大腸炎市場における遵守駆動型収益を間接的に押し上げている。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 重篤な有害事象と安全性警告による普及制限 | -1.4% | 世界、EU・米国でより厳格 | 短期(2年以下) |
| 新興経済国における高い治療費 | -0.8% | アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカ | 中期(2〜4年) |
| 主力生物学的製剤の独占期間満了による価格浸食 | -1.1% | 世界、先進市場で即座に | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
重篤な有害事象・安全性警告による普及制限
ORAL Surveillance研究では、JAK阻害剤が主要心血管有害事象と悪性腫瘍の増加と関連していることが判明し、FDA が抗TNF失敗例にクラスを限定するよう指示し、EMAが高リスク患者での注意を促した。更新されたガイドラインはリスク・ベネフィット評価、感染スクリーニング、用量調整を重視し、医師の作業負荷を増加させ、初期普及を遅らせている。EULARデータでは、角質細胞腫瘍を除いて生物学的DMARDと比較した広範な癌増加は示されていないが、規制当局は警戒を続けている。したがって、高まった薬物安全性監視は、臨床的利便性の利点にもかかわらず、短期的処方を抑制している。
主力生物学的製剤の独占期間満了による価格浸食
Stelaraの米国・EU特許は2024年初頭までに失効し、最大90%の割引での8つのバイオシミラー投入を可能にし、1年以内に14.7%の収益低下を引き起こした。AmgenのWezlanaは互換性地位を獲得し、処方集切り替えを加速させ、MedicareのInflation Reduction Actは2026年からさらなる削減を交渉する。価格圧縮は数量が持続しても絶対的なドル成長を狭め、ブランド収益に挑戦し、潰瘍性大腸炎市場を支えるため新規資産への焦点移行を促している。
セグメント分析
薬剤タイプ別:経口イノベーションが治療選択肢を拡大
抗TNF生物学的製剤は、強固な根拠基盤と医師の親和性に支えられ、2024年に38.35%のシェアでリーダーシップを維持した。しかし、バイオシミラー圧力と安全性駆動の段階的治療により、成長は2030年まで14.25%の年平均成長率を記録するJAK阻害剤に向かっている。Upadacitinibは迅速な発症と持続的寛解を示し、tofacitinibはボックス警告にもかかわらず足がかりを維持している。JAK阻害剤の潰瘍性大腸炎市場規模は、経口の利便性が在宅ベースのレジメンを求める患者と支払者双方にアピールするため、急激に上昇すると予測される。
IL-23阻害剤は差別化された有効性を提供し、1年以内に10%の先進的全身普及を可能にし、より頻度の少ない投与がQOL上の利点を狙っている。S1Pモジュレーターはクラス初のリンパ球流出阻害を導入し、経口選択肢を拡大している。抗インテグリンvedolizumabは腸選択的魅力を維持し、カルシニューリン阻害剤はニッチな救済薬剤のままである。薬剤クラスの多様化は、バイオマーカー誘導選択が反応者コホートを絞り込み、患者当たりの生涯価値を最大化する精密医療への潰瘍性大腸炎業界のピボットを示している。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
疾患タイプ別:救急プロトコルイノベーションが成長を形成
全大腸炎は、早期の生物学的製剤エスカレーションと併用療法を正当化する広範な結腸関与を反映し、2024年収益の30.53%を確保した。プロアクティブな生物学的製剤開始を支持するガイドライン移行により、全大腸炎の潰瘍性大腸炎市場規模は着実に拡大するであろう。
劇症大腸炎は、臨床的には珍しいものの、更新された救済アルゴリズムが大腸切除術を延期するために高用量ステロイド、infliximab、シクロスポリン、緊急JAK阻害剤を採用するため、最も速い8.85%の年平均成長率を示している。急性重症試験設計に関する国際デルファイ合意が新規資産開発を加速し、専門病院需要を促進している。異質な疾患呈示は、企業がポートフォリオの幅をパッケージ化し、各表現型が最適化された機序に適合することを確実にする理由を強調している。
投与経路別:患者選好が変化を推進
非経口生物学的製剤は、中等度から重症の疾患が依然として臨床監督下での静脈内または皮下送達を必要とするため、2024年に75.62%の収益を獲得した。しかし、患者の利便性と遠位疾患有病率により、8.52%の年平均成長率を示す直腸フォーム、浣腸、座薬の普及が押し上げられている。5-アミノサリチル酸最適化が新たな焦点を得るため、直腸選択肢の潰瘍性大腸炎市場シェアが上昇している。
TakedaのFDA承認による皮下Entyvioは在宅注射の柔軟性を拡張し、非経口効力と自己投与の容易さを組み合わせている。経口投与成長は、テレヘルス監督モデルに適合する新興JAKとS1P資産に起因している。将来のパイプライン資産は遅延放出結腸送達またはマイクロカプセル生物学的製剤を狙っており、投与イノベーションが潰瘍性大腸炎市場における中核的差別化要因であり続けることを示している。
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販売チャネル別:デジタル経路がアクセスを再構築
病院薬局は、事前承認、低温流通、点滴サービスの管理により2024年価値の49.72%を支配した。それにもかかわらず、オンライン専門ネットワークは、自己負担支援、遵守リマインダー、当日低温物流をバンドルするため9.22%の年平均成長率を記録している。保険会社が調剤手数料削減のためメール注文を採用するため、オンラインチャネル内の潰瘍性大腸炎市場規模は拡大するであろう。
小売チェーンは経口薬物再処方ビジネスを維持しているが、専門ハブが高価値生物学的製剤を支配する場合、シェアを失う可能性がある。製造業者は現在、患者登録と看護調整を事前ロードするためデジタル薬局とパートナーシップを結び、ブランド保持を強化している。COVID-19が誘発した在宅配送は遠隔アクセスを正常化し、潰瘍性大腸炎業界全体にわたる持続的なオムニチャネルモデルを加速させた。
地域分析
北米は、早期の生物学的製剤採用、豊富な専門医密度、2025年から年間患者費用を2,000米ドルに引き下げる包括的な償還上限により、2024年に世界収益の43.82%を維持した。米国の消化器専門医は、Entyvio、Simponi、infliximabバイオシミラーの短期数量成長を期待しており、競争的な入れ替わりを維持しながら治療患者プールを拡大している。FDAの小児ガイダンスは拡大試験を奨励し、将来のラベル拡張と潰瘍性大腸炎市場の継続的拡大を約束している[3]U.S. FDA, "Pediatric Inflammatory Bowel Disease: Developing Drugs for Treatment," Fda.gov。
アジア太平洋地域は、発症率が経済発展、医療支出、炎症性腸疾患啓発キャンペーンとともに上昇するため、2030年まで7.61%の年平均成長率を記録している。中国の年齢調整発症率は現在10万人当たり2.1で上昇しており、支払者の優先度は依然として生物学的製剤エスカレーション前の費用対効果の高い5-アミノサリチル酸経路を支持している。地域政府は生物学的製剤アクセス拡大のために数量ベース調達を交渉し、民間保険会社は都市部で急増し、中間所得層の手頃な価格を向上させている。これらの追い風は、潰瘍性大腸炎市場内で数量と価値の両方を押し上げている。
欧州は、HTA精査と急速なバイオシミラー展開の中で、安定しているが緩和された成長を記録している。EMAは2024年に4つのustekinumabバイオシミラーを承認し、アクセスを拡大するが絶対収益を圧迫する割引プールを強化した。NICEの継続中のetrasimod評価は、全国普及前の厳格な比較有効性閾値を強調している。圧力にもかかわらず、EU市場は機序多様性を採用し、潰瘍性大腸炎市場に対して予測可能であるが穏やかな拡大を提供するバランスの取れた状況を維持している。
競争環境
潰瘍性大腸炎市場は動的な寡占市場として機能している。AbbVieは、SkyriziのUC適応症とTL1A抗体であるFG-M701の15億6,000万米ドル取引を通じて、より少ない投与回数とより深い寛解を約束しながら、Humira枯渇を超えて拡大している。Johnson & JohnsonはTremfyaの急速な浸透を有望な経口データを持つicotrokinraと結び合わせ、地理的配列と処方変更によってStelara浸食を和らげることを目指している PatSnap。MerckのPrometheus買収108億米ドルは、潜在的なクラス初の抗TL1A協力作用を提供するPRA023を注入している。
クラス競争は価格引き下げよりも投与の利便性と安全性メッセージを追求するIL-23周辺で激化している。SanofiとTevaの15億米ドルduvakitug提携がさらに経路を混雑させている。製造規模が重要になる。Takedaはentyvio能力を3倍にし、Resilienceは第三者生物学的製剤充填・仕上げ支援のために2億2,500万米ドルをコミットし、供給信頼性を保証した。Insilico MedicineによるAI対応薬物設計は、発見タイムラインを圧縮し、経口資産を多様化できる将来のエントラントを告げている。競争ポジショニングは現在、潰瘍性大腸炎業界内で持続的シェアを確保するため、パイプライン速度、実世界データ生成、統合患者支援を組み合わせている。
潰瘍性大腸炎業界リーダー
-
Merck & Co., Inc.
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Novartis AG
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Bausch Health Companies Inc.
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Johnson & Johnson
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AbbVie Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:Johnson & Johnsonは潰瘍性大腸炎における経口icotrokinraのフェーズ2b反応63.5%を発表した。
- 2024年12月:TevaとSanofiはフェーズIIb UC研究における高用量duvakitugの47.8%寛解を報告した。
世界潰瘍性大腸炎市場レポート範囲
レポートの範囲によると、潰瘍性大腸炎は消化管に潰瘍を引き起こす腸の炎症性疾患である。大腸(結腸)と直腸の最内層に影響を与える。症状は通常、突然ではなく時間をかけて発症する。潰瘍性大腸炎市場は、薬剤タイプ別(抗炎症薬(アミノサリチル酸製剤、コルチコステロイド)、抗TNF生物学的製剤、免疫抑制剤、カルシニューリン阻害剤、その他の薬剤タイプ)、疾患タイプ別(潰瘍性直腸炎、直腸S状結腸炎、左側大腸炎、全大腸炎または汎発性大腸炎、劇症大腸炎)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されている。レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドをカバーしている。レポートは上記セグメントの価値(米ドル)を提供している。
| アミノサリチル酸製剤 |
| コルチコステロイド |
| 免疫抑制剤 |
| 抗TNF生物学的製剤 |
| 抗インテグリン生物学的製剤 |
| JAK阻害剤 |
| S1P受容体モジュレーター |
| カルシニューリン阻害剤 |
| その他の薬剤タイプ |
| 潰瘍性直腸炎 |
| 直腸S状結腸炎 |
| 左側大腸炎 |
| 全大腸炎/汎発性大腸炎 |
| 劇症大腸炎 |
| 経口 |
| 非経口 |
| 直腸 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋地域 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 薬剤タイプ別 | アミノサリチル酸製剤 | |
| コルチコステロイド | ||
| 免疫抑制剤 | ||
| 抗TNF生物学的製剤 | ||
| 抗インテグリン生物学的製剤 | ||
| JAK阻害剤 | ||
| S1P受容体モジュレーター | ||
| カルシニューリン阻害剤 | ||
| その他の薬剤タイプ | ||
| 疾患タイプ別 | 潰瘍性直腸炎 | |
| 直腸S状結腸炎 | ||
| 左側大腸炎 | ||
| 全大腸炎/汎発性大腸炎 | ||
| 劇症大腸炎 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 非経口 | ||
| 直腸 | ||
| 販売チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋地域 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
潰瘍性大腸炎市場の現在の規模は?
市場は2025年に105億6,000万米ドルと評価され、2030年までに132億1,000万米ドルに達すると予測されている。
最も急成長している薬剤クラスは?
JAK阻害剤が2025年から2030年の間で最高の14.25%年平均成長率を記録しており、経口の利便性と迅速な症状制御により推進されている。
なぜアジア太平洋地域が最も急成長しているのか?
発症率が6倍に上昇し、医療支出が増加し、政府が生物学的製剤の手頃な価格を改善しており、7.61%の年平均成長率を支えている。
特許満了は価格設定にどのような影響を与えるか?
Stelaraバイオシミラーが最大90%の割引で投入され、他の生物学的製剤でも同様の浸食が予想され、ブランド収益を圧迫している。
テレヘルスは潰瘍性大腸炎管理でどのような役割を果たしているか?
バーチャルプラットフォームは90%以上の診察遵守率を維持し、症状モニタリングを統合し、早期介入を支援して長期疾患制御を向上させている。
最終更新日: