| 調査期間 | 2021 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 2.34 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 3.96 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 11.07% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
放射性医薬品セラノスティクスの市場分析
放射性医薬品セラノスティクス市場規模は、2025年に23.4億米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは11.07%で、2030年には39.6億米ドルに達すると予測される。
標的がん治療の開発、個別化医療の重視の高まり、診断における放射性医薬品の応用拡大が市場成長の要因である。
放射性医薬品を利用するラジオサーノスティクスは、前立腺がんや神経内分泌腫瘍など特定のがんに対する標準的な治療法としてすでに定着している。放射性医薬品を利用したがん治療への注目は高まっており、予測期間中の市場成長の原動力になると期待されている。例えば、米国癌協会が2023年1月に発表した研究では、イメージング技術のブレークスルーと進歩が高度標的療法への道を開いたことが強調されている。これらの治療法は、Lutetium-177 PSMA-617やLutetium-177 DOTATATEなどの放射性医薬品を用いて、前立腺がんのPSMA（前立腺特異的膜抗原）や神経内分泌腫瘍のSSTR2（ソマトスタチン受容体2）などのタンパク質を特異的に標的とする。したがって、標的がん治療が進歩し続けるにつれて、市場は大きく成長することになる。
放射性同位元素と結合したモノクローナル抗体や低分子のような薬剤設計の進歩は、腫瘍細胞の正確な標的化を可能にし、健康な細胞へのダメージを最小限に抑える。
例えば、2024年1月にJournal of Cell Death Discoveryが発表した研究では、リンパ腫や大腸癌の治療における放射性標識モノクローナル抗体（mAbs）の使用が強調されている。90Y-イブリツモマブ・チウキセタン（Zevalin）や131I-トシツモマブ（Bexxar）などの放射性標識mAbsは、B細胞性非ホジキンリンパ腫の治療薬として承認されており、従来の治療法と比較して優れた治療成績を示している。これらの抗体は、腫瘍細胞上に過剰発現した標的抗原に対して高い特異性を示し、治療用放射性核種の正確な送達を可能にしている。この結果、患者の奏効率や無増悪生存期間が大幅に改善され、放射性医薬品の可能性が実証された。このように、先進的なキャリアシステムの開発により、放射性医薬品セラノスティクス市場は予測期間中に成長すると予想される。
医療診断手順は放射性同位元素に大きく依存している。放出されたガンマ線を捕捉するイメージングデバイスと組み合わせることで、これらのツールはさまざまな身体部位で発生する動的プロセスの可視化を可能にする。例えば、2024年4月に世界原子力協会（World Nuclear Association）が発表した記事によると、世界全体で約10,000の病院が医療に放射性同位元素を使用しており、その約90％は診断のためのものであった。主要な放射性同位元素であるテクネチウム99（Tc-99m）は、核医学の全処置の約80％を占め、この分野の世界的な診断スキャンの85％を占めている。このような調査結果は、画像診断における放射性同位元素の極めて重要な役割を強調するものであり、画像診断施設における需要の高まり、ひいては市場成長の加速を示唆している。
共同研究、提携、新製品の発売など、重要な戦略的活動を採用する企業の注目度が高まっていることから、同市場における新製品の利用可能性に拍車がかかると予想される。例えば、2023年1月、NorthStar Medical Radioisotopesは、画像診断に使用する非ウランベースの医療用放射性同位元素Mo-99製造の新技術を発明した。したがって、このような活動は、医療診断手順における放射性同位元素の採用を強化し、市場成長を後押しすると予想される。
さらに、イメージング用放射性同位元素の生産に注力する研究者の増加も、市場成長を促進すると予想される。例えば、2023年8月、ウィスコンシン大学の研究者はスカンジウム放射性同位元素の生産強化に注力した。これらの放射性同位元素は、特に陽電子放射断層撮影（PET）スキャンなどの医療用イメージング用途で有望視されている。このイニシアチブは、スカンジウム放射性同位元素がまもなく標準的な製品になることを目指している。
このように、標的がん治療への注目の高まり、個別化医療への需要の高まり、診断分野における放射性同位元素の応用の拡大、市場関係者による戦略的活動など、前述のすべての要因が予測期間中の市場成長に寄与すると予想される。しかし、サプライチェーンの複雑さ、限られた生産能力、規制上の課題などが、予測期間における市場成長の妨げになると予想される。
放射性医薬品セラノスティクスの市場動向
予測期間中、コンパニオン診断用放射性医薬品セグメントが放射性医薬品セラノスティクス市場を支配する見込み
コンパニオン診断用放射性医薬品は、患者における特定のバイオマーカーや分子標的の存在や発現を評価するために、標的治療と組み合わせて使用される特殊な画像診断薬である。これらの放射性医薬品は、標的治療や個別化医療など、特定の治療から利益を得る可能性が最も高い患者を特定するのに役立ち、それによって治療成果を最適化し、効果のない治療への不必要な被ばくを最小限に抑える。
個別化医療がますます重視されるようになり、画像技術や放射性医薬品開発における技術革新が進み、がんの有病率が高まっていることが、この分野を牽引している。
診断におけるPETイメージングの利用の増加がコンパニオン診断用放射性医薬品の成長を牽引しており、これらは癌などの疾患の早期かつ正確な診断に不可欠である。例えば、IMV PETレポート2024によると、2022年から2023年にかけて、固定PET施設当たりの平均PETスキャン件数は6.7%増加し、米国では2022年の推定1,401件から2023年には1,495件に増加した。今後を展望すると、PET施設の67%が、今後1年間の検査件数の増加を見込んでいる。このため、PET画像診断の拡大がセグメント成長に寄与すると予想される。
さらに、画像技術や放射性医薬品開発の革新はコンパニオン診断の精度と有効性を高める。例えば、2023年8月にScience誌に掲載された研究によると、PETやMRIなどの分子イメージング技術は、治療反応を動的にモニタリングするためにコンパニオン診断と併用されることが増えている。この統合により、腫瘍の不均一性と治療効果をリアルタイムで評価することが可能となり、腫瘍学における患者管理が改善される。技術革新は、治療効果を最大化する一方で健常組織へのダメージを最小化することができる、新規の標的薬剤とより優れた放射性核種の選択による特異性と治療効果の向上に焦点を当てている。
加えて、2024年4月、BAMFヘルスと日本メジフィジックス株式会社は、日本メジフィジックス株式会社が開発した放射線治療用核種を用いたがん治療において、世界で最初の患者を獲得したと発表した。また、2024年4月、BAMFヘルスと日本メジフィジックス株式会社は、臨床試験の一環として、日本メジフィジックス株式会社が開発した新規分子イメージング薬剤NMK89を用いて、BAMFヘルスで世界初の患者を撮影したと発表した。BAMFヘルスが選ばれた理由の一つは、世界で最も先進的な全身PET/CTスキャナーを備えていることであった。このように、コンパニオン診断用放射性医薬品との併用が増加しているPETやSPECTのような先進技術は、予測期間中のセグメント成長に寄与すると考えられる。
新たなコンパニオン放射性医薬品の導入、MA、提携などの業界プレイヤーの戦略的活動は、新製品へのアクセスを増加させ、セグメント成長に寄与すると予想される。例えば、2024年6月、Lantheus Holdings Inc.は、ガストリン放出ペプチド受容体（GRPR）を標的とするLife Molecular Imaging社のRM2の全世界における権利を取得した。これには、177Lu-DOTA-RM2および68Ga-DOTA-RM2（コンパニオン診断薬）として知られる、関連する新規の臨床段階の放射線治療薬および放射線診断薬が含まれる。この買収により、ランテウスは前立腺癌の足場を固めるだけでなく、乳癌や他の悪性腫瘍の可能性にもパイプラインを広げることになる。契約一時金3,500万米ドルのこの買収により、ランテウスは、規制当局へのマイルストーン支払いやロイヤルティに加え、放射線otheranosticペアのグローバルな権利を獲得する。
同様に2023年10月、GEヘルスケアはSOFIEバイオサイエンシズおよびNucleus RadioPharmaとの提携を発表した。SOFIEは、[68Ga]FAPI-46および[18F]FAPI-74と呼ばれる2つの診断薬の臨床開発を通じて、このアプローチをとった。
このように、製薬企業と診断薬企業の革新的な提携は、コンパニオン診断薬の開発と普及を促進し、同分野の成長を後押ししている。
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北米が放射性医薬品セラノスティクス市場を支配する見込み
放射性医薬品セラノスティクス市場における北米のリーダーシップは、高度な医療インフラ、卓越した研究、高い疾患罹患率、規制当局の支援、戦略的提携、医療分野における最先端技術の採用へのコミットメントの組み合わせによって推進されている。これらの要因が相まって、この地域は精密医療のためのセラノスティクス・ソリューションの未来を形作るフロントランナーとして位置づけられている。
米国食品医薬品局（FDA）が神経内分泌腫瘍と前立腺がんの治療に放射性核種を承認して以来、放射性医薬品セラノスティクスの状況は著しく進歩している。Science and Medicine Groupの2024年3月の記事によると、放射性医薬品は、前向きな研究成果とガリウム-68（Ga-68）やルテチウム-177（Lu-177）のような主要な放射性核種の採用により、大きな牽引力となっている。これらの進歩がこの分野の急速な進歩を促し、セラノスティクスをがん治療における潜在的な礎石として位置づけている。
有利な償還政策によりアクセス性が向上し、Lu-177療法の採用がこのセグメントの成長を後押しすると予想されている。例えば、2023年9月のLowa Department of Health and Humanによると、Lutetium Lu 177 Dotatate（Lutathera）はMedicaidとNorth Carolina Health Choiceプログラムでカバーされている。HCPCSコードA9699で請求された場合、1バイアル（7.4GBq）あたり51,300米ドルが最大償還レートとなる。Lutatheraは、ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍の治療に適応があり、8週間ごとに最大4回投与される。
同様に、Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan（Pluvicto）製剤もメディケイドの対象であり、1mCi当たり229.50米ドルが最大償還額である。転移性去勢抵抗性前立腺がんを適応症とし、6週間ごとに最大6回投与される。このような償還制度は、がん領域における標的放射性リガンド治療に対する需要の高まりを反映しており、予測期間中の同分野の成長に寄与するとみられる。
市場プレイヤーの戦略は、放射性医薬品業界の勢いを強化し続けている。例えば、2024年7月、Radiopharm Theranostics社は、脳転移をターゲットとしたF18-Pivalate（RAD 101）の第2b相イメージング試験でFDAの治験薬（IND）承認を取得した。このマイルストーンは、放射性医薬品の応用範囲が従来のがん種を超えて広がっていることを強調するものであり、放射性医薬品セラノスティクス市場の成長に大きな影響を与える。
カナダの放射性医薬品セラノスティクス産業は活発化している。注目すべき動きとして、ISOLOGIC Innovative Radiopharmaceuticalsは2024年6月に2990万カナダドル（2200万米ドル）の巨額投資を発表した。この資本注入は、放射性医薬品の状況を強化し、カナダの医療用アイソトープサプライチェーンにおけるケベック州の極めて重要な地位を強化し、放射性医薬品セラノスティクス市場の成長を促進するものである。この投資は、サプライチェーンにおける重要な課題に対処し、カナダ全土で増加するPET診断用放射性同位元素の需要を満たすことが期待されている。このイニシアチブは、カナダの医療エコシステムにおける放射性医薬品の重要性の高まりを強調し、核医学の発展に対する広範なコミットメントを反映しています。
結論として、北米の企業と研究機関は先端技術開発をリードしている。主要製品の上市、市場プレイヤーの密集、米国における強力なメーカープレゼンスなどの要因が、この地域における放射性医薬品セラノスティクス市場の成長を後押ししている。このようなダイナミクスを踏まえると、北米は今後も市場拡大が続くものと思われる。
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放射性医薬品セラノスティクス産業概要
放射性医薬品セラノスティクス市場は、4〜5社の主要企業が市場を支配しているため統合されている。Bayer AG、Cardinal Health、GE HealthCare、Jubilant Radiopharma、Novartis AGなどの大手企業による、新しいトレーサー、リガンド、ターゲティング剤の発見を含む開発のための継続的な進歩努力が、市場の統合に寄与している。これらの企業は常に新しいアプローチを模索しており、その結果、多様な放射性医薬品が生み出されている。
放射性医薬品セラノスティクス市場のリーダーたち
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Bayer AG
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Cardinal Health
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GE HealthCare
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Novartis AG
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Jubilant Pharmova Limited (Jubilant Radiopharma)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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放射性医薬品セラノスティクス市場ニュース
- 2024年8月放射性医薬品バイオテクノロジー企業のITMアイソトープ・テクノロジーズ・ミュンヘンが、ドイツ・ミュンヘン近郊のノイファーンにあるNOVA施設で医療用放射性同位元素ルテチウム177の生産を開始する規制当局の承認を取得。
- 2024年6月シャイン・テクノロジーズがブルー・アース・セラピューティクス社に対し、前立腺がん治療薬の臨床試験の主要材料である塩化ルテチウム177（llumira）の供給を開始。このパートナーシップは、放射性医薬品の製造に不可欠な材料の入手可能性を確保する上で、効果的なサプライチェーン管理が果たす重要な役割を浮き彫りにしています。
放射性医薬品セラノスティクス産業のセグメント化
放射性医薬品セラノスティクスは、画像診断と標的治療介入の両方に放射性医薬品を開発・利用するものである。この革新的なアプローチは両者を統合し、特に腫瘍学において個別化された治療戦略を可能にする。放射性医薬品セラノスティクスは、診断的洞察と個々の患者のニーズに合わせた治療応用を組み合わせることで、医療の精度を高めることを目指している。
放射性医薬品セラノスティクス市場は、タイプ別、放射性同位元素別、用途別、エンドユーザー別、地域別に区分される。タイプ別では、コンパニオン診断用放射性医薬品と標的治療用放射性医薬品に区分される。放射性同位体別では、市場はテクネチウム-99、ガリウム-68、ヨウ素-131、ルテチウム-177、銅-67および64、その他の放射性同位体に区分される。線源別では、市場は原子炉とサイクロトロンに区分される。用途別では、腫瘍学、循環器学、神経学、その他の用途に区分される。エンドユーザー別では、病院、画像診断センター、研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。本レポートでは、上記のセグメントについて、金額（米ドル）ベースの市場規模および予測を提供している。
タイプ別
| コンパニオン診断用放射性医薬品 |
| 標的治療用放射性医薬品 |
放射性同位元素による
| テクネチウム99 |
| ガリウム68 |
| ヨウ素131 |
| ルテチウム (Lu) - 177 |
| 銅 (Cu) - 67 & 64 |
| その他の放射性同位元素 |
ソース別
| 原子炉 |
| サイクロトロン |
アプリケーション別
| 腫瘍学 |
| 心臓病学 |
| 神経学 |
| その他のアプリケーション |
エンドユーザー別
| 病院 |
| 画像診断センター |
| 研究機関 |
| その他のエンドユーザー |
地理別
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| タイプ別 | コンパニオン診断用放射性医薬品 | |
| 標的治療用放射性医薬品 | ||
| 放射性同位元素による | テクネチウム99 | |
| ガリウム68 | ||
| ヨウ素131 | ||
| ルテチウム (Lu) - 177 | ||
| 銅 (Cu) - 67 & 64 | ||
| その他の放射性同位元素 | ||
| ソース別 | 原子炉 | |
| サイクロトロン | ||
| アプリケーション別 | 腫瘍学 | |
| 心臓病学 | ||
| 神経学 | ||
| その他のアプリケーション | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 画像診断センター | ||
| 研究機関 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地理別 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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放射性医薬品セラノスティクス市場に関する調査FAQ
放射性医薬品セラノスティクスの市場規模は？
放射性医薬品セラノスティクス市場規模は、2025年には23.4億ドルに達し、年平均成長率11.07％で成長し、2030年には39.6億ドルに達すると予測される。
現在の放射性医薬品セラノスティクスの市場規模は？
2025年には、放射性医薬品セラノスティクス市場規模は23.4億ドルに達すると予想される。
放射性医薬品セラノスティクス市場の主要企業は？
バイエル、カーディナル・ヘルス、GEヘルスケア、ノバルティスAG、ジュビラント・ファーマバ（ジュビラント・ラジオファーマ）が、放射性医薬品セラノスティクス市場で事業を展開する主要企業である。
放射性医薬品セラノスティクス市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
放射性医薬品セラノスティクス市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年、放射性医薬品セラノスティクス市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
この放射性医薬品セラノスティクス市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は？
2024年の放射性医薬品セラノスティクス市場規模は20.8億米ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年、2024年の放射性医薬品セラノスティクス市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の放射性医薬品セラノスティクス市場規模を予測しています。
最終更新日:
放射性医薬品セラノスティクス産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年の放射性医薬品セラノスティクス市場のシェア、規模、収益成長率の統計です。放射性医薬品セラノスティクスの分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
